藥品管理制度[實用]
在日常生活和工作中，大家逐漸認識到制度的重要性，制度是指在特定社會范圍內(nèi)統(tǒng)一的、調(diào)節(jié)人與人之間社會關(guān)系的一系列習慣、道德、法律(包括憲法和各種具體法規(guī))、戒律、規(guī)章(包括政府制定的條例)等的總和它由社會認可的非正式約束、國家規(guī)定的正式約束和實施機制三個部分構(gòu)成。那么擬定制度真的很難嗎？下面是小編為大家收集的藥品管理制度，歡迎大家借鑒與參考，希望對大家有所幫助。
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藥品管理制度1
為了更好地發(fā)揮倉庫對材料的調(diào)配功能，規(guī)范公司倉庫的材料管理程序，促進本公司倉庫的各項工作科學、安全、高效、有序、合理地運作，確保公司資產(chǎn)不流失和各工程項目所需材料的品牌、型號、規(guī)格以及質(zhì)量合符要求，保證倉庫材料供應不延誤工程項目的進度，較準確做好各工程項目成本決算。特制定本管理制度。
1、為防止公司材料資產(chǎn)流失，公司用于工程項目的一切所購買材料物品（板房所需購買的家私和擺設品，公司可以指定專人驗收后交倉庫）都必須先入庫后才能從倉庫領出，禁止不入庫直接交工地的做法。沒驗收人簽名，公司財務部有權(quán)拒絕報帳。
2、倉庫所有物品進行分類建立帳冊�？煞譃椋何褰鸾浑娝�、化工（油漆）鋁鋼材類、板（木）材建材（包括瓷磚）類、手動工具和機具及配件類、日雜防護勞保用品類。
3、倉庫所有物品必須根據(jù)材料的屬性和類型安排固定位置進行規(guī)范化擺放，盡可能在固定位置上貼上物品識標以便拿取。
4、倉庫必須建立起分類的入庫帳本和各工程項目的出庫帳本。所有帳目當天發(fā)生當天入帳完畢，禁止隔天做帳。
5、與倉庫發(fā)生各種業(yè)務關(guān)系的各相關(guān)人員必須嚴格按《倉庫管理作業(yè)流程》進行辦理各種業(yè)務，禁止發(fā)生各工地主管直接將材料報采購員購買的現(xiàn)象，公司直接授權(quán)給采購員購買的工程項目所需材料物品除外（購買回來必須倉庫進行驗收入帳后再按手續(xù)領出）。
6、倉庫每季度進行一次倉庫清理、整理和資產(chǎn)整體盤點并將盤點情況（包括產(chǎn)生盈虧情況說明）上報公司。盤點時，禁止不對實物實盤，僅抄襲敷衍了事。
7、倉庫對所有機具類工具進行登記造表，建立起借用要登記的管理辦法。每年清理、整理一次，按可用、在用、廢舊、報廢情況登記造表上報公司。特別是由于使用壽命極限報廢的且屬于公司固定資產(chǎn)的機具要及時上報公司財務部銷帳。
8、各工程項目竣工正式交付業(yè)主或甲方使用后，倉庫應在7天內(nèi)將本工程項目竣工的材料決算表造出并上報公司。
9、做好倉庫的安全防范工作。合理擺放消防器具，倉庫內(nèi)及倉庫四周5米內(nèi)屬于禁煙區(qū)，任何人員不準吸煙，違者一次罰款100元。非倉庫管理人員沒經(jīng)許可禁止進入倉庫。不聽勸告者給予經(jīng)濟處罰。
10、做好倉庫物品的安全保護工作。根據(jù)材料的性能合理放置各類材料，防止材料變形、變質(zhì)、受潮等現(xiàn)象發(fā)生。要經(jīng)常檢查化工類物品的性能、狀態(tài)，變質(zhì)且有危險的物品要及時處理并上報公司。
11、做好材料價格的保護工作。禁止私自將公司的材料底價和材料供應商有意圖告訴競爭對手或與公司不相關(guān)的人員。
12、嚴把材料預定和報買關(guān)。材料員要認真審查倉庫所交之要購買的材料，詳細注明所需材料的品名、等級、規(guī)格、數(shù)量、色質(zhì)、到貨期限（必要的.也可提交樣品、示意圖和材料店名）等交采購員，防止采購員誤買、錯買、多買、少買，以至造成公司損失。
13、認真做好材料采購工作。采購員要認真審閱采購單的采購要求（不明白問清楚材料員），嚴格按采購要求按時將材料購回倉庫，避免工程材料長時間不到位而延誤工程進度。購買材料盡可能面對代理商，有利于做好退貨工作以減低公司損失。 購買材料的總體原則為：貨比三家，同等材料優(yōu)質(zhì)價便服務好者中標。
14、嚴把材料驗收標準關(guān)。倉管員要仔細對照采購定單及參考樣品認真核實送到倉庫或工地材料的品名、等級、規(guī)格、產(chǎn)地、單價、數(shù)量、性能、質(zhì)量和期限等。確保入倉的材料合符要求。如材料不合要求或貨不對板應該不予驗收簽名，并將情況及時通報采購員。
1、 遵守公司各項規(guī)章制度，負責倉庫進、出貨、存貨管理，執(zhí)行物料管理規(guī)定。
2、及時、完整、準確登記存貨倉庫賬，序時登記，定期編制存貨進出存報表。
3、負責倉庫存貨保管，保證庫內(nèi)存貨安全，禁止無關(guān)人員及危險物品隨意進入倉庫。
4、負責存貨日常管理，包括存貨分類碼放、整理、標識、及進出庫調(diào)度。要求熟悉存貨特性，分類管理，合理擺放，便于物流及安全。
5、按要求定期或不定期核對存貨入庫、出庫、結(jié)存數(shù)量。要求賬目清楚、標識清晰、賬卡物核對相符。
6、定期對庫房進行清理，保持庫房的整齊美觀，使物資設備分類排列，存放整齊，數(shù)量準確。
7、 嚴格執(zhí)行存貨收發(fā)流程及要求，正確、及時辦理原料入庫、生產(chǎn)領料、完工入庫、銷售出庫、及其他類存貨入庫出庫的開單、收發(fā)料和簽字手續(xù)。
8、廉潔自律，不得損害公司形象及利益，杜絕商業(yè)舞弊行為。
9、搞好庫房的安全管理工作，檢查庫房的防火、防盜設施，及時堵塞漏洞。
10、完成領導交辦的其它工作。
藥品管理制度2
1、財務室是單位的安全重點部位，財務人員應認真執(zhí)行《會計法》和財務管理制度，各類帳目都必須做到帳冊齊全、手續(xù)完備，安全保衛(wèi)責任落實。
2、現(xiàn)金管理必須專人負責，財務室存放現(xiàn)金必須執(zhí)行銀行方面的統(tǒng)一規(guī)定，超規(guī)定存放現(xiàn)金要報經(jīng)院領導批準，同時落實防護措施。否則發(fā)生事故，由當事人承擔責任。
3、財務室門窗、墻壁要堅固、防盜，報警設施經(jīng)常檢查，確保有效，使用經(jīng)公安、技監(jiān)部門檢測合格的保險柜，保險柜不得存放過夜現(xiàn)金，保險柜應及時關(guān)鎖，鑰匙由專人隨身攜帶和管理，不準放在辦公桌內(nèi)或轉(zhuǎn)交他人。
4、財務人員應按現(xiàn)金管理制度使用現(xiàn)金，去銀行取現(xiàn)金數(shù)額較大時，必須由專人護送，不得單身去銀行取款。
5、財務室內(nèi)注意來往人員，非本院財務人員未經(jīng)允許不得進入財務室。
6、對藥品實行科學、規(guī)范的管理，保證藥品儲存質(zhì)量。
7、藥品與倉庫之間地面、墻、頂應有相應的.距離或隔離措施。藥品與墻、屋頂（房梁）間距不小于30cm；藥品與地而的間距不小于10cm。
8、藥品應按貯藏要求，將藥品分別存放于常溫庫，陰涼庫，冷柜。對有溫度要求的藥品，應設定相應的庫房溫濕度條件，保證藥品的儲存質(zhì)量。各庫溫濕度要求：冷柜溫度為2—10℃；陰涼庫溫度不超過20℃；常溫庫溫度為10—30℃：各庫房相對濕度應保持在45%—75%之間。
9、庫存藥品應按藥品批號及效期遠近依序存放不同批號藥品不得混放。
10、根據(jù)季節(jié)、氣候變化，做好溫濕度調(diào)控工作，堅持每日上、下午各一次觀測并記錄《溫濕度記錄表》，并根據(jù)具體情況和藥品的性質(zhì)及時調(diào)節(jié)溫濕度，確保藥品儲存質(zhì)量。
11、藥品存放實行色標管理。待驗品、退貨約品區(qū)一一黃色；合格品區(qū)、待發(fā)藥品區(qū)一一綠色；不合格品區(qū)一一紅色。
12、藥品實行分區(qū)、分類管理，特殊藥品按規(guī)定存放。
13、易燃、易爆、易腐蝕等危險性藥品，要注意安全，單獨存放。
14、保管人員必須熟悉所貯危險品的性質(zhì)，在貯存中采取適當措施，單獨貯存，不得與其他藥品混合貯存，預防事故發(fā)生。
15、搬運危險品要避免碰撞、沖擊，并注意輕拿輕放，防止摩擦、傾倒。
16、危險品庫內(nèi)嚴禁煙火和引火物質(zhì)、禁止明火照明、安裝火爐和吸煙；氧氣瓶閥門凍結(jié)時嚴禁用火烘烤，氧氣瓶嘴嚴禁沾污任何油脂。
17、加強入庫驗收和定期檢查制度，對性質(zhì)不穩(wěn)定、易分解、變質(zhì)、易燃、易爆的危險性藥品，應定期進行測溫、檢驗。
18、氧氣瓶在高溫狀態(tài)下不得運輸，不得受日光爆曬。
19、應保持室內(nèi)通風，專用消防設備應保持良好狀態(tài)。
藥品管理制度3
1.遵醫(yī)囑及時準確用藥，護士應掌握常用藥品的療效和不良反應。對有疑問的醫(yī)囑應必須詢問清楚后方可執(zhí)行；對不規(guī)范的醫(yī)囑，需請開具醫(yī)囑的醫(yī)生重新開具并簽名，核對無誤后護士方可執(zhí)行。
2.護士禁止執(zhí)行電話醫(yī)囑。一般情況下不執(zhí)行口頭醫(yī)囑，只有在病人搶救、手術(shù)過程中方能執(zhí)行口頭醫(yī)囑，并嚴格執(zhí)行《口頭醫(yī)囑執(zhí)行制度與流程》。
3.在擺藥與配藥時，嚴格執(zhí)行“三查七對”制度，經(jīng)2人核對無誤，方可執(zhí)行。
4.靜脈用藥應在藥瓶上粘帖二維條碼信息標簽，包括病人的姓名、床號、藥品名稱、劑量，配藥者需簽名及配藥時間。
5.配置輸液時，注意藥品的'配伍禁忌，并做到現(xiàn)配現(xiàn)用。
6.藥品包裝內(nèi)配有專用溶媒、加藥器或輸液器等，都必須使用該藥品包裝內(nèi)的專用產(chǎn)品。
7.執(zhí)行給藥時，確認病人的身份，核對姓名、床號、藥品名稱、給藥的劑量、濃度、方法和時間，無誤后方可執(zhí)行，執(zhí)行者在執(zhí)行單上簽名。
8.根據(jù)病情有計劃進行藥物治療，多種藥品同時使用時，注意相鄰兩組液體間的配伍禁忌，若已知相鄰兩組液體間會發(fā)生藥品反應，應避免連續(xù)輸入，可用生理鹽水沖管或更換輸液器后再輸入。
9.根據(jù)病人年齡、病情和藥品的性質(zhì)調(diào)整輸液滴速，定時巡視病房，發(fā)現(xiàn)異常及時通知醫(yī)師并配合處理。
10.易發(fā)生過敏的藥品使用前應詳細詢問過敏史，按要求進行藥品過敏試驗，皮試結(jié)果為陰性方能使用，并嚴密觀察藥物反應及療效。
11.口服藥單劑量調(diào)配，每餐發(fā)放，做到看服到口。病人自備口服藥必須有醫(yī)囑，按醫(yī)囑督促、指導病人服用。
12.發(fā)生藥品發(fā)生不良反應后，應按照藥品不良反應上報流程24h內(nèi)上報至藥學部、醫(yī)務處、護理部等相關(guān)部門，并及時組織相關(guān)科室人員分析原因，以保證用藥安全。
藥品管理制度4
一、為加強高危藥品的規(guī)范管理，促進臨床安全、合理應用，避免用藥損害，保障醫(yī)療安全，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《處方管理辦法》、《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》等法律、法規(guī)，制訂我院高危藥品管理制度。
二、高危藥品是指藥理作用顯著且迅速，臨床使用不當或錯誤使用會致人死亡或嚴重傷害的藥品，包括高濃度電解質(zhì)、肌肉松弛劑、細胞毒化物等。
三、高危藥品品種遴選。參照中國藥學會醫(yī)院藥學專業(yè)委員會《用藥安全項目組》20xx年發(fā)布的《高危藥品分級管理策略及推薦目錄》，同時結(jié)合我院臨床用藥與藥品管理實際情況，制定我院高危藥品目錄（具體品種見附件）。
四、高危藥品管理措施。高危藥品的管理采用“金字塔式”分級管理模式，分為A、B、C三個等級。
1、A級高危藥品在藥庫、藥房、病區(qū)儲存，應設置專用的藥柜（架）或區(qū)域。
2、A級、B級高危藥品在藥品貯存處有明顯專用標識，警示藥學和護理人員注意。
3、高危藥品調(diào)劑和醫(yī)囑轉(zhuǎn)抄及執(zhí)行時，嚴格查對，杜絕用藥差錯。輸液卡轉(zhuǎn)抄或打印后，由打印者在高危藥品用法前面或后面標注紅色三角符號（Δ）；兩人核對時，應檢查紅色三角符號（Δ）標注有無遺漏。
4、A級、B級高危藥品應嚴格按照藥品說明書中法定給藥途徑、給藥劑量和標準給藥濃度給藥。超途徑、超劑量、超濃度的醫(yī)囑，醫(yī)生須加簽字。
5、門診藥房藥師和治療班護士核發(fā)C級高危藥品應進行專門的用藥交代。
6、各病區(qū)應根據(jù)用藥實際情況設置高危藥品基數(shù)，并列出清單。護理單元護士長負責本單元高危藥品的管理，保證用藥安全。
五、加強高危藥品的效期管理，嚴格按照藥品說明書進行貯存、保養(yǎng)，按照“先進先出”、“近效期先用”的原則管理和使用，并定期檢查高危藥品的有效期，對近效期的`高危藥品按照相關(guān)規(guī)定上報處理，確保藥品質(zhì)量。
六、高危藥品在醫(yī)院信息系統(tǒng)中應有警示標記和提示。
七、嚴格掌握高危藥品適應癥，做好患者用藥監(jiān)測，嚴密觀察，確保用藥安全。
八、醫(yī)院新購進高危藥品時，應經(jīng)過充分論證，購進后及時將藥品信息及高危特性告知臨床醫(yī)生、藥師和護士，促進臨床安全、合理應用。
九、加強高危藥品的不良反應不良事件監(jiān)測，醫(yī)院藥事管理和藥物治療學委員會全面負責高危藥品管理，建立健全管理制度，促進、指導、監(jiān)督高危藥品的安全應用。組織開展安全用藥知識培訓；進行監(jiān)督檢查，對用藥安全隱患提出糾正與改進意見。
藥品管理制度5
拆零藥品管理制度是對藥品庫存進行精細化管理的一種方式，旨在確保藥品的有效利用和患者的安全。它主要針對那些需要從大包裝中取出部分劑量供患者使用的藥品，通過規(guī)范化的流程，防止藥品浪費，保證藥品質(zhì)量，同時提高藥房運營效率。
內(nèi)容概述：
1．藥品拆零標準：明確哪些藥品適合拆零，如小劑量處方藥、非整盒銷售的保健品等。
2．拆零操作規(guī)程：規(guī)定拆零過程中的衛(wèi)生要求、包裝更換、標簽更新等步驟。
3．存儲管理：設定拆零藥品的.存儲條件，如溫度、濕度、光照等，并確保與完整包裝藥品分開存放。
4．記錄與追溯：建立拆零藥品的詳細記錄，包括拆零時間、操作人員、剩余數(shù)量等，以便追蹤藥品來源和去向。
5．庫存控制：定期盤點拆零藥品，及時補充庫存，避免過期和短缺。
6．員工培訓：對藥房工作人員進行拆零藥品管理的培訓，確保他們了解并遵守相關(guān)規(guī)定。
藥品管理制度6
一、為強化藥品市場監(jiān)管，防止過期藥品重新流入社會，遏制非法收購過期藥品的不法行為，建立并落實家庭回收過期藥品的長效機制，保證藥品質(zhì)量和人民群眾的用藥安全，維護廣大群眾用藥合法權(quán)益，結(jié)合我區(qū)實際，特制定本制度。
二、熱心公益事業(yè)、管理規(guī)范、社會信譽好的藥品零售企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)具體承擔家庭過期藥品的回收工作，其資格須經(jīng)定點單位書面申請，區(qū)食品藥品監(jiān)管分局審核確定。未經(jīng)審核確定的藥品零售企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)不得擅自開展過期藥品回收工作。
三、定點單位設立“家庭過期藥品回收箱”應實行“三統(tǒng)一”即統(tǒng)一標識、統(tǒng)一規(guī)格，對回收的過期藥品實行統(tǒng)一管理。
四、定點單位應對家庭過期藥品實行“三�！惫芾�，即專人負責、專冊登記、專柜（箱）存放。要指定專人負責過期藥品回收工作；回收的過期藥品應統(tǒng)一登記在《過期藥品回收登記表》（見附件1）上并詳細記錄；回收的過期藥品要集中存放在“家庭過期藥品回收箱”中。對回收的特殊管理藥品，要特別加強管理。
五、定點單位應建立家庭過期藥品回收登記制度，登記內(nèi)容包括移交人姓名、送交時間、藥品名稱、規(guī)格、批號、數(shù)量、有效期、接受人簽名等。
六、過期藥品的`回收只限于家庭和個人，不含各類組織和單位的過期藥品，定點單位對群眾送交的過期藥品不論數(shù)量多少不得拒收。
七、回收的家庭過期藥品應存放在回收箱中，不得私自處理，必須由區(qū)食品藥品監(jiān)管分局定期收集并集中統(tǒng)一銷毀，收集時要清點數(shù)量，并填寫《過期失效藥品交接單》（見附件2），定點單位和監(jiān)管單位人員雙方簽字后各留一份。
八、家庭過期藥品回收定點單位在回收過期藥品時，應向群眾宣傳回收過期藥品的意義和作用，宣傳合理用藥知識。
九、區(qū)食品藥品監(jiān)管分局應加強對家庭過期藥品回收工作的指導和管理；定點單位在過期藥品回收過程中，應經(jīng)常與區(qū)食品藥品監(jiān)管分局聯(lián)系。
十、對回收的過期藥品，各定點單位要妥善保管，禁止銷售或流入社會。對工作規(guī)范的回收點要予以表彰，對管理不善造成的回收的過期藥品再次銷售或外流的，一經(jīng)查實，將取消其定點資格，并依據(jù)《藥品管理法》及相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定予以處理。
藥品管理制度7
重要性1
藥品質(zhì)量事故處理的有效性直接影響到企業(yè)的生存和發(fā)展。一方面，快速、妥善的處理能有效控制事態(tài)，減少法律風險和經(jīng)濟損失；另一方面，良好的質(zhì)量事故管理有助于提升企業(yè)信譽，增強市場競爭力。此外，通過事故學習，企業(yè)可以不斷優(yōu)化生產(chǎn)流程，提高產(chǎn)品質(zhì)量，滿足消費者對安全、可靠藥品的需求。
重要性2
質(zhì)量事故處理報告管理制度的重要性體現(xiàn)在以下幾個方面：
1.提高響應速度：通過標準化流程，快速識別和上報問題，避免小問題演變成大危機。
2. 減少損失：及時處理能降低召回成本，減少客戶投訴，保護企業(yè)品牌形象。
3.持續(xù)改進：通過對事故的分析，找出問題根源，推動生產(chǎn)過程的優(yōu)化，提高產(chǎn)品質(zhì)量。
4.法規(guī)合規(guī)：符合相關(guān)質(zhì)量管理法規(guī)，防止因未及時報告而引發(fā)的法律風險。
重要性3
藥品質(zhì)量事故處理報告管理制度的重要性體現(xiàn)在：
1.公眾健康保障：及時處理質(zhì)量事故，防止不合格藥品流入市場，保護消費者權(quán)益。
2. 企業(yè)聲譽維護：快速響應和妥善處理事故，減少對企業(yè)形象的負面影響。
3.法規(guī)遵從：符合藥品管理法規(guī)要求，避免因違規(guī)操作導致的法律風險。
4.持續(xù)改進：通過對事故的分析，改進生產(chǎn)流程和質(zhì)量控制，提升藥品質(zhì)量。
5.風險管理：有效識別和控制質(zhì)量風險，降低潛在的經(jīng)濟損失。
重要性4
質(zhì)量事故處理報告管理制度的重要性不容忽視。它能：
1.提升反應速度：快速發(fā)現(xiàn)并報告問題，避免問題擴大化。
2. 保證公正性：通過規(guī)范流程，減少人為因素干擾，確保處理公正。
3.防止重復錯誤：通過對事故的深入分析，找出根本原因，防止同類問題再次發(fā)生。
4.提高產(chǎn)品質(zhì)量：通過持續(xù)改進，提升產(chǎn)品和服務的整體質(zhì)量，增強市場競爭力。
5.保護企業(yè)聲譽：有效處理質(zhì)量事故，可維護企業(yè)形象，減少潛在的`法律風險。
重要性5
藥品質(zhì)量直接關(guān)乎患者的生命安全和醫(yī)院的聲譽。有效的藥品質(zhì)量事故處理報告制度能夠：
1.及時發(fā)現(xiàn)和解決藥品質(zhì)量問題，防止不良事件發(fā)生。
2. 保護醫(yī)院免受法律風險，遵守相關(guān)法規(guī)要求。
3.提升醫(yī)療服務質(zhì)量，增強公眾對醫(yī)院的信任度。
4.通過事故分析，改進藥品管理流程，預防類似問題再次發(fā)生。
藥品管理制度8
一、回收藥品的范圍包括：家庭過期藥品、變質(zhì)藥品、食品藥品監(jiān)督管理部門公告的假劣藥品。其它藥品一律不得回收。
二、家庭過期藥品實行定點回收，家庭和個人可以將過期的藥品送到附近的家庭過期藥品回收點，由回收點統(tǒng)一回收。對群眾送交的過期失效藥品，不論數(shù)量多少定點單位不得拒收。
三、未設立回收點的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位不得回收過期藥品。
四、過期藥品的回收只限于家庭和個人（特殊管理的藥品不在回收范圍之內(nèi)），不含各類組織和單位的過期藥品。
五、家庭過期藥品回收點在回收過期藥品時，應向群眾宣傳回收過期藥品的意義和作用，宣傳合理用藥知識。營業(yè)時間內(nèi)必須要有藥學專業(yè)技術(shù)人員在崗提供藥學服務，指導群眾合理安全用藥。
六、定點單位要對回收的'過期藥品實行“三�！惫芾�，即專人負責、專冊登記、專柜（箱）存放。定點單位要指定專人負責過期藥品回收工作；回收的過期藥品應統(tǒng)一登記在《家庭過期藥品回收登記簿》上并詳細記錄；回收的過期藥品要集中存放在“揚州市家庭過期藥品回收箱”中。
七、回收的過期失效藥品每季度末由食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一收集存放，收集時要清點數(shù)量，并填寫《過期失效藥品移交表》，定點單位和監(jiān)管單位人員雙方簽字后各留一份保存。
八、“揚州市家庭過期藥品回收箱”應統(tǒng)一標識、統(tǒng)一規(guī)格，對回收的過期藥品實行統(tǒng)一管理，并由食品藥品監(jiān)督管理局集中統(tǒng)一銷毀，做好銷毀記錄。
九、對回收的過期藥品，各定點單位要妥善保管，禁止銷售或流入社會。
十、對定點單位實行定期考核、動態(tài)管理。食品藥品監(jiān)管部門應加強定點單位的監(jiān)督檢查。對工作規(guī)范的回收點予以表彰；對管理不善造成回收的過期藥品再次銷售或外流的，一經(jīng)查實，將取消其定點資格，并依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》等規(guī)定予以查處。
藥品管理制度9
醫(yī)療采購管理制度是對醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)藥品、醫(yī)療器械、耗材等物資采購活動進行規(guī)范和管理的`體系，旨在確保采購過程的公平、公正、透明，同時保證醫(yī)療服務質(zhì)量。
內(nèi)容概述：
1. 采購策略：明確采購目標，制定采購計劃，包括預算設定、供應商選擇、采購周期等。
2. 供應商管理：對供應商的資質(zhì)審查、評價體系、合作條款、合同簽訂等環(huán)節(jié)進行規(guī)定。
3. 采購流程：詳細規(guī)定從需求提出、詢價、比價、談判到合同簽訂、驗收付款的步驟。
4. 質(zhì)量控制：設立質(zhì)量檢驗標準，確保采購物品符合醫(yī)療行業(yè)標準和法規(guī)要求。
5. 庫存管理：對庫存水平、存儲條件、盤點機制等進行規(guī)范，防止資源浪費和過期失效。
6. 內(nèi)部監(jiān)督：建立內(nèi)部審計機制，對采購活動進行監(jiān)督和審計，預防腐敗和違規(guī)行為。
7. 法規(guī)遵從：確保采購活動符合國家相關(guān)法律法規(guī)，如招標投標法、醫(yī)療器械管理法等。
8. 應急處理：針對突發(fā)事件，如供應中斷、價格波動等，設定應急采購預案。
藥品管理制度10
1、藥品召回,是指按照規(guī)定的程序收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品。安全隱患,是指由于研發(fā)、生產(chǎn)等原因可能使藥品具有的危及人體健康和生命安全的不合理危險。
2、藥劑科負責藥品召回的管理。完善藥品不良發(fā)應(adr)報告制度及相關(guān)制度,建立以質(zhì)量管理部為中心,各相關(guān)部門為網(wǎng)絡單元的藥品信息反饋、傳遞、分析及處理的完善的藥品質(zhì)量安全信息體系。
(1)建立藥品質(zhì)量安全信息反饋記錄,將信息及時反饋給有關(guān)部門。
(2)建立和保存完整的購銷記錄,保證銷售花紋路的.可溯源性。
(3)質(zhì)量管理部門配備專人負責藥品質(zhì)量安全信息收集、匯總和處理,并負責對藥品質(zhì)量安全信息的處理進行歸類存檔。
(4)發(fā)現(xiàn)存在安全隱患的藥品,應立即停止銷售該藥品,通知藥品生產(chǎn)企業(yè)和使用單位,并通知使用單位召回售出藥品,并向藥品監(jiān)督管理部門報告。
3、藥品安全隱患的調(diào)查與評估:
(1)公司有責任和義務配合藥品生產(chǎn)企業(yè)或者藥品監(jiān)督管理部門開展有關(guān)藥品安全隱患的調(diào)查,提供有關(guān)資料。
(2)藥品安全隱患調(diào)查的內(nèi)容應當根據(jù)實際情況確定,可以包括:
a、已發(fā)生藥品不良事件的種類、范圍及原因。
b、藥品使用是否符合藥品說明書、標簽規(guī)定的適應癥、用法用量的要求。
c、藥品儲存、運輸是否符合要求。
d、可能存在安全隱患的藥品批次、數(shù)量及流通區(qū)域和范圍。
e、其化可能影響藥品安全的因素。
(3)藥品安全隱患評估的主要內(nèi)容包括:
a、該藥品引發(fā)危害的可能性,以及是否已經(jīng)對人體健康造成了危害。
b、對主要使用人群的危害影響。
c、對特殊人群,尤其是高危人群的危害影響,如老年、兒童、孕婦、肝腎功能不全者、外科病人等。
d、危害的嚴重與緊急程度。
e、危害導致的后果。
4、實施“召回制度”的藥品包括三大類:
一是養(yǎng)護發(fā)現(xiàn)的在有效期內(nèi),產(chǎn)品質(zhì)量不穩(wěn)定,可能有質(zhì)量隱患的藥品;
二是由于印刷校對等原因,造成產(chǎn)品包裝、標簽及說明書不符合國家有關(guān)規(guī)定的藥品;
三是確認存在嚴重安全隱患的藥品;
四是各級藥品監(jiān)督管理部門強制實施的藥品召回。
5、醫(yī)院在作出藥品召回決定后,第一時間通知到有關(guān)藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位停止銷售和使用,同時向相關(guān)職能部門報告。啟動藥品召回后,必須在規(guī)定時間內(nèi)完成召回工作。
6、醫(yī)院對召回藥品處理應當有詳細的記錄,并向省、市藥品監(jiān)督管理部門報告。必須銷毀的藥品,應當在藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督下銷毀。在召回完成后,應當對召回效果進行評價,評價結(jié)果存檔備查。
藥品管理制度11
一、目的
設置配備和建立與本公司經(jīng)營規(guī)模相適應的計算機管理系統(tǒng)，能夠?qū)崟r控制并記錄藥品經(jīng)營各環(huán)節(jié)和質(zhì)量管理全過程，并符合電子監(jiān)管的實施條件。
二、依據(jù)
《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》第五十七至第六十條。
三、適用范圍
適用于本企業(yè)所有計算機應用相關(guān)的項目、實施、培訓等。
四、內(nèi)容
�。ㄒ唬┕驹O置的硬件和網(wǎng)絡環(huán)境應符合以下要求：
1. 有支持系統(tǒng)正常運行的服務；
2. 有質(zhì)量管理、采購、收貨、驗收、儲存、養(yǎng)護、出庫復核、銷售、運輸?shù)葝徫慌鋫鋵Ｓ玫慕K端設備；
3. 有穩(wěn)定、安全的網(wǎng)絡環(huán)境，有固定接入互聯(lián)網(wǎng)的方式和可靠的信息安全平臺。
4. 有符合《規(guī)范》及企業(yè)管理實際需要的應用軟件和相關(guān)數(shù)據(jù)庫。
5. 有實現(xiàn)相關(guān)部門之間、崗位之間信息傳輸和數(shù)據(jù)共享的局域網(wǎng)；
�。ǘ┕矩撠熜畔⒓夹g(shù)部門或質(zhì)量管理部門應當履行以下兩個職責：
職責（信息管理）一：
1. 負責系統(tǒng)硬件和軟件的安裝，測試及網(wǎng)絡維護；
2. 負責系統(tǒng)數(shù)據(jù)庫和數(shù)據(jù)備份；
3. 負責培訓、指導相關(guān)崗位人員使用系統(tǒng)；
4. 負責系統(tǒng)程序的運行及維護管理；
5. 負責系統(tǒng)網(wǎng)絡以及數(shù)據(jù)的安全管理；
6. 保證系統(tǒng)日志的完整性；
7. 負責建立系統(tǒng)硬件和軟件管理檔案。
職責（質(zhì)量管理）二：
1. 負責指導設定系統(tǒng)質(zhì)量控制功能；
2. 負責系統(tǒng)工作權(quán)限的審核，并定期跟蹤檢查；
3. 監(jiān)管各崗位人員嚴格按規(guī)定流程及要求操作系統(tǒng)；
4. 負責質(zhì)量管理基礎數(shù)據(jù)的審核，確認生效及鎖定；
5. 負責經(jīng)營業(yè)務數(shù)據(jù)修改申請的審核，符合規(guī)定要求的方可按程序修改；
6. 負責處理系統(tǒng)中涉及藥品質(zhì)量的有關(guān)問題。
�。ㄈ┯嬎銠C系統(tǒng)對各類記錄和數(shù)據(jù)的管理
1. 采購安全、可靠的方式存儲、備份；
2. 按日備份數(shù)據(jù)。
3. 備份記錄和數(shù)據(jù)的介質(zhì)存放于安全場所，防止與服務器同時遭遇災害造成損壞或丟失。
4. 記錄和數(shù)據(jù)的保存時限，保存期限5年。
�。ㄋ模┯嬎銠C系統(tǒng)應當將審核合格的供、銷貨單位及經(jīng)營品種等信息錄入系統(tǒng)，建立質(zhì)量管理基礎數(shù)據(jù)庫并有效運用。
1. 質(zhì)量管理基礎數(shù)據(jù)包括：供應商、客戶、經(jīng)營品種，供應商、客戶人員資質(zhì)等相關(guān)內(nèi)容。
2. 質(zhì)量管理基礎數(shù)據(jù)與對應的供、銷貨單位及供、銷藥品的合法性、有效性相關(guān)聯(lián)，與供、銷貨單位的經(jīng)營范圍相對應，由系統(tǒng)自動跟蹤、識別與控制。
3. 系統(tǒng)對接近失效的質(zhì)量管理基礎數(shù)據(jù)進行提示、預警，提醒相關(guān)部門及崗位人員及時索要、更新相關(guān)資料。
4. 任何質(zhì)量基礎數(shù)據(jù)失效時，系統(tǒng)都自動鎖定與該數(shù)據(jù)修改的業(yè)務功能，直至數(shù)據(jù)更新和生效后，相關(guān)功能方可恢復。
5. 質(zhì)量管理基礎數(shù)據(jù)是公司合法經(jīng)營的基礎保障，須由專門的質(zhì)量管理人員對相關(guān)資料審核合格后確認和更新，更新時間由系統(tǒng)自動生成。
6. 其他崗位人員只能按規(guī)定的時限，查詢、使用質(zhì)量管理基礎數(shù)據(jù)，不能修改數(shù)據(jù)的`任何內(nèi)容。
（五）計算機管理系統(tǒng)對藥品采購、到貨、驗收等方面的質(zhì)量數(shù)據(jù)管理
1. 藥品采購訂單中的質(zhì)量管理基礎數(shù)據(jù)應當依據(jù)數(shù)據(jù)庫生成。系統(tǒng)對各供貨單位的合法資質(zhì)能夠自動識別和審核。
2. 防止超出經(jīng)營方式或經(jīng)營范圍的采購行為發(fā)生。
3. 采購訂單確認后，系統(tǒng)自動生成采購記錄。
4. 藥品到貨時，系統(tǒng)應當支持收貨人員查詢采購記錄，對照隨貨同行單（票）及實物確認相關(guān)信息后，方可收貨。
5. 驗收人員按規(guī)定進行藥品質(zhì)量驗收。
6. 對照藥品實物在系統(tǒng)建立的基礎上錄入藥品的批號、生產(chǎn)日期、有效期、到貨數(shù)量、驗收合格數(shù)量、驗收結(jié)果等內(nèi)容。
7. 以上內(nèi)容確認后系統(tǒng)自動生成驗收記錄。
�。┯嬎銠C系統(tǒng)對藥品儲存管理、養(yǎng)護計劃、近效期預警等方面質(zhì)量基礎數(shù)據(jù)管理
1. 系統(tǒng)應當按照藥品的管理數(shù)據(jù)及儲存特性，自動提示相應儲存庫區(qū)。
2. 應當依據(jù)質(zhì)量管理基礎數(shù)據(jù)和養(yǎng)護制度，對庫存藥品按期自動生成養(yǎng)護計劃。
3. 提示養(yǎng)護人員對庫存藥品進行有序、合理的養(yǎng)護。
4. 系統(tǒng)應當對庫存藥品的有效期進行自動跟蹤和控制。
5. 對具備近效期預警提示，超有效期自動鎖定及停銷等功能。
（七）計算機系統(tǒng)對藥品銷售、出庫復核等方面質(zhì)量基礎數(shù)據(jù)的管理
1. 銷售藥品時，系統(tǒng)應當依據(jù)質(zhì)量管理數(shù)據(jù)及庫存記錄、采購合同生成銷售訂單。
2. 系統(tǒng)拒絕無質(zhì)量管理基礎數(shù)據(jù)或無有效庫存數(shù)據(jù)支持的任何銷售訂單的生成。
3. 系統(tǒng)對各購貨單位的法定資質(zhì)能夠自動識別并審核，防止超出經(jīng)營方式或經(jīng)營范圍行為的發(fā)生。
4. 發(fā)貨單確認后，自動生成銷售記錄。
5. 系統(tǒng)應當將確認后的銷售數(shù)據(jù)輸至倉儲部門提示出庫及復核。
6. 復核人員完成出庫復核操作后，系統(tǒng)自動生成出庫復核記錄。
�。ò耍┯嬎銠C系統(tǒng)對銷后退回藥品應當具備以下功能：
1. 處理銷售退回藥品時，能夠調(diào)出原對應的銷售、出庫復核記錄。
2. 對應的銷售、出庫復核記錄與銷后由、退回藥品實物信息一致的可收貨、驗收。
3. 依據(jù)原銷售、出庫復核記錄數(shù)據(jù)以及驗收情況，生成銷后退回驗收記錄。
4. 退回藥品實物與原記錄信息不符，或退回藥品數(shù)據(jù)超出原銷售數(shù)量時，系統(tǒng)拒絕藥品退回操作。
5. 系統(tǒng)不支持對原始銷售數(shù)量的任何更改。
（九）計算機系統(tǒng)應當對經(jīng)營過程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量有疑問的藥品進行控制。
1. 各崗位人員發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有疑問藥品時，按照本崗位操作權(quán)限實施鎖定，并通知質(zhì)量管理人員。
2. 被鎖定的藥品由質(zhì)量管理人員確認，不屬于質(zhì)量問題的，解除鎖定。
3. 屬于不合格藥品的，由系統(tǒng)生成不合格記錄。
4. 系統(tǒng)對質(zhì)量不合格藥品的及時處理過程，處理結(jié)果進行交流，并跟蹤處理結(jié)果。
�。ㄊ┯嬎銠C培訓的管理
1. 為了提高人員素質(zhì)與計算機應用水平，要配合公司發(fā)展需要與具體工作，經(jīng)常性地進行培訓、檢查和考核。
2. 計算機培訓的內(nèi)容
1）計算機硬件方面的相關(guān)知識。
2）計算機應用軟件的使用。
3）業(yè)務流程。
3. 計算機培訓的實施
按照培訓要求，組織相關(guān)部門與人員參加培訓。
�。ㄊ唬┫到y(tǒng)權(quán)限分級管理
1. 系統(tǒng)權(quán)限按崗位分級管理，用戶新增、變更、禁用及權(quán)限分配嚴格按照相關(guān)管理制度執(zhí)行。
2. 根據(jù)本企業(yè)組織結(jié)構(gòu)實際情況，結(jié)合系統(tǒng)相關(guān)管理規(guī)范流程，將本企業(yè)信息系統(tǒng)權(quán)限進行按崗位分級管理。所有使用人員必須按崗位劃分權(quán)限，禁止開放。
3. 為了方便管理與糾錯，我公司系統(tǒng)管理員可以擁有修改系統(tǒng)的操作權(quán)限。
4. 系統(tǒng)管理員負責定期對權(quán)限分配及使用情況進行監(jiān)督檢查、對相關(guān)材料進行存檔、備案。
(十二) 公司應當嚴格按照本《計算機系統(tǒng)管理制度》和下列《操作規(guī)程》進行系統(tǒng)數(shù)據(jù)的錄入、修改和保存，以保證各類記錄的原始、真實、準確、安全和可追溯。
藥品管理制度12
1、目的：建立藥品驗收工作程序，規(guī)范藥品驗收工作，保證驗收藥品符合法定標準和有關(guān)規(guī)定的要求。
2、依據(jù):《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》
3、適用范圍：適用于企業(yè)購進和銷后退回藥品驗收工作。
4、職責:藥品質(zhì)量驗收人員、保管人員對本程序的實施負責。
5、內(nèi)容：
5.1保管員收貨：
5.1.1保管人員依據(jù)藥品購進人員所做的“藥品購進記錄”和供貨單位“隨貨同行單"參照實物進行核對后收貨，并在“藥品購進記錄”和供貨單位收貨單上簽章。所收貨的藥品為進口藥品時，應同時對照實物收取加蓋有供貨單位質(zhì)量管理部門原印章的該批號藥品的《進口藥品檢驗報告書》、《進口藥品注冊證》（或《生物制品進口批件》、《進口藥材批件》）的復印件和《進口藥品通關(guān)單》復印件。
5.1.2保管人員根據(jù)銷售部門所開具的“藥品退貨通知單”對照實物對銷后退回藥品進行核對后收貨，并在退貨單位的退貨單上簽章.
5.1.3保管人員應將屬購進的藥品放置于待驗區(qū)、將屬銷后退回藥品放置于退貨藥品庫（區(qū)),并做好退貨記錄，及時通知驗收人員到場進行驗收。
5.2藥品驗收：
5.2.1驗收的內(nèi)容：藥品質(zhì)量驗收包括藥品外觀性狀的檢查和藥品包裝、標簽、說明書及標識的檢查。
5.2.2驗收的標準：
5.2.2.1驗收人員依據(jù)藥品質(zhì)量標準規(guī)定，逐批抽取規(guī)定數(shù)量的藥品進行外觀性狀的檢查和藥品包裝、標簽、說明書及標識的檢查.
5.2.2.2驗收人員依據(jù)藥品購進合同所規(guī)定的質(zhì)量條款進行逐批驗收。
5.2.3驗收的場所、步驟與方法:
驗收人員在待驗區(qū)內(nèi)首先檢查藥品外包裝是否符合規(guī)定要求；符合規(guī)定的，予以記錄并開箱檢查藥品內(nèi)包裝、標簽和說明書是否符合規(guī)定；符合規(guī)定的，予以記錄并根據(jù)來貨數(shù)量抽取規(guī)定數(shù)量的樣品到驗收養(yǎng)護室進行外觀性狀的檢查并做好檢查記錄;符合規(guī)定要求后，對已開箱藥品進行復原，并用本企業(yè)的封簽封箱；在藥品驗收記錄上填寫藥品質(zhì)量狀況、驗收結(jié)論和簽章，并將藥品驗收記錄交檔案人員歸檔；同時通知保管人員辦理藥品入庫手續(xù)。凡發(fā)現(xiàn)有不符合規(guī)定情況時，應填寫《藥品拒收報告單》，交質(zhì)量管理人員復查處理.
5.2.4藥品包裝、標識主要檢查內(nèi)容：
5.2.4藥品包裝、標識主要檢查內(nèi)容：
5.2.4.1藥品包裝的標簽或說明書上，應有藥品的通用名稱、成分、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、批準文號、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、有效期、適應癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應、注意事項以及貯藏條件等。
5.2.4.3驗收首營品種應有生產(chǎn)企業(yè)出具的該批號的'藥品出廠檢驗合格報告書。
5.2.4.4特殊管理的藥品、外用藥品包裝的標簽或說明書上應有規(guī)定的標識和警示說明；處方藥和非處方藥的標簽和說明書上應有相應的警示語或忠告語；非處方藥的包裝應有規(guī)定的專有標識。
5.2.4.5進口藥品,其包裝的標簽應以中文注明藥品的名稱、主要成份以及注冊證號，并附有中文說明書.
5.2.4.6中藥材和中藥飲片應有包裝，并附有質(zhì)量合格的標志.每一件包裝上,中藥材應標明藥品名稱、產(chǎn)地、發(fā)貨日期、供貨單位；中藥飲片應標明藥品名稱、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期。實施批準文號管理的中藥材和中藥飲片,在其包裝上還應標明批準文號。
5.2.5抽樣的原則與方法
5.2.5.1驗收抽樣的原則：驗收所抽取的樣品必須具有代表性。
5.2.5.2驗收抽樣的方法：
5.2.5.2.1化學藥品制劑和中藥成方制劑的抽樣方法:每批藥品必須進行抽樣，如為整件包裝必須在每件包裝中從上、中、下不同部位抽取3個以上小包裝進行檢查。凡需進行藥品外觀性狀檢查時，檢查樣品的具體數(shù)量(支、瓶、片或粒等）應符合《藥典》關(guān)于檢驗抽樣數(shù)量的要求;如來貨不屬于整件包裝的，應每瓶或每盒都進行外觀質(zhì)量和包裝質(zhì)量的驗收.
5.2.5.2.2中藥材的抽樣方法:藥材總件數(shù)在100件以下的，取樣5件；貴細藥材,不論件數(shù)多少均逐件取樣。
5.2.6驗收的時限：所購進藥品均應在一個工作日內(nèi)驗收完畢。
5.2.7特殊管理藥品的驗收:對特殊管理藥品必須由兩位驗收員在場進行驗收，并驗收至每一最小銷售包裝。
5.2.8驗收記錄
5.2.8.1藥品驗收記錄的內(nèi)容應至少包括藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、產(chǎn)品批號、有效期、批準文號、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期、供貨單位、供貨數(shù)量、到貨日期、質(zhì)量狀況、驗收結(jié)論和驗收人員簽章。
5.2.8.2藥品驗收記錄的保存：藥品驗收記錄由專職驗收人員按日或月順序裝訂，保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年.
5.3藥品入庫：
5.3.1驗收完畢后，驗收人員在驗收記錄上寫明藥品質(zhì)量狀況、簽章并交保管人員；保管人員根據(jù)驗收合格結(jié)論和驗收人員的簽章將藥品放置于相應的合格藥品庫(區(qū)），并做好記錄。
5.3.2保管人員如發(fā)現(xiàn)藥品有貨與單不符、包裝不牢或破損、標志模糊等質(zhì)量異常情況時，有權(quán)拒收并報告質(zhì)量管理人中處理。
5.4有關(guān)問題的處理：
5.4.1驗收人員發(fā)現(xiàn)不合格藥品時,應按《不合格藥品管理程序》報質(zhì)量管理人員復查處理。
5.4.2驗收人員發(fā)現(xiàn)本程序未明確的問題時，應立即報告質(zhì)量管理人員，由質(zhì)量管理人員處理.
5.5有關(guān)記錄應執(zhí)行本企業(yè)《記錄管理制度》的規(guī)定。
藥品管理制度13
1、目的:為了規(guī)范非藥品規(guī)范經(jīng)營,杜絕不良事件的發(fā)生。
2、依據(jù):國藥監(jiān)號《關(guān)于進一步規(guī)范藥品零售企業(yè)經(jīng)營行為的通知》和相關(guān)規(guī)定。
3、適用范圍:各連鎖門店。
4、責任:門店的質(zhì)量負責人。
5、為了確保非藥品類產(chǎn)品購進、儲存、銷售質(zhì)量關(guān),杜絕不合格非藥品流入門店。特制定本制度:
5.1連鎖門店能經(jīng)營的非藥品應向具有合法資質(zhì)的'企業(yè)購進。同時應索取購進憑據(jù)。
5.2連鎖門店不得購進無批號證明文件、無產(chǎn)品質(zhì)量檢驗合格證明、產(chǎn)品名稱和生產(chǎn)廠名以及廠址無中文標識的產(chǎn)品;不得經(jīng)營與藥品包裝相似、與藥品同名或者名稱相仿、宣傳功能主治的非藥品類產(chǎn)品。
5.3購進非藥品后應嚴格把好質(zhì)量驗收關(guān),驗收時驗收員必須依據(jù)送貨憑證逐一核對其購進商品的名稱、規(guī)格、產(chǎn)地、批號、有效期、數(shù)量、外觀質(zhì)量及購進時間等。仔細查看購進的批準證明文件和產(chǎn)品質(zhì)量檢驗合格證明。有效性和真實性,并做好購進、驗收臺帳、記錄裝訂成檔留存?zhèn)洳椤?/p>
5.4非藥品陳列與儲存應正確選擇貨位,設立專區(qū)(柜)陳列和儲存、不得與藥品混放,同時應懸掛非藥品無治療功能的警示語牌。設庫的門店應做好防火、防潮、防腐、防塵、通風、防鼠、防蟲等工作。
5.5為了確保非藥品銷售后質(zhì)量的可控性和追溯,門店應在銷售非藥品時須實行逐筆登記。登記內(nèi)容有購買時間、購買人、品名、規(guī)格、產(chǎn)地、數(shù)量、批號等。
5.6進貨臺帳和銷售臺帳保存期限不得少于5年。
藥品管理制度14
面對基本醫(yī)療保險政策的不斷調(diào)整，醫(yī)療市場的復雜多變，醫(yī)療保險管理者必須緊跟新醫(yī)改形式的發(fā)展，及時調(diào)整管理思路，才能確保醫(yī)院醫(yī)保工作的開展順利進行。在此背景下，醫(yī)院應制定相應具體管理制度，加強對新政策的研究，促使醫(yī)保管理更上臺階：一是醫(yī)生逐步增強醫(yī)保政策的了解、貫徹；二是多層次、多元化的醫(yī)保制度逐步統(tǒng)一融合；三是醫(yī)療保險的管理制度成形，框架確立，體制理順，流程簡化；四是構(gòu)建“以病人為本”的醫(yī)療服務理念，促進醫(yī)、保、患三方關(guān)系和諧。
一、新醫(yī)改背景下醫(yī)院發(fā)展存在的問題和挑戰(zhàn)
1.醫(yī)保報銷政策傾斜導致大量患者流向基層。由于國家不斷對基層醫(yī)療機構(gòu)加大投入，基層醫(yī)療服務體系不斷完善、醫(yī)療水平提高，同時新農(nóng)合和醫(yī)保報銷政策為分流病人到基層醫(yī)療機構(gòu)，引導病人“小病進社區(qū)”，按照醫(yī)院級別越高、報銷比例低、自負比例高的原則，進行醫(yī)保政策的制定，最終導致大量患者流向基層。[1]實施分級診療后，新農(nóng)合患者需先經(jīng)過基層醫(yī)療機構(gòu)確認是否需要轉(zhuǎn)至上級醫(yī)院進行就醫(yī)，未辦理轉(zhuǎn)診手續(xù)的患者農(nóng)合基金降低報銷比例或不予支付。
2.競爭主體的多元化促使醫(yī)療競爭更加激烈。新醫(yī)改在推進公立醫(yī)院改革試點中要求：“出臺進一步鼓勵和引導社會資本發(fā)展醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的意見，鼓勵社會資本進入醫(yī)療服務領域”；醫(yī)療保險將符合條件的醫(yī)院均定為定點醫(yī)療機構(gòu)，引導病人自主選擇方便、服務優(yōu)質(zhì)、報銷比例高的定點醫(yī)療機構(gòu)就診。受競爭主體多元化及病人分流影響，三級醫(yī)院圍繞醫(yī)療服務、醫(yī)療質(zhì)量、收費、技術(shù)水平、社會聲譽等多方面與其他醫(yī)療機構(gòu)展開了激烈的競爭，以保證病人數(shù)量的穩(wěn)步增加，得到更高的市場份額。[2]
3.醫(yī)療保險經(jīng)辦管理分散，政策缺乏整體性及統(tǒng)一性。由于我國各地收入水平、政策差異等因素的影響，我國的醫(yī)療保險體系大多還停留在市、縣級統(tǒng)籌層次，各地區(qū)醫(yī)療保險的管理比較分散，缺乏統(tǒng)一性，這使得不同保險的參保人員在看病、報銷時出現(xiàn)各種困難和利益的損失或不公平，使醫(yī)院醫(yī)療保險的管理陷入瓶頸。[3]新農(nóng)合和居民、職工報銷分屬衛(wèi)生廳和社會保障部門分管，不利于城鄉(xiāng)人口流動，阻礙人才和勞動力無障礙流入，正規(guī)就業(yè)的流動人口已在就業(yè)單位購買了職工保險，而因農(nóng)業(yè)戶籍身份，需同時在戶口所在地購買新農(nóng)合，易出現(xiàn)重復參�；蛘呗﹨⒈Ｇ闆r。
4.醫(yī)保、新農(nóng)合基金撥付不足導致醫(yī)院管理難度增大。隨著國民經(jīng)濟發(fā)展，物價水平不斷提高，群眾對健康需求水平也不斷增加，而醫(yī)保管理部門撥付給醫(yī)院的經(jīng)費往往趕不上需求增加水平，嚴格的醫(yī)保費用控制指標使得醫(yī)院在醫(yī)療服務過程中，既要面對參�；颊叩母咝枨�，又要考慮醫(yī)保費用有限的支付能力，同時還要保證醫(yī)院收入增加，其經(jīng)營管理難度加大。[4]
5.公立醫(yī)院財政補助制度失靈。醫(yī)療改革推行多年，而公立醫(yī)院的逐利行為并沒有隨著財政補助的增加而改變。財政補助在維持公立醫(yī)院公益性中占有相當重要的地位，但由于補償機制不健全導致公立醫(yī)院公益性持續(xù)淡化。財政補助占總收入的比重越來越小，使得公立醫(yī)院運行主要依賴向患者收費，機制上出現(xiàn)了市場化導向，進而造成醫(yī)療資源嚴重浪費，加重患者負擔。藥品零加成政策的推行后，醫(yī)院目前賴以彌補虧損的藥品加成日益壓縮，同時某些營利性較好的項目價格可能逐漸調(diào)低，導致醫(yī)院的運營壓力越來越大，醫(yī)院將會加劇與管理部門的博弈，尋找新的途徑增加收入、彌補虧損。藥品差價帶來的盈余已經(jīng)不足以彌補醫(yī)療業(yè)務導致的虧損。[5]
二、醫(yī)院適應醫(yī)療保險改革，逐步深化措施與成效
1.成立監(jiān)督管理專業(yè)委員會。為提高新農(nóng)合和基本醫(yī)療保險的管理水平，建立與完善新農(nóng)合和基本醫(yī)療保險制度，并做好相關(guān)病歷的審核工作，成立醫(yī)院監(jiān)督管理專業(yè)委員會。由醫(yī)務部和醫(yī)保辦組織院內(nèi)專家不定期對自付比例和次均費用增長較快的科室進行抽查，抽查病歷為當月出院的市醫(yī)保和新農(nóng)合患者。對是否存在過度使用抗菌素藥物、輔助藥物、中藥注射劑等不合理用藥行為；是否存在不合理或過度使用醫(yī)用技術(shù)/材料行為；是否存在過度檢查或濫檢查（以臨床路徑或診療規(guī)范為基本判定標準）等不合理行為進行檢查。
2.建立科室聯(lián)系人制度，負責新農(nóng)合和醫(yī)保相關(guān)事宜。為保障新農(nóng)合重大疾病和常見病按病種付費以及醫(yī)�？傤~預算等事宜的順利進行，醫(yī)保辦與各科室建立聯(lián)系人制度，科室主任作為第一責任人，指定科室聯(lián)系人具體負責醫(yī)保和新農(nóng)合文件、通知、指標數(shù)據(jù)的傳達，核減項目的反饋，按病種付費的結(jié)算以及配合科室主任在科室例會或大交班通報醫(yī)保、新農(nóng)合數(shù)據(jù)等事宜。并定期召開聯(lián)系人溝通會，通報有關(guān)督查信息，就存在問題進行溝通，聽取相關(guān)意見、建議等。
3.成立醫(yī)�；鸷侠硎褂脤＜医M。一是實行臨床科室醫(yī)保和新農(nóng)合總額預算管理，根據(jù)醫(yī)保和新農(nóng)合主管部門的考核指標，嚴格控制各科室醫(yī)保和新農(nóng)合相關(guān)指標上限，研究討論各科室醫(yī)保和新農(nóng)合總額預算的分配，考核指標的制定。二是根據(jù)醫(yī)保和新農(nóng)合政策，研究制定符合醫(yī)院實際的相關(guān)管理制度和規(guī)定。三是定期組織考核各科室醫(yī)保和新農(nóng)合指標完成情況，對存在的問題，提出切實可行的改進措施，督促整改，評價改進效果。四是根據(jù)各臨床科室上年度收治醫(yī)保和新農(nóng)合患者比例、次均住院費用和自付比例情況，將醫(yī)院當年總量預算按比例分解到各臨床科室（院內(nèi)轉(zhuǎn)科患者的費用分別按照臨床治療科室實際發(fā)生費用計入科室預算），年度總量預算由醫(yī)院統(tǒng)籌調(diào)劑。五是將當年醫(yī)保和新農(nóng)合主管部門對醫(yī)院的考核指標，分解到各臨床科室，規(guī)定各科室每月指標上限，并納入醫(yī)保年度考核管理（各醫(yī)保種類分開執(zhí)行）。六是為加強對醫(yī)技科室的管理，規(guī)定各醫(yī)技科室年度費用比例上限（費用比例=醫(yī)技科室總費用/患者出院費用總額）。七是醫(yī)保辦定期將各科室基金使用情況和指標執(zhí)行情況以書面形式通報給各科室主任及聯(lián)系人。科室因新技術(shù)、新項目的開展，規(guī)模擴大以及特殊情況造成統(tǒng)籌超支和相關(guān)指標超過規(guī)定比例的'，書面材料報醫(yī)保辦并經(jīng)分管院長簽字同意后從調(diào)劑基金中補差，特殊病例將不納入統(tǒng)計范圍。八是定期進行一次醫(yī)保和新農(nóng)合項目決算，項目包含各科室醫(yī)保、新農(nóng)合統(tǒng)籌支出總額和相關(guān)指標執(zhí)行情況等。統(tǒng)籌超支無合理原因的，超支部分按比例從科室獎金中扣除；相關(guān)指標無合理原因超過上限的，按比例從獎金中扣除。
4．加強新農(nóng)合重大疾病和新農(nóng)合常見病按病種付費的管理。相關(guān)診治科室應合理收治新農(nóng)合重大疾病和常見病按病種付費患者，努力控制新農(nóng)合重大疾病和新農(nóng)合常見病按病種付費患者醫(yī)療費用，降低新農(nóng)合基金支出，減少不必要的檢查與用藥，在保證醫(yī)療安全的前提下，應首選價格相對較低的國產(chǎn)材料，并按照相關(guān)要求做好診治與結(jié)算等工作。每季度依結(jié)算日期，將新農(nóng)合重大疾病和常見病結(jié)余金額與科室獎金掛鉤，結(jié)余部分的一定比例由科室支配（院內(nèi)轉(zhuǎn)科患者的費用分別按照臨床治療科室實際發(fā)生費用統(tǒng)計）。對于新農(nóng)合重大疾病和常見病超支的病例，由醫(yī)保辦定期組織臨床專家進行核查，對于產(chǎn)生的不合理費用，由責任醫(yī)師、治療組長、科室主任按比例共同承擔，屬于醫(yī)技科室或護理單元的不合理費用，由相關(guān)責任人承擔一定比例；合理超支部分由醫(yī)院承擔。
5.嚴格執(zhí)行自費藥品簽字制度，降低個人自付比和次均住院費用。一是各科室應本著合理檢查、合理治療的原則收治醫(yī)保和新農(nóng)合患者，嚴格執(zhí)行醫(yī)保和新農(nóng)合基本藥品目錄及抗菌藥物使用指導原則等有關(guān)規(guī)定，減少輔藥品的使用，有針對性的使用抗菌藥物，嚴格掌握自費藥品和自付比例較高藥品的使用指征，因病情確需使用時，須經(jīng)患者及其家屬簽字同意。因未履行簽字手續(xù)，患者拒絕支付的，由處方醫(yī)師、治療組長、科室主任共同承擔藥品金額。二是各科室在診療和服務過程中，須規(guī)范收費行為，不得亂收費，不得分解收費、重復收費，不得自立項目收費。因不合理收費而被醫(yī)保中心或新農(nóng)合管理中心核減的，由扣費責任人、科室主任或護士長共同承擔核減金額。三是各科室因診療需要必須使用醫(yī)用材料時，應首選國產(chǎn)材料，如需使用進口耗材的，應選用價格相對較低的進口材料。因不合理使用醫(yī)用耗材而被醫(yī)保中心或新農(nóng)合管理中心核減的，由管床醫(yī)師、治療組長、科室主任共同承擔核減金額。四是根據(jù)相關(guān)政策及要求，由醫(yī)保管理委員會組織院內(nèi)專家對出院的醫(yī)保和新農(nóng)合患者進行定期或不定期的抽查，對抽查結(jié)果進行相應控制，具體如下：（1）若科室對某藥品或醫(yī)用材料使用不規(guī)范，合格率低于70%，將暫停或限制該科室對此藥品或醫(yī)用材料使用1個月；合格率低于60%的，暫�；蛳拗圃摽剖覍Υ怂幤坊蜥t(yī)用材料使用3個月；合格率低于50%的，暫停或限制該科室對此藥品或醫(yī)用材料使用6個月。（2）若全院對某藥品或醫(yī)用材料使用不規(guī)范，合格率低于70%，將全院范圍暫�；蛳拗剖褂么怂幤坊蜥t(yī)用材料1個月；合格率低于60%的，全院范圍暫�；蛳拗剖褂么怂幤坊蜥t(yī)用材料3個月；合格率低于50%的，全院范圍暫�；蛳拗剖褂么怂幤坊蜥t(yī)用材料6個月。（3）若全院對某藥品或醫(yī)用材料的使用年度3次合格率低于50%的，將報請醫(yī)院藥事管理委員會或醫(yī)療設備管理委員會停購或限購該藥品或醫(yī)用材料。
6.嚴格醫(yī)保限制性藥品的審批。對于有明確適用范圍的醫(yī)保藥品，在醫(yī)院管理系統(tǒng)中對適用范圍進行提示，醫(yī)生錄入時彈出對話框，如患者的實際情況在該藥品適用范圍之外的，須經(jīng)患者或其家屬簽字后按自費藥品使用。醫(yī)院經(jīng)過不斷的制度建設，從醫(yī)療服務流程上、服務環(huán)節(jié)上精細化設置、規(guī)范管理，醫(yī)院綜合管理得到不斷提升。醫(yī)院規(guī)范管理才能實現(xiàn)穩(wěn)健發(fā)展，而醫(yī)院的可持續(xù)發(fā)展帶動了醫(yī)務人員的積極性，醫(yī)院規(guī)范醫(yī)療服務行為，降低醫(yī)療費用不合理增長、減少醫(yī)療資源浪費、減少誘導需求的發(fā)生、用較低廉的成本提供高質(zhì)量的醫(yī)療服務。不斷尋找醫(yī)院新的經(jīng)濟增長點，將醫(yī)院的醫(yī)療保險管理工作落到實處，醫(yī)療保險管理工作在醫(yī)院未來的整體管理中一定會收到顯著成效，從而真正減輕患者的經(jīng)濟負擔。
藥品管理制度15
一、目的
規(guī)范中藥飲片配送管理工作，保證中藥飲片運輸及時，確保配送條件符合中藥飲片儲藏條件，最大程度減少配送過程對中藥飲片質(zhì)量的影響，保證配送到我公司門店的中藥飲片質(zhì)量。
二、適用范圍
適用于受委托為我公司配送中藥飲片的運輸、配送環(huán)節(jié)的所有崗位人員。
三、依據(jù)
《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及國家有關(guān)藥品運輸?shù)挠嘘P(guān)規(guī)定，特制定本制度。
四、職責
受委托企業(yè)、公司質(zhì)量管理部相關(guān)人員對此制度實施負責。
五、委托承運管理內(nèi)容
1、公司委托其他單位配送中藥飲片，應當對受委托方配送中藥飲片的質(zhì)量保障能力進行審計，索取運輸車輛的相關(guān)資料，符合20xx版GSP要求的運輸設施設備條件和要求的方可委托。
2、委托配送中藥飲片應與受委托方簽訂委托配送協(xié)議，明確藥品質(zhì)量責任、遵守運輸操作規(guī)程和在途時限等內(nèi)容。
2.1《中藥飲片運輸服務協(xié)議》的`關(guān)鍵內(nèi)容包括：運輸工具、運輸時限、提貨送達地點、操作人員、保證藥品質(zhì)量與安全的措施和責任等運輸質(zhì)量要求，并明確賠償責任和賠償金額。
2.2公司質(zhì)量管理部應要求并監(jiān)督受委托方嚴格履行委托配送協(xié)議，防止因在途時間過長影響藥品質(zhì)量。
3、定期對受委托方的配送設施設備、人員資質(zhì)、質(zhì)量保障能力、安全運輸能力、風險控制能力等進行審計，并將審計報告存檔；
3.1受托方運輸質(zhì)量保障能力除符合GSP運輸設施設備條件和要求外，還要符合公司相關(guān)的規(guī)章制度。
3.2運輸工具必須有有效的檢定合格證和驗證合格文件。
3.3對受托方審計的內(nèi)容應包括：
3.3.1相關(guān)資質(zhì)證照：（道路運輸經(jīng)營許可證、營業(yè)執(zhí)照、組織機構(gòu)代碼證、稅務登記證等，運輸特殊管理藥品的應取得國家規(guī)定的相關(guān)運輸資質(zhì)證明）
3.3.2質(zhì)量管理（組織機構(gòu)、管理制度、應急機制）
3.3.3運輸設施設備（車輛數(shù)量、類型、車況、保險）
3.3.4運輸人員（身份證、駕駛證、健康、培訓檔案）等。
3.3.5必要時，企業(yè)應實地考察受托方質(zhì)量保障能力。
4、配送人員管理
4.1所有受委托配送人員必須應當接受相關(guān)法律法規(guī)、藥品專業(yè)知識、相關(guān)制度和標準操作規(guī)程的培訓，經(jīng)考核合格后，方可上崗。并且有培訓檔案。
4.2所有受委托配送人員必須持有健康證，并且有健康檔案。
4.3所有受委托運輸人員都應有駕駛證。
5、記錄管理
5.1受委托方配送中藥飲片應有記錄，實現(xiàn)配送過程的質(zhì)量追溯。中藥飲片運輸記錄內(nèi)容至少應包括：發(fā)貨時間、發(fā)貨地址、送達時間、收貨單位、收貨地址、隨貨同行單（票）單號、中藥飲片名稱、規(guī)格、件數(shù)、運輸方式、委托經(jīng)辦人、受委托單位等。記錄應至少保存5年。
5.2以上記錄由受委托方填寫，填寫后交公司質(zhì)管部存檔。
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