不合格管理制度15篇(熱)

　　在學(xué)習(xí)、工作、生活中，制度的使用頻率呈上升趨勢，制度就是在人類社會當(dāng)中人們行為的準(zhǔn)則。那么什么樣的制度才是有效的呢？下面是小編精心整理的不合格管理制度，僅供參考，希望能夠幫助到大家。

不合格管理制度1

　　1·目的

　　對不合格產(chǎn)品進(jìn)行識別和控制，防止不合格品的非預(yù)期使用或交付。

　　2·適用范圍

　　適用于對原材料、半成品、成品及交付后的產(chǎn)品發(fā)生的不合格的控制。

　　3·職責(zé)

　　3·1質(zhì)檢人員負(fù)責(zé)不合格品的識別，并跟蹤不合格品的處理結(jié)果。

　　3·2生產(chǎn)主管、質(zhì)檢負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)在各自職范圍內(nèi)，對不合格品作處理決定。

　　3·3生產(chǎn)主管負(fù)責(zé)對不合格品采取糾正措施·

　　4·程序

　　4·1不合格品的分類嚴(yán)重不合格

　　a）經(jīng)檢驗(yàn)判定的批量不合格，或造成較大經(jīng)濟(jì)損失、直接影響產(chǎn)品質(zhì)量、主要功能、性能技術(shù)指標(biāo)等的不合格；

　　b）一般不合格：個(gè)別或少量不影響產(chǎn)品質(zhì)量的不合格。

　　4·2進(jìn)貨不合格品的`識別和處理

　　處理方式可采用揀用、讓步接收、降級處理、退貨等。

　　4·2·1檢驗(yàn)員在物料上貼'不合格'標(biāo)簽，倉庫將期放置于不合格品區(qū)，檢驗(yàn)員將進(jìn)貨的檢驗(yàn)結(jié)果報(bào)采購人員處理。對嚴(yán)重不合格應(yīng)填寫不合格品報(bào)告，報(bào)生產(chǎn)主管作出退貨決定，然后質(zhì)檢員將進(jìn)貨的檢驗(yàn)發(fā)給采購負(fù)責(zé)人，由采購人員辦理退貨手續(xù)。

　　a）對一般不合格品中揀用時(shí)，由質(zhì)檢人員在“不合格”標(biāo)簽上加注“揀用”標(biāo)識，由檢驗(yàn)員依據(jù)質(zhì)檢人員提供的樣品進(jìn)行全檢并記錄，揀出的不合格品作退貨處理；

　　b）一般不合格品作讓步接收時(shí)，由質(zhì)檢人員批準(zhǔn)在原不合格標(biāo)簽上加注“讓步接收”，直接發(fā)給生產(chǎn)線使用。對于進(jìn)貨的重要物源，不允許讓步接收。

　　4·2·2生產(chǎn)過程中發(fā)現(xiàn)的不合格物料，經(jīng)質(zhì)檢人員重檢后，按上述條款執(zhí)行。

　　4·3不合格半成品、成品的識別和處理

　　處理方式有讓步接收、返工、返修、降級、報(bào)廢等。

　　4·3·1對于檢驗(yàn)員能判定立即返工或返修的少量一般不合格品，可要示、求加工者立即返工或返修，并記錄半成品和成品的檢驗(yàn)情況。返工、返修后的產(chǎn)品必須重新檢驗(yàn)，仍不合格或不適用者由質(zhì)檢主管在相應(yīng)的檢驗(yàn)記錄上和出處理決定（讓步接收、收工、返修、報(bào)廢等），由質(zhì)檢員將記錄發(fā)至生產(chǎn)線和倉庫進(jìn)行相應(yīng)處理。

　　a）讓步接收時(shí)，檢驗(yàn)員在不合格標(biāo)簽上注明“讓步接收”，轉(zhuǎn)至下道工序或入倉庫。只有產(chǎn)品雖不符合要求，但不影響顧客使用時(shí)，不能用辦理讓步接收，讓步接收應(yīng)取得顧客同意；

　　b）返工、返修由生產(chǎn)車間執(zhí)行，返工返修后的產(chǎn)品必須重新檢驗(yàn)，并填寫相應(yīng)的檢驗(yàn)記錄。重檢不合格時(shí)，生產(chǎn)主管可在檢驗(yàn)記錄上作出處理決定；

　　c）報(bào)廢產(chǎn)品由生產(chǎn)車間放置于廢品區(qū)，由組織統(tǒng)一處理。

　　4·3·2檢驗(yàn)員判定的嚴(yán)重不合格，需貼上“不合格”標(biāo)簽放置于不合格品區(qū)，由質(zhì)檢主管在相應(yīng)的檢驗(yàn)記錄上簽字確認(rèn)，并填寫不合格品報(bào)告交至生產(chǎn)主管作出報(bào)廢、降級改作它用的決定。

　　4·4交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)的不合格品，應(yīng)按的重大質(zhì)量問題對待，除執(zhí)行4·3條款有關(guān)規(guī)定外，質(zhì)檢員應(yīng)組織采取相應(yīng)的糾正或預(yù)防措施有關(guān)規(guī)定；供銷人員應(yīng)及時(shí)與顧客協(xié)商處理的辦法，以滿足顧客的正當(dāng)要求。

　　5·0相關(guān)文

　　《檢驗(yàn)記錄》

不合格管理制度2

　　1.目的

　　對不合格產(chǎn)品進(jìn)行識別和控制,防止不合格品的非預(yù)期使用或交付。

　　2.適用范圍

　　適用于對原材料、半成品、成品及交付后的產(chǎn)品發(fā)生的不合格的控制。

　　3.職責(zé)

　　3.1質(zhì)檢人員負(fù)責(zé)不合格品的識別,并跟蹤不合格品的處理結(jié)果。

　　3.2生產(chǎn)主管、質(zhì)檢負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)在各自職范圍內(nèi),對不合格品作處理決定。

　　3.3生產(chǎn)主管負(fù)責(zé)對不合格品采取糾正措施.

　　4.程序

　　4.1不合格品的分類嚴(yán)重不合格

　　a)經(jīng)檢驗(yàn)判定的批量不合格,或造成較大經(jīng)濟(jì)損失、直接影響產(chǎn)品質(zhì)量、主要功能、性能技術(shù)指標(biāo)等的不合格;

　　b)一般不合格:個(gè)別或少量不影響產(chǎn)品質(zhì)量的不合格。

　　4.2進(jìn)貨不合格品的識別和處理，處理方式可采用揀用、讓步接收、降級處理、退貨等。

　　4.3檢驗(yàn)員在物料上貼'不合格'標(biāo)簽,倉庫將期放置于不合格品區(qū),檢驗(yàn)員將進(jìn)貨的檢驗(yàn)結(jié)果報(bào)采購人員處理。對嚴(yán)重不合格應(yīng)填寫不合格品報(bào)告,報(bào)生產(chǎn)主管作出退貨決定,然后質(zhì)檢員將進(jìn)貨的檢驗(yàn)發(fā)給采購負(fù)責(zé)人,由采購人員辦理退貨手續(xù)。

　　a)對一般不合格品中揀用時(shí),由質(zhì)檢人員在“不合格”標(biāo)簽上加注“揀用”標(biāo)識,由檢驗(yàn)員依據(jù)質(zhì)檢人員提供的樣品進(jìn)行全檢并記錄,揀出的`不合格品作退貨處理;

　　b)一般不合格品作讓步接收時(shí),由質(zhì)檢人員批準(zhǔn)在原不合格標(biāo)簽上加注“讓步接收”,直接發(fā)給生產(chǎn)線使用。對于進(jìn)貨的重要物源,不允許讓步接收。

　　4.4生產(chǎn)過程中發(fā)現(xiàn)的不合格物料,經(jīng)質(zhì)檢人員重檢后,按上述條款執(zhí)行。

　　4.5不合格半成品、成品的識別和處理，處理方式有讓步接收、返工、返修、降級、報(bào)廢等。

　　4.6對于檢驗(yàn)員能判定立即返工或返修的少量一般不合格品,可要示、求加工者立即返工或返修,并記錄半成品和成品的檢驗(yàn)情況。返工、返修后的產(chǎn)品必須重新檢驗(yàn),仍不合格或不適用者由質(zhì)檢主管在相應(yīng)的檢驗(yàn)記錄上和出處理決定(讓步接收、收工、返修、報(bào)廢等),由質(zhì)檢員將記錄發(fā)至生產(chǎn)線和倉庫進(jìn)行相應(yīng)處理。

　　a)讓步接收時(shí),檢驗(yàn)員在不合格標(biāo)簽上注明“讓步接收”,轉(zhuǎn)至下道工序或入倉庫。只有產(chǎn)品雖不符合要求,但不影響顧客使用時(shí),不能用辦理讓步接收,讓步接收應(yīng)取得顧客同意;

　　b)返工、返修由生產(chǎn)車間執(zhí)行,返工返修后的產(chǎn)品必須重新檢驗(yàn),并填寫相應(yīng)的檢驗(yàn)記錄。重檢不合格時(shí),生產(chǎn)主管可在檢驗(yàn)記錄上作出處理決定;

　　c)報(bào)廢產(chǎn)品由生產(chǎn)車間放置于廢品區(qū),由組織統(tǒng)一處理。

　　4.7檢驗(yàn)員判定的嚴(yán)重不合格,需貼上“不合格”標(biāo)簽放置于不合格品區(qū),由質(zhì)檢主管在相應(yīng)的檢驗(yàn)記錄上簽字確認(rèn),并填寫不合格品報(bào)告交至生產(chǎn)主管作出報(bào)廢、降級改作它用的決定。

　　4.8交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)的不合格品,應(yīng)按的重大質(zhì)量問題對待,除執(zhí)行

　　4.9條款有關(guān)規(guī)定外,質(zhì)檢員應(yīng)組織采取相應(yīng)的糾正或預(yù)防措施有關(guān)規(guī)定;供銷人員應(yīng)及時(shí)與顧客協(xié)商處理的辦法,以滿足顧客的正當(dāng)要求。

不合格管理制度3

　　（一）目的

　　為防止不合格的原、輔材料、半成品和成品的非預(yù)期轉(zhuǎn)序和出廠，對不合格品進(jìn)行有效的控制

　�。ǘ�）適用范圍

　　適用于不合格原輔料、食品添加劑、清洗劑、消毒劑、包裝物、半成品、成品酒和顧客反饋批量不合格酒等的管理。

　�。ㄈ�）職責(zé)

　　3.1質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)原輔料、包裝物、半成品、成品酒和市場反饋批量不合格酒等不合格品的鑒定；負(fù)責(zé)上述不合格品返工后的再鑒定；負(fù)責(zé)組織市場反饋批量不合格酒的評審；對讓步使用的包裝物進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證。

　　3.2采購部負(fù)責(zé)組織外購原輔料、添加劑、包裝物等不合格品的評審。

　　3.3技術(shù)部負(fù)責(zé)組織生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的不合格半成品、成品酒的評審；對車間的返工過程進(jìn)行監(jiān)督檢查或指導(dǎo)；對讓步使用的原輔料、添加劑、清洗劑等進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證。

　　3.4生產(chǎn)部負(fù)責(zé)組織貯存過程中造成的原輔料、添加劑、包裝物等不合格品的評審。

　　3.5客戶服務(wù)部負(fù)責(zé)市場批量不合格酒的信息接收和反饋。

　　3.6生產(chǎn)車間和生產(chǎn)部各庫房負(fù)責(zé)不合格品的標(biāo)識、隔離、記錄。

　　3.7相關(guān)車間或部門負(fù)責(zé)不合格品的處置并做好處置記錄。

　�。ㄋ模┲贫葍�(nèi)容

　　4.1采購不合格品的控制

　　4.1.1不合格品的識別

　�、俑鲙旆康膸旃軉T在實(shí)施進(jìn)貨驗(yàn)收過程中對不合格原輔料、添加劑、包裝物等進(jìn)行識別；

　�、谫|(zhì)管部化驗(yàn)室在實(shí)施進(jìn)貨檢驗(yàn)時(shí)對不合格原輔料、添加劑、包裝物等進(jìn)行識別；

　　4.1.2不合格品的標(biāo)識、隔離

　　各庫房的庫管員負(fù)責(zé)對不合格原輔料、添加劑、包裝物等進(jìn)行標(biāo)識并隔離放置，不得與合格品或待檢品混放，不合格品應(yīng)標(biāo)識清楚，以防誤用。

　　4.1.3采購不合格品的評審

　�。�1）評審時(shí)限：進(jìn)貨驗(yàn)證和進(jìn)貨檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)不合格品后，使用前。

　　（2）評審目的：通過評審決定對采購不合格品的處置方式，包括：

　　拒收（或退貨）；

　　讓步接收：僅限于不影響最終產(chǎn)品質(zhì)量的情況。

　　（3）評審程序與權(quán)限：采購部負(fù)責(zé)組織采購不合格品的評審工作，同時(shí)，填寫《不合格品評審記錄》，參加評審的部門及人員：不合格品使用車間、相關(guān)職能部門領(lǐng)導(dǎo)及相關(guān)人員，評審要明確不合格品的處置方式，參加評審的部門領(lǐng)導(dǎo)和人員要在《不合格品評審記錄》簽字確認(rèn)。評審結(jié)論須經(jīng)公司主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后，由采購部通知不合格品處置部門進(jìn)行處置，并同時(shí)通知負(fù)責(zé)跟蹤的職能部門進(jìn)行跟蹤。

　　4.1.4不合格品的處置及跟蹤

　　拒收（或退貨）

　　采購部直接辦理退貨手續(xù)，填寫《不合格品處置記錄》。

　　讓步接收

　�、偕�產(chǎn)部庫房按規(guī)定辦理讓步接收產(chǎn)品的入庫、出庫手續(xù)。

　�、趯�(shí)施處置的車間對讓步接收的不合格品進(jìn)行處置，填寫《不合格品處置記錄》。

　�、勐毮懿块T負(fù)責(zé)對讓步使用的不合格品的生產(chǎn)過程進(jìn)行跟蹤，并在《不合格處置記錄》上記錄跟蹤結(jié)果。

　　4.2生產(chǎn)過程中發(fā)生的不合格半成品和成品的控制

　　4.2.1不合格半成品、成品酒的識別

　　①質(zhì)管部化驗(yàn)室在實(shí)施過程檢驗(yàn)和最終產(chǎn)品檢驗(yàn)時(shí)對不合格半成品、成品酒進(jìn)行識別；

　�、诎氤善忿D(zhuǎn)序、成品酒入庫時(shí)下道工序?qū)Σ缓细癜氤善�、成品酒進(jìn)行識別。

　　4.2.2不合格品的標(biāo)識、隔離

　　生產(chǎn)車間和成品庫房負(fù)責(zé)對不合格半成品、成品酒進(jìn)行標(biāo)識并隔離放置，不得與合格品或待檢品混放，不合格品應(yīng)標(biāo)識清楚，以防誤用或流入下道工序。

　　4.2.3不合格品評審

　�。�1）評審時(shí)限：過程檢驗(yàn)、最終產(chǎn)品檢驗(yàn)和轉(zhuǎn)序時(shí)發(fā)現(xiàn)不合格半成品和成品酒后、轉(zhuǎn)序前。

　　（2）評審目的：確定對不合格品的處置方式，包括：返工、降級、銷毀。

　　（3）評審程序與權(quán)限：

　　技術(shù)部負(fù)責(zé)組織生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的不合格半成品、成品酒的評審，同時(shí)，填寫《不合格品評審記錄》，參與評審的人員：生產(chǎn)車間和相關(guān)職能部門領(lǐng)

　　導(dǎo)和人員，評審要明確不合格品的處置方式，參加評審的部門領(lǐng)導(dǎo)要在《不合格品評審記錄上》簽字確認(rèn)。評審結(jié)論經(jīng)公司主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后，由技術(shù)部通知不合格品的處置部門進(jìn)行處置，并對處置過程進(jìn)行跟蹤。

　　4.2.4不合格品的處置及跟蹤

　　不合格品處置部門根據(jù)不合格評審結(jié)論中規(guī)定的處置方式進(jìn)行處置，填寫《不合格品處置記錄》，相關(guān)職能部門對不合格品的處置進(jìn)度及結(jié)果進(jìn)行跟蹤。

　　返工的控制

　�、偕�產(chǎn)車間返工后及時(shí)通知質(zhì)管部進(jìn)行再鑒定；

　�、谫|(zhì)管部再鑒定后及時(shí)報(bào)告鑒定結(jié)果，同時(shí)對外觀質(zhì)量不合格的成品酒的返工過程進(jìn)行跟蹤，在《不合格品處置記錄》上填寫跟蹤結(jié)果。

　　③技術(shù)部對不合格半成品和成品酒返工過程進(jìn)行跟蹤指導(dǎo)，在《不合格品處置記錄》上填寫跟蹤結(jié)果。

　　降級和銷毀的控制

　　生產(chǎn)車間或庫房負(fù)責(zé)對降級、銷毀的不合格品按規(guī)定進(jìn)行處置，填寫《不合格品處置記錄》，實(shí)施處置部門負(fù)責(zé)對降級、銷毀過程進(jìn)行跟蹤，并填寫跟蹤記錄。

　　4.3貯存過程中造成的原輔料、添加劑、包裝物等不合格品的控制

　　4.3.1不合格品的識別

　　各庫房的庫管員在庫房自查時(shí)發(fā)現(xiàn)的不合格品或超期產(chǎn)品，必要時(shí)由質(zhì)管部對貯存物品的有關(guān)質(zhì)量指標(biāo)進(jìn)行檢測并予以識別。

　　4.3.2不合格品的標(biāo)識、隔離

　　各庫房負(fù)責(zé)對本庫房發(fā)現(xiàn)的不合格品進(jìn)行標(biāo)識并隔離放置，不得與合格品或待檢品混放，不合格品應(yīng)標(biāo)識清楚，以防誤用。

　　4.3.3庫存不合格品的評審

　�。�1）評審時(shí)限：發(fā)現(xiàn)不合格品后，使用前。

　�。�2）評審目的：通過評審決定對不合格品的處置方式，包括：

　　讓步使用，僅限于不影響最終產(chǎn)品質(zhì)量的情況；

　　降級、報(bào)廢或銷毀。

　�。�3）評審程序與權(quán)限：

　　生產(chǎn)部負(fù)責(zé)組織貯存過程中造成的原輔料、添加劑、包裝物、成品酒等不合格品的評審，同時(shí)，填寫《不合格品評審記錄》，參與評審的部門或人員：不合格品使用車間和相關(guān)職能部門領(lǐng)導(dǎo)和人員，評審要明確不合格品的處置方式，參加評審的部門領(lǐng)導(dǎo)要在《不合格品評審記錄上》簽字確認(rèn)。評審結(jié)論經(jīng)公司主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后，由生產(chǎn)部通知不合格品的處置部門進(jìn)行處置，同時(shí)，通知相關(guān)職能部門對處置過程進(jìn)行跟蹤。

　　4.3.4不合格品的處置及跟蹤

　　讓步使用

　�、賹�(shí)施處置的車間對讓步接收的不合格品進(jìn)行處置，填寫《不合格品處置記錄》。

　�、诼毮懿块T負(fù)責(zé)對讓步使用的不合格品的生產(chǎn)過程進(jìn)行跟蹤，并在《不合格處置記錄》上記錄跟蹤結(jié)果。

　　降級、報(bào)廢或銷毀

　　生產(chǎn)部及時(shí)辦理不合格品的降級或報(bào)廢手續(xù)，按規(guī)定處置，填寫《不合格品處置記錄》，并對處置過程進(jìn)行跟蹤，填寫跟蹤記錄。

　　4.4市場反饋的批量不合格酒的控制

　　4.4.1市場反饋不合格酒的識別

　　客服部接收到市場反饋的批量質(zhì)量酒的信息后，按《質(zhì)量酒處理流程》要求向質(zhì)管部反饋有關(guān)信息，質(zhì)管部對市場提供的酒樣進(jìn)行檢驗(yàn)并識別。

　　4.4.2不合格品的標(biāo)識、隔離

　　各庫房負(fù)責(zé)對市場退回的不合格酒進(jìn)行標(biāo)識并隔離放置，不得與合格品或待檢品混放，不合格品應(yīng)標(biāo)識清楚，以防誤用。

　　4.4.3不合格品的評審

　　質(zhì)量管理部組織市場反饋批量不合格酒的評審，填寫《不合格評審記錄》，參加評審的人員：技術(shù)部、生產(chǎn)車間、生產(chǎn)部等部門領(lǐng)導(dǎo)和人員，評審應(yīng)根據(jù)不合格品的.性質(zhì)、影響程度確定最終處置方式，如降級、銷毀，評審結(jié)論須經(jīng)公司主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后實(shí)施。

　　4.4.4不合格品的處置和跟蹤

　　生產(chǎn)部按規(guī)定進(jìn)行處置，填寫《不合格品處置記錄》，并對處置過程進(jìn)行跟蹤，填寫跟蹤記錄。

　　4.5糾正措施

　　防止不合格品的再次發(fā)生，應(yīng)制定糾正措施。

　　4.5.1責(zé)任部門、車間根據(jù)《糾正預(yù)防措施控制程序》要求分析不合格品產(chǎn)生的原因，制訂并實(shí)施糾正措施，填寫《糾正措施實(shí)施表》。

　　4.5.2相關(guān)職能部門技術(shù)部、質(zhì)管部負(fù)責(zé)對糾正措施的實(shí)施效果要進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證。

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　　a）采購產(chǎn)品不合格的控制

　　1）記錄：應(yīng)在《不合格及糾正措施處理單》上，記錄不合格情況及其后的評審、處理情況

　　2）采購不合格品的評審

　　◆評審時(shí)限：發(fā)現(xiàn)不合格品后，應(yīng)在24小時(shí)內(nèi)完成評審工作。

　　◆評審目的：通過評審決定對不合格采購品的處置方式，包括：

　　拒收：退貨應(yīng)為首選方式；

　　讓步接收：僅限于輔料（外包裝材料）的情況下方可。

　　◆評審程序與權(quán)限：質(zhì)檢科主管組織綜合科、生產(chǎn)車間對不合格品進(jìn)行評審，明確處置方式。

　　◆不合格品的處置及跟蹤

　　拒收

　　有檢驗(yàn)員向綜合科主管退交不合格品，說明理由；

　　供銷部主管辦理退貨，將處理結(jié)果（如時(shí)間等）通報(bào)質(zhì)檢科主管。

　　讓步接收

　　由質(zhì)檢員在檢驗(yàn)記錄上注明讓步情況，向綜合科主管移交讓步產(chǎn)品；

　　供銷部主管組織辦理入庫。

　　b)不合格的半成品及成品

　　1）不合格品的鑒別

　　◆由檢驗(yàn)員負(fù)責(zé)，生產(chǎn)中發(fā)現(xiàn)不合格品或不能滿足工藝要求時(shí)，當(dāng)事人應(yīng)及時(shí)通知質(zhì)檢員鑒別。屬于不合格品時(shí)，質(zhì)檢員應(yīng)根據(jù)情況采取措施對以前涉及的產(chǎn)品進(jìn)行檢查，情況嚴(yán)重者應(yīng)向質(zhì)檢科和總經(jīng)理報(bào)告。

　　◆記錄：發(fā)現(xiàn)不合格品后，質(zhì)檢員應(yīng)明確不合格品的責(zé)任人，在《不合格及糾正措施處理單》上做好記錄，記錄不合格情況及其后的評審、處理情況。

　　2）不合格品的隔離

　　◆不合格品應(yīng)進(jìn)行隔離放置，不得與合格品或待檢品混放，不合格品應(yīng)標(biāo)志清楚，以防誤用。

　　◆生產(chǎn)中發(fā)現(xiàn)的不合格品可放在車間的不合格區(qū)內(nèi)，不合格品在未經(jīng)評審前不得動(dòng)用。

　　3）不合格品評審

　　◆評審時(shí)限：應(yīng)在24小時(shí)內(nèi)完成評審工作。

　　◆評審目的：確定對不合格品的處置方式，包括：返工、改為他用（降級）、報(bào)廢（對于成品，只能采取改為他用（降級）、報(bào)廢的措施）。

　　◆評審程序與權(quán)限：

　　現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)的個(gè)別缺陷明顯的不合格品，評審工作由檢驗(yàn)員負(fù)責(zé)。

　　進(jìn)貨物資，最終產(chǎn)品批量不合格品的評審工作，質(zhì)檢科主管組織生產(chǎn)科主管、質(zhì)管人員評審不合格品，明確處置意見。

　　不合格品的評審工作應(yīng)根據(jù)實(shí)際情況及時(shí)進(jìn)行，間隔時(shí)間不能太長。

　　4）不合格品的處置及跟蹤

　　◆質(zhì)檢部主管向車間下達(dá)《不合格及糾正措施處理單》，組織檢驗(yàn)員對不合格品的處置進(jìn)度及結(jié)果進(jìn)行跟蹤。

　　◆返工的控制

　　質(zhì)檢部主管應(yīng)對返工過程進(jìn)行跟蹤指導(dǎo)。

　　返工作業(yè)人員，應(yīng)按要求進(jìn)行返工，完成后提交重新檢驗(yàn)；

　　檢驗(yàn)員對返工品進(jìn)行檢驗(yàn)，在《不合格及糾正措施處理單》上記載檢驗(yàn)結(jié)果。

　　3）報(bào)廢的控制

　　生產(chǎn)車間對判報(bào)廢的產(chǎn)品移放到指定的廢品區(qū)；

　　生產(chǎn)部主管每天組織對廢品進(jìn)行清理、處置，質(zhì)檢科主管予以監(jiān)督、見證。

　　c）交付后發(fā)現(xiàn)的不合格品

　　1）任何情況下，發(fā)現(xiàn)已交付的產(chǎn)品出現(xiàn)不合格時(shí)，應(yīng)當(dāng)即通知質(zhì)檢科主管、綜合科主管。

　　2）質(zhì)檢部主管在組織確認(rèn)了不合格屬實(shí)后，請?zhí)峁╀N部主管向有關(guān)顧客通報(bào)。

　　3）質(zhì)檢科主管填寫《不合格及糾正措施處理單》，組織評審，供銷部主管參見。

　　4）通過評審，以確定：

　　◆不合格品的性質(zhì)、影響程度；

　　◆擬采取的措施

　　5）評審后，供銷部主管與顧客進(jìn)行溝通，就處理辦法達(dá)成一致，通常按照訂貨時(shí)規(guī)定的承諾和有關(guān)法律法規(guī)，根據(jù)不合格造成的影響或潛在影響的嚴(yán)重程度與顧客協(xié)商處理的辦法，取得顧客的諒解和滿意。處理的辦法包括讓步接收、更換、退貨、賠償?shù)取?/p>

　　6）質(zhì)檢部主管在《不合格品處置單》上記載最終處理決定并組織、監(jiān)督實(shí)施，記錄實(shí)施結(jié)果

　　d)糾正措施

　　1）對發(fā)生的不合格品，質(zhì)檢科主管應(yīng)組織分析產(chǎn)生的原因，制訂并組織實(shí)施相應(yīng)的糾正措施。

　　2）應(yīng)在《不合格及糾正措施處理單》上做好記錄。

不合格管理制度4

　　不合格藥品和退貨藥品管理制度

　　1. 目的

　　為杜絕不合格藥品流入市場，確保人民用藥安全有效，特制定本制度。

　　2. 依據(jù)

　　2.1《中華人民共和國藥品管理法》及實(shí)施條例

　　3. 職責(zé)

　　3.1質(zhì)量管理員負(fù)責(zé)對不合格藥品實(shí)施監(jiān)控管理，行使藥品質(zhì)量的確認(rèn)權(quán)、不合格藥品的處置權(quán)。

　　3.2采購員負(fù)責(zé)對不合格藥品的退貨等處理。

　　3.3保管員負(fù)責(zé)將不合格藥品移入不合格區(qū)存放。

　　4. 內(nèi)容

　　4.1不合格藥品應(yīng)存放在不合格藥品庫（區(qū)）。不合格藥品的確認(rèn)、報(bào)損、銷毀應(yīng)有完善的手續(xù)和記錄。

　　4.2不合格藥品的范圍

　　4.2.1 藥品所含成份與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符的；

　　4.2.2 以非藥品冒充藥品或以他種藥品冒充該種藥品的；

　　4.2.3 國務(wù)院藥品監(jiān)管部門規(guī)定禁止使用的；

　　4.2.4 依照《中華人民共和國藥品管理法》必需批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口，或必需檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷售的；

　　4.2.5變質(zhì)的；被污染的；

　　4.2.6使用依照《中華人民共和國藥品管理法》必需取得批準(zhǔn)文號而未取得批準(zhǔn)文號原料藥生產(chǎn)的；

　　4.2.7所標(biāo)明適應(yīng)癥或功能主治超出規(guī)定范圍的；

　　4.2.8未注明有效期或更改有效期的'；超過有效期的；

　　4.2.9 不注明或更改生產(chǎn)批號的；

　　4.2.10 直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的；

　　4.2.11 擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的

　　4.2.12 其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的；

　　4.2.13 經(jīng)抽樣檢驗(yàn)，其內(nèi)在質(zhì)量不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)的；

　　4.2.14 外包裝嚴(yán)重破損或不符合國家有關(guān)規(guī)定的；

　　4.2.15 國家或省、市各級藥品監(jiān)督管理部門發(fā)布的通知或質(zhì)量公告中不合格的。

　　4.3不合格藥品的處理

　　4.3.1 對不合格藥品由質(zhì)量管理員發(fā)出藥品停用通知，并及時(shí)收回所有問題的藥品。

　　4.3.2 不合格藥品屬供貨企業(yè)或生產(chǎn)企業(yè)原因的，應(yīng)立即停止采購并聯(lián)系退貨事宜。

　　4..3.3 對不能退貨的藥品，經(jīng)質(zhì)量管理小組審批、簽字后，退回藥庫，由藥庫人員填寫《藥品報(bào)損單》并進(jìn)行統(tǒng)一銷毀，對特殊管理藥品必須在食品藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督下進(jìn)行銷毀并記錄。

不合格管理制度5

　　一、目的

　　對不合格產(chǎn)品進(jìn)行識別和控制，防止不合格品混入合格品中交付或使用。

　　二、適用范圍

　　適用于對原材料、半成品、成品的不合格的控制。

　　三、職責(zé)

　　1、質(zhì)檢人員負(fù)責(zé)不合格品的檢測和識別，并對不合格品出具處理意見，并采取糾正措施后進(jìn)行驗(yàn)證；

　　2、生產(chǎn)科負(fù)責(zé)對不合格品采取糾正措施。

　　四、管理內(nèi)容

　　1、產(chǎn)品檢驗(yàn)人員必須認(rèn)真學(xué)習(xí)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，掌握了解檢驗(yàn)技能，堅(jiān)持原則，不受行政干擾，獨(dú)產(chǎn)的行使職權(quán)，科學(xué)公正的對產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)；

　　2、各級崗位檢驗(yàn)人員發(fā)現(xiàn)不符合產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)或合同要求的產(chǎn)品，認(rèn)真判定，分為合格品、不合格品，做好標(biāo)識，隔離存放，填寫檢驗(yàn)記錄，不合格品做技術(shù)處理后應(yīng)進(jìn)行重新檢驗(yàn)，仍不合格的做其他處理；

　　3、檢驗(yàn)人員發(fā)現(xiàn)不合格品及時(shí)提出糾正處理，發(fā)現(xiàn)批次的不合格品，應(yīng)及時(shí)通知生產(chǎn)部及公司相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)，由生產(chǎn)部及技術(shù)人員分析原因，查找根源，解決和糾正問題，防止不合格品的`繼櫝出現(xiàn)，制定出研究不合格品的補(bǔ)救措施；

　　4、質(zhì)檢人員對出現(xiàn)不合格提出處理意見，匯報(bào)主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)，如果責(zé)任車間和責(zé)任人對處理意見有異意時(shí)，由品管部負(fù)責(zé)解釋、答復(fù)；

　　5、建立不合格品管理檔案，對不合格品補(bǔ)救后的質(zhì)量狀態(tài)標(biāo)識準(zhǔn)確清楚，避免與合格品混在一起；

　　6、不合格品出現(xiàn)在哪里，哪里負(fù)責(zé)，并且落實(shí)到人，誰生產(chǎn)的誰負(fù)責(zé)；檢驗(yàn)員沒發(fā)現(xiàn)，由檢驗(yàn)員負(fù)責(zé)；車間沒有標(biāo)識，造成混亂，由車間負(fù)責(zé)；庫中混放由庫管員負(fù)責(zé)。凡是不合格品必須認(rèn)真統(tǒng)計(jì)管理，進(jìn)行綜合分析，查找原因進(jìn)行補(bǔ)救措施，返工的產(chǎn)品重新檢驗(yàn)判定；杜絕一切漏洞，確保產(chǎn)品質(zhì)量合格。

不合格管理制度6

　　為杜絕不合格藥品流入市場,確保人民用藥安全有效,對公司經(jīng)營藥品各環(huán)節(jié)不合格品進(jìn)行有效控制提供準(zhǔn)則,特制定本制度。

　　一、質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)本制度的實(shí)施,對不合格藥品的處理過程實(shí)施監(jiān)督;各相關(guān)崗位負(fù)責(zé)本崗位不合格藥品控制。

　　二、不合格藥品是指:藥品內(nèi)在質(zhì)量、外在質(zhì)量、包裝質(zhì)量及標(biāo)識不符合《藥品管理法》、相應(yīng)的法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、《藥品包裝、標(biāo)簽和說明書管理規(guī)定》及其它有關(guān)法律、法規(guī)的藥品,各級藥監(jiān)部門發(fā)文禁止使用或收回的藥品,抽檢不合格及所有符合假劣藥條件的藥品。

　　三、不合格藥品的確認(rèn)由質(zhì)量管理部負(fù)責(zé),包括:

　　1、采購來貨驗(yàn)收時(shí)發(fā)現(xiàn)外觀質(zhì)量及包裝質(zhì)量不符合規(guī)定的藥品。

　　2、在庫養(yǎng)護(hù)檢查和出庫復(fù)核時(shí)發(fā)現(xiàn)包裝破損、霉?fàn)�變質(zhì)的及質(zhì)量可疑的藥品。

　　3、銷后退回經(jīng)驗(yàn)收人員驗(yàn)收不合格的藥品。

　　4、藥品監(jiān)督管理部門抽檢不合格的藥品。

　　5、藥品監(jiān)督管理部門發(fā)文通知禁止銷售使用的藥品。

　　6、超過有效期的`藥品。

　　四、在入庫前驗(yàn)收環(huán)節(jié)發(fā)現(xiàn)的不合格藥品,驗(yàn)收員不得驗(yàn)收入庫,應(yīng)將不合格藥品

　　存放于不合格品區(qū)(不屬質(zhì)量原因拒收的存放于退貨區(qū),掛購進(jìn)退出標(biāo)志),同時(shí)填寫相關(guān)單據(jù),按國家有關(guān)規(guī)定處理。

　　五、在養(yǎng)護(hù)、保管或出庫復(fù)核過程發(fā)現(xiàn)不合格藥品時(shí),應(yīng)立即停止銷售和發(fā)貨,同時(shí)報(bào)質(zhì)量管理部。

　　六、上級藥檢部門抽檢判定為不合格藥品或藥監(jiān)部門公告、發(fā)文通知的不合格藥品,應(yīng)立即停止銷售、發(fā)運(yùn),追回售出藥品,并將不合格藥品移入不合格品庫,待處理。

　　七、不合格藥品按規(guī)定的程序報(bào)損和銷毀。

　　八、已確定為不合格藥品仍繼續(xù)發(fā)貨銷售的,應(yīng)按規(guī)定予以處罰。造成嚴(yán)重后果的,按《藥品管理法》規(guī)定予以處罰。

　　九、對不合格藥品數(shù)量和金額較大的,應(yīng)查明原因、分清責(zé)任、及時(shí)制定預(yù)防措施。

不合格管理制度7

　　1概述

　　對不合格進(jìn)行嚴(yán)格控制和管理，防止不合格再次出現(xiàn)。

　　2職責(zé)

　　2.1品控部負(fù)責(zé)不合格的管理。

　　2.2有關(guān)責(zé)任部門負(fù)責(zé)不合格的`糾正或采取糾正措施，品控部負(fù)責(zé)跟蹤驗(yàn)證。

　　2.3不合格范圍：

　　a.產(chǎn)品不合格，包括原輔材料、包裝材料、半成品、成品等不合格；

　　b.工作不合格：包括管理工作不合格、技術(shù)工作不合格、過程不合格、體系不合格等不合格。

　　3本公司通過檢查、考核、檢驗(yàn)、驗(yàn)證、審核、用戶走訪、信息反饋、接受投訴等方式發(fā)現(xiàn)存在的不合格。

　　4產(chǎn)品不合格的處理

　　4.1不合格品由品控部負(fù)責(zé)鑒別、標(biāo)識、記錄并通知責(zé)任部門和報(bào)告公司領(lǐng)導(dǎo)。

　　4.2責(zé)任部門應(yīng)將不合格品隔離存放并加以明顯標(biāo)志。

　　4.3品控部組織質(zhì)檢、技術(shù)、生產(chǎn)、供應(yīng)等人員對不合格品進(jìn)行評審，分析原因，明確責(zé)任，確定處理措施并報(bào)公司領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)。

　　4.4對不合格半成品一般采取以下措施：

　　a.返工；

　　b.報(bào)廢。

　　4.5對原輔材料、包裝材料不合格一般采取以下措施：

　　a.退貨；

　　b.報(bào)廢。

　　4.6對不合格的源水要停用。

　　4.7對不合格成品要進(jìn)行報(bào)廢。

　　5、責(zé)任部門針對不合格原因進(jìn)行糾正或采取糾正措施，品控部進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證。

　　6、工作不合格的處理

　　a.有關(guān)部門在檢查、考核、用戶走訪、信息反饋、接受投訴等方式發(fā)現(xiàn)存在工作不合格時(shí)應(yīng)及時(shí)報(bào)告質(zhì)檢科，填寫不合格通知單交責(zé)任部門。

　　b.責(zé)任部門調(diào)查分析原因，明確責(zé)任，確定處理措施并報(bào)公司領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)。

　　c.責(zé)任部門針對不合格原因進(jìn)行糾正或采取糾正措施，品控部進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證。

　　7總經(jīng)理酌情對責(zé)任人員進(jìn)行教育和適當(dāng)處理。

不合格管理制度8

　　第一章總則

　　為有效控制并處理不合格品，以防止進(jìn)一步加工或使用，并避免不合格品再發(fā)生，提升質(zhì)量。

　　第二章適用范圍

　　第一條

　　本程序適用于進(jìn)料、生產(chǎn)、檢驗(yàn)等各階段與不合格品管制相關(guān)的單位與個(gè)人。

　　第三章職責(zé)權(quán)限

　　第二條

　　項(xiàng)目分管領(lǐng)導(dǎo)負(fù)責(zé)本要求的保持與改進(jìn);

　　第三條

　　項(xiàng)目質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)本要求的歸口管理;

　　第四條

　　項(xiàng)目總工程師負(fù)責(zé)本要求在本項(xiàng)目的保持與改進(jìn);

　　第五條

　　項(xiàng)目工程質(zhì)量部負(fù)責(zé)本要求在本項(xiàng)目的歸口管理與實(shí)施控制;

　　第四章工作程序及內(nèi)容

　　第六條

　　進(jìn)料階段

　　1、不良樣本應(yīng)做標(biāo)記，并交廠商送料人員處理

　　2、判定之不合格批，應(yīng)做標(biāo)記并記錄于《進(jìn)料檢驗(yàn)日報(bào)表》上呈主管審核確認(rèn)。

　　3、不合格批應(yīng)標(biāo)示并備注不良情形，供在制品監(jiān)視和測量人員協(xié)同控制。

　　第七條

　　在制品階段：

　　1、過程中發(fā)生或發(fā)現(xiàn)不合格品時(shí)，生產(chǎn)線作業(yè)人員應(yīng)挑出。

　　2、過程中產(chǎn)生之不合格品應(yīng)標(biāo)示，并放置于指定區(qū)域。

　　3、隔離放置之不合格品經(jīng)由品管人員確認(rèn)后，予以退料、修復(fù)或報(bào)廢。

　　4、不合格品經(jīng)修復(fù)后，仍應(yīng)經(jīng)檢驗(yàn)人員復(fù)檢，判定合格后方能再使用。

　　第八條

　　成品階段：

　　1、不合格樣本標(biāo)示后交生產(chǎn)單位進(jìn)行處理。

　　2、不合格批應(yīng)標(biāo)示，并與合格批分開放置，以免誤入倉庫或出貨。同時(shí)以《糾正預(yù)防措施處理單》知會各相關(guān)單位，進(jìn)行重檢并管控。

　　重檢后之成品仍應(yīng)經(jīng)檢驗(yàn)人員復(fù)檢，判定合格后方能使用。

　　第五章工作要點(diǎn)流程

　　不合格品

　　識別

　　標(biāo)識

　　記錄

　　規(guī)定處置的職責(zé)權(quán)限

　　處置

　　返工

　　返修

　　讓步使用

　　拒收報(bào)廢

　　NY

　　記錄保存

　　驗(yàn)證

　　記錄保存

　　第六章工作要點(diǎn)

　　第九條

　　不合格品的鑒別

　　1、在生產(chǎn)過程或材料檢驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)不合格品，分為以下等級：

　　A級：嚴(yán)重不合格

　　發(fā)生在工程實(shí)體上，且經(jīng)返工、返修后仍無法達(dá)到規(guī)定要求的;需報(bào)廢處理的;需對設(shè)計(jì)作重大變更的不合格。

　　B級：一般不合格

　　發(fā)生在工程實(shí)體上，但經(jīng)返工、返修后能達(dá)到規(guī)定要求的不合格。

　　原材料、半成品可以降級使用/改作他用的不合格;造成拒收或退貨的不合格。

　　C級：輕微不合格

　　工序生產(chǎn)過程中發(fā)生的，可以及時(shí)在施工現(xiàn)場采取措施糾正的不合格。

　　第十條

　　不合格品的標(biāo)識、隔離

　　1、對施工過程形成的不合格品，由質(zhì)檢員用記錄或在現(xiàn)場涂畫標(biāo)記、掛牌進(jìn)行標(biāo)識，標(biāo)識應(yīng)根據(jù)不同的.不合格品采用易于識別、查找的明顯標(biāo)記。

　　2、對不合格的原材料、半成品由項(xiàng)目部設(shè)備物資部、工程質(zhì)量部予以掛牌標(biāo)識，必要時(shí)指定區(qū)域隔離存放。

　　3、對工序過程中的不合格必要時(shí)由施工技術(shù)部在現(xiàn)場標(biāo)識外，還應(yīng)以記錄形式予以標(biāo)識。

　　第十一條

　　不合格品的評審

　　1、不合格品評審的依據(jù)

　　1)合同規(guī)定的技術(shù)要求、施工圖紙、現(xiàn)行的國家和行業(yè)質(zhì)量檢驗(yàn)、試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、規(guī)程。

　　2)相關(guān)的文件資料及法律法規(guī)。

　　2、不合格品評審的范圍

　　A級：項(xiàng)目部經(jīng)理組織有關(guān)人員會同業(yè)主、監(jiān)理、設(shè)計(jì)部門進(jìn)行評審。

　　B級：項(xiàng)目部質(zhì)管副經(jīng)理/總工組織有關(guān)方面專業(yè)技術(shù)人員進(jìn)行評審。

　　C級：項(xiàng)目部質(zhì)檢員確認(rèn)為C級不合格，可以在施工現(xiàn)場采取措施，責(zé)令施工人員限時(shí)整改，可不組織評審。但應(yīng)在施工日志中予以記錄。對多次發(fā)生的C級同類不合格，項(xiàng)目部工程質(zhì)量部應(yīng)制定糾正措施。

　　3、不合格品評審的內(nèi)容

　　1)分析、確認(rèn)不合格品產(chǎn)生的原因

　　2)分析、確認(rèn)不合格品產(chǎn)生的范圍、性質(zhì)

　　3)確定采取的處置方式及措施

　　第十二條

　　不合格品的處置

　　1、返工以達(dá)到規(guī)定要求;

　　2、材料、半成品可以降級使用/改作他用或拒收退貨;

　　3、報(bào)廢處理，屬嚴(yán)重不合格采用這種方式;

　　4、A級不合格品的處置和工程質(zhì)量事故應(yīng)按照上級關(guān)于工程質(zhì)量事故的劃分規(guī)定，上報(bào)局質(zhì)量管理部，按合同/相關(guān)規(guī)定處理。

　　第十三條

　　不合格品處置后，必須重新進(jìn)行檢驗(yàn)、試驗(yàn)或驗(yàn)證，并應(yīng)有記錄。

　　第十四條

　　如項(xiàng)目工程施工合同另有規(guī)定時(shí)，不合格品的控制也應(yīng)遵守合同的有關(guān)規(guī)定。

　　第七章記錄

　　第十五條

　　本制度采用如下記錄：

　　公司《不合格品控制程序》QG/SDJJ.ZB083：20xx

　　不合格品評審處置表ZB083-1

　　不合格品處理情況一覽表ZB083-2

　　不合格品讓步接收申請表ZB083/3

　　以上記錄由項(xiàng)目經(jīng)理部質(zhì)量管理部歸檔保存并報(bào)分局工程質(zhì)量部。

不合格管理制度9

　　不合格藥品管理制度是對藥品生產(chǎn)、流通、使用等環(huán)節(jié)進(jìn)行有效監(jiān)控的重要機(jī)制，旨在保障公眾用藥安全，維護(hù)藥品市場的正常秩序，預(yù)防和控制藥品質(zhì)量問題的發(fā)生。它通過嚴(yán)格的流程規(guī)范，確保不合格藥品能及時(shí)發(fā)現(xiàn)、隔離、處理，防止其流入市場，保護(hù)消費(fèi)者權(quán)益，同時(shí)也是對企業(yè)自身質(zhì)量管理水平的提升。

　　內(nèi)容概述：

　　1.藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)設(shè)定：明確藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，包括成分、含量、純度、有效期等關(guān)鍵指標(biāo)。

　　2. 質(zhì)量檢測與評估：設(shè)立專門的`質(zhì)量檢測部門，定期對藥品進(jìn)行抽樣檢查，評估其是否符合既定標(biāo)準(zhǔn)。

　　3.不合格品管理：建立不合格藥品的報(bào)告、記錄、隔離、處置等流程，確保不合格品得到有效控制。

　　4.質(zhì)量追溯系統(tǒng)：實(shí)施全程質(zhì)量追溯，從原料采購到產(chǎn)品銷售，每個(gè)環(huán)節(jié)都可追蹤，便于問題定位。

　　5.員工培訓(xùn)：定期進(jìn)行藥品質(zhì)量管理培訓(xùn)，提高員工的質(zhì)量意識和技能。

　　6.內(nèi)部審計(jì)與改進(jìn)：定期進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量審計(jì)，發(fā)現(xiàn)并解決存在的問題，持續(xù)優(yōu)化藥品質(zhì)量管理體系。

不合格管理制度10

　　1.0目的

　　確保服務(wù)過程中的不合格產(chǎn)品及體系運(yùn)作和服務(wù)過程中的不合格項(xiàng)(不合格服務(wù))得到及時(shí)有效的控制。

　　2.0適用范圍

　　對公司各部門提供服務(wù)過程中的不合格產(chǎn)品和不合格項(xiàng)的控制。

　　3.0職責(zé)

　　3.1各部門主管或倉管員對不合格產(chǎn)品進(jìn)行評審、記錄、標(biāo)識和處置。

　　3.2各部門負(fù)責(zé)人對本管轄區(qū)提供服務(wù)活動(dòng)過程中出現(xiàn)的不合格進(jìn)行確認(rèn)、處理。

　　4.0工作程序

　　4.1不合格產(chǎn)品的控制

　　4.1.1部門主管對服務(wù)過程中發(fā)現(xiàn)的不合格產(chǎn)品評審后,進(jìn)行記錄和處置;倉管員對采購物資驗(yàn)證出的不合格產(chǎn)品評審后,進(jìn)行記錄、標(biāo)識、隔離,由采購人員確認(rèn)后進(jìn)行退貨或更換,或按4.1.2進(jìn)行處理。

　　4.1.2使用過程中或采購回的不合格產(chǎn)品的處置應(yīng)先填寫《不合格品處理報(bào)告》,然后經(jīng)部門經(jīng)理批準(zhǔn)后作以下處理:

　　a降級使用于對服務(wù)影響無關(guān)部位;

　　b退貨;

　　c報(bào)廢。

　　4.2不合格服務(wù)的控制

　　4.2.1對服務(wù)過程質(zhì)量影響不大或用戶感覺不明顯的不合格服務(wù),各相關(guān)部門應(yīng)在當(dāng)日內(nèi)作返工處理并做好記錄。

　　4.2.2因體系運(yùn)作或因工作失誤造成的使用戶嚴(yán)重不滿的服務(wù),由部門負(fù)責(zé)人確認(rèn)后,填寫《不合格/糾正、預(yù)防措施報(bào)告》,并負(fù)責(zé)組織人員采取有效的糾正措施,在3個(gè)工作日內(nèi)給予處理。

　　4.2.3因客觀環(huán)境條件(如天氣、交通、市政等)的影響和制約所造成的不能滿足用戶要求的.可事先與用戶協(xié)調(diào),經(jīng)用戶同意后,再約定時(shí)間進(jìn)行處理。

　　4.2.4返工或返修后的服務(wù)過程應(yīng)按相應(yīng)的檢驗(yàn)程序文件重新驗(yàn)證并做記錄。

　　4.2.5內(nèi)部質(zhì)量審核、管理評審和外部審核提出的不合格由相關(guān)部門負(fù)責(zé)制定糾正措施方案,在規(guī)定的期限內(nèi)予以糾正并保存記錄。

　　5.0相關(guān)文件

　　5.1《質(zhì)量手冊》

　　5.2《糾正和預(yù)防措施控制程序》

　　5.3《不合格品處理報(bào)告》

　　5.4《不合格/糾正預(yù)防措施報(bào)告》

不合格管理制度11

　　一、凡不符合產(chǎn)品圖紙、工藝和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的。

　　產(chǎn)品，半成品、毛坯以及外購、外協(xié)件均稱為不合格品；不合格品根據(jù)其缺陷情況，對產(chǎn)品的使用性能、安全、可靠性等質(zhì)量特性分為三類：

　　1、返工：以達(dá)到規(guī)定要求。

　　2、經(jīng)返修或不經(jīng)返修作讓步接受。

　　3、降級或改作他用。

　　4、拒收或報(bào)廢。

　　二、不合格品的處理：

　　1、不合格品處理程序：

　　經(jīng)檢驗(yàn)確認(rèn)為不合格品，檢驗(yàn)人員應(yīng)在零件上作出不合格品標(biāo)識，并同時(shí)開出一式五聯(lián)的'不合格品通知單；不合格品通知單應(yīng)以單個(gè)零件或單個(gè)產(chǎn)品為單位填寫，以便統(tǒng)計(jì)和處理，不得以缺陷內(nèi)容為單位填寫，亦不得將若干相同零件或產(chǎn)品合填一份。缺陷內(nèi)容應(yīng)詳細(xì)和如實(shí)的填寫。

　　經(jīng)研究所研究簽署“報(bào)廢＇、“讓步＇、或“返工＇意見，交生產(chǎn)、質(zhì)保部門會簽；如無異議即按“報(bào)廢＇、“讓步＇、或“返工＇規(guī)定辦理。對于批量較大、大型關(guān)鍵零件或各部門有爭議意見，若有需要報(bào)請總經(jīng)理仲裁。

　　2、不合格品的處理方法，原則上24小時(shí)內(nèi)由分廠送廢品庫。對于由于內(nèi)部材質(zhì)缺陷報(bào)廢的作廢料處理；由于尺寸等偏差使本零件為廢品但其尺寸規(guī)格可改制成其他零件的由車間庫分類保管以便改制。

　　3、讓步按受：凡被簽批為讓步的，檢查員應(yīng)在零件上作好讓步標(biāo)識，并簽字轉(zhuǎn)入下道工序或入庫。

　　4、返修或返工：凡簽批需返修或返工的由車間返修或返工。

　　三、發(fā)生廢品的責(zé)任：

　　1、操應(yīng)負(fù)責(zé)任：

　　首件檢驗(yàn)合格，成批加工的不合格，而在巡檢時(shí)已被檢驗(yàn)人員發(fā)現(xiàn)告訴者。

　　首件不交檢驗(yàn)或不按工藝規(guī)程及要求進(jìn)行而造成的廢品。

　　操明知不合格而弄虛作假、不論流到何道工序，一起由操負(fù)責(zé)，并由所在車間追究處理。

　　2、檢驗(yàn)人員應(yīng)負(fù)責(zé)任：

　　首件加工合格，由于檢驗(yàn)員錯(cuò)檢，認(rèn)為不合格，操作員將其錯(cuò)加工，造成成批不合格。

　　加工零件在入庫時(shí)或裝配時(shí)發(fā)現(xiàn)零件尺寸不合格。

　　受到檢驗(yàn)設(shè)備的限制，操作員無法測試，只得檢驗(yàn)儀器測量，而檢驗(yàn)員又錯(cuò)測造成不合格。

　　由于通用量具計(jì)量錯(cuò)誤造成的不合格。

　　3、工檢雙方責(zé)任：

　　首件不合格，檢驗(yàn)時(shí)及巡回檢查時(shí)（特別是關(guān)鍵件的巡回檢查）都未發(fā)現(xiàn)，造成零件不合格（檢驗(yàn)員負(fù)主要責(zé)任）。

　　加工過程中，后道工序發(fā)現(xiàn)前道工序不合格（檢驗(yàn)員負(fù)主要責(zé)任）。

　　由于圖紙、工藝、計(jì)劃調(diào)度差錯(cuò)造成的成批不合格由相應(yīng)人員負(fù)責(zé)。

不合格管理制度12

　　一、實(shí)驗(yàn)室及全體員工應(yīng)本著認(rèn)真負(fù)責(zé)的態(tài)度，公正檢測獲得準(zhǔn)確數(shù)據(jù)，當(dāng)樣品所檢結(jié)果不符合產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求時(shí)，嚴(yán)格執(zhí)行本管理制度。

　　二、當(dāng)樣品所檢項(xiàng)目結(jié)果達(dá)不到標(biāo)準(zhǔn)要求時(shí)，應(yīng)慎重對待。首先應(yīng)再次檢查樣品及狀態(tài)是否正常，其次檢查試驗(yàn)方法引用是否正確?儀器設(shè)備運(yùn)行是否正常?試驗(yàn)過程是否符合規(guī)范要求?確認(rèn)正確無誤后上報(bào)實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人。

　　三、實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人在接到樣品所檢結(jié)果不符合匯報(bào)后，在樣品能夠滿足試驗(yàn)檢測的情況下，應(yīng)及時(shí)另行安排其他人員進(jìn)行復(fù)檢。當(dāng)復(fù)檢結(jié)果仍為不符合時(shí)，應(yīng)在不合格項(xiàng)目臺帳上登記、出具檢測報(bào)告。以書面形式通知委托單位，要求相關(guān)單位按不合格品處理，并跟蹤處理結(jié)果，做好不合格處理的見證和記錄，必要時(shí)附上相關(guān)的'影像資料，相關(guān)參與處理和處理見證人員簽名留檔保存。

　　四、檢測結(jié)果不合格報(bào)告應(yīng)單獨(dú)建立檢測結(jié)果不合格項(xiàng)目臺帳。不合格項(xiàng)目臺帳應(yīng)包括以下內(nèi)容：委托單位、工程名稱、試樣名稱、不合格項(xiàng)目、報(bào)告編號、送檢日期、聯(lián)系人、聯(lián)系電話、通知時(shí)間、經(jīng)辦人。

　　五、每年不合格項(xiàng)目臺帳應(yīng)按文件管理程序規(guī)定歸檔保存。

不合格管理制度13

　　1、化驗(yàn)員檢出不合格中間體或最終產(chǎn)品后，應(yīng)做擴(kuò)大取樣重新分析，確認(rèn)不合格后，馬上報(bào)主管領(lǐng)導(dǎo)，同時(shí)通知車間不得用不合格中間體投料。出廠產(chǎn)品不合格的，不得簽發(fā)檢驗(yàn)報(bào)告。

　　2、對于貨源緊缺、生產(chǎn)急需但又不符合主含量要求的不合格原材料、包裝材料，由供應(yīng)部門和生產(chǎn)部門協(xié)商解決，化驗(yàn)員在原始記錄上做好備注。

　　3、檢出的不合格品，化驗(yàn)員填寫“檢驗(yàn)報(bào)告單”留存。 作為原始記錄歸檔和產(chǎn)品可追溯記錄。

　　4、出現(xiàn)不合格成品時(shí)，重調(diào)或返工后的`產(chǎn)成品，需重新檢驗(yàn)，合格后入產(chǎn)成品庫存放。

　　5、當(dāng)不合格產(chǎn)成品為出廠原藥主含量等不合格時(shí)，可通過營銷中心尋找到特殊質(zhì)量需求的用戶后，開具客戶要求的指標(biāo)值的檢驗(yàn)報(bào)告。

　　存放在庫房的應(yīng)通知庫官員將不合格產(chǎn)成品做明顯標(biāo)識，并隔離放置。

不合格管理制度14

　　不合格醫(yī)療器械的確認(rèn)處理程序

　　(一)、目的：建立一個(gè)不合格醫(yī)療器械的確認(rèn)和處理標(biāo)準(zhǔn)操作程序，以達(dá)到對不合格醫(yī)療器械的控制性管理的目的。

　　(二)、范圍：適合本企業(yè)出現(xiàn)的所有不合格醫(yī)療器械。

　　(三)、責(zé)任人：業(yè)務(wù)部、配送中心、質(zhì)管部及部門負(fù)責(zé)人對實(shí)施本SOP負(fù)責(zé)。

　　(四)、程序

　　1、購進(jìn)醫(yī)療器械經(jīng)檢查驗(yàn)收不合格的，由驗(yàn)收員填寫“拒收報(bào)告單”報(bào)質(zhì)管部，質(zhì)管部鑒定后明確拒收意見的醫(yī)療器械入退貨庫(區(qū))，保管員登入不合格品臺帳，并及時(shí)辦理退貨手續(xù)，退原發(fā)貨單位;或入不合格品庫報(bào)廢處理。

　　2、(1)在庫養(yǎng)護(hù)檢查，出庫復(fù)核發(fā)現(xiàn)的'不合格醫(yī)療器械應(yīng)立即掛黃牌暫停發(fā)貨，養(yǎng)護(hù)員填寫“質(zhì)量復(fù)查報(bào)告單”報(bào)質(zhì)管部。

　　(2)、質(zhì)管部立即進(jìn)行電腦停售，并填寫“停售通知單”報(bào)業(yè)務(wù)部門。

　　(3)、質(zhì)管部經(jīng)復(fù)查確認(rèn)合格的則辦理電腦解除停售手續(xù)，并填寫“解除停售通知單”送業(yè)務(wù)、倉儲部門摘去黃牌繼續(xù)銷售;確認(rèn)不合格的，則由業(yè)務(wù)員辦理“不合格品移庫單”，商品移入不合格品庫，保管員登入“不合格品臺帳”，已配送出庫的，由業(yè)務(wù)部門發(fā)出“產(chǎn)品收回通知單”進(jìn)行回收。

　　3、配送退回醫(yī)療器械經(jīng)檢查驗(yàn)收不合格的，入不合格品庫，保管員登入“不合格品臺帳”。

　　4、經(jīng)確認(rèn)的不合格醫(yī)療器械，質(zhì)管部根據(jù)《醫(yī)藥商品調(diào)撥責(zé)任制》的規(guī)定，明確鑒定處理意見，即：由供貨方負(fù)責(zé)的按退貨處理，由業(yè)務(wù)部門填寫“進(jìn)貨退出通知單”，通知配送中心退貨;超出供方負(fù)責(zé)范圍期限的按報(bào)廢處理，由保管員填寫“報(bào)損審批表”，報(bào)業(yè)務(wù)、質(zhì)管、財(cái)會部門審核，由總經(jīng)理審批報(bào)損。

　　5、已辦理報(bào)損審批手續(xù)的報(bào)廢醫(yī)療器械，定期由保管員列出清單，質(zhì)管部寫出“銷毀醫(yī)療器械報(bào)告”(附銷毀產(chǎn)品的清單)，經(jīng)分管業(yè)務(wù)經(jīng)理審批和有關(guān)部門核對簽字后，由質(zhì)管部組織人員進(jìn)行銷毀，銷毀過程質(zhì)管部應(yīng)做記錄，特殊管理醫(yī)療器械的銷毀應(yīng)報(bào)藥監(jiān)部門監(jiān)毀。

　　6、各級醫(yī)療器械監(jiān)督部門抽查檢驗(yàn)不合格和文件通知，禁止銷售的醫(yī)療器械，按有關(guān)管理規(guī)定進(jìn)行處理。

　　7、質(zhì)管部建立所有不合格醫(yī)療器械的確認(rèn)、報(bào)損、報(bào)告、銷毀記錄等內(nèi)容的質(zhì)量問題檔案

　　8、每半年質(zhì)管部應(yīng)會同責(zé)任部門對不合格醫(yī)療器械的處理情況分別進(jìn)行一次匯總分析，寫出匯總分析報(bào)告，報(bào)分管質(zhì)量、業(yè)務(wù)和儲運(yùn)的副經(jīng)理，作為進(jìn)行醫(yī)療器械質(zhì)量分析和質(zhì)量責(zé)任劃分的依據(jù)，并由責(zé)任部門制定預(yù)防措施。

不合格管理制度15

　　隨著經(jīng)濟(jì)的發(fā)展和人們生活水平的提高，小作坊在社會中扮演著重要的角色。然而，由于不同程度的管理不善，小作坊中存在著一些不合格品的問題。為確保產(chǎn)品質(zhì)量和消費(fèi)者的利益，建立一個(gè)有效的不合格品管理制度變得十分重要。

　　首先，小作坊應(yīng)建立起一套完善的質(zhì)量檢測體系，包括原材料采購、生產(chǎn)過程控制和最終產(chǎn)品檢測。確保原材料的質(zhì)量可追溯，嚴(yán)格把控生產(chǎn)過程中的各環(huán)節(jié)，以及對成品進(jìn)行全面的質(zhì)量檢驗(yàn)。這樣可以有效地降低不合格品的發(fā)生率。

　　其次，小作坊應(yīng)明確不合格品的定義和分類。不合格品可以分為兩類：可修復(fù)和不可修復(fù)的。對于可修復(fù)的不合格品，小作坊應(yīng)制定具體的處理措施，如重新加工、改進(jìn)生產(chǎn)工藝等。而對于不可修復(fù)的不合格品，應(yīng)當(dāng)立即進(jìn)行銷毀或退還供應(yīng)商。明確了不合格品的定義和分類，有利于快速采取正確的處置方法，最大程度地避免不合格品流入市場。

　　第三，小作坊還應(yīng)建立起完善的責(zé)任追究制度。當(dāng)出現(xiàn)不合格品時(shí)，小作坊應(yīng)該追究責(zé)任，并及時(shí)采取糾正措施，以防止同樣的問題再次發(fā)生。通過建立嚴(yán)格的責(zé)任制度，可以督促小作坊的'經(jīng)營者和員工保持警惕，提高產(chǎn)品質(zhì)量和客戶滿意度。

　　最后，小作坊還應(yīng)積極參與相關(guān)培訓(xùn)和信息交流活動(dòng)。通過參與培訓(xùn)，小作坊經(jīng)營者和員工可以學(xué)習(xí)更多關(guān)于質(zhì)量管理和不合格品處理的知識。同時(shí)，積極參與信息交流活動(dòng)，了解其他同行業(yè)的管理經(jīng)驗(yàn)和成功案例，以便借鑒和改進(jìn)自身的管理制度。

　　綜上所述，為了提高小作坊產(chǎn)品質(zhì)量和保護(hù)消費(fèi)者的利益，建立一個(gè)完善的不合格品管理制度是至關(guān)重要的。通過建立質(zhì)量檢測體系、明確不合格品的定義和分類、建立和完善責(zé)任追究制度，以及積極參與培訓(xùn)和信息交流活動(dòng)，小作坊可以有效地管理不合格品，提升產(chǎn)品質(zhì)量，增強(qiáng)市場競爭力。

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