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    不合格管理制度

    時間:2025-05-13 10:46:53 制度 我要投稿

    不合格管理制度15篇(熱)

      在學習、工作、生活中,制度的使用頻率呈上升趨勢,制度就是在人類社會當中人們行為的準則。那么什么樣的制度才是有效的呢?下面是小編精心整理的不合格管理制度,僅供參考,希望能夠幫助到大家。

    不合格管理制度15篇(熱)

    不合格管理制度1

      1·目的

      對不合格產(chǎn)品進行識別和控制,防止不合格品的非預期使用或交付。

      2·適用范圍

      適用于對原材料、半成品、成品及交付后的產(chǎn)品發(fā)生的不合格的控制。

      3·職責

      3·1質(zhì)檢人員負責不合格品的識別,并跟蹤不合格品的處理結果。

      3·2生產(chǎn)主管、質(zhì)檢負責人負責在各自職范圍內(nèi),對不合格品作處理決定。

      3·3生產(chǎn)主管負責對不合格品采取糾正措施·

      4·程序

      4·1不合格品的分類嚴重不合格

      a)經(jīng)檢驗判定的批量不合格,或造成較大經(jīng)濟損失、直接影響產(chǎn)品質(zhì)量、主要功能、性能技術指標等的不合格;

      b)一般不合格:個別或少量不影響產(chǎn)品質(zhì)量的不合格。

      4·2進貨不合格品的`識別和處理

      處理方式可采用揀用、讓步接收、降級處理、退貨等。

      4·2·1檢驗員在物料上貼'不合格'標簽,倉庫將期放置于不合格品區(qū),檢驗員將進貨的檢驗結果報采購人員處理。對嚴重不合格應填寫不合格品報告,報生產(chǎn)主管作出退貨決定,然后質(zhì)檢員將進貨的檢驗發(fā)給采購負責人,由采購人員辦理退貨手續(xù)。

      a)對一般不合格品中揀用時,由質(zhì)檢人員在“不合格”標簽上加注“揀用”標識,由檢驗員依據(jù)質(zhì)檢人員提供的樣品進行全檢并記錄,揀出的不合格品作退貨處理;

      b)一般不合格品作讓步接收時,由質(zhì)檢人員批準在原不合格標簽上加注“讓步接收”,直接發(fā)給生產(chǎn)線使用。對于進貨的重要物源,不允許讓步接收。

      4·2·2生產(chǎn)過程中發(fā)現(xiàn)的不合格物料,經(jīng)質(zhì)檢人員重檢后,按上述條款執(zhí)行。

      4·3不合格半成品、成品的識別和處理

      處理方式有讓步接收、返工、返修、降級、報廢等。

      4·3·1對于檢驗員能判定立即返工或返修的少量一般不合格品,可要示、求加工者立即返工或返修,并記錄半成品和成品的檢驗情況。返工、返修后的產(chǎn)品必須重新檢驗,仍不合格或不適用者由質(zhì)檢主管在相應的檢驗記錄上和出處理決定(讓步接收、收工、返修、報廢等),由質(zhì)檢員將記錄發(fā)至生產(chǎn)線和倉庫進行相應處理。

      a)讓步接收時,檢驗員在不合格標簽上注明“讓步接收”,轉至下道工序或入倉庫。只有產(chǎn)品雖不符合要求,但不影響顧客使用時,不能用辦理讓步接收,讓步接收應取得顧客同意;

      b)返工、返修由生產(chǎn)車間執(zhí)行,返工返修后的產(chǎn)品必須重新檢驗,并填寫相應的檢驗記錄。重檢不合格時,生產(chǎn)主管可在檢驗記錄上作出處理決定;

      c)報廢產(chǎn)品由生產(chǎn)車間放置于廢品區(qū),由組織統(tǒng)一處理。

      4·3·2檢驗員判定的嚴重不合格,需貼上“不合格”標簽放置于不合格品區(qū),由質(zhì)檢主管在相應的檢驗記錄上簽字確認,并填寫不合格品報告交至生產(chǎn)主管作出報廢、降級改作它用的決定。

      4·4交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)的不合格品,應按的重大質(zhì)量問題對待,除執(zhí)行4·3條款有關規(guī)定外,質(zhì)檢員應組織采取相應的糾正或預防措施有關規(guī)定;供銷人員應及時與顧客協(xié)商處理的辦法,以滿足顧客的正當要求。

      5·0相關文

      《檢驗記錄》

    不合格管理制度2

      1.目的

      對不合格產(chǎn)品進行識別和控制,防止不合格品的非預期使用或交付。

      2.適用范圍

      適用于對原材料、半成品、成品及交付后的產(chǎn)品發(fā)生的不合格的控制。

      3.職責

      3.1質(zhì)檢人員負責不合格品的識別,并跟蹤不合格品的處理結果。

      3.2生產(chǎn)主管、質(zhì)檢負責人負責在各自職范圍內(nèi),對不合格品作處理決定。

      3.3生產(chǎn)主管負責對不合格品采取糾正措施.

      4.程序

      4.1不合格品的分類嚴重不合格

      a)經(jīng)檢驗判定的批量不合格,或造成較大經(jīng)濟損失、直接影響產(chǎn)品質(zhì)量、主要功能、性能技術指標等的不合格;

      b)一般不合格:個別或少量不影響產(chǎn)品質(zhì)量的不合格。

      4.2進貨不合格品的識別和處理,處理方式可采用揀用、讓步接收、降級處理、退貨等。

      4.3檢驗員在物料上貼'不合格'標簽,倉庫將期放置于不合格品區(qū),檢驗員將進貨的檢驗結果報采購人員處理。對嚴重不合格應填寫不合格品報告,報生產(chǎn)主管作出退貨決定,然后質(zhì)檢員將進貨的檢驗發(fā)給采購負責人,由采購人員辦理退貨手續(xù)。

      a)對一般不合格品中揀用時,由質(zhì)檢人員在“不合格”標簽上加注“揀用”標識,由檢驗員依據(jù)質(zhì)檢人員提供的樣品進行全檢并記錄,揀出的`不合格品作退貨處理;

      b)一般不合格品作讓步接收時,由質(zhì)檢人員批準在原不合格標簽上加注“讓步接收”,直接發(fā)給生產(chǎn)線使用。對于進貨的重要物源,不允許讓步接收。

      4.4生產(chǎn)過程中發(fā)現(xiàn)的不合格物料,經(jīng)質(zhì)檢人員重檢后,按上述條款執(zhí)行。

      4.5不合格半成品、成品的識別和處理,處理方式有讓步接收、返工、返修、降級、報廢等。

      4.6對于檢驗員能判定立即返工或返修的少量一般不合格品,可要示、求加工者立即返工或返修,并記錄半成品和成品的檢驗情況。返工、返修后的產(chǎn)品必須重新檢驗,仍不合格或不適用者由質(zhì)檢主管在相應的檢驗記錄上和出處理決定(讓步接收、收工、返修、報廢等),由質(zhì)檢員將記錄發(fā)至生產(chǎn)線和倉庫進行相應處理。

      a)讓步接收時,檢驗員在不合格標簽上注明“讓步接收”,轉至下道工序或入倉庫。只有產(chǎn)品雖不符合要求,但不影響顧客使用時,不能用辦理讓步接收,讓步接收應取得顧客同意;

      b)返工、返修由生產(chǎn)車間執(zhí)行,返工返修后的產(chǎn)品必須重新檢驗,并填寫相應的檢驗記錄。重檢不合格時,生產(chǎn)主管可在檢驗記錄上作出處理決定;

      c)報廢產(chǎn)品由生產(chǎn)車間放置于廢品區(qū),由組織統(tǒng)一處理。

      4.7檢驗員判定的嚴重不合格,需貼上“不合格”標簽放置于不合格品區(qū),由質(zhì)檢主管在相應的檢驗記錄上簽字確認,并填寫不合格品報告交至生產(chǎn)主管作出報廢、降級改作它用的決定。

      4.8交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)的不合格品,應按的重大質(zhì)量問題對待,除執(zhí)行

      4.9條款有關規(guī)定外,質(zhì)檢員應組織采取相應的糾正或預防措施有關規(guī)定;供銷人員應及時與顧客協(xié)商處理的辦法,以滿足顧客的正當要求。

    不合格管理制度3

     。ㄒ唬┠康

      為防止不合格的原、輔材料、半成品和成品的非預期轉序和出廠,對不合格品進行有效的控制

     。ǘ┻m用范圍

      適用于不合格原輔料、食品添加劑、清洗劑、消毒劑、包裝物、半成品、成品酒和顧客反饋批量不合格酒等的管理。

     。ㄈ┞氊

      3.1質(zhì)量管理部負責原輔料、包裝物、半成品、成品酒和市場反饋批量不合格酒等不合格品的鑒定;負責上述不合格品返工后的再鑒定;負責組織市場反饋批量不合格酒的評審;對讓步使用的包裝物進行跟蹤驗證。

      3.2采購部負責組織外購原輔料、添加劑、包裝物等不合格品的評審。

      3.3技術部負責組織生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的不合格半成品、成品酒的評審;對車間的返工過程進行監(jiān)督檢查或指導;對讓步使用的原輔料、添加劑、清洗劑等進行跟蹤驗證。

      3.4生產(chǎn)部負責組織貯存過程中造成的原輔料、添加劑、包裝物等不合格品的評審。

      3.5客戶服務部負責市場批量不合格酒的信息接收和反饋。

      3.6生產(chǎn)車間和生產(chǎn)部各庫房負責不合格品的標識、隔離、記錄。

      3.7相關車間或部門負責不合格品的處置并做好處置記錄。

     。ㄋ模┲贫葍(nèi)容

      4.1采購不合格品的控制

      4.1.1不合格品的識別

     、俑鲙旆康膸旃軉T在實施進貨驗收過程中對不合格原輔料、添加劑、包裝物等進行識別;

     、谫|(zhì)管部化驗室在實施進貨檢驗時對不合格原輔料、添加劑、包裝物等進行識別;

      4.1.2不合格品的標識、隔離

      各庫房的庫管員負責對不合格原輔料、添加劑、包裝物等進行標識并隔離放置,不得與合格品或待檢品混放,不合格品應標識清楚,以防誤用。

      4.1.3采購不合格品的評審

     。1)評審時限:進貨驗證和進貨檢驗發(fā)現(xiàn)不合格品后,使用前。

     。2)評審目的:通過評審決定對采購不合格品的處置方式,包括:

      拒收(或退貨);

      讓步接收:僅限于不影響最終產(chǎn)品質(zhì)量的情況。

     。3)評審程序與權限:采購部負責組織采購不合格品的評審工作,同時,填寫《不合格品評審記錄》,參加評審的部門及人員:不合格品使用車間、相關職能部門領導及相關人員,評審要明確不合格品的處置方式,參加評審的部門領導和人員要在《不合格品評審記錄》簽字確認。評審結論須經(jīng)公司主管領導批準后,由采購部通知不合格品處置部門進行處置,并同時通知負責跟蹤的職能部門進行跟蹤。

      4.1.4不合格品的處置及跟蹤

      拒收(或退貨)

      采購部直接辦理退貨手續(xù),填寫《不合格品處置記錄》。

      讓步接收

     、偕a(chǎn)部庫房按規(guī)定辦理讓步接收產(chǎn)品的入庫、出庫手續(xù)。

     、趯嵤┨幹玫能囬g對讓步接收的不合格品進行處置,填寫《不合格品處置記錄》。

     、勐毮懿块T負責對讓步使用的不合格品的生產(chǎn)過程進行跟蹤,并在《不合格處置記錄》上記錄跟蹤結果。

      4.2生產(chǎn)過程中發(fā)生的不合格半成品和成品的控制

      4.2.1不合格半成品、成品酒的識別

     、儋|(zhì)管部化驗室在實施過程檢驗和最終產(chǎn)品檢驗時對不合格半成品、成品酒進行識別;

     、诎氤善忿D序、成品酒入庫時下道工序對不合格半成品、成品酒進行識別。

      4.2.2不合格品的標識、隔離

      生產(chǎn)車間和成品庫房負責對不合格半成品、成品酒進行標識并隔離放置,不得與合格品或待檢品混放,不合格品應標識清楚,以防誤用或流入下道工序。

      4.2.3不合格品評審

      (1)評審時限:過程檢驗、最終產(chǎn)品檢驗和轉序時發(fā)現(xiàn)不合格半成品和成品酒后、轉序前。

     。2)評審目的:確定對不合格品的處置方式,包括:返工、降級、銷毀。

      (3)評審程序與權限:

      技術部負責組織生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的不合格半成品、成品酒的評審,同時,填寫《不合格品評審記錄》,參與評審的人員:生產(chǎn)車間和相關職能部門領

      導和人員,評審要明確不合格品的處置方式,參加評審的部門領導要在《不合格品評審記錄上》簽字確認。評審結論經(jīng)公司主管領導批準后,由技術部通知不合格品的處置部門進行處置,并對處置過程進行跟蹤。

      4.2.4不合格品的處置及跟蹤

      不合格品處置部門根據(jù)不合格評審結論中規(guī)定的處置方式進行處置,填寫《不合格品處置記錄》,相關職能部門對不合格品的處置進度及結果進行跟蹤。

      返工的控制

     、偕a(chǎn)車間返工后及時通知質(zhì)管部進行再鑒定;

     、谫|(zhì)管部再鑒定后及時報告鑒定結果,同時對外觀質(zhì)量不合格的成品酒的返工過程進行跟蹤,在《不合格品處置記錄》上填寫跟蹤結果。

     、奂夹g部對不合格半成品和成品酒返工過程進行跟蹤指導,在《不合格品處置記錄》上填寫跟蹤結果。

      降級和銷毀的控制

      生產(chǎn)車間或庫房負責對降級、銷毀的不合格品按規(guī)定進行處置,填寫《不合格品處置記錄》,實施處置部門負責對降級、銷毀過程進行跟蹤,并填寫跟蹤記錄。

      4.3貯存過程中造成的原輔料、添加劑、包裝物等不合格品的控制

      4.3.1不合格品的識別

      各庫房的庫管員在庫房自查時發(fā)現(xiàn)的不合格品或超期產(chǎn)品,必要時由質(zhì)管部對貯存物品的有關質(zhì)量指標進行檢測并予以識別。

      4.3.2不合格品的標識、隔離

      各庫房負責對本庫房發(fā)現(xiàn)的不合格品進行標識并隔離放置,不得與合格品或待檢品混放,不合格品應標識清楚,以防誤用。

      4.3.3庫存不合格品的評審

     。1)評審時限:發(fā)現(xiàn)不合格品后,使用前。

      (2)評審目的:通過評審決定對不合格品的處置方式,包括:

      讓步使用,僅限于不影響最終產(chǎn)品質(zhì)量的情況;

      降級、報廢或銷毀。

     。3)評審程序與權限:

      生產(chǎn)部負責組織貯存過程中造成的原輔料、添加劑、包裝物、成品酒等不合格品的評審,同時,填寫《不合格品評審記錄》,參與評審的部門或人員:不合格品使用車間和相關職能部門領導和人員,評審要明確不合格品的處置方式,參加評審的部門領導要在《不合格品評審記錄上》簽字確認。評審結論經(jīng)公司主管領導批準后,由生產(chǎn)部通知不合格品的處置部門進行處置,同時,通知相關職能部門對處置過程進行跟蹤。

      4.3.4不合格品的處置及跟蹤

      讓步使用

     、賹嵤┨幹玫能囬g對讓步接收的不合格品進行處置,填寫《不合格品處置記錄》。

     、诼毮懿块T負責對讓步使用的不合格品的生產(chǎn)過程進行跟蹤,并在《不合格處置記錄》上記錄跟蹤結果。

      降級、報廢或銷毀

      生產(chǎn)部及時辦理不合格品的降級或報廢手續(xù),按規(guī)定處置,填寫《不合格品處置記錄》,并對處置過程進行跟蹤,填寫跟蹤記錄。

      4.4市場反饋的批量不合格酒的控制

      4.4.1市場反饋不合格酒的識別

      客服部接收到市場反饋的批量質(zhì)量酒的信息后,按《質(zhì)量酒處理流程》要求向質(zhì)管部反饋有關信息,質(zhì)管部對市場提供的酒樣進行檢驗并識別。

      4.4.2不合格品的標識、隔離

      各庫房負責對市場退回的不合格酒進行標識并隔離放置,不得與合格品或待檢品混放,不合格品應標識清楚,以防誤用。

      4.4.3不合格品的評審

      質(zhì)量管理部組織市場反饋批量不合格酒的評審,填寫《不合格評審記錄》,參加評審的人員:技術部、生產(chǎn)車間、生產(chǎn)部等部門領導和人員,評審應根據(jù)不合格品的.性質(zhì)、影響程度確定最終處置方式,如降級、銷毀,評審結論須經(jīng)公司主管領導批準后實施。

      4.4.4不合格品的處置和跟蹤

      生產(chǎn)部按規(guī)定進行處置,填寫《不合格品處置記錄》,并對處置過程進行跟蹤,填寫跟蹤記錄。

      4.5糾正措施

      防止不合格品的再次發(fā)生,應制定糾正措施。

      4.5.1責任部門、車間根據(jù)《糾正預防措施控制程序》要求分析不合格品產(chǎn)生的原因,制訂并實施糾正措施,填寫《糾正措施實施表》。

      4.5.2相關職能部門技術部、質(zhì)管部負責對糾正措施的實施效果要進行跟蹤驗證。

     。ㄎ澹┕ぷ鞒绦

      a)采購產(chǎn)品不合格的控制

      1)記錄:應在《不合格及糾正措施處理單》上,記錄不合格情況及其后的評審、處理情況

      2)采購不合格品的評審

      ◆評審時限:發(fā)現(xiàn)不合格品后,應在24小時內(nèi)完成評審工作。

      ◆評審目的:通過評審決定對不合格采購品的處置方式,包括:

      拒收:退貨應為首選方式;

      讓步接收:僅限于輔料(外包裝材料)的情況下方可。

      ◆評審程序與權限:質(zhì)檢科主管組織綜合科、生產(chǎn)車間對不合格品進行評審,明確處置方式。

      ◆不合格品的處置及跟蹤

      拒收

      有檢驗員向綜合科主管退交不合格品,說明理由;

      供銷部主管辦理退貨,將處理結果(如時間等)通報質(zhì)檢科主管。

      讓步接收

      由質(zhì)檢員在檢驗記錄上注明讓步情況,向綜合科主管移交讓步產(chǎn)品;

      供銷部主管組織辦理入庫。

      b)不合格的半成品及成品

      1)不合格品的鑒別

      ◆由檢驗員負責,生產(chǎn)中發(fā)現(xiàn)不合格品或不能滿足工藝要求時,當事人應及時通知質(zhì)檢員鑒別。屬于不合格品時,質(zhì)檢員應根據(jù)情況采取措施對以前涉及的產(chǎn)品進行檢查,情況嚴重者應向質(zhì)檢科和總經(jīng)理報告。

      ◆記錄:發(fā)現(xiàn)不合格品后,質(zhì)檢員應明確不合格品的責任人,在《不合格及糾正措施處理單》上做好記錄,記錄不合格情況及其后的評審、處理情況。

      2)不合格品的隔離

      ◆不合格品應進行隔離放置,不得與合格品或待檢品混放,不合格品應標志清楚,以防誤用。

      ◆生產(chǎn)中發(fā)現(xiàn)的不合格品可放在車間的不合格區(qū)內(nèi),不合格品在未經(jīng)評審前不得動用。

      3)不合格品評審

      ◆評審時限:應在24小時內(nèi)完成評審工作。

      ◆評審目的:確定對不合格品的處置方式,包括:返工、改為他用(降級)、報廢(對于成品,只能采取改為他用(降級)、報廢的措施)。

      ◆評審程序與權限:

      現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)的個別缺陷明顯的不合格品,評審工作由檢驗員負責。

      進貨物資,最終產(chǎn)品批量不合格品的評審工作,質(zhì)檢科主管組織生產(chǎn)科主管、質(zhì)管人員評審不合格品,明確處置意見。

      不合格品的評審工作應根據(jù)實際情況及時進行,間隔時間不能太長。

      4)不合格品的處置及跟蹤

      ◆質(zhì)檢部主管向車間下達《不合格及糾正措施處理單》,組織檢驗員對不合格品的處置進度及結果進行跟蹤。

      ◆返工的控制

      質(zhì)檢部主管應對返工過程進行跟蹤指導。

      返工作業(yè)人員,應按要求進行返工,完成后提交重新檢驗;

      檢驗員對返工品進行檢驗,在《不合格及糾正措施處理單》上記載檢驗結果。

      3)報廢的控制

      生產(chǎn)車間對判報廢的產(chǎn)品移放到指定的廢品區(qū);

      生產(chǎn)部主管每天組織對廢品進行清理、處置,質(zhì)檢科主管予以監(jiān)督、見證。

      c)交付后發(fā)現(xiàn)的不合格品

      1)任何情況下,發(fā)現(xiàn)已交付的產(chǎn)品出現(xiàn)不合格時,應當即通知質(zhì)檢科主管、綜合科主管。

      2)質(zhì)檢部主管在組織確認了不合格屬實后,請?zhí)峁╀N部主管向有關顧客通報。

      3)質(zhì)檢科主管填寫《不合格及糾正措施處理單》,組織評審,供銷部主管參見。

      4)通過評審,以確定:

      ◆不合格品的性質(zhì)、影響程度;

      ◆擬采取的措施

      5)評審后,供銷部主管與顧客進行溝通,就處理辦法達成一致,通常按照訂貨時規(guī)定的承諾和有關法律法規(guī),根據(jù)不合格造成的影響或潛在影響的嚴重程度與顧客協(xié)商處理的辦法,取得顧客的諒解和滿意。處理的辦法包括讓步接收、更換、退貨、賠償?shù)取?/p>

      6)質(zhì)檢部主管在《不合格品處置單》上記載最終處理決定并組織、監(jiān)督實施,記錄實施結果

      d)糾正措施

      1)對發(fā)生的不合格品,質(zhì)檢科主管應組織分析產(chǎn)生的原因,制訂并組織實施相應的糾正措施。

      2)應在《不合格及糾正措施處理單》上做好記錄。

    不合格管理制度4

      不合格藥品和退貨藥品管理制度

      1. 目的

      為杜絕不合格藥品流入市場,確保人民用藥安全有效,特制定本制度。

      2. 依據(jù)

      2.1《中華人民共和國藥品管理法》及實施條例

      3. 職責

      3.1質(zhì)量管理員負責對不合格藥品實施監(jiān)控管理,行使藥品質(zhì)量的確認權、不合格藥品的處置權。

      3.2采購員負責對不合格藥品的退貨等處理。

      3.3保管員負責將不合格藥品移入不合格區(qū)存放。

      4. 內(nèi)容

      4.1不合格藥品應存放在不合格藥品庫(區(qū))。不合格藥品的確認、報損、銷毀應有完善的手續(xù)和記錄。

      4.2不合格藥品的范圍

      4.2.1 藥品所含成份與國家藥品標準規(guī)定的成份不符的;

      4.2.2 以非藥品冒充藥品或以他種藥品冒充該種藥品的;

      4.2.3 國務院藥品監(jiān)管部門規(guī)定禁止使用的;

      4.2.4 依照《中華人民共和國藥品管理法》必需批準而未經(jīng)批準生產(chǎn)、進口,或必需檢驗而未經(jīng)檢驗即銷售的;

      4.2.5變質(zhì)的;被污染的;

      4.2.6使用依照《中華人民共和國藥品管理法》必需取得批準文號而未取得批準文號原料藥生產(chǎn)的;

      4.2.7所標明適應癥或功能主治超出規(guī)定范圍的;

      4.2.8未注明有效期或更改有效期的';超過有效期的;

      4.2.9 不注明或更改生產(chǎn)批號的;

      4.2.10 直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準的;

      4.2.11 擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的

      4.2.12 其他不符合藥品標準規(guī)定的;

      4.2.13 經(jīng)抽樣檢驗,其內(nèi)在質(zhì)量不符合藥品標準的;

      4.2.14 外包裝嚴重破損或不符合國家有關規(guī)定的;

      4.2.15 國家或省、市各級藥品監(jiān)督管理部門發(fā)布的通知或質(zhì)量公告中不合格的。

      4.3不合格藥品的處理

      4.3.1 對不合格藥品由質(zhì)量管理員發(fā)出藥品停用通知,并及時收回所有問題的藥品。

      4.3.2 不合格藥品屬供貨企業(yè)或生產(chǎn)企業(yè)原因的,應立即停止采購并聯(lián)系退貨事宜。

      4..3.3 對不能退貨的藥品,經(jīng)質(zhì)量管理小組審批、簽字后,退回藥庫,由藥庫人員填寫《藥品報損單》并進行統(tǒng)一銷毀,對特殊管理藥品必須在食品藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督下進行銷毀并記錄。

    不合格管理制度5

      一、目的

      對不合格產(chǎn)品進行識別和控制,防止不合格品混入合格品中交付或使用。

      二、適用范圍

      適用于對原材料、半成品、成品的不合格的控制。

      三、職責

      1、質(zhì)檢人員負責不合格品的檢測和識別,并對不合格品出具處理意見,并采取糾正措施后進行驗證;

      2、生產(chǎn)科負責對不合格品采取糾正措施。

      四、管理內(nèi)容

      1、產(chǎn)品檢驗人員必須認真學習產(chǎn)品標準,掌握了解檢驗技能,堅持原則,不受行政干擾,獨產(chǎn)的行使職權,科學公正的對產(chǎn)品進行檢驗;

      2、各級崗位檢驗人員發(fā)現(xiàn)不符合產(chǎn)品標準或合同要求的產(chǎn)品,認真判定,分為合格品、不合格品,做好標識,隔離存放,填寫檢驗記錄,不合格品做技術處理后應進行重新檢驗,仍不合格的做其他處理;

      3、檢驗人員發(fā)現(xiàn)不合格品及時提出糾正處理,發(fā)現(xiàn)批次的不合格品,應及時通知生產(chǎn)部及公司相關領導,由生產(chǎn)部及技術人員分析原因,查找根源,解決和糾正問題,防止不合格品的`繼櫝出現(xiàn),制定出研究不合格品的補救措施;

      4、質(zhì)檢人員對出現(xiàn)不合格提出處理意見,匯報主管領導批準,如果責任車間和責任人對處理意見有異意時,由品管部負責解釋、答復;

      5、建立不合格品管理檔案,對不合格品補救后的質(zhì)量狀態(tài)標識準確清楚,避免與合格品混在一起;

      6、不合格品出現(xiàn)在哪里,哪里負責,并且落實到人,誰生產(chǎn)的誰負責;檢驗員沒發(fā)現(xiàn),由檢驗員負責;車間沒有標識,造成混亂,由車間負責;庫中混放由庫管員負責。凡是不合格品必須認真統(tǒng)計管理,進行綜合分析,查找原因進行補救措施,返工的產(chǎn)品重新檢驗判定;杜絕一切漏洞,確保產(chǎn)品質(zhì)量合格。

    不合格管理制度6

      為杜絕不合格藥品流入市場,確保人民用藥安全有效,對公司經(jīng)營藥品各環(huán)節(jié)不合格品進行有效控制提供準則,特制定本制度。

      一、質(zhì)量管理部負責本制度的實施,對不合格藥品的處理過程實施監(jiān)督;各相關崗位負責本崗位不合格藥品控制。

      二、不合格藥品是指:藥品內(nèi)在質(zhì)量、外在質(zhì)量、包裝質(zhì)量及標識不符合《藥品管理法》、相應的法定質(zhì)量標準、《藥品包裝、標簽和說明書管理規(guī)定》及其它有關法律、法規(guī)的藥品,各級藥監(jiān)部門發(fā)文禁止使用或收回的藥品,抽檢不合格及所有符合假劣藥條件的藥品。

      三、不合格藥品的確認由質(zhì)量管理部負責,包括:

      1、采購來貨驗收時發(fā)現(xiàn)外觀質(zhì)量及包裝質(zhì)量不符合規(guī)定的藥品。

      2、在庫養(yǎng)護檢查和出庫復核時發(fā)現(xiàn)包裝破損、霉爛變質(zhì)的及質(zhì)量可疑的藥品。

      3、銷后退回經(jīng)驗收人員驗收不合格的藥品。

      4、藥品監(jiān)督管理部門抽檢不合格的藥品。

      5、藥品監(jiān)督管理部門發(fā)文通知禁止銷售使用的藥品。

      6、超過有效期的`藥品。

      四、在入庫前驗收環(huán)節(jié)發(fā)現(xiàn)的不合格藥品,驗收員不得驗收入庫,應將不合格藥品

      存放于不合格品區(qū)(不屬質(zhì)量原因拒收的存放于退貨區(qū),掛購進退出標志),同時填寫相關單據(jù),按國家有關規(guī)定處理。

      五、在養(yǎng)護、保管或出庫復核過程發(fā)現(xiàn)不合格藥品時,應立即停止銷售和發(fā)貨,同時報質(zhì)量管理部。

      六、上級藥檢部門抽檢判定為不合格藥品或藥監(jiān)部門公告、發(fā)文通知的不合格藥品,應立即停止銷售、發(fā)運,追回售出藥品,并將不合格藥品移入不合格品庫,待處理。

      七、不合格藥品按規(guī)定的程序報損和銷毀。

      八、已確定為不合格藥品仍繼續(xù)發(fā)貨銷售的,應按規(guī)定予以處罰。造成嚴重后果的,按《藥品管理法》規(guī)定予以處罰。

      九、對不合格藥品數(shù)量和金額較大的,應查明原因、分清責任、及時制定預防措施。

    不合格管理制度7

      1概述

      對不合格進行嚴格控制和管理,防止不合格再次出現(xiàn)。

      2職責

      2.1品控部負責不合格的管理。

      2.2有關責任部門負責不合格的`糾正或采取糾正措施,品控部負責跟蹤驗證。

      2.3不合格范圍:

      a.產(chǎn)品不合格,包括原輔材料、包裝材料、半成品、成品等不合格;

      b.工作不合格:包括管理工作不合格、技術工作不合格、過程不合格、體系不合格等不合格。

      3本公司通過檢查、考核、檢驗、驗證、審核、用戶走訪、信息反饋、接受投訴等方式發(fā)現(xiàn)存在的不合格。

      4產(chǎn)品不合格的處理

      4.1不合格品由品控部負責鑒別、標識、記錄并通知責任部門和報告公司領導。

      4.2責任部門應將不合格品隔離存放并加以明顯標志。

      4.3品控部組織質(zhì)檢、技術、生產(chǎn)、供應等人員對不合格品進行評審,分析原因,明確責任,確定處理措施并報公司領導批準。

      4.4對不合格半成品一般采取以下措施:

      a.返工;

      b.報廢。

      4.5對原輔材料、包裝材料不合格一般采取以下措施:

      a.退貨;

      b.報廢。

      4.6對不合格的源水要停用。

      4.7對不合格成品要進行報廢。

      5、責任部門針對不合格原因進行糾正或采取糾正措施,品控部進行跟蹤驗證。

      6、工作不合格的處理

      a.有關部門在檢查、考核、用戶走訪、信息反饋、接受投訴等方式發(fā)現(xiàn)存在工作不合格時應及時報告質(zhì)檢科,填寫不合格通知單交責任部門。

      b.責任部門調(diào)查分析原因,明確責任,確定處理措施并報公司領導批準。

      c.責任部門針對不合格原因進行糾正或采取糾正措施,品控部進行跟蹤驗證。

      7總經(jīng)理酌情對責任人員進行教育和適當處理。

    不合格管理制度8

      第一章總則

      為有效控制并處理不合格品,以防止進一步加工或使用,并避免不合格品再發(fā)生,提升質(zhì)量。

      第二章適用范圍

      第一條

      本程序適用于進料、生產(chǎn)、檢驗等各階段與不合格品管制相關的單位與個人。

      第三章職責權限

      第二條

      項目分管領導負責本要求的保持與改進;

      第三條

      項目質(zhì)量管理部負責本要求的歸口管理;

      第四條

      項目總工程師負責本要求在本項目的保持與改進;

      第五條

      項目工程質(zhì)量部負責本要求在本項目的歸口管理與實施控制;

      第四章工作程序及內(nèi)容

      第六條

      進料階段

      1、不良樣本應做標記,并交廠商送料人員處理

      2、判定之不合格批,應做標記并記錄于《進料檢驗日報表》上呈主管審核確認。

      3、不合格批應標示并備注不良情形,供在制品監(jiān)視和測量人員協(xié)同控制。

      第七條

      在制品階段:

      1、過程中發(fā)生或發(fā)現(xiàn)不合格品時,生產(chǎn)線作業(yè)人員應挑出。

      2、過程中產(chǎn)生之不合格品應標示,并放置于指定區(qū)域。

      3、隔離放置之不合格品經(jīng)由品管人員確認后,予以退料、修復或報廢。

      4、不合格品經(jīng)修復后,仍應經(jīng)檢驗人員復檢,判定合格后方能再使用。

      第八條

      成品階段:

      1、不合格樣本標示后交生產(chǎn)單位進行處理。

      2、不合格批應標示,并與合格批分開放置,以免誤入倉庫或出貨。同時以《糾正預防措施處理單》知會各相關單位,進行重檢并管控。

      重檢后之成品仍應經(jīng)檢驗人員復檢,判定合格后方能使用。

      第五章工作要點流程

      不合格品

      識別

      標識

      記錄

      規(guī)定處置的職責權限

      處置

      返工

      返修

      讓步使用

      拒收報廢

      NY

      記錄保存

      驗證

      記錄保存

      第六章工作要點

      第九條

      不合格品的鑒別

      1、在生產(chǎn)過程或材料檢驗中發(fā)現(xiàn)不合格品,分為以下等級:

      A級:嚴重不合格

      發(fā)生在工程實體上,且經(jīng)返工、返修后仍無法達到規(guī)定要求的;需報廢處理的;需對設計作重大變更的不合格。

      B級:一般不合格

      發(fā)生在工程實體上,但經(jīng)返工、返修后能達到規(guī)定要求的不合格。

      原材料、半成品可以降級使用/改作他用的不合格;造成拒收或退貨的不合格。

      C級:輕微不合格

      工序生產(chǎn)過程中發(fā)生的,可以及時在施工現(xiàn)場采取措施糾正的不合格。

      第十條

      不合格品的標識、隔離

      1、對施工過程形成的不合格品,由質(zhì)檢員用記錄或在現(xiàn)場涂畫標記、掛牌進行標識,標識應根據(jù)不同的.不合格品采用易于識別、查找的明顯標記。

      2、對不合格的原材料、半成品由項目部設備物資部、工程質(zhì)量部予以掛牌標識,必要時指定區(qū)域隔離存放。

      3、對工序過程中的不合格必要時由施工技術部在現(xiàn)場標識外,還應以記錄形式予以標識。

      第十一條

      不合格品的評審

      1、不合格品評審的依據(jù)

      1)合同規(guī)定的技術要求、施工圖紙、現(xiàn)行的國家和行業(yè)質(zhì)量檢驗、試驗標準、規(guī)范、規(guī)程。

      2)相關的文件資料及法律法規(guī)。

      2、不合格品評審的范圍

      A級:項目部經(jīng)理組織有關人員會同業(yè)主、監(jiān)理、設計部門進行評審。

      B級:項目部質(zhì)管副經(jīng)理/總工組織有關方面專業(yè)技術人員進行評審。

      C級:項目部質(zhì)檢員確認為C級不合格,可以在施工現(xiàn)場采取措施,責令施工人員限時整改,可不組織評審。但應在施工日志中予以記錄。對多次發(fā)生的C級同類不合格,項目部工程質(zhì)量部應制定糾正措施。

      3、不合格品評審的內(nèi)容

      1)分析、確認不合格品產(chǎn)生的原因

      2)分析、確認不合格品產(chǎn)生的范圍、性質(zhì)

      3)確定采取的處置方式及措施

      第十二條

      不合格品的處置

      1、返工以達到規(guī)定要求;

      2、材料、半成品可以降級使用/改作他用或拒收退貨;

      3、報廢處理,屬嚴重不合格采用這種方式;

      4、A級不合格品的處置和工程質(zhì)量事故應按照上級關于工程質(zhì)量事故的劃分規(guī)定,上報局質(zhì)量管理部,按合同/相關規(guī)定處理。

      第十三條

      不合格品處置后,必須重新進行檢驗、試驗或驗證,并應有記錄。

      第十四條

      如項目工程施工合同另有規(guī)定時,不合格品的控制也應遵守合同的有關規(guī)定。

      第七章記錄

      第十五條

      本制度采用如下記錄:

      公司《不合格品控制程序》QG/SDJJ.ZB083:20xx

      不合格品評審處置表ZB083-1

      不合格品處理情況一覽表ZB083-2

      不合格品讓步接收申請表ZB083/3

      以上記錄由項目經(jīng)理部質(zhì)量管理部歸檔保存并報分局工程質(zhì)量部。

    不合格管理制度9

      不合格藥品管理制度是對藥品生產(chǎn)、流通、使用等環(huán)節(jié)進行有效監(jiān)控的重要機制,旨在保障公眾用藥安全,維護藥品市場的正常秩序,預防和控制藥品質(zhì)量問題的發(fā)生。它通過嚴格的流程規(guī)范,確保不合格藥品能及時發(fā)現(xiàn)、隔離、處理,防止其流入市場,保護消費者權益,同時也是對企業(yè)自身質(zhì)量管理水平的提升。

      內(nèi)容概述:

      1.藥品質(zhì)量標準設定:明確藥品的質(zhì)量標準,包括成分、含量、純度、有效期等關鍵指標。

      2. 質(zhì)量檢測與評估:設立專門的`質(zhì)量檢測部門,定期對藥品進行抽樣檢查,評估其是否符合既定標準。

      3.不合格品管理:建立不合格藥品的報告、記錄、隔離、處置等流程,確保不合格品得到有效控制。

      4.質(zhì)量追溯系統(tǒng):實施全程質(zhì)量追溯,從原料采購到產(chǎn)品銷售,每個環(huán)節(jié)都可追蹤,便于問題定位。

      5.員工培訓:定期進行藥品質(zhì)量管理培訓,提高員工的質(zhì)量意識和技能。

      6.內(nèi)部審計與改進:定期進行內(nèi)部質(zhì)量審計,發(fā)現(xiàn)并解決存在的問題,持續(xù)優(yōu)化藥品質(zhì)量管理體系。

    不合格管理制度10

      1.0目的

      確保服務過程中的不合格產(chǎn)品及體系運作和服務過程中的不合格項(不合格服務)得到及時有效的控制。

      2.0適用范圍

      對公司各部門提供服務過程中的不合格產(chǎn)品和不合格項的控制。

      3.0職責

      3.1各部門主管或倉管員對不合格產(chǎn)品進行評審、記錄、標識和處置。

      3.2各部門負責人對本管轄區(qū)提供服務活動過程中出現(xiàn)的不合格進行確認、處理。

      4.0工作程序

      4.1不合格產(chǎn)品的控制

      4.1.1部門主管對服務過程中發(fā)現(xiàn)的不合格產(chǎn)品評審后,進行記錄和處置;倉管員對采購物資驗證出的不合格產(chǎn)品評審后,進行記錄、標識、隔離,由采購人員確認后進行退貨或更換,或按4.1.2進行處理。

      4.1.2使用過程中或采購回的不合格產(chǎn)品的處置應先填寫《不合格品處理報告》,然后經(jīng)部門經(jīng)理批準后作以下處理:

      a降級使用于對服務影響無關部位;

      b退貨;

      c報廢。

      4.2不合格服務的控制

      4.2.1對服務過程質(zhì)量影響不大或用戶感覺不明顯的不合格服務,各相關部門應在當日內(nèi)作返工處理并做好記錄。

      4.2.2因體系運作或因工作失誤造成的使用戶嚴重不滿的服務,由部門負責人確認后,填寫《不合格/糾正、預防措施報告》,并負責組織人員采取有效的糾正措施,在3個工作日內(nèi)給予處理。

      4.2.3因客觀環(huán)境條件(如天氣、交通、市政等)的影響和制約所造成的不能滿足用戶要求的.可事先與用戶協(xié)調(diào),經(jīng)用戶同意后,再約定時間進行處理。

      4.2.4返工或返修后的服務過程應按相應的檢驗程序文件重新驗證并做記錄。

      4.2.5內(nèi)部質(zhì)量審核、管理評審和外部審核提出的不合格由相關部門負責制定糾正措施方案,在規(guī)定的期限內(nèi)予以糾正并保存記錄。

      5.0相關文件

      5.1《質(zhì)量手冊》

      5.2《糾正和預防措施控制程序》

      5.3《不合格品處理報告》

      5.4《不合格/糾正預防措施報告》

    不合格管理制度11

      一、凡不符合產(chǎn)品圖紙、工藝和技術標準的。

      產(chǎn)品,半成品、毛坯以及外購、外協(xié)件均稱為不合格品;不合格品根據(jù)其缺陷情況,對產(chǎn)品的使用性能、安全、可靠性等質(zhì)量特性分為三類:

      1、返工:以達到規(guī)定要求。

      2、經(jīng)返修或不經(jīng)返修作讓步接受。

      3、降級或改作他用。

      4、拒收或報廢。

      二、不合格品的處理:

      1、不合格品處理程序:

      經(jīng)檢驗確認為不合格品,檢驗人員應在零件上作出不合格品標識,并同時開出一式五聯(lián)的'不合格品通知單;不合格品通知單應以單個零件或單個產(chǎn)品為單位填寫,以便統(tǒng)計和處理,不得以缺陷內(nèi)容為單位填寫,亦不得將若干相同零件或產(chǎn)品合填一份。缺陷內(nèi)容應詳細和如實的填寫。

      經(jīng)研究所研究簽署“報廢'、“讓步'、或“返工'意見,交生產(chǎn)、質(zhì)保部門會簽;如無異議即按“報廢'、“讓步'、或“返工'規(guī)定辦理。對于批量較大、大型關鍵零件或各部門有爭議意見,若有需要報請總經(jīng)理仲裁。

      2、不合格品的處理方法,原則上24小時內(nèi)由分廠送廢品庫。對于由于內(nèi)部材質(zhì)缺陷報廢的作廢料處理;由于尺寸等偏差使本零件為廢品但其尺寸規(guī)格可改制成其他零件的由車間庫分類保管以便改制。

      3、讓步按受:凡被簽批為讓步的,檢查員應在零件上作好讓步標識,并簽字轉入下道工序或入庫。

      4、返修或返工:凡簽批需返修或返工的由車間返修或返工。

      三、發(fā)生廢品的責任:

      1、操應負責任:

      首件檢驗合格,成批加工的不合格,而在巡檢時已被檢驗人員發(fā)現(xiàn)告訴者。

      首件不交檢驗或不按工藝規(guī)程及要求進行而造成的廢品。

      操明知不合格而弄虛作假、不論流到何道工序,一起由操負責,并由所在車間追究處理。

      2、檢驗人員應負責任:

      首件加工合格,由于檢驗員錯檢,認為不合格,操作員將其錯加工,造成成批不合格。

      加工零件在入庫時或裝配時發(fā)現(xiàn)零件尺寸不合格。

      受到檢驗設備的限制,操作員無法測試,只得檢驗儀器測量,而檢驗員又錯測造成不合格。

      由于通用量具計量錯誤造成的不合格。

      3、工檢雙方責任:

      首件不合格,檢驗時及巡回檢查時(特別是關鍵件的巡回檢查)都未發(fā)現(xiàn),造成零件不合格(檢驗員負主要責任)。

      加工過程中,后道工序發(fā)現(xiàn)前道工序不合格(檢驗員負主要責任)。

      由于圖紙、工藝、計劃調(diào)度差錯造成的成批不合格由相應人員負責。

    不合格管理制度12

      一、實驗室及全體員工應本著認真負責的態(tài)度,公正檢測獲得準確數(shù)據(jù),當樣品所檢結果不符合產(chǎn)品質(zhì)量標準要求時,嚴格執(zhí)行本管理制度。

      二、當樣品所檢項目結果達不到標準要求時,應慎重對待。首先應再次檢查樣品及狀態(tài)是否正常,其次檢查試驗方法引用是否正確?儀器設備運行是否正常?試驗過程是否符合規(guī)范要求?確認正確無誤后上報實驗室負責人。

      三、實驗室負責人在接到樣品所檢結果不符合匯報后,在樣品能夠滿足試驗檢測的情況下,應及時另行安排其他人員進行復檢。當復檢結果仍為不符合時,應在不合格項目臺帳上登記、出具檢測報告。以書面形式通知委托單位,要求相關單位按不合格品處理,并跟蹤處理結果,做好不合格處理的見證和記錄,必要時附上相關的'影像資料,相關參與處理和處理見證人員簽名留檔保存。

      四、檢測結果不合格報告應單獨建立檢測結果不合格項目臺帳。不合格項目臺帳應包括以下內(nèi)容:委托單位、工程名稱、試樣名稱、不合格項目、報告編號、送檢日期、聯(lián)系人、聯(lián)系電話、通知時間、經(jīng)辦人。

      五、每年不合格項目臺帳應按文件管理程序規(guī)定歸檔保存。

    不合格管理制度13

      1、化驗員檢出不合格中間體或最終產(chǎn)品后,應做擴大取樣重新分析,確認不合格后,馬上報主管領導,同時通知車間不得用不合格中間體投料。出廠產(chǎn)品不合格的,不得簽發(fā)檢驗報告。

      2、對于貨源緊缺、生產(chǎn)急需但又不符合主含量要求的不合格原材料、包裝材料,由供應部門和生產(chǎn)部門協(xié)商解決,化驗員在原始記錄上做好備注。

      3、檢出的不合格品,化驗員填寫“檢驗報告單”留存。 作為原始記錄歸檔和產(chǎn)品可追溯記錄。

      4、出現(xiàn)不合格成品時,重調(diào)或返工后的`產(chǎn)成品,需重新檢驗,合格后入產(chǎn)成品庫存放。

      5、當不合格產(chǎn)成品為出廠原藥主含量等不合格時,可通過營銷中心尋找到特殊質(zhì)量需求的用戶后,開具客戶要求的指標值的檢驗報告。

      存放在庫房的應通知庫官員將不合格產(chǎn)成品做明顯標識,并隔離放置。

    不合格管理制度14

      不合格醫(yī)療器械的確認處理程序

      (一)、目的:建立一個不合格醫(yī)療器械的確認和處理標準操作程序,以達到對不合格醫(yī)療器械的控制性管理的目的。

      (二)、范圍:適合本企業(yè)出現(xiàn)的所有不合格醫(yī)療器械。

      (三)、責任人:業(yè)務部、配送中心、質(zhì)管部及部門負責人對實施本SOP負責。

      (四)、程序

      1、購進醫(yī)療器械經(jīng)檢查驗收不合格的,由驗收員填寫“拒收報告單”報質(zhì)管部,質(zhì)管部鑒定后明確拒收意見的醫(yī)療器械入退貨庫(區(qū)),保管員登入不合格品臺帳,并及時辦理退貨手續(xù),退原發(fā)貨單位;或入不合格品庫報廢處理。

      2、(1)在庫養(yǎng)護檢查,出庫復核發(fā)現(xiàn)的'不合格醫(yī)療器械應立即掛黃牌暫停發(fā)貨,養(yǎng)護員填寫“質(zhì)量復查報告單”報質(zhì)管部。

      (2)、質(zhì)管部立即進行電腦停售,并填寫“停售通知單”報業(yè)務部門。

      (3)、質(zhì)管部經(jīng)復查確認合格的則辦理電腦解除停售手續(xù),并填寫“解除停售通知單”送業(yè)務、倉儲部門摘去黃牌繼續(xù)銷售;確認不合格的,則由業(yè)務員辦理“不合格品移庫單”,商品移入不合格品庫,保管員登入“不合格品臺帳”,已配送出庫的,由業(yè)務部門發(fā)出“產(chǎn)品收回通知單”進行回收。

      3、配送退回醫(yī)療器械經(jīng)檢查驗收不合格的,入不合格品庫,保管員登入“不合格品臺帳”。

      4、經(jīng)確認的不合格醫(yī)療器械,質(zhì)管部根據(jù)《醫(yī)藥商品調(diào)撥責任制》的規(guī)定,明確鑒定處理意見,即:由供貨方負責的按退貨處理,由業(yè)務部門填寫“進貨退出通知單”,通知配送中心退貨;超出供方負責范圍期限的按報廢處理,由保管員填寫“報損審批表”,報業(yè)務、質(zhì)管、財會部門審核,由總經(jīng)理審批報損。

      5、已辦理報損審批手續(xù)的報廢醫(yī)療器械,定期由保管員列出清單,質(zhì)管部寫出“銷毀醫(yī)療器械報告”(附銷毀產(chǎn)品的清單),經(jīng)分管業(yè)務經(jīng)理審批和有關部門核對簽字后,由質(zhì)管部組織人員進行銷毀,銷毀過程質(zhì)管部應做記錄,特殊管理醫(yī)療器械的銷毀應報藥監(jiān)部門監(jiān)毀。

      6、各級醫(yī)療器械監(jiān)督部門抽查檢驗不合格和文件通知,禁止銷售的醫(yī)療器械,按有關管理規(guī)定進行處理。

      7、質(zhì)管部建立所有不合格醫(yī)療器械的確認、報損、報告、銷毀記錄等內(nèi)容的質(zhì)量問題檔案

      8、每半年質(zhì)管部應會同責任部門對不合格醫(yī)療器械的處理情況分別進行一次匯總分析,寫出匯總分析報告,報分管質(zhì)量、業(yè)務和儲運的副經(jīng)理,作為進行醫(yī)療器械質(zhì)量分析和質(zhì)量責任劃分的依據(jù),并由責任部門制定預防措施。

    不合格管理制度15

      隨著經(jīng)濟的發(fā)展和人們生活水平的提高,小作坊在社會中扮演著重要的角色。然而,由于不同程度的管理不善,小作坊中存在著一些不合格品的問題。為確保產(chǎn)品質(zhì)量和消費者的利益,建立一個有效的不合格品管理制度變得十分重要。

      首先,小作坊應建立起一套完善的質(zhì)量檢測體系,包括原材料采購、生產(chǎn)過程控制和最終產(chǎn)品檢測。確保原材料的質(zhì)量可追溯,嚴格把控生產(chǎn)過程中的各環(huán)節(jié),以及對成品進行全面的質(zhì)量檢驗。這樣可以有效地降低不合格品的發(fā)生率。

      其次,小作坊應明確不合格品的定義和分類。不合格品可以分為兩類:可修復和不可修復的。對于可修復的不合格品,小作坊應制定具體的處理措施,如重新加工、改進生產(chǎn)工藝等。而對于不可修復的不合格品,應當立即進行銷毀或退還供應商。明確了不合格品的定義和分類,有利于快速采取正確的處置方法,最大程度地避免不合格品流入市場。

      第三,小作坊還應建立起完善的責任追究制度。當出現(xiàn)不合格品時,小作坊應該追究責任,并及時采取糾正措施,以防止同樣的問題再次發(fā)生。通過建立嚴格的責任制度,可以督促小作坊的'經(jīng)營者和員工保持警惕,提高產(chǎn)品質(zhì)量和客戶滿意度。

      最后,小作坊還應積極參與相關培訓和信息交流活動。通過參與培訓,小作坊經(jīng)營者和員工可以學習更多關于質(zhì)量管理和不合格品處理的知識。同時,積極參與信息交流活動,了解其他同行業(yè)的管理經(jīng)驗和成功案例,以便借鑒和改進自身的管理制度。

      綜上所述,為了提高小作坊產(chǎn)品質(zhì)量和保護消費者的利益,建立一個完善的不合格品管理制度是至關重要的。通過建立質(zhì)量檢測體系、明確不合格品的定義和分類、建立和完善責任追究制度,以及積極參與培訓和信息交流活動,小作坊可以有效地管理不合格品,提升產(chǎn)品質(zhì)量,增強市場競爭力。

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