【薦】不合格管理制度
在我們平凡的日常里，我們每個(gè)人都可能會接觸到制度，制度是指一定的規(guī)格或法令禮俗。擬定制度需要注意哪些問題呢？下面是小編精心整理的不合格管理制度，希望對大家有所幫助。
不合格管理制度1
1.目的
對不合格產(chǎn)品進(jìn)行識別和控制,防止不合格品的非預(yù)期使用或交付。
2.適用范圍
適用于對原材料、半成品、成品及交付后的產(chǎn)品發(fā)生的不合格的控制。
3.職責(zé)
3.1質(zhì)檢人員負(fù)責(zé)不合格品的識別,并跟蹤不合格品的處理結(jié)果。
3.2生產(chǎn)主管、質(zhì)檢負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)在各自職范圍內(nèi),對不合格品作處理決定。
3.3生產(chǎn)主管負(fù)責(zé)對不合格品采取糾正措施.
4.程序
4.1不合格品的分類嚴(yán)重不合格
a)經(jīng)檢驗(yàn)判定的批量不合格,或造成較大經(jīng)濟(jì)損失、直接影響產(chǎn)品質(zhì)量、主要功能、性能技術(shù)指標(biāo)等的不合格;
b)一般不合格:個(gè)別或少量不影響產(chǎn)品質(zhì)量的不合格。
4.2進(jìn)貨不合格品的識別和處理，處理方式可采用揀用、讓步接收、降級處理、退貨等。
4.3檢驗(yàn)員在物料上貼'不合格'標(biāo)簽,倉庫將期放置于不合格品區(qū),檢驗(yàn)員將進(jìn)貨的檢驗(yàn)結(jié)果報(bào)采購人員處理。對嚴(yán)重不合格應(yīng)填寫不合格品報(bào)告,報(bào)生產(chǎn)主管作出退貨決定,然后質(zhì)檢員將進(jìn)貨的檢驗(yàn)發(fā)給采購負(fù)責(zé)人,由采購人員辦理退貨手續(xù)。
a)對一般不合格品中揀用時(shí),由質(zhì)檢人員在“不合格”標(biāo)簽上加注“揀用”標(biāo)識,由檢驗(yàn)員依據(jù)質(zhì)檢人員提供的樣品進(jìn)行全檢并記錄,揀出的不合格品作退貨處理;
b)一般不合格品作讓步接收時(shí),由質(zhì)檢人員批準(zhǔn)在原不合格標(biāo)簽上加注“讓步接收”,直接發(fā)給生產(chǎn)線使用。對于進(jìn)貨的重要物源,不允許讓步接收。
4.4生產(chǎn)過程中發(fā)現(xiàn)的不合格物料,經(jīng)質(zhì)檢人員重檢后,按上述條款執(zhí)行。
4.5不合格半成品、成品的識別和處理，處理方式有讓步接收、返工、返修、降級、報(bào)廢等。
4.6對于檢驗(yàn)員能判定立即返工或返修的少量一般不合格品,可要示、求加工者立即返工或返修,并記錄半成品和成品的檢驗(yàn)情況。返工、返修后的產(chǎn)品必須重新檢驗(yàn),仍不合格或不適用者由質(zhì)檢主管在相應(yīng)的'檢驗(yàn)記錄上和出處理決定(讓步接收、收工、返修、報(bào)廢等),由質(zhì)檢員將記錄發(fā)至生產(chǎn)線和倉庫進(jìn)行相應(yīng)處理。
a)讓步接收時(shí),檢驗(yàn)員在不合格標(biāo)簽上注明“讓步接收”,轉(zhuǎn)至下道工序或入倉庫。只有產(chǎn)品雖不符合要求,但不影響顧客使用時(shí),不能用辦理讓步接收,讓步接收應(yīng)取得顧客同意;
b)返工、返修由生產(chǎn)車間執(zhí)行,返工返修后的產(chǎn)品必須重新檢驗(yàn),并填寫相應(yīng)的檢驗(yàn)記錄。重檢不合格時(shí),生產(chǎn)主管可在檢驗(yàn)記錄上作出處理決定;
c)報(bào)廢產(chǎn)品由生產(chǎn)車間放置于廢品區(qū),由組織統(tǒng)一處理。
4.7檢驗(yàn)員判定的嚴(yán)重不合格,需貼上“不合格”標(biāo)簽放置于不合格品區(qū),由質(zhì)檢主管在相應(yīng)的檢驗(yàn)記錄上簽字確認(rèn),并填寫不合格品報(bào)告交至生產(chǎn)主管作出報(bào)廢、降級改作它用的決定。
4.8交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)的不合格品,應(yīng)按的重大質(zhì)量問題對待,除執(zhí)行
4.9條款有關(guān)規(guī)定外,質(zhì)檢員應(yīng)組織采取相應(yīng)的糾正或預(yù)防措施有關(guān)規(guī)定;供銷人員應(yīng)及時(shí)與顧客協(xié)商處理的辦法,以滿足顧客的正當(dāng)要求。
不合格管理制度2
不合格品管理控制程序
一、總則
1、目的
有效控制不合格物料、在制品和成品進(jìn)入下一環(huán)節(jié)，防止不合格品出現(xiàn)，杜絕不合格品非預(yù)期使用或出貨，保證企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量·
2、適用范圍
本程序適用于本企業(yè)不合格品（包括客戶退貨品）的控制和處理·
3、定義
�。�1）不合格品：不符合標(biāo)準(zhǔn)或客戶要求的物料及產(chǎn)品·
（2）可疑物品：檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)不明確，或由于長期儲存等原因引起品質(zhì)變異或降低可能的物料和成品·
4、職責(zé)
（1）質(zhì)檢專員負(fù)責(zé)發(fā)現(xiàn)·標(biāo)識和隔離不合格品·
�。�2）質(zhì)量管理·生產(chǎn)·采購·開發(fā)等到部門負(fù)責(zé)不合格品的評審及處置·
�。�3）生產(chǎn)部門負(fù)責(zé)對不合格在制品和成品進(jìn)行返工·返修·
二、不合格品控制流程圖
二不合格品控制流程圖
檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)不合格品
不合格品鑒定
不合格品標(biāo)識
不合格品隔離
不合格品分析
提交檢驗(yàn)報(bào)告
不合格品處理意見
處理不合格品
三、不合格品控制作業(yè)程序
1、發(fā)現(xiàn)不合格品
�。�1）生產(chǎn)線各工位員工負(fù)責(zé)發(fā)現(xiàn)外觀缺陷或破損的不合格品，各工位檢驗(yàn)員按相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及測試指標(biāo)發(fā)現(xiàn)外觀和功能不合格品。
a進(jìn)料檢驗(yàn)員負(fù)責(zé)發(fā)現(xiàn)來料中的不合格品。
b制程檢驗(yàn)員負(fù)責(zé)發(fā)現(xiàn)制程中的不合格品。
c成品檢驗(yàn)員負(fù)責(zé)發(fā)現(xiàn)不合格成品。
2、不合格品確認(rèn)
�。�1）對各環(huán)節(jié)發(fā)現(xiàn)的不合格品，由相關(guān)人員根據(jù)樣板、圖紙、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及功能指標(biāo)等予以確認(rèn)。如不合格品涉及多個(gè)部門，則由涉及部門共同確認(rèn)，有爭議時(shí)，由上一級主管負(fù)責(zé)判定。
a進(jìn)料檢驗(yàn)員發(fā)現(xiàn)的不合格來料（包括生產(chǎn)線退回的不合格物料），由質(zhì)量控制主管確認(rèn)，并根據(jù)確認(rèn)結(jié)果發(fā)出《來料品質(zhì)不良報(bào)告》。
b各工位員工發(fā)現(xiàn)的不合格品，由共同質(zhì)檢組長與生產(chǎn)班長確認(rèn)，如有爭議則由質(zhì)檢主管與生產(chǎn)主管確認(rèn)。
c制程檢驗(yàn)員發(fā)現(xiàn)的不合格品，由質(zhì)量工程師與pe共同確認(rèn)。有爭議時(shí)，由質(zhì)檢主管與pe主管共同確認(rèn)。
d成品檢驗(yàn)員發(fā)現(xiàn)的不合格品，外觀不合格由質(zhì)檢組長與生產(chǎn)班長共同確認(rèn)，功能不合格由質(zhì)量工程師與pe共同確認(rèn)。發(fā)生爭議時(shí)，由質(zhì)檢主管與品質(zhì)主管或pe主管共同確認(rèn)。
（2）貨倉發(fā)現(xiàn)的可疑物品，由倉管員申請相應(yīng)質(zhì)檢員復(fù)檢確認(rèn)。
3、不合格品標(biāo)識
�。�1）來料檢查或生產(chǎn)過程中發(fā)現(xiàn)不合格物料時(shí)，發(fā)現(xiàn)人員按如下規(guī)定對不合格品進(jìn)行標(biāo)識。
a來料抽檢時(shí)發(fā)現(xiàn)的不合格樣品，進(jìn)貨檢驗(yàn)員將其置于有“不合格”字樣的容器后退貨倉。
b來料整批不合格由貨倉將其移入不良品倉并掛“拒收”標(biāo)識牌，不良來料經(jīng)評審確定后，進(jìn)料檢驗(yàn)員根據(jù)評審結(jié)果對來料進(jìn)行標(biāo)識。
c生產(chǎn)中發(fā)現(xiàn)不合格物料時(shí)，生產(chǎn)人員將其放置于有“不合格”字樣的容器中，生產(chǎn)班長將其區(qū)分為來料不良和作業(yè)不良后置于壞料區(qū)。
�。�2）生產(chǎn)過程中發(fā)現(xiàn)的單件不合格品，發(fā)現(xiàn)者應(yīng)用寫明缺陷的貼紙或紅色箭頭紙進(jìn)行標(biāo)識（必要時(shí)在不合格品上掛有“不合格”字樣的專用卡），并用有“不合格”安樣的轉(zhuǎn)件車架放置多件不合格品。
a制程巡檢員發(fā)現(xiàn)的不合格品應(yīng)置有“不合格”字樣的容器內(nèi)，對于抽檢的整批不合格品應(yīng)在“箱頭票”上蓋紅色“qarej”印后移入不合格品區(qū)。
b各工位質(zhì)檢員抽檢發(fā)現(xiàn)的單件不合格零件、半成品、在制品或成品，外觀不合格的用寫明缺陷的貼紙或紅色箭頭紙于缺陷處標(biāo)識，性能不合格的'用注明“不合格”的專用卡標(biāo)識。
c成品檢驗(yàn)品抽檢發(fā)現(xiàn)的產(chǎn)合格成品（如有合格標(biāo)識即刻除掉），由質(zhì)檢組長填寫《不合格品質(zhì)量跟蹤卡》進(jìn)行標(biāo)識，并將不合格品置于有“不合格”字樣的轉(zhuǎn)件車、架上。成品質(zhì)檢員抽檢拒收的整批不合格品應(yīng)于外部掛“拒收”標(biāo)識后移入不合格品區(qū)。
�。�3）貨倉倉管員發(fā)現(xiàn)的可疑物品，由發(fā)現(xiàn)者在其外部貼“可疑物品”標(biāo)簽，貨倉主管將其移入不良品倉。
4、不合格品隔離
�。�1）來料檢查及生產(chǎn)線返回的不合格物料或貨倉發(fā)現(xiàn)的可疑物品，應(yīng)由貨倉主管將其放置于不良品倉，與其他合格物品明顯隔離。
�。�2）生產(chǎn)過程中發(fā)生的不合格品，生產(chǎn)主管要將其區(qū)分后放置于不合格品區(qū)或返修區(qū)域，以防用錯(cuò)。
5、不合格品處理
�。�1）不合格物料處理
a對于來料抽檢發(fā)現(xiàn)的不合格樣品，進(jìn)貨檢驗(yàn)員將其標(biāo)識后退貨倉，由貨倉收集一定數(shù)量后集中退供應(yīng)商。
b生產(chǎn)線發(fā)現(xiàn)的不良物料，生產(chǎn)組長可將其區(qū)分為來料不良和作業(yè)不良，并填寫《物料回倉單》，由進(jìn)貨檢驗(yàn)員對退料重檢，如為來料不良則由貨倉退供應(yīng)商；如作業(yè)不良但可挑選加工使用時(shí)，由生產(chǎn)部挑選并加工使用，不能挑選或加工使用的則做報(bào)廢處理·
c如來料整批不合格由原材料評審會議處理·進(jìn)貨檢驗(yàn)員根據(jù)原材料評審會議決議對來料貼上適當(dāng)標(biāo)簽以批示物料的處理狀態(tài)·原材料評審會議決定的處置方法包括：
退貨：退還供應(yīng)商；
照用：照常使用，即貨倉按正常料入倉，生產(chǎn)部門按正常來料接收使用；
返工、挑選：加工或挑選使用（加工或挑選后物料由進(jìn)貨檢驗(yàn)員重檢，不合格品退貨或報(bào)廢）；
報(bào)廢：報(bào)廢品必須標(biāo)識后分開放置。
d貨倉發(fā)現(xiàn)的可疑物料，由進(jìn)貨檢驗(yàn)員重檢，如可用則更新其標(biāo)識，貨倉將其優(yōu)先發(fā)放為生產(chǎn)使用；如不可用則置于不良品倉，予以報(bào)廢或改作他用。
�。�2）不合格在制品處理
①制程巡檢員發(fā)現(xiàn)的不合格品由員工自行返工；質(zhì)檢專員抽檢拒收的整批不合格品由生產(chǎn)部安排返工，返工后的產(chǎn)品需質(zhì)檢專員重檢后方可放行。
a需讓步放行時(shí)，由生產(chǎn)部主管填寫《特采申請單》，經(jīng)質(zhì)量管理部經(jīng)理批準(zhǔn)后，質(zhì)檢專員在該批產(chǎn)品上蓋藍(lán)色“qa特采”印后放行。
b不能返工或返工后的不合格品，由生產(chǎn)部主管填寫《報(bào)廢申請單》后報(bào)廢處理。
（3）不合格品成品處理
�、俪善焚|(zhì)檢專員抽檢出的不合格品，由生產(chǎn)線對不合格品修理后進(jìn)行全功能重檢并交質(zhì)檢組長確認(rèn)。不合格品不能修復(fù)時(shí)，經(jīng)pe工程師確認(rèn)后，生產(chǎn)班長將其放于有“廢品”標(biāo)識容器中退不良品倉。
②成品檢驗(yàn)拒收的不合格成品批次由生產(chǎn)部返工，返工后的成品由成品檢驗(yàn)員重檢合格后方可放行出貨，否則應(yīng)拒收。需特殊放行的不合格成品，由生產(chǎn)部填寫《讓步放行申請單》，經(jīng)質(zhì)量管理部經(jīng)理及總經(jīng)理同意并加蓋“特采”印章方可放行出貨（如客戶有要求時(shí)，讓步放行須由客戶認(rèn)可）。
�、圬泜}發(fā)現(xiàn)的可疑成品，如質(zhì)檢專員得檢判定可用則更新其標(biāo)識，如不可用則置于不良品倉等待處理。
6、不合格品記錄
（1）各相關(guān)部門發(fā)現(xiàn)不合格品后，應(yīng)在檢驗(yàn)報(bào)表中詳細(xì)記錄不合格品的缺陷和數(shù)量，以便于追溯。
（2）有關(guān)不合格記錄的檢驗(yàn)報(bào)告，應(yīng)按《質(zhì)量記錄控制程序》予以保存。
四、不合格糾正措施
1、來料不合格時(shí)，進(jìn)貨檢驗(yàn)員及采購部應(yīng)及時(shí)將不合格住信息反饋給供應(yīng)商采取有效的糾正措施。如情況較嚴(yán)重或連續(xù)來料不良時(shí)，應(yīng)向供應(yīng)商發(fā)出《改善行動要求》，具體依照《合格供應(yīng)商管理程序》處理。
2、生產(chǎn)各階段出現(xiàn)不合格品后，相關(guān)部門要根據(jù)其數(shù)量及嚴(yán)重程度分析是否屬于正常。如不正常則要分析不合格品出現(xiàn)的原因，以采取有效的糾正措施。
�。�1）pe工程師評審每日修理報(bào)表，并分析造成不合格品的主要原因后反饋給相關(guān)部門。
�。�2）pe將每日修理報(bào)告按型號分類總結(jié)出每月修理報(bào)告（著重注明每種型號的不合格品產(chǎn)生的主要原因）并分發(fā)給相關(guān)部門經(jīng)理。
3、如發(fā)現(xiàn)已出貨的成品中出現(xiàn)不合格缺陷時(shí)，根據(jù)缺陷的嚴(yán)重程度和承擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)大小，經(jīng)質(zhì)量管理部經(jīng)理、市場部經(jīng)理和總經(jīng)理協(xié)商后采取如下措施：通知客戶、就地修理、降級使用、返修、退貨。
五、相關(guān)文件及記錄表單
1、相關(guān)文件
�。�1）進(jìn)料檢驗(yàn)控制程序。
�。�2）制程檢驗(yàn)控制程序。
�。�3）出貨檢驗(yàn)控制程序。
�。�4）質(zhì)量記錄控制程序。
2、記錄表單
�。�1）《不合格物料報(bào)告》
�。�2）《進(jìn)貨檢驗(yàn)報(bào)告》
�。�3）《質(zhì)量每日檢查報(bào)告》
�。�4）《制程巡檢日報(bào)》
�。�5）《成品檢驗(yàn)報(bào)告》
（6）《特采申請單》
不合格管理制度3
1·目的
對不合格產(chǎn)品進(jìn)行識別和控制，防止不合格品的非預(yù)期使用或交付。
2·適用范圍
適用于對原材料、半成品、成品及交付后的產(chǎn)品發(fā)生的不合格的控制。
3·職責(zé)
3·1質(zhì)檢人員負(fù)責(zé)不合格品的識別，并跟蹤不合格品的處理結(jié)果。
3·2生產(chǎn)主管、質(zhì)檢負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)在各自職范圍內(nèi)，對不合格品作處理決定。
3·3生產(chǎn)主管負(fù)責(zé)對不合格品采取糾正措施·
4·程序
4·1不合格品的分類嚴(yán)重不合格
a）經(jīng)檢驗(yàn)判定的批量不合格，或造成較大經(jīng)濟(jì)損失、直接影響產(chǎn)品質(zhì)量、主要功能、性能技術(shù)指標(biāo)等的不合格；
b）一般不合格：個(gè)別或少量不影響產(chǎn)品質(zhì)量的不合格。
4·2進(jìn)貨不合格品的識別和處理
處理方式可采用揀用、讓步接收、降級處理、退貨等。
4·2·1檢驗(yàn)員在物料上貼'不合格'標(biāo)簽，倉庫將期放置于不合格品區(qū)，檢驗(yàn)員將進(jìn)貨的檢驗(yàn)結(jié)果報(bào)采購人員處理。對嚴(yán)重不合格應(yīng)填寫不合格品報(bào)告，報(bào)生產(chǎn)主管作出退貨決定，然后質(zhì)檢員將進(jìn)貨的`檢驗(yàn)發(fā)給采購負(fù)責(zé)人，由采購人員辦理退貨手續(xù)。
a）對一般不合格品中揀用時(shí)，由質(zhì)檢人員在“不合格”標(biāo)簽上加注“揀用”標(biāo)識，由檢驗(yàn)員依據(jù)質(zhì)檢人員提供的樣品進(jìn)行全檢并記錄，揀出的不合格品作退貨處理；
b）一般不合格品作讓步接收時(shí)，由質(zhì)檢人員批準(zhǔn)在原不合格標(biāo)簽上加注“讓步接收”，直接發(fā)給生產(chǎn)線使用。對于進(jìn)貨的重要物源，不允許讓步接收。
4·2·2生產(chǎn)過程中發(fā)現(xiàn)的不合格物料，經(jīng)質(zhì)檢人員重檢后，按上述條款執(zhí)行。
4·3不合格半成品、成品的識別和處理
處理方式有讓步接收、返工、返修、降級、報(bào)廢等。
4·3·1對于檢驗(yàn)員能判定立即返工或返修的少量一般不合格品，可要示、求加工者立即返工或返修，并記錄半成品和成品的檢驗(yàn)情況。返工、返修后的產(chǎn)品必須重新檢驗(yàn)，仍不合格或不適用者由質(zhì)檢主管在相應(yīng)的檢驗(yàn)記錄上和出處理決定（讓步接收、收工、返修、報(bào)廢等），由質(zhì)檢員將記錄發(fā)至生產(chǎn)線和倉庫進(jìn)行相應(yīng)處理。
a）讓步接收時(shí)，檢驗(yàn)員在不合格標(biāo)簽上注明“讓步接收”，轉(zhuǎn)至下道工序或入倉庫。只有產(chǎn)品雖不符合要求，但不影響顧客使用時(shí)，不能用辦理讓步接收，讓步接收應(yīng)取得顧客同意；
b）返工、返修由生產(chǎn)車間執(zhí)行，返工返修后的產(chǎn)品必須重新檢驗(yàn)，并填寫相應(yīng)的檢驗(yàn)記錄。重檢不合格時(shí)，生產(chǎn)主管可在檢驗(yàn)記錄上作出處理決定；
c）報(bào)廢產(chǎn)品由生產(chǎn)車間放置于廢品區(qū)，由組織統(tǒng)一處理。
4·3·2檢驗(yàn)員判定的嚴(yán)重不合格，需貼上“不合格”標(biāo)簽放置于不合格品區(qū)，由質(zhì)檢主管在相應(yīng)的檢驗(yàn)記錄上簽字確認(rèn)，并填寫不合格品報(bào)告交至生產(chǎn)主管作出報(bào)廢、降級改作它用的決定。
4·4交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)的不合格品，應(yīng)按的重大質(zhì)量問題對待，除執(zhí)行4·3條款有關(guān)規(guī)定外，質(zhì)檢員應(yīng)組織采取相應(yīng)的糾正或預(yù)防措施有關(guān)規(guī)定；供銷人員應(yīng)及時(shí)與顧客協(xié)商處理的辦法，以滿足顧客的正當(dāng)要求。
5·0相關(guān)文
《檢驗(yàn)記錄》
不合格管理制度4
為了嚴(yán)格控制與管理不合格醫(yī)療器械，嚴(yán)格把關(guān)不合格醫(yī)療器械的在進(jìn)貨、入庫、出庫等各個(gè)環(huán)節(jié)，確保使用者在使用醫(yī)療器械的安全有效，特制定本制度。
一、凡醫(yī)療器械包裝、標(biāo)簽，規(guī)格、名稱、用途及說明書與法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)或有關(guān)法律法規(guī)不符合的.醫(yī)療器械，均屬不合格醫(yī)療器械;
二、進(jìn)貨檢查驗(yàn)收時(shí)發(fā)現(xiàn)不合格的醫(yī)療器械，必須報(bào)經(jīng)醫(yī)療器械管理部、醫(yī)院相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)確認(rèn)，并及時(shí)通知采購員與供貨單位聯(lián)系退貨事宜;
三、醫(yī)療器械入庫存儲過程中，發(fā)現(xiàn)不合格的醫(yī)療器械時(shí)：
1、應(yīng)立即存放于不合格醫(yī)療器械區(qū)，懸掛紅色標(biāo)志牌(合格品為綠色、待驗(yàn)品為黃色、不合格品為紅色);
2、查明原因，分清責(zé)任;如果是生產(chǎn)環(huán)節(jié)或運(yùn)輸環(huán)節(jié)的質(zhì)量隱患而導(dǎo)致的，及時(shí)向供貨單位聯(lián)系，商洽退貨或銷毀等處理辦法;
3、上報(bào)醫(yī)療器械管理部備案，通知財(cái)務(wù)部拒付或者暫緩支付相關(guān)貨款;
4、與供貨商進(jìn)行質(zhì)量查詢，提出改進(jìn)建議，協(xié)助供貨商提供更加優(yōu)質(zhì)醫(yī)療器械;
四、醫(yī)院倉庫儲存保管或養(yǎng)護(hù)不當(dāng)而導(dǎo)致的不合格醫(yī)療器械，必須認(rèn)真排查此類型及其它類型醫(yī)療器械有無受到影響，分析原因，總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，吸取教訓(xùn)，并采取有效的防范措施;對造成嚴(yán)重經(jīng)濟(jì)損失的，報(bào)請?jiān)侯I(lǐng)導(dǎo)處理;
五、在出庫過程中發(fā)現(xiàn)不合格醫(yī)療器械，應(yīng)立即停止發(fā)貨;同時(shí)，按出庫記錄追回不合格醫(yī)療器械，并將不合格醫(yī)療器械移放于不合格醫(yī)療器械區(qū)，懸掛紅色標(biāo)志牌;
六、上級醫(yī)療器械監(jiān)管部門抽查、檢驗(yàn)判定為不合格醫(yī)療器械時(shí)，或監(jiān)管部門公告、發(fā)文、通知查處發(fā)現(xiàn)的不合格醫(yī)療器械時(shí)，應(yīng)立即停止出庫;同時(shí)，按出庫記錄追回不合格醫(yī)療器械，并將不合格醫(yī)療器械移入不合格醫(yī)療器械區(qū)，懸掛紅色標(biāo)志牌，等待進(jìn)一步處理;
七、對不合格醫(yī)療器械按規(guī)定進(jìn)行報(bào)損和銷毀時(shí)，由倉庫保管員定期列出清單，填寫“銷毀醫(yī)療器械報(bào)告”(附銷毀產(chǎn)品的清單)，經(jīng)醫(yī)療器械管理部、醫(yī)院分管院長審批和有關(guān)部門核對簽字后，由醫(yī)療器械管理部組織人員進(jìn)行銷毀，銷毀過程應(yīng)做記錄;特殊管理的不合格醫(yī)療器械的銷毀應(yīng)報(bào)告藥監(jiān)、衛(wèi)生部門，辦理銷毀審批手續(xù)進(jìn)行監(jiān)毀。
不合格管理制度5
1.目的為防止不合格品的散失，以及由于疏忽而使用、銷售不合格品，對不合格品需進(jìn)行特殊的標(biāo)識、記錄、評價(jià)、隔離和處置。
2.適用范圍適用于從原材料進(jìn)廠直至成品出廠全過程不合格品的糾正、處置的控制。
3.職責(zé)
3.1質(zhì)檢部負(fù)責(zé)不合格品的判別、標(biāo)識、記錄和隔離工作，并判定處置；負(fù)責(zé)不合格品的分析和提出處置意見。
3.2辦公室和生產(chǎn)部分別負(fù)責(zé)對原材料、包裝材料的不合格品的拒收和處置工作。
4.工作程序
4.1不合格品鑒別質(zhì)檢部按企業(yè)的有關(guān)規(guī)定對產(chǎn)品、原輔料、包裝材料進(jìn)行檢驗(yàn)，凡檢驗(yàn)結(jié)果有一項(xiàng)不合格，判為不合格品。
4.2標(biāo)識和隔離凡判為不合格品，必須做好識別標(biāo)記并進(jìn)行隔離保管，嚴(yán)禁與合格品混存，未經(jīng)批準(zhǔn)，任何人不得動用不合格品。
4.3評審對不合格品批量較大，造成經(jīng)濟(jì)損失較大或嚴(yán)重影響生產(chǎn)進(jìn)度等，由總經(jīng)理組織有關(guān)人員對出現(xiàn)的不合格品進(jìn)行質(zhì)量分析和評定，以確定適當(dāng)?shù)奶幚矸绞�，不合格�?shù)量較小時(shí)，由質(zhì)檢部直接提出處理方式。
4.4不合格品的處理
4.4.1原輔料、包裝材料不合格的'處理。
4.4.1.1對外購的原輔料進(jìn)廠驗(yàn)收不合格的可予以拒收退貨處理；
4.4.1.2對保管過程中出現(xiàn)的原輔料變質(zhì)或超過保質(zhì)期應(yīng)做報(bào)廢處理。
4.4.2生產(chǎn)過程的不合格品的處理生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的不合格品返工，不能轉(zhuǎn)序。
4.4.3成品的不合格品的處理。
4.4.3.1銷毀處理：凡含有對消費(fèi)者健康造成不可接受的生物性、化學(xué)性、物理性因素的不合格品應(yīng)予以銷毀，如衛(wèi)生指標(biāo)超標(biāo)的產(chǎn)品等；
4.4.3.2降等銷售或用于企業(yè)內(nèi)部的使用：凡屬于理化指標(biāo)不合格的不合格品可以用于降等銷售或企業(yè)內(nèi)部使用。
4.5質(zhì)檢部保存不合格品評審記錄和處置記錄。
5.記錄
不合格管理制度6
一、凡不符合產(chǎn)品圖紙、工藝和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的。
產(chǎn)品，半成品、毛坯以及外購、外協(xié)件均稱為不合格品；不合格品根據(jù)其缺陷情況，對產(chǎn)品的使用性能、安全、可靠性等質(zhì)量特性分為三類：
1、返工：以達(dá)到規(guī)定要求。
2、經(jīng)返修或不經(jīng)返修作讓步接受。
3、降級或改作他用。
4、拒收或報(bào)廢。
二、不合格品的處理：
1、不合格品處理程序：
經(jīng)檢驗(yàn)確認(rèn)為不合格品，檢驗(yàn)人員應(yīng)在零件上作出不合格品標(biāo)識，并同時(shí)開出一式五聯(lián)的不合格品通知單；不合格品通知單應(yīng)以單個(gè)零件或單個(gè)產(chǎn)品為單位填寫，以便統(tǒng)計(jì)和處理，不得以缺陷內(nèi)容為單位填寫，亦不得將若干相同零件或產(chǎn)品合填一份。缺陷內(nèi)容應(yīng)詳細(xì)和如實(shí)的填寫。
經(jīng)研究所研究簽署“報(bào)廢＇、“讓步＇、或“返工＇意見，交生產(chǎn)、質(zhì)保部門會簽；如無異議即按“報(bào)廢＇、“讓步＇、或“返工＇規(guī)定辦理。對于批量較大、大型關(guān)鍵零件或各部門有爭議意見，若有需要報(bào)請總經(jīng)理仲裁。
2、不合格品的處理方法，原則上24小時(shí)內(nèi)由分廠送廢品庫。對于由于內(nèi)部材質(zhì)缺陷報(bào)廢的作廢料處理；由于尺寸等偏差使本零件為廢品但其尺寸規(guī)格可改制成其他零件的由車間庫分類保管以便改制。
3、讓步按受：凡被簽批為讓步的`，檢查員應(yīng)在零件上作好讓步標(biāo)識，并簽字轉(zhuǎn)入下道工序或入庫。
4、返修或返工：凡簽批需返修或返工的由車間返修或返工。
三、發(fā)生廢品的責(zé)任：
1、操應(yīng)負(fù)責(zé)任：
首件檢驗(yàn)合格，成批加工的不合格，而在巡檢時(shí)已被檢驗(yàn)人員發(fā)現(xiàn)告訴者。
首件不交檢驗(yàn)或不按工藝規(guī)程及要求進(jìn)行而造成的廢品。
操明知不合格而弄虛作假、不論流到何道工序，一起由操負(fù)責(zé)，并由所在車間追究處理。
2、檢驗(yàn)人員應(yīng)負(fù)責(zé)任：
首件加工合格，由于檢驗(yàn)員錯(cuò)檢，認(rèn)為不合格，操作員將其錯(cuò)加工，造成成批不合格。
加工零件在入庫時(shí)或裝配時(shí)發(fā)現(xiàn)零件尺寸不合格。
受到檢驗(yàn)設(shè)備的限制，操作員無法測試，只得檢驗(yàn)儀器測量，而檢驗(yàn)員又錯(cuò)測造成不合格。
由于通用量具計(jì)量錯(cuò)誤造成的不合格。
3、工檢雙方責(zé)任：
首件不合格，檢驗(yàn)時(shí)及巡回檢查時(shí)（特別是關(guān)鍵件的巡回檢查）都未發(fā)現(xiàn)，造成零件不合格（檢驗(yàn)員負(fù)主要責(zé)任）。
加工過程中，后道工序發(fā)現(xiàn)前道工序不合格（檢驗(yàn)員負(fù)主要責(zé)任）。
由于圖紙、工藝、計(jì)劃調(diào)度差錯(cuò)造成的成批不合格由相應(yīng)人員負(fù)責(zé)。
不合格管理制度7
物業(yè)公司服務(wù)不合格品的管理程序
1·0目的
確保服務(wù)過程中不合格物品和服務(wù)得到有效地識別和控制，以防止非預(yù)期的使用或交付。
2·0范圍
適用于公司提供的各項(xiàng)服務(wù)過程中不合格物品及服務(wù)的控制。
3·0職責(zé)
3·1各項(xiàng)服務(wù)過程產(chǎn)生的`不合格由責(zé)任人在規(guī)定時(shí)間內(nèi)進(jìn)行糾正；
3·2各部門倉管員負(fù)責(zé)對采購物品的檢驗(yàn)，對不合格物品要進(jìn)行記錄并提出處理意見；
3·3對服務(wù)過程中出現(xiàn)的重大不合格由相關(guān)負(fù)責(zé)人會同總經(jīng)理查找原因并提出相應(yīng)的處理措施；
4·0過程識別
5·0行為準(zhǔn)則：
1）質(zhì)檢員識別不合格品（項(xiàng)），進(jìn)行標(biāo)識和記錄；
2）對一般及嚴(yán)重不合格品（項(xiàng)）應(yīng)進(jìn)行評審，提出處置方案；
3）盡可能對不合格品（項(xiàng)）進(jìn)行隔離；
4）不合格品（項(xiàng)）應(yīng)在消除不合格后進(jìn)行再驗(yàn)證；
5）關(guān)注交付后不合格品（項(xiàng)），采取與此相應(yīng)的措施消除其影響·
6·0程序及要求
6·1公司各有關(guān)人員對不合格物品及服務(wù)都應(yīng)在相關(guān)的工作記錄表，工作檢查記錄表上記錄。
6·2倉管員在檢查采購的物品出現(xiàn)不合格時(shí)，應(yīng)填寫《不合格物品處理單》，呈請部門負(fù)責(zé)人審批，并由采購人員按部門負(fù)責(zé)人的意見對不合格物品進(jìn)行處理。
6·3當(dāng)物品在使用過程中出現(xiàn)不合格后，由使用人報(bào)上一級主要管理人員驗(yàn)證屬實(shí)后，填寫《不合格物品處理單》并呈請部門負(fù)責(zé)人審批、決定處理辦法。
6·4對不合格物品的處理方法包括但不限于：
a）隔離并進(jìn)行標(biāo)識；
b）讓步使用，放行或接收；
c）報(bào)廢；
d）退貨或更換；
6·5不合格服務(wù)依據(jù)其程度的不同，可分輕微不合格和嚴(yán)重不合格，如果本部門在短期（一小時(shí)內(nèi)）可予以糾正的，不會造成嚴(yán)重后果，對系統(tǒng)不會產(chǎn)生重大影響的不合格可視為輕微不合格，其余的為嚴(yán)重不合格。
6·6發(fā)生輕微不合格時(shí)，識別出的人員應(yīng)要求有關(guān)服務(wù)人員立即糾正，并當(dāng)場驗(yàn)證是否符合要求，做好記錄。
6·7發(fā)生嚴(yán)重不合格時(shí)，識別出的人員應(yīng)立即向部門（管理處）負(fù)責(zé)人報(bào)告，由負(fù)責(zé)人做出處理決定，并將產(chǎn)生不合格服務(wù)的原因及糾正措施記錄在《糾正措施報(bào)告》中交管理部進(jìn)行驗(yàn)證。
6·8當(dāng)服務(wù)完成交付給顧客開始使用后發(fā)現(xiàn)不合格時(shí)，應(yīng)針對不合格所造成的后果及時(shí)采取適當(dāng)措施進(jìn)行糾正。
6·9不合格服務(wù)的處理措施包括但不限于：
a）實(shí)施調(diào)換、修理等補(bǔ)救措施進(jìn)行彌補(bǔ)；
b）重新提供服務(wù)；
c）道歉或賠償；
d）降低服務(wù)收費(fèi)；
e）免去服務(wù)收費(fèi)。
6·10有關(guān)部門對不合格服務(wù)提出讓步處理時(shí)應(yīng)經(jīng)本部門（管理處）負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，必要時(shí)應(yīng)征得顧客同意，并填寫《不合格服務(wù)讓步處理表》。
6·11必要時(shí)管理部將《糾正措施報(bào)告》或《預(yù)防措施報(bào)告》報(bào)呈總經(jīng)理審閱，并由管理部存檔。
6·12管理部應(yīng)記錄所有的不合格及其處理情況，進(jìn)行分析和總結(jié)，為持續(xù)改進(jìn)提供數(shù)據(jù)。對重復(fù)發(fā)生的不合格應(yīng)執(zhí)行《糾正和預(yù)防措施控制程序》。
7·0相關(guān)文件和記錄：
a）《糾正措施報(bào)告》qr—c
b）《預(yù)防措施報(bào)告》qr—c
c）《糾正和預(yù)防措施控制程序》
d）《不合格服務(wù)讓步處理表》qr—c
e）《訪問住戶記錄表》qr—c
f）《工作檢查記錄表》qr—c
g）《不合格物品處理單》qr—c
不合格管理制度8
為杜絕不合格藥品流入市場,確保人民用藥安全有效,對公司經(jīng)營藥品各環(huán)節(jié)不合格品進(jìn)行有效控制提供準(zhǔn)則,特制定本制度。
一、質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)本制度的實(shí)施,對不合格藥品的處理過程實(shí)施監(jiān)督;各相關(guān)崗位負(fù)責(zé)本崗位不合格藥品控制。
二、不合格藥品是指:藥品內(nèi)在質(zhì)量、外在質(zhì)量、包裝質(zhì)量及標(biāo)識不符合《藥品管理法》、相應(yīng)的法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、《藥品包裝、標(biāo)簽和說明書管理規(guī)定》及其它有關(guān)法律、法規(guī)的藥品,各級藥監(jiān)部門發(fā)文禁止使用或收回的藥品,抽檢不合格及所有符合假劣藥條件的藥品。
三、不合格藥品的確認(rèn)由質(zhì)量管理部負(fù)責(zé),包括:
1、采購來貨驗(yàn)收時(shí)發(fā)現(xiàn)外觀質(zhì)量及包裝質(zhì)量不符合規(guī)定的藥品。
2、在庫養(yǎng)護(hù)檢查和出庫復(fù)核時(shí)發(fā)現(xiàn)包裝破損、霉?fàn)�變質(zhì)的及質(zhì)量可疑的藥品。
3、銷后退回經(jīng)驗(yàn)收人員驗(yàn)收不合格的藥品。
4、藥品監(jiān)督管理部門抽檢不合格的藥品。
5、藥品監(jiān)督管理部門發(fā)文通知禁止銷售使用的`藥品。
6、超過有效期的藥品。
四、在入庫前驗(yàn)收環(huán)節(jié)發(fā)現(xiàn)的不合格藥品,驗(yàn)收員不得驗(yàn)收入庫,應(yīng)將不合格藥品
存放于不合格品區(qū)(不屬質(zhì)量原因拒收的存放于退貨區(qū),掛購進(jìn)退出標(biāo)志),同時(shí)填寫相關(guān)單據(jù),按國家有關(guān)規(guī)定處理。
五、在養(yǎng)護(hù)、保管或出庫復(fù)核過程發(fā)現(xiàn)不合格藥品時(shí),應(yīng)立即停止銷售和發(fā)貨,同時(shí)報(bào)質(zhì)量管理部。
六、上級藥檢部門抽檢判定為不合格藥品或藥監(jiān)部門公告、發(fā)文通知的不合格藥品,應(yīng)立即停止銷售、發(fā)運(yùn),追回售出藥品,并將不合格藥品移入不合格品庫,待處理。
七、不合格藥品按規(guī)定的程序報(bào)損和銷毀。
八、已確定為不合格藥品仍繼續(xù)發(fā)貨銷售的,應(yīng)按規(guī)定予以處罰。造成嚴(yán)重后果的,按《藥品管理法》規(guī)定予以處罰。
九、對不合格藥品數(shù)量和金額較大的,應(yīng)查明原因、分清責(zé)任、及時(shí)制定預(yù)防措施。
不合格管理制度9
一、目的:
對不合格藥品實(shí)行控制性管理,防止購入不合格藥品和將不合格藥品銷售給顧客。
二、依據(jù):
1、《中華人民共和國藥品管理法》及其實(shí)施條例。
2、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其實(shí)施細(xì)則。
3、國家關(guān)于不合格藥品管理的有關(guān)規(guī)定。
三、責(zé)任:
1、藥房主任負(fù)責(zé)本制度的管理、指導(dǎo)工作。
2、藥房全體員工對本制度的實(shí)施負(fù)責(zé)。
四、主要內(nèi)容:
1、不合格藥品指購入過程中出現(xiàn)的:
1.1《中華人民共和國藥品管理法》第四十八、四十九規(guī)定的假藥、劣藥。
1.2質(zhì)量證明文件不合格的'藥品。
1.3包裝、標(biāo)簽、說明書的內(nèi)容不符合規(guī)定的藥品。
1.4批號、有效期不符合規(guī)定的藥品。
1.5包裝破損、被污染,影響銷售和使用的藥品。
2、不合格藥品還包括:
2.1藥房庫存過期、失效、淘汰、蟲蛀、變質(zhì)、破損的藥品。
2.2儲存發(fā)放過程中發(fā)現(xiàn)的假劣藥品和質(zhì)量可疑藥品。
2.3售后使用過程中出現(xiàn)質(zhì)量問題的藥品。
3、發(fā)現(xiàn)與第一條相符的不合格藥品,不得購入和銷售。
4、對藥品的內(nèi)在質(zhì)量有懷疑而不能確定其質(zhì)量狀況時(shí)應(yīng)抽樣送相應(yīng)藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)。
5、在藥品購進(jìn)驗(yàn)收時(shí)發(fā)現(xiàn)的不合格藥品,庫房管理員應(yīng)在驗(yàn)收記錄中說明并報(bào)藥房進(jìn)行復(fù)核,經(jīng)藥房主任確認(rèn)為不合格品的,應(yīng)拒收。
6、藥房工作人員(含中藥)每月30日對儲存的藥品質(zhì)量進(jìn)行一次質(zhì)量的養(yǎng)護(hù)與檢查,經(jīng)藥房主任確認(rèn)為不合格藥品,將其存入不合格品區(qū)(紅色標(biāo)志)。該批號藥品不得繼續(xù)調(diào)配和銷售。同時(shí)應(yīng)建立以下制度:
6.1、過期、失效、淘汰、蟲蛀、變質(zhì)等不合格藥品登記本。
6.2、假劣藥品和質(zhì)量可疑藥品登記本。
7、對于假劣藥品、質(zhì)量可疑藥品、出現(xiàn)質(zhì)量事故的藥品,必須停止購入和銷售,就地封存,不得退換貨,并向朝陽區(qū)藥監(jiān)局報(bào)告。
8、對于過期、失效、蟲蛀、變質(zhì)等一般不合格藥品,由藥房填寫不合格品報(bào)損報(bào)廢申請單,經(jīng)藥房主任核驗(yàn),報(bào)主管院長批準(zhǔn)后進(jìn)行銷毀。
9、藥品的銷毀,應(yīng)在藥房主任的監(jiān)督下進(jìn)行,應(yīng)有銷毀工作記錄,銷毀地點(diǎn)應(yīng)遠(yuǎn)離水源住宅,特殊管理藥品應(yīng)在指定地點(diǎn)進(jìn)行銷毀。銷毀方式可采取深埋,燃燒等方式。
10、搶救室的急救備藥,病房的急救備藥,科室備藥,應(yīng)按本制度由各科室負(fù)責(zé)人定期檢查,發(fā)現(xiàn)不合格藥品報(bào)藥房主任核查,填寫報(bào)損報(bào)廢申請單后,遵從本制度進(jìn)行銷毀。
11、藥房主任對不合格藥品的處理情況進(jìn)行匯總、記錄資料和歸檔。
不合格管理制度10
1概述
對不合格進(jìn)行嚴(yán)格控制和管理，防止不合格再次出現(xiàn)。
2職責(zé)
2.1品控部負(fù)責(zé)不合格的管理。
2.2有關(guān)責(zé)任部門負(fù)責(zé)不合格的糾正或采取糾正措施，品控部負(fù)責(zé)跟蹤驗(yàn)證。
2.3不合格范圍：
a.產(chǎn)品不合格，包括原輔材料、包裝材料、半成品、成品等不合格；
b.工作不合格：包括管理工作不合格、技術(shù)工作不合格、過程不合格、體系不合格等不合格。
3本公司通過檢查、考核、檢驗(yàn)、驗(yàn)證、審核、用戶走訪、信息反饋、接受投訴等方式發(fā)現(xiàn)存在的不合格。
4產(chǎn)品不合格的處理
4.1不合格品由品控部負(fù)責(zé)鑒別、標(biāo)識、記錄并通知責(zé)任部門和報(bào)告公司領(lǐng)導(dǎo)。
4.2責(zé)任部門應(yīng)將不合格品隔離存放并加以明顯標(biāo)志。
4.3品控部組織質(zhì)檢、技術(shù)、生產(chǎn)、供應(yīng)等人員對不合格品進(jìn)行評審，分析原因，明確責(zé)任，確定處理措施并報(bào)公司領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)。
4.4對不合格半成品一般采取以下措施：
a.返工；
b.報(bào)廢。
4.5對原輔材料、包裝材料不合格一般采取以下措施：
a.退貨；
b.報(bào)廢。
4.6對不合格的`源水要停用。
4.7對不合格成品要進(jìn)行報(bào)廢。
5、責(zé)任部門針對不合格原因進(jìn)行糾正或采取糾正措施，品控部進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證。
6、工作不合格的處理
a.有關(guān)部門在檢查、考核、用戶走訪、信息反饋、接受投訴等方式發(fā)現(xiàn)存在工作不合格時(shí)應(yīng)及時(shí)報(bào)告質(zhì)檢科，填寫不合格通知單交責(zé)任部門。
b.責(zé)任部門調(diào)查分析原因，明確責(zé)任，確定處理措施并報(bào)公司領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)。
c.責(zé)任部門針對不合格原因進(jìn)行糾正或采取糾正措施，品控部進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證。
7總經(jīng)理酌情對責(zé)任人員進(jìn)行教育和適當(dāng)處理。
不合格管理制度11
1.0目的
確保服務(wù)過程中的不合格產(chǎn)品及體系運(yùn)作和服務(wù)過程中的不合格項(xiàng)(不合格服務(wù))得到及時(shí)有效的控制。
2.0適用范圍
對公司各部門提供服務(wù)過程中的不合格產(chǎn)品和不合格項(xiàng)的控制。
3.0職責(zé)
3.1各部門主管(管理處主任)或庫管員對不合格產(chǎn)品進(jìn)行評審、標(biāo)識和處置。
3.2各部門負(fù)責(zé)人對本管轄區(qū)提供服務(wù)活動過程中出現(xiàn)的不合格進(jìn)行確認(rèn)、處理。
4.0工作程序
4.1不合格產(chǎn)品的控制
4.1.1部門主管或管理處主任對服務(wù)過程中發(fā)現(xiàn)的不合格產(chǎn)品評審后,進(jìn)行記錄和處置;庫管員對采購物資驗(yàn)證出的不合格產(chǎn)品評審后,進(jìn)行記錄、標(biāo)識、隔離,由采購人員確認(rèn)后進(jìn)行退貨或更換,或按4.1.2進(jìn)行處理。
4.1.2對使用過程中或采購回的不合格產(chǎn)品的處置應(yīng)由使用部門先填寫《不合格品處理報(bào)告》,然后經(jīng)部門主管或管理處主任批準(zhǔn)后作出以下處理:
4.1.2.1降級使用于對服務(wù)影響無關(guān)部分;
4.1.2.2退貨;
4.1.2.3報(bào)廢。
4.2不合格服務(wù)的控制
4.2.1對服務(wù)過程質(zhì)量影響不大或用戶感覺不明顯的不合格服務(wù),各相關(guān)部門應(yīng)在當(dāng)日內(nèi)作出處理并做好記錄。
4.2.2根據(jù)服務(wù)工作的檢查記錄,若有不符合要求或不合格的地方,主管部門應(yīng)提出處理意見,可填報(bào)《不合格項(xiàng)整改通知》,由相關(guān)的人員執(zhí)行,并在規(guī)定的期限內(nèi)對該服務(wù)工作進(jìn)行復(fù)檢。
4.2.3因質(zhì)量體系運(yùn)作或因工作失誤造成的使用戶嚴(yán)重不滿的.服務(wù),由部門負(fù)責(zé)人或與機(jī)關(guān)部門評審確認(rèn)后,填寫《不合格/糾正、預(yù)防措施報(bào)告》,并負(fù)責(zé)組織人員采取有效的糾正措施,在規(guī)定時(shí)限內(nèi)給予處理,若在近期內(nèi)無法解決的,則要制定糾正計(jì)劃。
4.2.4因客觀環(huán)境條件(如天氣、交通、市政等)的影響和制約所造成的不能滿足用戶要求的可事先與用戶協(xié)調(diào),經(jīng)用戶同意后,再約定時(shí)間進(jìn)行處理。
4.2.5返工或返修后的服務(wù)項(xiàng)目應(yīng)按相應(yīng)的檢驗(yàn)程序重新驗(yàn)證并做記錄。
5.0相關(guān)文件
5.1《糾正和預(yù)防措施控制程序》
6.0相關(guān)記錄
6.1《不合格品處理報(bào)告》
6.2《不合格/糾正預(yù)防措施報(bào)告》
6.3《不合格項(xiàng)整改通知
不合格管理制度12
不合格藥品管理制度
1、不合格藥品是指：藥品的包裝不合格、外觀質(zhì)量不合格、內(nèi)在質(zhì)量不合格。
2、不合格藥品的確認(rèn)：
(1)國家或省、市各級藥品監(jiān)督管理部門發(fā)布的通知或質(zhì)量公報(bào)中的不合格藥品。
(2)質(zhì)量驗(yàn)收、保管養(yǎng)護(hù)和銷售過程中發(fā)現(xiàn)的外觀、包裝、標(biāo)識不符，包裝污染、破碎及超過有效期的藥品，并報(bào)質(zhì)量管理員確認(rèn)為不合格的。
(3)各級藥品監(jiān)督管理部門抽查檢驗(yàn)不合格的藥品。
(4)符合藥品管理法中有關(guān)假、劣藥品定義的。
(5)生產(chǎn)廠商、供貨單位來函通知的不合格藥品。
3、不合格藥品一旦確認(rèn)，即不能再銷售，將不合格藥品移入不合格區(qū)，并做好“不合格藥品臺帳”記錄。
4、入庫驗(yàn)收發(fā)現(xiàn)不合格藥品，驗(yàn)收員填寫“藥品拒收報(bào)告單”交質(zhì)量管理員，由質(zhì)量管理員確認(rèn)后，提出處理意見進(jìn)行處理。
5、在儲存、養(yǎng)護(hù)或出庫時(shí)發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有疑問藥品，應(yīng)立即掛黃牌暫停銷售，填寫“藥品質(zhì)量復(fù)查通知單”交質(zhì)量管理員復(fù)驗(yàn)。復(fù)驗(yàn)合格，摘除黃牌;不合格，將不合格品移入不合格品區(qū)，填寫“藥品質(zhì)量處理通知單”進(jìn)行處理。
6、在門診陳列、檢查、銷售過程中發(fā)現(xiàn)不合格藥品應(yīng)停止銷售，立即下柜。
7、凡藥監(jiān)局公告或發(fā)文通知不合格的藥品，以及抽查檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)的不合格藥品，應(yīng)立即清查，集中存放于不合格區(qū)內(nèi)，按要求上報(bào)。
8、各環(huán)節(jié)發(fā)現(xiàn)的不合格藥品，均應(yīng)及時(shí)報(bào)質(zhì)量管理員，質(zhì)量管理員每季度對不合格藥品進(jìn)行匯總和分析，分清質(zhì)量責(zé)任，制定處理和預(yù)防措施。
10、不合格藥品的確認(rèn)、報(bào)告、報(bào)損、銷毀應(yīng)有完善的手續(xù)和記錄。
1.目的：對不合格藥品實(shí)行控制性管理，防止購進(jìn)不合格藥品和將不合格藥品銷售給顧客。
2.依據(jù)：《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》第77條
3.適用范圍：本店進(jìn)貨驗(yàn)收、陳列和銷售過程中發(fā)現(xiàn)的不合格藥品的管理。
4.責(zé)任：質(zhì)量負(fù)責(zé)人、驗(yàn)收員、養(yǎng)護(hù)檢查人員、藥品購進(jìn)人員、營業(yè)員對本制度的實(shí)施負(fù)責(zé)。
5.內(nèi)容：
5.1不合格藥品指
5.1.1《藥品管理法》第四十八、四十九條規(guī)定的'假藥、劣藥。
5.1.2質(zhì)量證明文件不合格的藥品。
5.1.4數(shù)量和規(guī)格不符合規(guī)定的藥品。
5.1.5包裝破損、被污染，影響銷售和使用的藥品。
5.1.6批號、有效期不符合規(guī)定的藥品。
5.2對于不合格藥品，不得購進(jìn)和銷售。
5.3對藥品的內(nèi)在質(zhì)量有懷疑而不能確定其質(zhì)量狀況時(shí)，應(yīng)抽樣送某某藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)。
5.3.1在藥品購進(jìn)驗(yàn)收時(shí)發(fā)現(xiàn)不合格藥品，驗(yàn)收員應(yīng)在驗(yàn)收記錄中說明，并報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人進(jìn)行復(fù)核;經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人確認(rèn)為不合格的藥品，應(yīng)拒收。
5.3.2在養(yǎng)護(hù)檢查中，經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人復(fù)核確認(rèn)為不合格的藥品，應(yīng)將其存放在紅色標(biāo)志的不合格品區(qū)，并通知將該批號藥品撤離柜臺，不得繼續(xù)銷售。
5.3.3對于售后使用過程中出現(xiàn)質(zhì)量問題的藥品，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人依據(jù)顧客意見及具體情況協(xié)商處理。
5.3.4對于假藥、劣藥和出現(xiàn)嚴(yán)重質(zhì)量事故的藥品，必須立即停止購進(jìn)和銷售，就地封存，并向某某市食品藥品監(jiān)督管理局報(bào)告。
5.4不合格藥品的報(bào)損應(yīng)按照審批權(quán)限辦理審批手續(xù)，有關(guān)記錄保存三年。
5.5一般不合格藥品的銷毀經(jīng)批準(zhǔn)后應(yīng)有質(zhì)量負(fù)責(zé)人監(jiān)督銷毀;假劣藥品應(yīng)就地封存，并報(bào)送某某市食品藥品監(jiān)督管理局處理或備案。銷毀工作應(yīng)有記錄，銷毀的地點(diǎn)應(yīng)遠(yuǎn)離水源、住宅等。銷毀方式可采取破碎深埋，燃燒等方式。
5.7不合格藥品的確認(rèn)、報(bào)告、報(bào)損、銷毀應(yīng)有完善的手續(xù)和記錄。
目的：為確保人民群眾健康安全，嚴(yán)格控制不合格藥品，禁止和杜絕不合格品進(jìn)入流通領(lǐng)域。
依據(jù)：《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其實(shí)施細(xì)則、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》、《中華人民共和國藥典》和局頒藥品標(biāo)準(zhǔn)等范圍：藥品經(jīng)營的各個(gè)環(huán)節(jié)。
職責(zé)：儲運(yùn)部和質(zhì)管部對本制度的實(shí)施負(fù)主要責(zé)任。
內(nèi)容：
1、不合格藥品是指藥品質(zhì)量(包括藥品的內(nèi)在質(zhì)量、外觀質(zhì)量和包裝質(zhì)量)不符合國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的藥品。
2、不合格藥品的確認(rèn)
2.1驗(yàn)收員在進(jìn)貨驗(yàn)收時(shí)發(fā)現(xiàn)的外觀質(zhì)量及包裝質(zhì)量不符合法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的藥品。
2.2藥品所含成分或成分含量與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)不符的。
2.3應(yīng)標(biāo)明有效期卻未標(biāo)明有效期的、超過有效期的、或者更改有效期的藥品。
2.4不注明或者更改生產(chǎn)批號的藥品。
2.5被直接接觸藥品的包裝材料、包裝容器污染的藥品。
2.6過期、失效、霉?fàn)�變質(zhì)及其它質(zhì)量問題的藥品。
2.7各級藥品監(jiān)督管理部門抽查檢驗(yàn)不合格的藥品。
2.8企業(yè)質(zhì)管部抽樣送檢確認(rèn)不合格的藥品。
2.9各級藥品監(jiān)督管理部門發(fā)出通知禁止銷售的藥品。
2.10向證照不全的單位或超越經(jīng)營范圍的單位購進(jìn)的藥品。
3、不合格藥品的控制管理
3.1倉庫要加強(qiáng)不合格品的管理，設(shè)立不合格品存放區(qū)，與合格品分別存放，并懸掛紅色標(biāo)志，杜絕不合格品流入市場。
3.2驗(yàn)收環(huán)節(jié)發(fā)現(xiàn)不合格藥品，驗(yàn)收員應(yīng)拒絕驗(yàn)收入庫，將不合格品暫時(shí)封存于不合格品區(qū)懸掛紅色標(biāo)志，并及時(shí)填寫《藥品拒收報(bào)告單》，反饋到質(zhì)管部和采購部，質(zhì)管部批準(zhǔn)后由采購部負(fù)責(zé)退、換貨。
3.3養(yǎng)護(hù)員發(fā)現(xiàn)在庫藥品可能有質(zhì)量問題時(shí)，應(yīng)掛黃牌暫停發(fā)貨，同時(shí)填寫《藥品質(zhì)量復(fù)檢通知單》交質(zhì)管部，質(zhì)管部一般在規(guī)定檢測期內(nèi)復(fù)檢完畢，如不合格應(yīng)填寫《藥品停售通知單》，交儲運(yùn)、銷售等部門。倉庫接到通知后應(yīng)及時(shí)把不合格品移至不合格品區(qū)存放，并掛上紅色不合格品標(biāo)志。已停售的藥品經(jīng)鑒定確認(rèn)合格需要解除“停售”時(shí)，根據(jù)《藥品解除停售通知單》，將藥品從不合格品區(qū)移至合格品區(qū)，并掛綠色合格標(biāo)志。
不合格管理制度13
1、目的
規(guī)范藥品的退貨操作，加強(qiáng)對退貨藥品的質(zhì)量控制，保證退貨環(huán)節(jié)藥
品的質(zhì)量和安全，防止混入假冒藥品。
2、范圍
適用于銷后退回與購進(jìn)退出的藥品管理。
3、職責(zé)
質(zhì)管部負(fù)責(zé)監(jiān)督該制度的實(shí)施
4、退貨藥品的涵義
4.1退貨藥品包括銷后退回和購進(jìn)退出的藥品
4.2 銷后退回的藥品包括各級藥品監(jiān)督管理部門及本企業(yè)質(zhì)量管理部門發(fā)文通知回收的藥品和本企業(yè)購貨單位要求退回的銷貨。
4.3 購進(jìn)退出的藥品包括在庫藥品中非質(zhì)量原因退回供貨單位的.藥品和本企業(yè)驗(yàn)取時(shí)發(fā)現(xiàn)不符合驗(yàn)收規(guī)定而拒收的藥品。
5、退貨藥品管理要求
5.1藥品退貨原則：凡無正當(dāng)理由或責(zé)任不應(yīng)由本公司承擔(dān)的退換貨要求，原則上不予受理。特殊情況由企業(yè)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后執(zhí)行。
5.2銷后退回藥品的管理
5.2.1藥品購貨單位有要求退貨時(shí)，由銷售人員負(fù)責(zé)辦理退貨藥品的相關(guān)手續(xù)。銷售部接到購貨單位退貨要求時(shí)，由銷售人員填寫《銷后退回通知單》，經(jīng)銷售部部長審核同意，如有質(zhì)量問題須經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核同意后，銷售人員憑《銷后退回通知單》與購貨單位辦理退貨。
5.2.2銷后退回藥品退回后，銷售人員憑經(jīng)相關(guān)部門簽字后的《銷售退貨通告單》和銷售退貨清單隨同退貨藥品交倉儲部收貨人員。收貨人員要依據(jù)銷售部門確認(rèn)的退貨憑證或通知對銷后退回藥品進(jìn)行核對，對比原銷售記錄，出庫復(fù)核記錄和退回藥品實(shí)物，確認(rèn)是本企業(yè)銷售的藥品，方可收貨并放置于符合藥品儲存條件的專用待驗(yàn)場所，有特殊儲存要求的藥品應(yīng)放于對應(yīng)的待驗(yàn)區(qū)，并懸持明顯標(biāo)識。
5.2.3收貨人員將相關(guān)憑證傳遞給質(zhì)量驗(yàn)收員，并通知驗(yàn)收員進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)收。
5.2.4驗(yàn)收員憑相關(guān)部門簽字后的《銷后退回通知單》和銷售退貨清單,按進(jìn)貨藥品驗(yàn)收程序的相關(guān)規(guī)定對退回藥品進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)收。對銷后退回的藥品進(jìn)行逐批檢查驗(yàn)收，并開箱抽樣檢查。整件包裝完好的，按照制定的抽樣原則加倍抽樣檢查；無完好外包裝的，每件須抽樣檢查至最小包裝，必要時(shí)送藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)。
5.2.5退回藥品實(shí)物與原記錄信息不符的，計(jì)算機(jī)系統(tǒng)應(yīng)拒絕退貨操作。
5.2.6對銷后退回的冷藏、冷凍藥品，根據(jù)退貨方提供的溫度控制說明文件和售出期間溫度控制的相關(guān)數(shù)據(jù)，確認(rèn)符合規(guī)定條件的，方可收貨；對于不能提供文件、數(shù)據(jù)，或溫度控制不符合規(guī)定的，應(yīng)按不合格品處理，給予拒收，在驗(yàn)收記錄中注明，并報(bào)質(zhì)量管理部門處理。
5.2.7銷后退回的藥品應(yīng)建立專門的銷后退回藥品驗(yàn)收記錄，記錄包括退貨退貨日期、通用名稱、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、批號、生產(chǎn)廠商（或產(chǎn)地）、有效期、數(shù)量、驗(yàn)收日期、退貨原因、驗(yàn)收結(jié)果和驗(yàn)收人員等內(nèi)容。
5.2.8銷后退回藥品經(jīng)驗(yàn)收合格后，方可入庫銷售。
5.2.8.1驗(yàn)收人員在銷售退貨清單上簽字確認(rèn)，并將銷售退貨清單傳遞給收貨員。
5.2.8.2收貨員憑驗(yàn)收員簽字后的銷售退貨清單收貨入庫，并認(rèn)真核對退貨單位、品名、劑型、規(guī)格、數(shù)量、批號、有效期等內(nèi)容后，在銷售退貨清單上簽名。同時(shí)建立藥品退回記錄。退回記錄應(yīng)保存超過有效期后一年，但不得少于三年。
5.2.9經(jīng)檢查退貨藥品屬于不合格藥品時(shí)
5.2.9.1如果不合格原因不是由本企業(yè)造成的，質(zhì)量驗(yàn)收員應(yīng)先行拒絕收貨。由負(fù)責(zé)辦理退貨手續(xù)的銷售人員與相關(guān)部門聯(lián)系，妥善處理。
5.2.9.2經(jīng)驗(yàn)收判斷為不合格的藥品，若為倉儲部收貨后待處理時(shí),由庫管人員將不合格藥轉(zhuǎn)入不合格藥品庫，做好不合格品標(biāo)識，建立不合格藥品管理臺帳。并報(bào)告質(zhì)量管理部，等待具體的處理意見。
5.2.9.3對銷后退回的不合格的藥品按“不合格藥品管理制度”。
5.2.10銷售退回藥品處理必須在三個(gè)工作日內(nèi)完成，驗(yàn)收人員必須在一個(gè)工作日內(nèi)完成。
6、藥品購進(jìn)退出的管理要求
6.1非本企業(yè)訂購的藥品，由儲運(yùn)部門聯(lián)系來貨單位后辦理退貨手續(xù)。
6.2 所購進(jìn)的藥品經(jīng)質(zhì)量驗(yàn)收發(fā)現(xiàn)其包裝，標(biāo)簽或說明書有破損，文字標(biāo)識模糊不清，缺少規(guī)定內(nèi)容或文字內(nèi)容錯(cuò)誤等不規(guī)范情況，由購進(jìn)部門與藥品供貨單位聯(lián)系后，辦理退貨手續(xù)。
6.3在庫藥品中非質(zhì)量原因的藥品出現(xiàn)滯銷或需要進(jìn)行批號調(diào)劑時(shí)，由購進(jìn)部門與藥品的供貨單位聯(lián)系協(xié)商，經(jīng)對方同意后，辦理退貨手續(xù)。退貨時(shí)按照藥品的儲存屬性對藥品進(jìn)行打包，并選擇合適的運(yùn)輸工具，對方確認(rèn)收到貨之后，方能進(jìn)行財(cái)務(wù)上的處理，并要專門進(jìn)行退貨記錄。
6.3.1庫管人員填寫“退貨通知單”，經(jīng)儲運(yùn)部部長審核同意后,交采購部部長簽字確認(rèn)，由采購人員將已審核簽字的“退貨通知單”交公司總經(jīng)理批準(zhǔn)。
6.3.2庫管人員憑經(jīng)公司總經(jīng)理簽字批準(zhǔn)后的“退貨通知單”,辦理采購進(jìn)退出藥品出庫手續(xù)，庫管人員做好“藥品購進(jìn)退出臺帳”。藥品購進(jìn)退出記錄應(yīng)保存時(shí)間不少于三年。
不合格管理制度14
1、化驗(yàn)員檢出不合格中間體或最終產(chǎn)品后，應(yīng)做擴(kuò)大取樣重新分析，確認(rèn)不合格后，馬上報(bào)主管領(lǐng)導(dǎo)，同時(shí)通知車間不得用不合格中間體投料。出廠產(chǎn)品不合格的，不得簽發(fā)檢驗(yàn)報(bào)告。
2、對于貨源緊缺、生產(chǎn)急需但又不符合主含量要求的不合格原材料、包裝材料，由供應(yīng)部門和生產(chǎn)部門協(xié)商解決，化驗(yàn)員在原始記錄上做好備注。
3、檢出的不合格品，化驗(yàn)員填寫“檢驗(yàn)報(bào)告單”留存。 作為原始記錄歸檔和產(chǎn)品可追溯記錄。
4、出現(xiàn)不合格成品時(shí)，重調(diào)或返工后的產(chǎn)成品，需重新檢驗(yàn)，合格后入產(chǎn)成品庫存放。
5、當(dāng)不合格產(chǎn)成品為出廠原藥主含量等不合格時(shí)，可通過營銷中心尋找到特殊質(zhì)量需求的用戶后，開具客戶要求的指標(biāo)值的`檢驗(yàn)報(bào)告。
存放在庫房的應(yīng)通知庫官員將不合格產(chǎn)成品做明顯標(biāo)識，并隔離放置。
不合格管理制度15
一、目的
對工作的不合格和不合格品進(jìn)行識別和控制，以防止不合格品的流出所造成的影響，避免工作上的疏忽造成重大的損失。
二、適用范圍
本程序適用于本公司原材料驗(yàn)收、產(chǎn)品生產(chǎn)過程和使用現(xiàn)場不合格品及成品檢驗(yàn)不合格的控制。
三、職責(zé)
3.1本程序由品管科管管理。
3.2評審職責(zé)本公司授權(quán)檢驗(yàn)人員負(fù)責(zé)本廠內(nèi)不合格品的評審現(xiàn)場不合格品的評審由本公司委派的人員負(fù)責(zé)。
3.3處置職責(zé)檢驗(yàn)人員作出不合格品的處置決定。若不能處置，則上報(bào)品管科處置生產(chǎn)人員根據(jù)處置決定及時(shí)進(jìn)行處理。
3工作程序原料、成品檢驗(yàn)和試驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)不合格品進(jìn)行標(biāo)識、評審，確定不合格品的范圍和性質(zhì)；決定并實(shí)施不合格品處置方案，并割據(jù)不合格品的嚴(yán)重程度和范圍，通知品管領(lǐng)導(dǎo)，品管科有關(guān)負(fù)責(zé)人
四、評審、記錄
4.1.1原料檢驗(yàn)過程中發(fā)現(xiàn)的不合格品由收購檢驗(yàn)人員根據(jù)合同規(guī)定的相應(yīng)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和補(bǔ)充要求作出評審，做好記錄，不合格原料不予收購。
4.1.2經(jīng)輔料質(zhì)檢員檢驗(yàn)且判定為不合格的進(jìn)貨物料，輔料質(zhì)檢員應(yīng)在不合格物料的“原輔材料進(jìn)貨檢驗(yàn)單”上標(biāo)識不合格，倉庫保管員對其標(biāo)示、隔離存放
4.1.3產(chǎn)品生產(chǎn)過程中不合格品判定由生產(chǎn)技術(shù)人員根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)作出評審，做好質(zhì)量記錄，并通知質(zhì)管科。
4.1.4對標(biāo)有本廠標(biāo)識的成品進(jìn)行調(diào)查、評審、記錄，并寫出書面報(bào)告交供銷科。
4.2標(biāo)識、隔離
4.2.1原料收購檢驗(yàn)時(shí)發(fā)現(xiàn)的不合格品，一律拒收。儲存過程中發(fā)現(xiàn)的不合格品，由倉庫保管員作出如下標(biāo)識：不合格品應(yīng)設(shè)立紅色標(biāo)志另行隔離堆放。
4.2.2生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的不合格品，由該崗位人員根據(jù)技術(shù)規(guī)程規(guī)定作出相應(yīng)標(biāo)識，有條件時(shí)，應(yīng)與合格品隔離。
4.2.3對不合格品粘貼“不合格”識別標(biāo)記，并填寫“不合格品通知單”及注明不合格原因
4.2.4不合格品的隔離方法。對不合格品要有明顯的標(biāo)記，存放在工廠指定的隔離區(qū)，避免與合格品混淆或被誤用，并要有相應(yīng)的隔離記錄。
4.2.5不貼合規(guī)定檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品，不允許包裝入庫。
4.3處置。
4.3.1檢驗(yàn)人員對不合格品評審有作來源置決定，由相關(guān)人員進(jìn)行處置。若有爭議，則由品管部負(fù)責(zé)人仲裁。
4.3.2收購原料時(shí)發(fā)現(xiàn)不合格，由供應(yīng)方自行處置。
4.3.3生產(chǎn)過程中，結(jié)于標(biāo)準(zhǔn)允許返工的不合格品，生產(chǎn)人員應(yīng)按相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)程的操作工藝，予以返工，并經(jīng)檢驗(yàn)員重新驗(yàn)證合格后方可放行。
4.3.4對已判定不合格的成品或經(jīng)返工仍不合格的.產(chǎn)品另行堆放，并做好標(biāo)識。
4.3.5原料/成品儲存過程中發(fā)生的不合格品，由倉管人員進(jìn)行處置。
4.3.6已經(jīng)外銷不合格由本公司委派的人員和客戶協(xié)商處理辦法，做好記錄，并寫成書面報(bào)告交供銷科。
4.3.7對于制度制定不合理、執(zhí)行狀況不好或有差錯(cuò)等工作不合格，對此類不合格應(yīng)及時(shí)采取糾正措施。
五、糾正和預(yù)防措施
質(zhì)量負(fù)責(zé)部門根據(jù)數(shù)據(jù)分析發(fā)現(xiàn)的不合格或潛在不合格的嚴(yán)重程度，確定實(shí)施糾正和糾正措施。
5.1糾正措施，采取糾正措施的時(shí)機(jī)：
5.2產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中出現(xiàn)質(zhì)量不合格品并重復(fù)發(fā)生。
5.3走訪或與顧客座談，結(jié)果對產(chǎn)品質(zhì)量不滿意，并有具體事例比較嚴(yán)重時(shí)。
5.4收到反饋的質(zhì)量不合格的記錄。
5.5顧客的投訴或顧客對同類問題連續(xù)提出抱怨。
5.6供方的產(chǎn)品或服務(wù)出現(xiàn)嚴(yán)重不合格。
5.7內(nèi)審和外審發(fā)現(xiàn)的不貼合項(xiàng)；管理評審中發(fā)現(xiàn)的不貼合項(xiàng)。
5.8質(zhì)量管理工作中，出現(xiàn)不貼合法律、法規(guī)要求時(shí)
5.9質(zhì)量負(fù)責(zé)部門負(fù)責(zé)對數(shù)據(jù)分析發(fā)現(xiàn)的不合格進(jìn)行評審，確定是否需要采取糾正措施。
5.10職責(zé)部門負(fù)責(zé)人對確定需要采取糾正措施的不合格原因進(jìn)行分析并確定原因和需要采取的糾正措施。
5.11經(jīng)理組織項(xiàng)目質(zhì)量負(fù)責(zé)部門對職責(zé)部門提出的糾正措施進(jìn)行評價(jià)并確定所采取的措施。
5.12職責(zé)部門負(fù)責(zé)人組織實(shí)施評價(jià)后的糾正措施。
5.13經(jīng)理組織項(xiàng)目質(zhì)量負(fù)責(zé)部門對職責(zé)部門實(shí)施的糾正措施效果進(jìn)行驗(yàn)證。
5.14經(jīng)理負(fù)責(zé)將糾正措施實(shí)施效果提交管理部門進(jìn)行評審。
5.15質(zhì)量負(fù)責(zé)部門持續(xù)記錄。
六、其它
6.1各級產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查中，發(fā)現(xiàn)的不合格品，執(zhí)行上述程序。
6.2若客戶要求使用不合格成品時(shí)，務(wù)必經(jīng)供需雙方商定，并構(gòu)成書面理解文件，需要時(shí)右供銷科向客戶說明狀況，各相關(guān)職能部門做好標(biāo)識和記錄。
七、相關(guān)記錄
《不合格品處理記錄》
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