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知情同意書制度（通用5篇）
在當下社會，很多場合都離不了制度，制度是各種行政法規(guī)、章程、制度、公約的總稱。擬定制度的注意事項有許多，你確定會寫嗎？以下是小編幫大家整理的知情同意書制度，僅供參考，大家一起來看看吧。
知情同意書制度 1
1．簽訂知情同意書的范疇指：輸血治療、特殊治療(實驗性臨床治療、醫(yī)療美容、終止妊娠和避孕及節(jié)育手術、本院新開展重大高風險、高難度治療、放、化療治療、貴重自費藥品等)，特殊檢查(介入、導管等)、手術同意書。一式兩份，經醫(yī)患雙方慎重考慮簽名后各執(zhí)一份。(患者亦可委托他人代理簽字，簽字內容包括同意或不同意并署名。)
2．簽訂知情同意書前醫(yī)方必須明確履行告知義務：患者當前病情、目前擬診、病情需要采取的治療、檢查方案、該方案對人體具有的一定副作用、高風險及高難度性，鑒于當今醫(yī)學科技水平的限制和患者個體特異性、病情的差異及年齡因素等，由于已知和無法預見的原因，本方案有可能會發(fā)生失敗、并發(fā)癥、損傷和某些難以防范和處理的意外情況，醫(yī)療風險的'后果及應急措施等，并認真解答患方的疑問。
3．簽訂知情同意書前，患方要充分了解該方案的性質、合理的預期目的、危險性、必要性和出現醫(yī)療風險情況的后果及可供選擇的其它治療檢查方法及其利弊關系后，經自主選擇同意已擬定的方案。
4．簽訂知情同意書的各種手續(xù)除緊急情況外必須在實施該方案前24小時內完成。
5．終止妊娠、避孕，節(jié)育手術必須由就醫(yī)者書面申請，醫(yī)務人員詳盡提供計劃生育相關咨詢后由就醫(yī)者本人簽訂手術同意書；無指征剖宮產、器官捐贈、醫(yī)療美容等亦由就醫(yī)者提出書面申請，醫(yī)務人員詳盡提供手術利弊、手術風險、手術方法及手術并發(fā)癥等相關咨詢后，尊重患者的選擇權，由就醫(yī)者簽訂手術同意書。
6．實驗性臨床治療、本院新開展重大風險、高難度治療、小兒、高齡、基礎疾病多、夾雜癥復雜、臟器功能差、手術風險大、重要臟器摘除、再次性手術，需多科或外院專家協作參與的手術以及其它特殊病例手術必須報醫(yī)務科備案后進行全院(院外)、科內討論，填寫《手術審批單》，同意書談話等必須由科主任及分管高級職稱、床位醫(yī)師在場情況下進行。該類手術審批權為分管副院長。非急診一般的甲、乙類手術同意書談話，在科主任指導下由分管的高級職稱(主刀者)會同床位主治醫(yī)師、床位醫(yī)師進行；非急診的丙、丁類手術、輸血，除上述明文規(guī)定的特殊檢查、特殊治療外，由高年資主治醫(yī)師會同床位醫(yī)師進行。
7．依據《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》及相關法律、法規(guī)，強調各級醫(yī)務人員的法律意識和自己肩負的職責、義務、權利和應承擔的法律責任，不斷增強自我保護意識，認真做好每一件事，永遠善待病人。
8．醫(yī)患雙方簽訂同意書采用圓珠筆復寫一式二份，醫(yī)患雙方各持一份，若家屬或委托人簽名者除注明關系外應附上患者授權委托書。對予詳細而認真地告知病情，反復分析提醒權衡利弊的首選診療意見。若患者或其家屬親屬拒絕某些診療意見時，亦須簽字為證，并由患者或其家屬簽署“不同意”及姓名。
知情同意書制度 2
1、病人在醫(yī)院就診、檢查、治療，享有知情同意權，醫(yī)務人員應尊重病人的合法權益，執(zhí)行本制度。
2、履行知情同意簽字手續(xù)的應為具有我院執(zhí)業(yè)資格的醫(yī)務人員。病人在門診、住院期間，接受手術、特殊檢查、特殊治療等之前，經治醫(yī)師必須向病人本人或直系家屬充分解釋說明各種處理的必要性、可能后果等情況，征得病人或家屬簽字同意后方可進行。住院病人應在病程記錄中做相應記錄。
3、知情同意書應由病人本人簽字，本人不能簽字時，應由其委托的直系親屬和按相關法律程序規(guī)定的相關人員簽字方能生效�；颊呶写砣藭r，應由患者本人和被委托代理人共同簽署《授權委托書》，被委托人應向醫(yī)師出示個人身份證復印件作為證明資料附在《授權委托書》上。如遇緊急手術或搶救前無法征得病人或親屬簽名同意治療、手術時（如病人神志不清時），必須在病案中寫明治療、手術的必要性，由本院的'兩位醫(yī)師簽名，并報請醫(yī)務科或院總值班批準。
4、各種專項診療知情同意書由醫(yī)務科統一制定格式，專業(yè)科室決定其內容，報醫(yī)務科備案。
5、所有死亡患者（尤其對死因有異議的）均應由醫(yī)務人員向患者履行“死亡（尸體解剖）告知”手續(xù)，患方拒絕尸檢時需在尸檢意見書上簽字，拒絕尸檢又不愿意簽字的，經治醫(yī)師需上報醫(yī)務科或總值班。
7、如病人拒絕接受醫(yī)囑（檢查及治療）或處理（包括要求提早出院等），
經治醫(yī)師應告知不接受處理可能會產生的后果，將上述情況向病人充分說明后病人仍拒絕接受時，應要求病人在“拒絕或放棄醫(yī)學治療告知書”上簽署理由及姓名，并在病程中記錄。
9、患者因病情需要使用自備藥品時，需認真執(zhí)行“關于患者自備藥品使用規(guī)定”，并簽署“自備藥品使用知情告知單”。
10、新聞媒體部門需了解病人情況時，必須通過醫(yī)院負責公共關系的部門，并征得病人或親屬同意后予以安排。任何人不得擅自將病人的情況通報給新聞部門。
11、除“病案書寫和管理制度”內規(guī)定可以查閱病案的人員外，其它人員如需查閱或使用病案內的資料，首先必須征得病人或其家屬的書面使用血液及血液制品前，經治醫(yī)師必須對患者及其家屬詳細交待使用血液及血液制品可能發(fā)生血源傳播性疾病、輸血反應等情況，經醫(yī)患雙方知情同意后并履行簽字手續(xù)后方可使用血液及血液制品。
13、在開展臨床試驗性治療及新技術時，治療及新技術負責人需如實向患者或親屬告知可進行的治療屬于臨床實驗性治療及我院新技術開展的情況，在患者及家屬完成知情的情況下，履行雙方知情同意簽字手續(xù)后方可實施。
14、病人對自己的病情享有知情權和隱私權。
15、因各種原因需拍攝病人的照片時，均需事先征得病人的簽名同意。
知情同意書制度 3
一、有創(chuàng)操作簽署同意書的范圍
1、各種手術操作，包括外科、婦科、產科、眼科、耳鼻喉科、口腔科、皮膚科、燒傷科等科室的各種手術，門診的各種小手術。
2、胸腔穿刺、腹腔穿刺、腰椎穿刺、骨髓穿刺、鼻竇穿刺、腦室引流等各種各科侵入性的診療操作。
3、一般情況下沒有危險，但是因患者病情危重，有可能引起意外風險的操作，如心臟病、高血壓、昏迷、顱內壓升高、小兒等患者插入氣管導管、胃管，胃鏡或支氣管鏡等內鏡檢查，插入膀胱鏡或導尿管等可能引起強烈神經反射，易引起心臟停跳等情況。
4、可能引起過敏反應的藥物及其敏感試驗：如青霉素、普魯卡因、碘造影劑等。使用具有毒性或成癮性的藥物，化療藥等有強烈毒性或嚴重不良反應的藥物。
5、各種麻醉技術。
6、診斷不明確等情況下的試驗性的診斷或治療方法，如發(fā)熱待查試驗性藥物治療、開腹腔探查手術等。
7、輸血及使用血液制品。
8、技術方法本身沒有生命危險，但是經濟花費大，給患者造成較大經濟負擔，如醫(yī)�；颊呤褂米再M診療項目，使用高資材料和貴重藥品等，事先必須告知患者實施診療項目的必要性和替代方案，征得患者同意和選擇。
9、其他。如艾滋病抗體篩查自愿檢測。
二、醫(yī)患溝通知情同意書的格式
有創(chuàng)診療知情同意書可以使用醫(yī)務科批準的通用格式書寫。醫(yī)患溝通記錄使用文字記錄。
三、簽署知情同意書的注意事項
1、知情同意書原則由患者親筆簽名并加蓋指印。無完全民事能力或限制民事的'患者，由患者法定監(jiān)護人、直系親屬或患者出具授權委托書的代理人等代為簽署知情同意書并加蓋指印�；颊邿o任何家屬或關系人在場的緊急急診手術，由院長/副院長/醫(yī)務科科長/院長授權人簽署知情同意書。
2、簽署知情同意書前，由經治醫(yī)師/上級醫(yī)師/科主任向患者及其家屬或代理人告知包括診斷、治療或檢查名稱，診療過程中可能出現的并發(fā)癥、風險程度及其后果，讓其充分理解。(來自：小龍文檔網：知情同意書制度)
3、執(zhí)行保護性醫(yī)療措施制度，可以先向告知親屬由其決定是否向患者告知，如果患者家屬不同意告知患者時，由患者代為親屬簽署知情同意書。
知情同意書制度 4
為規(guī)范醫(yī)院社會醫(yī)療保險及新農合參保人就醫(yī)服務管理，提高醫(yī)療保險及新農合服務質量，保障參保人的知情權益，根據《社會醫(yī)療保險及新農合管理辦法》及《XX縣社會保險及新農合定點醫(yī)療機構醫(yī)療服務協議書》的要求，特制定制度。
一、在為參保人提供醫(yī)療服務的過程中，應嚴格執(zhí)行基本用藥、基本技術、基本服務、基本收費的基本醫(yī)療原則，因病施治，合理檢查、合理治療、合理用藥。
二、在為參保人提供醫(yī)療服務的過程中，嚴格執(zhí)行省基本醫(yī)療保險藥品目錄、診療項目和醫(yī)療服務設施范圍目錄，應盡可能使用社會醫(yī)療保險及新農合支付范圍內的藥品和診療項目，切實減輕參保人的負擔。
三、嚴格履行告知義務，主管醫(yī)生在為參保人提供社會醫(yī)療保險及新農合支付范圍外的醫(yī)療服務，包括自費藥品、診療項目、醫(yī)用材料時，應征得參保人或其家屬同意，并要求其在“使用自費藥品和醫(yī)用耗材告知同意書”上簽字確認。因急癥搶救無法事先確定的藥品、診療項目和特殊醫(yī)用材料，事后必須補辦告知簽字手續(xù)。
四、嚴格實行公示制度，公示項目內容包括醫(yī)療保險及新農合報銷比例、報銷流程等政策規(guī)定，醫(yī)療保險藥品目錄、藥品價格、常用診療項目收費標準，咨詢電話和投訴電話及投訴箱。建立新農合報銷公示欄，定期將新農合參�；颊叩膱箐N金額公示。
五、住院期間應提供每日醫(yī)療費用明細清單，使參保患者能及時了解疾病治療費用支出情況，保證參保病人的`消費知情權。
六、出院結算后應向參�；颊咛峁┰敿毜膱箐N單，包括患者的基本信息、總費用、可報金額及報銷金額。
知情同意書制度 5
根據《醫(yī)療事故處理條例》的有關規(guī)定，醫(yī)師在診療過程中要對患者履行必要的告知義務，特制定本院有關知情同意的管理制度。
一、告知的基本事項
1、告知原則
醫(yī)務人員在醫(yī)療服務中有義務將患者的病情、醫(yī)療措施和醫(yī)療風險如實告知患者。涉及的內容需要患者簽字的，患者應當簽署《患者知情同意書》。
醫(yī)務人員應當努力提高業(yè)務水平，對病情、醫(yī)療措施和醫(yī)療風險告知應力求全面而準確，避免因嚴重告知不當而導致醫(yī)療糾紛。
2、被告知對象
(1)對18歲以下的未成年患者，應當直接告知患者的法定監(jiān)護人。
(2)對神志清楚的18歲以上的患者，可以直接告訴患者本人。也可以告知患者委托的被告知人，但必須有患者本人簽署的《委托書》。
(3)由于患者因惡性疾病，告知患者本人可能產生不利后果的，應當告知患者親屬或患者委托的其他被告知人，當必須有患者本人簽署的《委托書》醫(yī)院只對患者授權的人進行告知。
(4)因患病等原因導致無法正確表達自己意愿的患者，可以告知患者的法定監(jiān)護人或其他近親屬，但對患者無法正確表達自己意愿的情況應當作記錄。
(5)對于必須緊急采取高風險的搶救性醫(yī)療措施的患者，患者本人無法進行意思表示或為未成年人的，且無親屬或家屬無法聯系的，醫(yī)院在進行到底搶救措施的同時應當迅速請示醫(yī)務科及主管院長，可由主管院長或醫(yī)務科負責人簽字。
(6)經授權的被告知人應當確定一人為委托代理人，進行具有法律效力的簽字。
3、告知方式
告知方式有口頭告知、書面告知、見證告知三種。
(1)口頭告知包括：門診告示、急診告示、掛號須知、留觀須知、住院須知、醫(yī)保患者就診須知等涉及診療流程醫(yī)院單方面的書面告知內容。
(2)書面告知包括：病歷記錄中的病情通知書、患者各種知情同意書及有患者及家屬簽字的各種醫(yī)療法律文書，對醫(yī)療診治措施及其風險以書面告知為主。
(3)見證告知是指：第三人在場見證的告知方式，當醫(yī)院有告知義務但患者及家屬拒絕在書面告知文字上簽字的情況出現時可以適用。
4、病情告知
(1)醫(yī)務人員在診治過程中應當將患者的病情如實告知患者。
(2)對于患者不知情的惡性疾病等嚴重病情的告知，醫(yī)務人員應采取合適的告知方式，以避免對患者產生不利的后果。
(3)患者或其他被告知對象對告知過程中的醫(yī)療服務存在疑惑時，醫(yī)務人員應當予以及時解釋，解答時應當耐心細致，態(tài)度友善。任何醫(yī)務人員不得對患者及親屬態(tài)度生硬或以各種理由拒絕回答問題。
(4)醫(yī)務人員應當將重要病情的告知情況在病歷中詳細記錄，危重病情的告知必須有被告知對像的簽字。
二、常規(guī)告知包括
1、住院病人須知
2、住院病人知情同意書
3、患者授權委托書
4、入院病情告知書
5、病情危重通知書
6、出院通知書
7、欠費通知書
8、尸檢意見書
三、特殊告知
1、手術知情同意書
2、麻醉知情同意書
3、輸血知情同意書(專用)
4、術中意外處理及手術中改變術式知情同意書。(必須由術者或上級醫(yī)師向病人或家屬交待手術方式并簽字)
5、有創(chuàng)診斷、治療知情同意書(用特殊檢查、治療知情同意書)
6、對新開展手術或技術的知情同意書。由科主任負責交代知情同意內容并簽字。
7、使用自費藥品、貴重藥物和一次性耗材前由主管醫(yī)師向病人交代，由病人選擇后雙方簽字。
8、試用藥品知情同意書化療或放療知情同意書(用特殊檢查、治療知情同意書)
四、各病區(qū)要提高醫(yī)院的誠信服務，建立醫(yī)師責任制，主治醫(yī)師在患者住院三日內必須與患者進行病情告知，內容包括：
1、疾病情況
2、目前診斷
3、診療項目
4、有關費用等
五、手術診治措施的風險告知
1、手術診治措施是指以非藥物治療為主的各種有創(chuàng)的診斷及治療措施，包括外科急診、門診及住院手術，各種組織器官的穿刺及活檢，各種內窺鏡的診治，需要穿刺的各種血管內診治等。
2、手術過程中有手術和麻醉方式的變更、術中及術后均有手術風險發(fā)現的可能，故醫(yī)院推行患者授權告知的知情權。
3、醫(yī)師應當將疾病的診斷、手術方式、麻醉方式、手術和麻醉中可能出現的醫(yī)療風險充分告知被告知人，告知后，被告知人應當在《手術知情同意書》和《麻醉知情同意書》等文件上簽字。無被告知人簽字，醫(yī)師應當在病歷上對請示答復的情況作記錄。
4、手術過程中因為新的情況需要改變手術對策、麻醉方式或切除未告知組織器官等，醫(yī)師必須將新的情況向被告知人進行告知并取的其簽字后才能進行手術。但當出現危及患者生命安全的危急癥狀時，必須緊急采取新的搶救性手術治療措施的，在告知的同時不可停止新的搶救性手術治療措施。
5、手術告知由主持該手術的第一手術醫(yī)師總負責，手術告知的內容應當經主持該手術的第一手術醫(yī)師審查同意。第一手術醫(yī)師可以親自或委派第一助手進行患者手術告知并簽字。該手術醫(yī)師在手術告知的醫(yī)療文件上簽字，視為主刀醫(yī)師對手術告知的'內容已經知曉，并由第一手術醫(yī)師對告知內容承擔責任。其他醫(yī)師一律不得在手術告知的醫(yī)療文件上簽字。
6、根據各科疾病及手術特點向患者交代手術或麻醉的個性化情況，填寫《手術知情同意書》和《麻醉知情同意書》等醫(yī)療文件。重大手術實行報告制度，各手術科室在實施重大手術前應填寫《重大手術申請表》。
六、非手術診治措施的風險告知
非手術診治措施是指對人體組織器官無直接器械創(chuàng)傷為主的各種診療措施，包括藥物治療和物理治療等。
七、藥物不良反應的告知
1、對可能引起不良反應的藥物，醫(yī)務人員應當履行告知義務，并在門、急診病歷或住院病歷中作記錄。
2、對于藥典規(guī)定要做皮膚過敏實驗的藥物，醫(yī)務人員應當詳細詢問患者的藥物過敏史，并在病歷中做記錄。
3、患者門急診或出院配藥，藥房對所配藥物必須附藥物說明書，禁止給患者配無包裝及無藥物說明書的藥物。
八、下列綜合性化療方案應當預先對患者進行告知，患者在《化療知情同意書》上簽字后實施化療方案。
1、對人體損傷較大化療方案，主要包
括對血液及腫瘤等疾病使用的化療。
2、臨床上不能獲得病理確診，進行實驗治療的化療方案。
3、費用昂貴的化療方案。
九、下列物理診治措施應當預先對患者進行告知
1、可能引起不良后果的各種物理牽引措施。
2、可能引起不良后果的各種物理手法推拿按摩措施。
3、其它可能引起不良后果的各種物理診治措施。
十、對費用昂貴的自費的治療措施、藥物及醫(yī)療用品等應告知患者。
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