藥品管理制度(經(jīng)典)
在學習、工作、生活中，人們運用到制度的場合不斷增多，制度是國家機關(guān)、社會團體、企事業(yè)單位，為了維護正常的工作、勞動、學習、生活的秩序，保證國家各項政策的順利執(zhí)行和各項工作的正常開展，依照法律、法令、政策而制訂的具有法規(guī)性或指導性與約束力的應(yīng)用文。那么你真正懂得怎么制定制度嗎？以下是小編精心整理的藥品管理制度，歡迎大家借鑒與參考，希望對大家有所幫助。
藥品管理制度1
藥品拆零管理制度的實施至關(guān)重要，它：
1. 保障藥品質(zhì)量：防止因拆零操作不當導致藥品污染，保證患者用藥安全。
2. 提升服務(wù)質(zhì)量：通過規(guī)范流程，提高顧客滿意度，增強藥店信譽。
3. 遵守法規(guī)：符合藥品零售行業(yè)的.法律法規(guī)，避免因違規(guī)操作引發(fā)的法律風險。
4. 優(yōu)化資源利用：合理利用庫存，降低藥品浪費，提升經(jīng)營效率。
藥品管理制度2
1為合理控制藥品的經(jīng)營過程管理,防止藥品的過期失效,確保藥品的儲存、養(yǎng)護質(zhì)量,根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律、法規(guī),特制定本制度。
2藥品應(yīng)標明有效期,未標明有效期或更改有效期的按劣藥處理,驗收人員應(yīng)拒絕收貨。
3距失效期不到6個月的藥品不得購進,不得驗收入庫。
4藥品應(yīng)按批號進行儲存、養(yǎng)護,根據(jù)藥品的有效期相對集中存放,按效期遠近依次堆碼,不同批號的'藥品不得混垛。
5近效期藥品在貨位上可設(shè)置近效期標志或標牌。
6對有效期不足6個月的藥品應(yīng)按月進行催銷。
7對有效期不足6個月的藥品應(yīng)加強養(yǎng)護管理、陳列檢查及售控制。
8及時處理過期失效品種,嚴格杜絕過期失效藥品售出。
藥品管理制度3
1、藥品倉庫的藥品僅供實驗使用，除此之外，一般不能用于其他用途。
2、藥品存放要搞好科學管理，以實驗室為單位分門別類，做到分類清楚，標志明顯，排列有序，堆放整齊，零整分開，安全整潔；各實驗室必須負責任地將本實驗室存放藥品的柜子管理好，并搞好維護保養(yǎng)工作，防止霉爛變質(zhì)，發(fā)現(xiàn)問題及時采取相應(yīng)措施。
3、當出現(xiàn)本實驗室藥品不夠用而要取用其它實驗室的藥品時，必須先征得藥品所歸屬的實驗室管理人員同意方可取用并及時采購補回。
4、定期檢查本實驗室藥品柜的安全和數(shù)量，保證本實驗室藥品的'供應(yīng)，盡量避免積壓，對于包裝陳舊、過期失效的藥品，必須及時清理；如有本室不再使用或很少使用的藥品，要及時轉(zhuǎn)出，以便物盡其用，避免浪費。
5、采購藥品和藥品進庫，要做好登記，并根據(jù)驗收單檢查外觀、質(zhì)量、品質(zhì)等及時驗收。驗收中發(fā)現(xiàn)數(shù)量短缺、質(zhì)量或憑證不符等情況必須立即與有關(guān)經(jīng)辦人聯(lián)系處理，藥品驗收完畢后要及時上架，按科學管理要求擺放，不能隨意擺放。
6、各實驗室管理人員進入藥品倉庫取藥品必須做好登記。
7、加強安全防范意識，上班后要開窗通風，下班前要關(guān)好門窗、切斷電源盒鎖好門。
8、庫房內(nèi)嚴禁吸煙和使用明火，外人不得進入庫房，發(fā)現(xiàn)安全隱范應(yīng)立即報告。
藥品管理制度4
1.1倉庫員工上班時間進入倉庫時，要穿戴整潔，佩戴工作證。庫區(qū)內(nèi)嚴禁煙火。
1.2工作時間內(nèi)，本公司人員(儲運部工作人員除外)未佩帶“臨時出入卡”一律不準進入倉庫。
1.3下班無人時藥品倉庫應(yīng)鎖閉門窗，做好防盜、防雨工作;下班時不得攜帶任何公司物品離開倉庫。
2、非儲運部工作人員管制
2.1非本公司人員：指藥監(jiān)部門檢查人員、公司領(lǐng)導、公司客戶、送貨人員、施工人員和來訪人員。
2.2公司客戶：公司客戶一般有本公司相關(guān)人員陪同，并佩戴帶公司配發(fā)的“臨時出入卡”，如無本公司相關(guān)人員陪同的客戶，倉庫人員應(yīng)謝絕其進入倉庫參觀。
2.3來訪人員：如遇相關(guān)員工親朋好友來訪，請倉庫員工自覺通知其在營業(yè)大廳等候接待，不得帶入倉庫。
2.4送貨人員：
A、送貨人員交貨完成后應(yīng)自主退出倉庫收貨區(qū)域，應(yīng)在倉庫外等候驗收結(jié)果，不得無故逗留在倉庫內(nèi)部或辦公區(qū)域。
B、送貨人員交貨未完成時不得隨意在倉庫走動，不得在倉庫辦公區(qū)域逗留。
C、送貨人員應(yīng)聽從倉庫安排，將送貨車輛停至指定收貨區(qū)卸貨，不可亂停亂靠，卸貨時應(yīng)根據(jù)我司合理要求卸貨，放至指定收貨區(qū)域，不可與各種包裝物料混雜放置。
2.5施工人員：施工人員應(yīng)服從我公司相關(guān)單位的`安排，在倉庫實施有安全隱患的工作，如電焊、砂輪磨消、切割等;必須通知倉庫主管，由倉庫主管安排專人在場看護，并配備滅火器材，以防發(fā)生安全隱患。
3. “臨時出入卡”管制
3.1凡須進入公司藥品倉庫人員(除儲運部工作人員)，必需佩帶“臨時出入卡”，保管人員方可允許進入倉庫。
3.2“臨時出入卡”的領(lǐng)取人員，必需預先取得公司領(lǐng)導(高層管理人員)及質(zhì)量管理部經(jīng)理允許后，在行政部門登記，領(lǐng)取“臨時出入卡”。
3.3進出藥品倉庫，須將“臨時出入卡”佩帶在胸前，以方便保管人員識別。
3.4非工作人員進出藥品倉庫，辦理完相關(guān)業(yè)務(wù)工作后，應(yīng)將“臨時出入卡”交回行政部。
3.5領(lǐng)取“臨時出入卡”的人員，不得攜帶易燃易爆等違規(guī)物品進入倉庫�；瘜W品、油類物料放入相應(yīng)隔離放置，并事先與儲運部主管人員說明。
4.投訴與處罰
4.1倉管人員應(yīng)注意自身的涵養(yǎng)與素質(zhì)，對來賓或到訪人員要文明問詢和主動引導，對本公司員工更要互相尊重、友好相處。
4.2對送貨人員要以禮相待，快速收貨，不得無故拖延收貨時間，降低雙方工作效率。 對無故逗留在倉庫的人員應(yīng)禮貌的請出倉庫，如遇無理取鬧人員可反映至行政部處理。
4.3非本公司人員進入倉庫應(yīng)服從倉庫保管人員引導，不可在倉庫內(nèi)隨意走動，如有收貨人員無故拖延收貨時間，降低雙方工作效率的可向倉庫主管進行投訴。
4.4非本公司員工請遵守本公司相關(guān)規(guī)定，未遵守本公司規(guī)定的，相關(guān)倉庫管理員勸說無效的情況下可上報主管，由主管通知行政部進行處理。
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應(yīng)急救援措施管理制度旨在確保企業(yè)在面臨突發(fā)事故時，能夠迅速、有效地進行應(yīng)對，最大限度地減少損失，保障人員安全和企業(yè)運營。該制度主要包括以下幾個方面：
1、應(yīng)急預案的制定與更新
2、應(yīng)急組織架構(gòu)與職責分工
3、應(yīng)急培訓與演練
4、應(yīng)急資源的準備與管理
5、突發(fā)事件的報告與響應(yīng)流程
6、后期評估與改進機制
內(nèi)容概述：
1、應(yīng)急預案的制定與更新：根據(jù)企業(yè)實際情況，制定全面、科學的`應(yīng)急預案，涵蓋各類可能發(fā)生的事故，并定期進行修訂，以適應(yīng)環(huán)境變化和風險評估結(jié)果。
2、應(yīng)急組織架構(gòu)與職責分工：明確應(yīng)急指揮系統(tǒng)、各部門及員工在應(yīng)急響應(yīng)中的角色和責任，確保在緊急情況下能夠快速啟動應(yīng)急響應(yīng)。
3、應(yīng)急培訓與演練：定期進行應(yīng)急知識培訓和實戰(zhàn)演練，提高員工的應(yīng)急意識和技能，確保在真實情況下能迅速、正確地執(zhí)行預案。
4、應(yīng)急資源的準備與管理：儲備必要的應(yīng)急物資，如救生設(shè)備、通信工具、醫(yī)療急救用品等，并進行定期檢查和維護，確保其可用性。
5、突發(fā)事件的報告與響應(yīng)流程：設(shè)定清晰的事故報告程序，確保信息及時、準確地傳遞，啟動相應(yīng)的應(yīng)急響應(yīng)級別，采取有效措施控制事態(tài)發(fā)展。
6、后期評估與改進機制：對每次應(yīng)急響應(yīng)進行總結(jié)評估，查找不足，提出改進措施，不斷優(yōu)化應(yīng)急管理體系。
藥品管理制度6
事故應(yīng)急救援管理制度是企業(yè)安全管理的重要組成部分，旨在預防和應(yīng)對突發(fā)事故，保障員工的生命安全和企業(yè)財產(chǎn)不受損失。通過建立有效的.應(yīng)急響應(yīng)機制，能夠在事故發(fā)生時迅速、有序地進行救援行動，減少事故的負面影響，保護企業(yè)的正常運營。
內(nèi)容概述：
1、應(yīng)急預案編制：明確各類可能發(fā)生的事故類型，制定相應(yīng)的應(yīng)急響應(yīng)計劃，包括疏散路線、急救措施、資源調(diào)配等。
2、組織架構(gòu)：設(shè)立應(yīng)急指揮中心，明確各級負責人及其職責，確保指揮系統(tǒng)的高效運行。
3、培訓與演練：定期組織員工進行應(yīng)急知識培訓和實戰(zhàn)演練，提高全員的應(yīng)急意識和自救互救能力。
4、設(shè)備與設(shè)施：配備必要的應(yīng)急設(shè)備和設(shè)施，如消防器材、急救包、通訊設(shè)備等，并定期檢查維護。
5、信息報告與溝通：建立快速的信息傳遞系統(tǒng)，確保事故信息的及時準確上報，同時與外部救援力量保持有效溝通。
6、后期評估與改進：對每次應(yīng)急救援行動進行評估，找出不足，持續(xù)優(yōu)化和完善應(yīng)急預案。
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1、認真學習《中華人民共和國傳染病管理法》
2、執(zhí)行疫情報告制度，發(fā)現(xiàn)甲、乙類疑似傳染病，應(yīng)及時報告當?shù)匦l(wèi)生院或縣疾控中心。
3、嚴格執(zhí)行疫源地處理制度，對傳染病人應(yīng)隔離治療，并對病人排泄物及物品進行消毒。
4、切實做好消毒隔離工作，防止交叉感染。
5、協(xié)助上級業(yè)務(wù)部門開展各種預防接種工作。
6、嚴禁私自購買狂犬疫苗等生物制品進行預防接種。
7、嚴禁違規(guī)診治性病、肺結(jié)核病等傳染病。
8、積極開展預防傳染病衛(wèi)生宣教，參與農(nóng)村改水改廁技術(shù)指導。
藥品管理制度8
第一章總則
第一條為加強公司藥品的安全管理，規(guī)范各級職責，防止藥品質(zhì)量問題對患者造成危害，特制定本制度。
第二條本制度適用于公司開展所有與藥品相關(guān)的活動和過程。
第三條公司藥品安全工作原則：以保障患者用藥安全為中心，合法經(jīng)營、科學管理、依法監(jiān)管，實現(xiàn)藥品的安全性、有效性和合理使用。
第四條公司藥品安全工作目標：通過建立健全的制度、完善的管理體系、有效的監(jiān)管機制，確保藥品質(zhì)量安全、醫(yī)藥行業(yè)秩序良好，提升公司公信力和市場競爭力。
第二章職責分工
第五條公司負責人：公司負責人是全面負責公司藥品安全工作的最高領(lǐng)導，對公司藥品安全工作全面負責。
第六條藥品安全負責人：負責組織協(xié)調(diào)公司藥品安全管理工作，領(lǐng)導和指導藥品安全隊伍開展工作。
第七條藥品安全員：具體負責公司藥品安全管理的執(zhí)行工作，需要參加藥品安全培訓并取得合格證書。
第八條部門負責人：各職能部門領(lǐng)導是本部門藥品安全的具體責任人，需要負責本部門藥品安全管理工作。
第九條藥品經(jīng)營負責人：負責所轄藥品經(jīng)營場所藥品的.安全性、有效性和合理使用。
第十條倉庫管理員：負責所管理藥品倉庫內(nèi)藥品的存儲、保管和出庫等工作。
第三章藥品生產(chǎn)
第十一條公司藥品生產(chǎn)必須符合國家相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標準，建立健全的質(zhì)量管理體系。
第十二條公司藥品生產(chǎn)必須遵守GMP要求，生產(chǎn)車間應(yīng)設(shè)置門禁、通風、消毒等措施，保證藥品生產(chǎn)環(huán)境潔凈。
第十三條生產(chǎn)車間應(yīng)設(shè)立藥品生產(chǎn)記錄室，對生產(chǎn)過程進行實時記錄。
第十四條生產(chǎn)車間應(yīng)設(shè)立藥品檢驗室，對原料藥、輔材和成品進行日常檢測。
第十五條禁止在生產(chǎn)車間內(nèi)飲食、吸煙、嚼口香糖等不健康行為。
第四章藥品流通
第十六條公司藥品流通必須符合國家相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標準，建立健全的質(zhì)量管理體系。
第十七條公司藥品經(jīng)營場所應(yīng)按照規(guī)定設(shè)置安全監(jiān)控、溫濕度控制、防火防潮等設(shè)施。
第十八條藥品經(jīng)營場所應(yīng)有專業(yè)人員進行藥品存儲保管工作。
第十九條進行藥品經(jīng)營活動的經(jīng)營者應(yīng)當向藥品監(jiān)督管理部門報備所經(jīng)營的藥品品種、數(shù)量、進貨來源等信息。
第二十條對進貨藥品，經(jīng)營者應(yīng)當要求供貨方提供合格證明和質(zhì)量承諾書等相關(guān)資料。
第五章藥品使用
第二十一條藥品使用者應(yīng)以醫(yī)師的處方或者醫(yī)療機構(gòu)的成藥、制劑的購銷合同為依據(jù)，規(guī)范用藥。
第二十二條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)建立完善的藥品使用管理制度，確保用藥合理有效。
第二十三條藥品使用者應(yīng)當根據(jù)藥品說明書和醫(yī)生指導正確使用藥品。
第二十四條藥品使用者應(yīng)當注意藥品儲存條件，藥品過期應(yīng)及時報廢。
第六章藥品安全事件的處置
第二十五條出現(xiàn)藥品質(zhì)量問題或者其他藥品安全事件，公司應(yīng)立即組織相關(guān)人員進行處理，并按照相關(guān)程序進行報告和上報工作。
第二十六條對于藥品不良反應(yīng)，公司應(yīng)收集相關(guān)信息并及時報告藥品監(jiān)管部門。
第七章法律責任
第二十七條違反本制度規(guī)定，造成藥品安全事件的，公司將承擔相應(yīng)的法律責任，并給予相應(yīng)的紀律處分。
第二十八條涉嫌違法經(jīng)營的，公司將依法報警，配合有關(guān)部門進行調(diào)查處理。
第二十九條在實際執(zhí)行中，可能出現(xiàn)以下10個糾紛問題，法律途徑解決方案如下：
1.藥品質(zhì)量問題：依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》對有關(guān)人員進行行政處罰，并要求賠償損失。
2.藥品誤用：醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)建立完善的藥品使用管理制度，并對患者進行充分告知，如有醫(yī)療事故發(fā)生，責任人要依據(jù)相關(guān)法規(guī)進行處理。
3.藥品仿冒、假冒、劣藥：依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》等相關(guān)法規(guī)對違法行為進行處罰，并要求賠償損失。
4.企業(yè)違反GMP規(guī)定：由藥品監(jiān)管部門依法依規(guī)進行處罰，并責令整改。
5.違法廣告：依據(jù)《中華人民共和國廣告法》等有關(guān)法律法規(guī)，對違法廣告進行制止并進行行政處罰。
6.藥品價格問題：由藥品監(jiān)管部門依法依規(guī)進行監(jiān)管，如涉及價格違法行為，將依據(jù)有關(guān)法律進行處理。
7.醫(yī)療機構(gòu)違規(guī)銷售藥品：依據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》等相關(guān)法規(guī)進行處罰和處理。
8.藥品批準上市問題：依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》等相關(guān)法規(guī)進行審查和評估，對于不符合規(guī)定的藥品予以排除。
9.藥品無證生產(chǎn)、經(jīng)營等：依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》等相關(guān)法規(guī)予以取締并追究相關(guān)人員責任。
10.經(jīng)銷商未按規(guī)定提供質(zhì)量保證書：藥品監(jiān)管部門要求經(jīng)銷商
按規(guī)定提供質(zhì)量保證書，并對不符合規(guī)定的行為進行處罰。
為了保證合同嚴謹性，應(yīng)與本合同共同簽署的相關(guān)文檔如下：
1.產(chǎn)品質(zhì)量合格證書
2.產(chǎn)品檢驗報告書
3.產(chǎn)品生產(chǎn)許可證
4.產(chǎn)品出廠合格證明
5.其他相關(guān)法律文件和規(guī)定。
以下是標準的文檔范本：
相關(guān)文檔清單：
1.產(chǎn)品質(zhì)量合格證書
2.產(chǎn)品檢驗報告書
3.產(chǎn)品生產(chǎn)許可證
4.產(chǎn)品出廠合格證明
5.其他相關(guān)法律文件和規(guī)定。
簽署各方應(yīng)在簽訂合同之前對以上文件進行全面審查，并確保所提供的所有文件真實、合法、有效。在合同執(zhí)行期間，任何一方拒絕或未能提供上述文件的，均視為違約行為，并應(yīng)承擔相應(yīng)的法律責任。
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1、化學藥品必須專庫存放,專人管理。
2、化學藥品入庫前先進行驗收,驗收內(nèi)容包括:數(shù)量、包裝、合格證、產(chǎn)品檢驗證書。經(jīng)核對后方可入庫。
3、領(lǐng)用時必須登記,并注明領(lǐng)用數(shù)量。
4、搬運化學品應(yīng)做到輕裝、輕卸,嚴禁摔、碰、撞、滾動等。
5、化學品必須用密封容器盛裝,泄漏或滲漏的容器不準使用。
6、禁止在化學藥品庫堆積可燃廢棄物品。
7、化學藥品一旦飛濺入眼,應(yīng)立即用清水清洗,后送醫(yī)院觀察治療。
8、化學藥品每天使用必須做好記錄,便于監(jiān)督。
9、藥品管理員應(yīng)進行培訓,經(jīng)考核合格后上崗。
以上規(guī)定要自覺遵守,違反者除罰款外,出現(xiàn)后果自負。
化學藥品注意事項
一、次氯酸鈉的理化特性
1、主要成分:
含量:(以有效氯計)一級13%;二級10%。
外觀與性狀:微黃色溶液,有似氯氣的`氣味。
3、操作處置與儲存
操作注意事項:密閉操作,全面通風。操作人員必須經(jīng)過專門培訓,嚴格遵守操作規(guī)程。建議操作人員佩戴直接式防毒面具(半面罩),戴化學安全防護眼鏡,穿反腐工作服,戴橡膠手套。防止蒸氣泄漏到工作場所空氣中。避免與堿類接觸。搬運時要輕裝輕卸,防止包裝及容器損壞。配備泄漏應(yīng)急處理設(shè)備。倒空的容器可能殘留有害物。
儲存注意事項:儲存于陰涼、通風的庫房。遠離火種、熱源。庫溫不宜超過30℃。應(yīng)與堿類分開存放,
2、急救措施
食入:飲足量溫水,催吐。就醫(yī)。
皮膚接觸:脫去污染的衣著,用大量流動清水沖洗。
眼睛接觸:提起眼瞼,用流動清水或生理鹽水沖洗。就醫(yī)。
吸入:迅速脫離現(xiàn)場至空氣新鮮處。保持呼吸道通暢。如呼吸困難,給
輸氧。如呼吸停止,立即進行人工呼吸。就醫(yī)。
4、消防措施
危險特性:受高熱分解產(chǎn)生有毒的腐蝕性煙氣。具有腐蝕性。
有害燃燒產(chǎn)物:氯化物。
滅火方法:采用霧狀水、二氧化碳、砂土滅火。
二、洗滌劑的注意事項:
避免接觸眼睛,請勿飲用。不慎濺入眼睛,請用清水及時清洗,
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在企業(yè)運營中，不合格管理制度是一項至關(guān)重要的管理環(huán)節(jié)，旨在預防和處理生產(chǎn)、服務(wù)過程中可能出現(xiàn)的問題，確保產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)水平。它涵蓋了從質(zhì)量標準設(shè)定、問題識別、責任劃分到糾正措施的'全過程，旨在提高企業(yè)效率，維護客戶滿意度，并保障企業(yè)的長期發(fā)展。
內(nèi)容概述：
1.質(zhì)量標準設(shè)定：明確產(chǎn)品或服務(wù)的質(zhì)量標準，作為判斷是否合格的依據(jù)。
2. 問題識別：建立有效的監(jiān)控機制，及時發(fā)現(xiàn)不符合標準的情況。
3.責任劃分：確定各部門、各崗位在質(zhì)量管理中的職責，確保問題能被迅速定位和解決。
4.糾正措施：制定詳細的操作流程，對發(fā)現(xiàn)的不合格品進行處理，防止其進入市場。
5.預防措施：分析不合格原因，提出改進措施，防止問題的再次發(fā)生。
6.記錄與報告：保持詳實的記錄，定期匯報，以便于管理層了解情況并作出決策。
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藥品采購驗收管理制度是對藥品采購過程中的各個環(huán)節(jié)進行規(guī)范和管理的制度，旨在確保藥品的質(zhì)量安全，保證醫(yī)療服務(wù)的正常運行。內(nèi)容主要包括以下幾個方面：
1、藥品采購程序：明確藥品的采購來源、審批流程、合同簽訂等環(huán)節(jié)。
、驗收標準：設(shè)定藥品質(zhì)量、數(shù)量、有效期等方面的`驗收準則。
3、驗收流程：規(guī)定藥品到貨后的接收、檢查、記錄等步驟。
4、質(zhì)量控制：設(shè)立質(zhì)量檢驗機制，對不合格藥品的處理辦法。
5、儲存管理：規(guī)定藥品的儲存條件和期限，防止藥品變質(zhì)。
6、應(yīng)急處理：制定應(yīng)對藥品短缺、質(zhì)量問題的應(yīng)急措施。
7、責任追究：明確各崗位職責，對違規(guī)行為的處罰規(guī)定。
內(nèi)容概述：
1、法規(guī)遵從性：確保所有采購和驗收活動符合國家藥品管理法規(guī)和行業(yè)標準。
2、供應(yīng)商評估：對供應(yīng)商的資質(zhì)、信譽、產(chǎn)品質(zhì)量進行定期評估。
3、信息記錄：建立完整的藥品采購和驗收記錄，便于追溯和審計。
4、員工培訓：對相關(guān)人員進行藥品知識和驗收流程的培訓。
5、內(nèi)部監(jiān)督：設(shè)置內(nèi)部審計機制，定期檢查采購驗收制度的執(zhí)行情況。
藥品管理制度12
第二次全國處方藥與非處方藥分類管理工作會議的成功召開真可謂“好雨知時節(jié)，當春乃發(fā)生”，在當前我國“以藥養(yǎng)醫(yī)”不良體制下推動藥品流通領(lǐng)域的藥品分類管理工作雖有無奈，卻不乏明智。這是基于防止消費者因自我行為不當導致濫用藥物和危及健康，對人民群眾生命健康權(quán)利高度負責而做出的理性的人文選擇。然而，如何讓藥品分類管理這一功在當代，利在千秋的制度走得更遠，人民獲得更多實惠？我想我們還有許多事要做。
一、更新用藥觀念是基礎(chǔ)
目前，大部分人民群眾分不清“非處方藥”與“處方藥”的概念與區(qū)別，更不識OTC三字為何物；對藥品分類管理可能帶來的好處“從未想過”，對OTC與Rx，對于分類管理沒有什么感想。可見，藥品分類管理制度到底有怎樣的群眾基礎(chǔ)？
因此，我們當下最該做的是進一步加大藥品分類管理宣傳。充分利用廣播電視、新聞報刊、信息簡報、政府及食品藥監(jiān)政務(wù)網(wǎng)站等載體加大宣傳力度，讓人民群眾真正了解藥品分類管理的意義，充分認識到憑處方銷售、購買和使用處方藥的重要性和必要性；要讓老百姓知道不合理用藥、濫用藥物的嚴重危害，自覺改變長期以來形成的固有認識，自覺自愿地在用藥安全和購藥方便之間作出正確的選擇。從而支持藥品分類管理，主動憑處方購買和使用處方藥，逐漸更新用藥觀念。
二、強化流通監(jiān)管是關(guān)鍵
首先，要加強對零售藥店的日常監(jiān)管工作和專項監(jiān)督檢查。重點檢查零售藥店駐店執(zhí)業(yè)藥師或從業(yè)藥師配備情況和在崗情況；藥品零售企業(yè)店內(nèi)專有標識的規(guī)范情況；檢查用藥咨詢、指導情況和處方審核簽字制度的落實情況；對已經(jīng)明確必須憑醫(yī)生處方銷售的藥品，要通過核對藥店處方進貨量、處方量與庫存量，檢查零售藥店是否執(zhí)行憑處方銷售的規(guī)定；檢查零售藥店是否違規(guī)銷售已明確不得經(jīng)營的藥品。
其次，要加大對零售藥店違規(guī)銷售處方藥的檢查力度。各地藥品監(jiān)管部門要通過批評教育或警示警告，必要時給予行政處罰，維護政策的嚴肅性。
另外，要加強藥品安全信用信息檔案建設(shè)。將藥品分類管理與零售藥店的誠信建設(shè)密切結(jié)合，把零售藥店處方藥與非處方藥分類管理情況納入企業(yè)“藥品安全信用信息檔案”。
三、加快OTC遴選是條件
加強藥品流通領(lǐng)域藥品分類管理無疑是藥品零售企業(yè)的“陣痛”。在“以藥養(yǎng)醫(yī)”不良機制尚未完全打破的情況下，如何讓藥品零售企業(yè)既能不折不扣地執(zhí)行藥品分類管理政策，又能在疲軟的藥品零售市場獲得一席之地，爭得生存可能？國家最可做的就是加快非處方藥的遴選工作。足夠品種的OTC至少有兩種利好：一是專門的`OTC藥店或藥房成為可能，它將更具有資金成本低、技術(shù)含量低、市場適應(yīng)性強等特點，有利于進駐廣大農(nóng)村市場，能較好地達到方便群眾購藥的基本目的；二是制藥企業(yè)可以避開醫(yī)院終端銷售的獨木橋，企業(yè)將在藥品質(zhì)量上下功夫，盡可能讓自己的品種進入OTC行列，減少藥品銷售時在廣告投放等方面的限制，從而擴大企業(yè)的銷售領(lǐng)域。目前，我國已有非處方藥4488種，基本滿足人民群眾用藥需要，這對制藥企業(yè)、零售藥店、老百姓來說都是很好的消息。
藥品管理制度13
第一條
為了加強對藥品零售連鎖企業(yè)的監(jiān)督管理,依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及有關(guān)法律、法規(guī),制定本規(guī)定。
第二條
藥品零售連鎖企業(yè),是指經(jīng)營同類藥品、使用統(tǒng)一商號的若干個門店,在同一總部的管理下,采取統(tǒng)一采購配送、統(tǒng)一質(zhì)量標準、采購同銷售分離、實行規(guī)�；芾斫�(jīng)營的組織形式。
第三條
藥品零售連鎖企業(yè)應(yīng)由總部、配送中心和若干個門店構(gòu)成。總部是連鎖企業(yè)經(jīng)營管理的核心,配送中心是連鎖企業(yè)的物流機構(gòu),門店是連鎖企業(yè)的基礎(chǔ),承擔日常零售業(yè)務(wù)。跨地域開辦時可設(shè)立分部。
第四條
藥品零售連鎖企業(yè)應(yīng)是企業(yè)法人。
第五條
藥品零售連鎖企業(yè),應(yīng)按程序通過省(區(qū)、市)藥品監(jiān)督管理部門審查,并取得《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》。藥品零售連鎖企業(yè)門店通過地市級藥品監(jiān)督管理部門審查,并取得《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》。
(一)總部應(yīng)具備采購配送、財務(wù)管理、質(zhì)量管理、教育培訓等職能�？偛抠|(zhì)量管理人員及機構(gòu)應(yīng)符合藥品批發(fā)同規(guī)模企業(yè)標準。
(二)配送中心應(yīng)具備進貨、驗收、貯存、養(yǎng)護、出庫復核、運輸、送貨等職能。質(zhì)量管理人員、機構(gòu)及設(shè)施設(shè)備條件,應(yīng)符合藥品批發(fā)同規(guī)模企業(yè)標準。配送中心是該連鎖企業(yè)服務(wù)機構(gòu),只準向該企業(yè)連鎖范圍內(nèi)的門店進行配送,不得對該企業(yè)外部進行批發(fā)、零售。
(三)門店按照總部的`制度、規(guī)范要求,承擔日常藥品零售業(yè)務(wù)。門店的質(zhì)量管理人員應(yīng)符合同規(guī)模藥店質(zhì)量管理人員標準。門店不得自行采購藥品。
第六條
直接從工廠購進藥品的藥品零售連鎖企業(yè),應(yīng)設(shè)立化驗室。化驗室人員、設(shè)備等條件,應(yīng)符合藥品批發(fā)同規(guī)模企業(yè)標準。
第七條
藥品零售連鎖企業(yè)在其他商業(yè)企業(yè)或賓館、機場等服務(wù)場所設(shè)立的柜臺,只能銷售乙類非處方藥。
第八條
通過gsp認證的藥品零售連鎖企業(yè)方可跨地域開辦藥品零售連鎖分部或門店。
(一)跨地域開辦的藥品零售連鎖分部,由配送中心和若干個門店構(gòu)成。
(二)藥品零售連鎖企業(yè)的配送中心能夠跨地域配送的,該企業(yè)可以跨地域設(shè)門店。
(三)跨地域開辦的藥品連鎖經(jīng)營企業(yè),由所跨地域的上一級藥品監(jiān)督管理部門在開辦地藥品監(jiān)督管理部門審查的基礎(chǔ)上審核,同意后通知開辦地發(fā)給《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》。
(四)開辦地藥品監(jiān)督管理部門的審查工作要嚴格掌握開辦條件,不允許放寬條件審查和超越條件卡、克。審查工作在15日內(nèi)完成并上報審查結(jié)果。
第九條
本規(guī)定由國家藥品監(jiān)督管理局負責解釋。
第十條
本規(guī)定自發(fā)布之日起實施。
藥品管理制度14
為確保藥品的質(zhì)量在儲存、運輸環(huán)節(jié)得到有效控制，按《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其有關(guān)規(guī)定等法規(guī)要求，對在儲存或運輸途中可能發(fā)生的停電、設(shè)備故障、異常天氣影響、交通擁堵等突發(fā)事件作出快速反應(yīng)，能夠采取相應(yīng)的應(yīng)對措施。防止事態(tài)進一步擴大，按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，特修訂本工作預案。
一、工作目標及原則
確保特殊藥品和冷鏈品種在儲存、運輸途中可能發(fā)生的突發(fā)事件中，應(yīng)迅速作出反應(yīng)、高效啟動應(yīng)急預案，采取相應(yīng)的應(yīng)對措施，防止事態(tài)進一步擴大，保證儲存、運輸過程中的藥品質(zhì)量與安全，最大限度地降低公司財產(chǎn)損失。
二、應(yīng)急保障
1、人員保障
成立應(yīng)急管理小組，主管公司藥品在倉儲、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)應(yīng)急管理工作，組織、實施和協(xié)調(diào)解決質(zhì)監(jiān)系統(tǒng)應(yīng)急管理工作中的重大問題。
2、應(yīng)急管理小組成員：
組長：xx
成員：xx
3、小組成員職責
1）應(yīng)急小組負責實施相關(guān)應(yīng)急管理制度；
2）小組組長起協(xié)調(diào)、調(diào)度和信息發(fā)布作用；
3）組長進行相關(guān)預案演練分析存在的問題、提出改進措施，寫出總結(jié)材料。
4）組員負責事故發(fā)生后現(xiàn)場指導、與外部和公司勾通作用。
4、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求和公司實際情況，確保藥品在儲存、運輸?shù)雀鱾�經(jīng)營環(huán)節(jié)的藥品安全。其中包括：需要驗證的設(shè)備得到驗證等。
5、應(yīng)急管理小組各成員應(yīng)有聯(lián)系電話，便于及時聯(lián)系，及時調(diào)度，及時處理突發(fā)事件，做到有急必應(yīng).應(yīng)急救援電話：
火警電話119；
公安報警110；
藥監(jiān)部門電話：134134134134
公司辦公室電話：xxx
三、預案工作內(nèi)容
1、在日常中公司質(zhì)量管理部門組織配合相關(guān)部門預先對應(yīng)急預警預報系統(tǒng)進行建設(shè)，編制突發(fā)情況防范規(guī)劃，加強檢查力度，發(fā)現(xiàn)隱患及時處理，并做好檢查記錄。充分
利用內(nèi)審活動和風險管理活動對突發(fā)情況做好積極預防。
2、突發(fā)事件發(fā)生后，立即啟動應(yīng)急預案，按照應(yīng)急處置措施進入具體方案。初步判斷事件的嚴重性，該保留證據(jù)的就保留，并在第一時間通知應(yīng)急管理小組，有關(guān)人員及時到位，相關(guān)技術(shù)人員要時刻處在應(yīng)急處置狀態(tài)。并及時向公司領(lǐng)導報告處置進展情況，直至應(yīng)急解除。
3、一旦突發(fā)事件發(fā)生，立即啟動應(yīng)急預案
四、應(yīng)急處置措施
（一）特殊藥品儲存運輸應(yīng)急措施
1、特殊管理藥品在儲存、運輸途中發(fā)生被盜、被搶、丟失的，負責保管或運輸負責人應(yīng)立即報告，啟動應(yīng)急預案，向當?shù)毓矙C關(guān)報案和通知案發(fā)所在地和公司所在地的藥品監(jiān)督管理部門。并提供詳細的相關(guān)信息協(xié)助處理。
2、特殊管理藥品在儲存過程中發(fā)生被盜、短缺、錯發(fā)等事故由儲運部負責人負責事件的報告和協(xié)助應(yīng)急小組處理。
3、特殊管理藥品在運輸過程中應(yīng)急事件由運輸司機和隨車押貨員負責人負責事件的報告和協(xié)助應(yīng)急小組處理。
1）車輛在運輸途中發(fā)生故障拋錨，無法繼續(xù)發(fā)運時，運輸司機運輸司機應(yīng)保護好貨物安全，并立即通知應(yīng)急預案領(lǐng)導小組和質(zhì)量管理部門，報告事故發(fā)生的時間、地點、主要情況和初步處理措施等。
2）在運輸途中發(fā)生自然災(zāi)害、交通事故等事故使道路中斷，無法繼續(xù)發(fā)運時，運輸司機應(yīng)保護好貨物安全，立即通知應(yīng)急預案領(lǐng)導小組和質(zhì)量管理部門，報告事故發(fā)生的.時間、地點、主要情況及經(jīng)過、可能發(fā)展事態(tài)和初步處理措施等。
3）應(yīng)急預案領(lǐng)導小組根據(jù)事故情況及時作出判斷，對能原路返回的，馬上通知司機原路返回公司；對不能原路返回的，應(yīng)通知運輸司機等待救援。
4）救援車輛和人員到達后，應(yīng)及時將藥品轉(zhuǎn)到救援車內(nèi)。對能繼續(xù)送達的應(yīng)立即送達；因道路中斷，不能繼續(xù)送達的，應(yīng)立即運回公司。
�。ǘ├滏溒贩N儲存運輸應(yīng)急措施
1、冷鏈品種在儲存過程中如發(fā)生設(shè)備故障突發(fā)事件或發(fā)生突然停電等情況，保管員及時啟用備用發(fā)電機組，暫停配送冷鏈品種，盡量減少開啟冷庫，避免外界熱空氣進入�；謴凸╇姾�，冷庫保管員檢查運行情況是否良好并做好記錄。主機恢復正常運行，關(guān)閉發(fā)電機組，做好開關(guān)機時間及使用記錄。
2、冷鏈藥品在運輸過程中應(yīng)急事件由運輸司機和隨車押貨員負責人負責事件的報告和協(xié)助應(yīng)急小組處理。
1）冷鏈車輛在運輸途中發(fā)生故障拋錨或制冷設(shè)備停止工作，直接影響冷藏車制冷效果時，立即通知應(yīng)急預案領(lǐng)導小組和質(zhì)量管理部門，報告事故發(fā)生的時間、地點、主要情況及經(jīng)過、可能發(fā)展事態(tài)和初步處理措施等。
2）冷鏈車輛在運輸途中發(fā)生自然災(zāi)害、交通事故等事故使道路中斷，無法繼續(xù)發(fā)運時，運輸司機應(yīng)保證制冷機組的正常運行，密切監(jiān)控藥品保溫箱或車箱溫度變化。立即通知應(yīng)急預案領(lǐng)導小組和質(zhì)量管理部門，報告事故發(fā)生的時間、地點、主要情況及經(jīng)過、可能發(fā)展事態(tài)和初步處理措施等。
3）冷鏈運輸車輛或保溫箱應(yīng)驗證的有效時段內(nèi)送達目的地。無法在驗證過的有效儲運時間內(nèi)運送到目的地的，應(yīng)急小組應(yīng)安排人員與冷藏車輛前往事故地點實施救急措施。
4）救援車輛和人員到達后，應(yīng)及時將藥品轉(zhuǎn)到救援車內(nèi)。對能繼續(xù)送達的應(yīng)立即送達；因道路中斷，不能繼續(xù)送達的，應(yīng)立即運回公司。
5）對超過溫度預設(shè)范圍的冷鏈藥品，及時報總經(jīng)理和質(zhì)量管理部門，并對藥品質(zhì)量進行評估，以確保藥品質(zhì)量。對超過運輸時限、控溫功能缺失的冷鏈藥品按不合格藥品處理銷毀。
�。ㄈ⿷�(yīng)急小組成員應(yīng)急處理及報告
1、應(yīng)急預案領(lǐng)導小組組長或組員要第一時間趕赴現(xiàn)場，調(diào)查情況，進行監(jiān)督、核實登記等處理工作。
2、緊急情況一旦發(fā)生，現(xiàn)場小組成員應(yīng)判定危害程度，同時向企業(yè)負責人及應(yīng)急管理小組組長匯報。
3、應(yīng)急預案一旦啟動，應(yīng)急小組成員應(yīng)隨時待命，保證電話等通訊設(shè)備暢通。
4、應(yīng)急小組成員在事故處理中要全力及時留取現(xiàn)場證據(jù)，并做好事故處理記錄隨時向應(yīng)急小組組長匯報情況
5、應(yīng)急預案終止報告：事件情況發(fā)生的時間、地點、威脅程度、處理過程、處置結(jié)果，經(jīng)預案小組其他成員確定，威脅、災(zāi)害已解除，或已經(jīng)得到有效控制后，宣布應(yīng)急期已結(jié)束，同時終止預案。將情況報告報組長審閱后由質(zhì)管部存檔。
藥品管理制度15
一、藥品管理制度
1、腐蝕性物品不能在電烘箱內(nèi)烘烤；
2、鈉、鉀、過氧化物及其他規(guī)定的藥劑應(yīng)放在陰涼地方；
3、潮解性藥品應(yīng)當用畢就立即用石蠟或火漆封好，揮發(fā)性及易燃性物品用畢，應(yīng)立即用石蠟或適當封料封好，須防止在可能著火的情況下不進行封口；
4、強酸（如發(fā)煙HNO3、濃H2SO4、濃HCl）應(yīng)當專門放置處理；
5、對于劇毒藥品（Ag SO4、HgI2、HgSO4）應(yīng)由專人負責保管；
6、開啟濃氨水，鹽酸，硝酸，乙醚等藥品前，必須預先放在冰箱內(nèi)冷卻，或先蓋上濕布，用冷水冷卻后，再在露天場所開動瓶蓋，操作者應(yīng)戴上防風鏡，以免發(fā)生噴濺；
7、水銀如灑在地上，應(yīng)盡量清除干凈，然后在殘跡或隙縫處撒上硫磺粉，以免日后水銀蒸汽中毒。
二、玻璃儀器管理制度
1、在使用玻璃儀器前，要詳細檢查儀器本身有無裂紋，聯(lián)接部位是否牢固，緊密；
2、截開玻璃管必須用火將末端燒圓，以免劃破手指；
3、量瓶與普通玻璃瓶不可直接加熱，溶解或放熱反應(yīng)都能使之碎裂。
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