藥品管理制度【共15篇】
在充滿活力，日益開放的今天，各種制度頻頻出現，制度是一種要求大家共同遵守的規(guī)章或準則。一般制度是怎么制定的呢？以下是小編為大家整理的藥品管理制度，僅供參考，希望能夠幫助到大家。
藥品管理制度1
1.藥劑科對終止妊娠藥品實行專人、專柜、專帳、專銷、專處方五專管理。
2.終止妊娠藥品的.處方權限于獲得相應執(zhí)業(yè)資格的婦產科醫(yī)生和計劃生育技術人員。
3.終止妊娠藥品必須單獨處方,妥善保存,每月匯總裝訂一次,保存期限不得少于2年。
4.藥劑科建立終止妊娠藥品處方檔案和專帳,做到帳與處方(帳處)相符,帳與藥品(帳物)相符,藥品的進、銷、存(帳帳相符)。專帳各欄目內容必須據實填寫完整。
5.采購終止妊娠藥品必須按照獲準開展的終止妊娠手術類型,即早期人工終止妊娠術,編制采購計劃。
6.終止妊娠藥品權限于本院使用,禁止轉讓和外借。
藥品管理制度2
餐廳采購管理制度是確保餐飲業(yè)務高效運作的關鍵組成部分，它涵蓋了從需求預測到供應商管理，從采購流程到質量控制的全過程。這份制度旨在規(guī)范采購行為，降低運營成本，保證食材的新鮮度和質量，從而提升顧客滿意度。
內容概述：
1. 需求預測與計劃：制定科學的食材需求預測機制，結合歷史銷售數據和季節(jié)性因素，提前規(guī)劃采購量。
2. 供應商選擇與管理：建立供應商評估標準，定期審核供應商資質，確保食材來源的`安全可靠。
3. 采購流程：明確采購申請、審批、合同簽訂、支付等環(huán)節(jié)的職責和流程，防止不合規(guī)操作。
4. 價格與質量控制：設定合理的價格區(qū)間，執(zhí)行嚴格的驗收標準，確保食材質量。
5. 庫存管理：實施合理的庫存策略，避免浪費，保持食材新鮮。
6. 記錄與審計：詳細記錄采購活動，定期進行內部審計，保證透明度和可追溯性。
藥品管理制度3
第一章總則
第一條目的
為規(guī)范公司效期、滯銷商品管理，避免造成庫存積壓及經濟損失，特制定本制度。
第二條適用范圍
本制度適用于公司所有經營商品的管理。
第三條名詞解釋
(一)有效期：指商品在一定的貯存條件下，能夠保持其質量的期限。
(二)近效期：據商品總有效期，剩余有效期不足一定時間標準的商品，具體標準參見十一條規(guī)定。
(三)過效期：有效期在1個月以內的商品為準過效期商品，超過有效期的商品為過效期商品。
(四)滯銷商品：指一定時間段內無銷量或銷量小于該期間段內商品庫存總量20％的品種（季節(jié)性品種和醫(yī)療機構所用的急救品種除外，季節(jié)性品種如：凍瘡膏、霍香正氣水等，急救品種如：碘解磷定注射液、阿托品注射液等。）
(五)報損商品：指由于商品過期、包裝破損等原因造成商品質量不合格或不合法，不能滿足規(guī)定要求而不能正常銷售的商品。
第二章管理機構與職責
第四條商品信息部職責
商品信息部是公司效期商品歸口管理部門，主要職責如下：
(一)定期匯總、統計公司效期、滯銷商品情況，組織制定效期、滯銷商品處理意見；
(二)對不可退換的近效期商品銷售，制定促銷方案，并報分管副總、總經理審批后提交門管部實施；
(三)對不可退換貨的近效期商品，負責門店間的庫存調劑、調撥工作。
第五條門管部職責
跟蹤門店滯銷商品、近效期商品銷售情況，督促門店開展近效期、滯銷商品陳列、銷售；
第六條門店職責
(一)定期開展效期、滯銷商品清查，提交效期商品、滯銷商品清單；
(二)按要求進行效期商品、滯銷商品退倉，進行效期商品、滯銷商品催銷。
第七條其它部門職責
(一)采購部：合理控制庫存，聯系供應商辦理滯銷商品、近效期商品退換貨或促銷事宜。
(二)倉儲部：控制效期商品入庫，對庫存效期商品進行養(yǎng)護；按要求提交效期商品、滯銷商品清單；按要求進行效期、滯銷商品處理；
(三)質管部：監(jiān)督全公司門店、倉儲部效期商品處理情況。
第三章滯銷商品管理
第八條滯銷商品界定
滯銷商品─分為a、b兩個等級：
a級：入庫60天內無銷售，或120天內銷量達不到50% 的代銷品種。
b級：入庫30天內無銷售，或90天內銷量 達不到50% 的代銷品種。
商品信息部、采購部應重點關注a級滯銷商品。
第九條滯銷商品上報
倉儲部、門店每月30日前應將符合滯銷標準的商品進行梳理，確定滯銷商品品種，并在30日前以書面或電子文檔形式報送商品信息部及采購部，內容包括；品名、規(guī)格、劑型、產地、供應商、數量、含稅進價、批號、效期、入庫日期。
第十條滯銷商品處理
商品信息部接到倉儲部滯銷商品報表后，應在5日內逐品規(guī)核實、確定，并會同采購部制定解決辦法，填寫處理意見，兩日內報總經理批復。
(一)退倉處理
需退供應商的商品，商品信息部應于采購副總批復當日通知各門店辦理商品退倉，通知中應明確退倉商品信息及截止日期。各門店應在退倉截止日期前將退倉商品退回倉儲部，過期不予辦理。
(二)促銷處理
需要內部處理的滯銷商品，由商品信息部會同企劃部、門管部、采購部制定滯銷商品促銷政策，經批準后下發(fā)實施。
商品信息部應根據不同門店同類商品銷售情況，對門店滯銷商品庫存情況進行店間調撥。
第四章效期商品管理
第十一條商品效期格式
具體以商品上的標識為準：如果標示“有效期至：×年×月”應計算出具體日期。書寫方式有“月-日-年”“日-月-年”“年-月-日”等不同形式。
第十二條退貨標示
在海典系統中標注各類商品退貨標識，分為“可退可換”、“可退”、“可換”有這些標示的商品是在有效期內可以退貨或換貨的；標示為“不可退換”是不可以退貨或換貨的商品。
第十三條商品效期界定
(一)近效期
有效期為12個月的商品的近效期是指距有效截止日期不足4月。
有效期為18個月及以上的商品的近效期是指距有效截止日期不足6月。
(二)預警效期
有效期為12個月的商品的預警效期是指距有效截止日期不足6月。
有效期為18個月及以上的商品的預警效期是指距有效截止日期不足9月。
倉儲部所有商品的預警效期是指距有效截止日期不足12月。
第十四條商品購進要求
采購人員在購進商品時，應根據市場需求、平均月銷量及商品的有效期限，確定合理的購進數量，購進商品的效期控制標準為：
(一)購進藥品時，藥品總有效期在1年(含)以內的，離失效期不得低于八個月�？傆行谠�18個月(含)以上的，剩余的有效期限不低于總有效期的2/3。
(二)一般情況下，有效期不足12個月的藥品不得購進，不得驗收、入庫。無效期的藥品，到貨時應予以拒收。如特殊情況需要，低于標準驗收近效期藥品，必須經采購副總經理簽字批準同意后方可辦理入庫手續(xù)；如雙方達成代銷協議，銷售多少，結算多少的，驗收員按照協議驗收。
第十五條效期藥品的儲存與養(yǎng)護
凡庫存的近效期藥品應有明顯的“近效期藥品”標志，門店效期商品可在標價簽上做出特殊標識，門店自行確定標識。
倉庫藥品過期失效后，倉儲部養(yǎng)護員立即填寫藥品復檢通知單，并掛“暫停發(fā)貨”牌，報質管部，由質管部核查核實后填寫《藥品停售通知單》、通知保管人員將其存放入不合格藥品庫。保管員按“不合格藥品的管理制度”及時報損處理。
第十六條效期商品上報
(一)倉儲部每月28號、門店每月30號按規(guī)定格式上交《效期商品清查明細表》至質管部、商品信息部。門店按照本制度第五條界定的近效期上報，倉儲部應對所有剩余有效期達到12個月的庫存商品進行清理并上報。質管部對門店上報效期商品進行抽查、核實。
(二)商品信息部會同采購部、門管部在每月5日前對上報的效期商品制定處理方案并回復倉儲部與門店，調撥調撥的效期商品按調撥流程處理。對于不能退換的效期商品，應爭取廠家資源實施促銷方案及獎勵。
第十七條效期商品的退換
(一)門店未經許可，不得私自退回效期、預警商品。對于可退換商品，門店應當按照商品信息部下發(fā)的商品退回通知即時將商品退回，逾期門店自行解決。門店退回商品當天收到貨48小時內驗收完畢并入退貨庫。
(二)公司調撥至門店的近效期6～2個月的不可退商品，由門店努力銷售，到準過效期退回公司，由倉儲部做報損審批，財務部清點數量后，質管部負責監(jiān)督銷毀。
(三)退回公司倉庫的效期商品，采購部應及時聯系供應商辦理退換貨事宜。當月15日前退貨至倉庫的近效期商品，需在當月內退給供應商，15號之后收到的退貨延遲至下月處理。
(四)商品退回操作具體參見《商品退倉流程》。
第十八條效期商品調撥
(一)不能退回供應商的商品，進行責任界定后商品信息部根據門店實際銷售情況事先與門店溝通后調撥，主動配送總數量不超過該門店該商品前六個月正常銷售的80％。
(二)調撥或主配的效期商品，倉庫須憑商品信息部的通知開具效期調撥或主配單，倉儲部不得主動配送效期商品，門店憑單收貨，否則可拒收。
(三)預警商品門店不得拒收，首次請貨/鋪貨商品屬于預警商品的，不動銷可在一個月內申請調撥或退回，造成效期報損由門店、門管部、采購部按5：3：2比例承擔（按進價計）。
(四)有效期在6個月以下的商品，有權拒收，例外情況（如：可退換、超低供貨價），也可以根據銷售情況選擇接收。
(五)處方藥調撥時，應考慮調入門店該類商品的銷售情況，原則上，門店無銷售或者銷量較小的不做調入處理。
第十九條效期商品銷售
(一)近效期商品的銷售，實行先產先出、近期先出的原則，先銷售老批號商品，后銷售新批號商品。
(二)藥品距失效期剩余天數為30天時，門店必須按零售價購買并開具銷售小票，兩日內將商品與銷售小票上交質管部，經質管部、營運總監(jiān)審批后將零超過進價部分補款，未按時出單、上交的，按售價賠償。
(三)門店應通過陳列、促銷方式促進效期商品銷售，并將效期商品銷售責任分配至店內員工。同時，店長教會員工熟練掌握有關商品知識（專業(yè)知識及廣告宣傳知識）。對效期比重大且消化力度慢的門店商品信息部須每周跟進，督促門店消化或主動進行調撥。
(四)調撥補償原則：所有調撥的效期商品由承擔效期商品銷售的門店按公司零售價給予提成，提成標準為：
1.三個月以下的效期商品不進行調撥；
2.三個月以上四個月以內10%支付提成；
3.四個月以上六個月以內5%支付提成；
已針對效期商品實施促銷的商品不再單獨提成。
第二十條效期商品損失責任界定
(一)近效期商品或破損商品能夠返回供貨方調換的，應由相關部門及時通知采購部聯系供貨方進行退貨或換貨處理，因工作安排欠妥造成近效期商品或破損商品變成不可調換的，則追究到相應的責任部門和人員，由其承擔全部責任。
(二)非人為原因或不可抗力因素（如自然災害）導致藥品過期的`或商品破損的，則由公司承擔全部損失。
(三)臨床用藥（如針劑、腫瘤等），未按規(guī)定日期上報效期預警造成過期的，門店承擔20%，公司承擔80%；按規(guī)定申報的，門店承擔5%，公司承擔95%；
(四)對于不可退換的商品，門店一經驗收上架后，損失責任由門店承擔，損失責任承擔比例：店長40%，領班20%，相應柜組責任人40%，直接從工資中扣除。
(五)經商品信息部調撥的效期商品，接受門店不能再次退回，如報損，接收門店按每月30％標準原門店承擔70%。
(六)倉庫9個月以下、六個月以上效期，承擔10%，六個月以下商品造成損失由倉庫全額承擔。如倉庫提前預警上報但商品信息部未進行處理的，損失由商品信息部責任人承擔。
(七)零售價10元以下商品、名品、毛利率低于20%及公司整體銷售金額前1000位商品不做強制調撥，調撥后產生的損失由原門店全額承擔。
(八)公司通知下架商品，由于外部原因無法上架造成的過期，由公司承擔；由于責任部門忘記通知上架的，由通知部門承擔過期損失。
第五章罰則
第二十一條違反相關規(guī)定的，按下料別準對相關責任人員進行負激勵：
(一)倉儲部未經批準主動配送效期商品的，按配送售價金額50%處罰。
(二)倉儲部、門店（新開門店第二個月開始上報）每延遲一天上報滯銷商品、效期商品報表的，負激勵50元/天。出現遺漏和錯報一個單品對責任人負激勵5元/單品。
(三)倉庫延遲配送調撥效期商品，對倉儲部負責人負激勵20元/天。
(四)商品信息部延遲處理門店、倉庫上報滯銷、效期報表或未進行調撥的，負激勵50元/天。
(五)發(fā)現倉儲部所配貨為過期商品的，對倉儲部負責人、養(yǎng)護員各負激勵500元/品種的罰款。
(六)在門店內發(fā)現過期商品或準過效期商品尚在架銷售的，沒收該商品并對該門店責任人各負激勵100元/品種。對引起顧客投訴的按三倍處罰。顧客要求賠償的，賠償金額由該門店店長及責任人全額承擔。被政府部門處罰的，處罰金額也由該門店店長及責任人承擔。
(七)可退可換商品由采購部負責退供應商，此類商品產生的過期損失由采購部負責，門店未按通知規(guī)定時間退回產生報損由門店負責。
(八)未經采購副總審批，購進商品低于效期（本制度第十四條規(guī)定）且不能退貨的，由購進人負責按進價買單。未經采購副總審批，倉庫入庫近效期12個月以內的商品（不包含需先入庫后即退貨的商品），按100元/品種處罰驗收人員，并承擔由此導致的過期損失。
第六章附則
第二十二條本制度由商品信息部制訂、修訂、解釋，經總經理簽批后下發(fā)實施；
第二十三條商品信息部每年對本制度及相關配套制度進行審查，如有修改、完善必要，須及時提出修改意見并報總經理批準后執(zhí)行。
第二十四條本制度自公布之日起開始執(zhí)行，其它管理制度如有與本制度相抵觸之處，以本制度為準。
第二十五條本制度的支持文件
(一)標準：無
(二)流程：商品調撥流程
(三)表單：效期商品匯總明細表
藥品管理制度4
急救醫(yī)療管理制度是醫(yī)療機構內部管理的重要組成部分，旨在確保在緊急醫(yī)療情況下，能迅速、準確地實施救治措施，保障患者的生命安全。該制度主要包括以下幾個方面：
1、急救流程規(guī)范：詳細規(guī)定從接警到完成初步救治的每一步驟，確保每個環(huán)節(jié)的高效運行。
2、人員培訓與資格認證：對參與急救工作的.醫(yī)護人員進行定期培訓，確保其具備必要的急救技能和知識。
3、設備配置與維護：明確急救設備的種類、數量及分布，定期檢查和維護，保證設備的正常運轉。
4、應急預案制定：針對各類突發(fā)事件，制定詳細的應急預案，提高應對能力。
5、信息溝通與協調：建立有效的信息傳遞機制，確保在急救過程中各部門間的協同工作。
內容概述：
1、急救響應機制：設定緊急情況下的報警系統，明確各級人員的職責和響應速度要求。
2、技能訓練與考核：制定培訓計劃，包括理論學習和模擬實戰(zhàn)，定期評估醫(yī)護人員的急救技能水平。
3、藥品與耗材管理：規(guī)定急救藥品的儲備清單，確保急救耗材充足，并定期更新。
4、病患評估與分類：設立快速評估體系，對病患病情進行分級，以便優(yōu)先處理最危重的病例。
5、后續(xù)跟進與記錄：對急救過程進行詳細記錄，以便于分析、改進和法律追溯。
藥品管理制度5
甲方：
�。ㄡt(yī)療機構）乙方：
（中標人或者配送企業(yè)）根據《中華人民共和國藥品管理法》、《湖南省公立醫(yī)療機構網上藥品集中采購實施方案（試行）》、《湖南省公立醫(yī)療機構藥品集中采購監(jiān)督管理暫行辦法》的規(guī)定，為確保藥品網上交易的順利進行，明確交易雙方的權利和義務，特訂立本合同。
第一條
甲方須根據乙方在湖南省藥品集中采購交易平臺上所提供的藥品信息，以網上采購的形式采購臨床需要使用的藥品，甲方通過交易平臺向乙方發(fā)送電子訂單通知，乙方據此供貨；雙方確認后的電子訂單為本合同的重要組成部分。
乙方對甲方通過交易平臺發(fā)出的電子訂單通知，自甲方發(fā)出電子訂單通知起一個工作日內必須確認。
中標人與藥品經營企業(yè)簽訂的委托配送協議書為本合同的重要組成部分。
第二條
乙方須按甲方采購藥品訂單向甲方供應藥品。
第三條
乙方應保證甲方在使用藥品時免受第三方提出的有關專利權、商標權或保護期等方面的權利的要求。
第四條
乙方所供應藥品的質量應符合國家藥品相關標準，藥品包裝、質量及價格須與交易平臺上中標藥品的信息一致，不得更改，按甲方要求提供相應的藥檢報告書，并將藥品送到甲方指定地點。
第五條
供貨期限
乙方應自確認甲方訂單通知起一個工作日內交貨，最長不超過48小時；急救藥品乙方應在4小時內送到。
第六條
供貨價格與貨款結算
�。ㄒ唬┕┴泝r格：按交易平臺所公布的中標藥品價格執(zhí)行，該價格包含成本、運輸、包裝、伴隨服務、稅費及其他一切附加費用；合同履行期間，如遇政策性調價，按平臺更新后的價格執(zhí)行，包括尚未售出的藥品。
�。ǘ┴浛罱Y算：甲方在收到配送藥品之日起按合同約定的時間進行貨款結算。
第七條
藥品驗收及異議
甲方對不符合質量、有效期、包裝和訂單數量要求的藥品，有權拒絕接收，乙方應對不符合要求的藥品及時進行更換，不得影響甲方的臨床應用。甲方因使用、保管、保養(yǎng)不善等自身原因造成產品失效或質量下降的，自行負責。
第八條
甲方的違約責任
�。ㄒ唬┘追竭`反本合同的規(guī)定，通過交易平臺以外途徑購買替代中標藥品，承擔違約責任；
�。ǘ┘追綗o正當理由違反合同規(guī)定拒絕收貨或違約付款的，應當承擔乙方由此造成的損失；
以上兩種情形，乙方有權向當地藥品集中采購聯席會議辦公室舉報。
第九條
乙方的違約責任
�。ㄒ唬┮曳酱_認甲方發(fā)出的訂單通知后拒絕供貨的'，應承擔違約責任。
（二）乙方所供藥品因藥品質量不符合有關規(guī)定而造成后果的，按相關法律規(guī)定處理。
以上兩種情形，甲方有權向當地藥品集中采購聯席會議辦公室舉報。
第十條
合同當事人因不可抗力而導致合同實施延誤或不能履行合同義務，不承擔誤期賠償或終止合同的責任。（“不可抗力”系指那些合同雙方無法控制、不可預見的事件，但不包括合同某一方的違約或疏忽。這些事件包括但不限于：戰(zhàn)爭、嚴重火災、洪水、臺風、地震及其他雙方商定的事件）在不可抗力事件發(fā)生后，合同雙方應盡快以書面形式將不可抗力的情況和原因通知對方。除另行要求外，合同雙方應盡實際可能繼續(xù)履行合同義務，以及尋求采取合理的方案履行不受不可抗力影響的其他事項。不可抗力事件影響消除后，雙方可通過協商在合理的時間內達成進一步履行合同的協議。
第十一條
合同的變更及解除
由于藥品生產企業(yè)關、停、并、轉的原因造成合同不能履行的，乙方應及時向甲方通報并提供省級以上藥監(jiān)部門證明，雙方可以解除就相應藥品的購銷合同，合同如需變更，須經雙方協商解決。
第十二條
本合同未盡事項，按《湖南省公立醫(yī)療機構藥品集中采購實施方案》和《湖南省公立醫(yī)療機構藥品集中采購監(jiān)督管理辦法（暫行）》執(zhí)行。仍然無法確定的，經雙方共同協商，可根據以上兩個文件及相關法律法規(guī)的規(guī)定簽訂補充協議，補充協議與正式合同具有同等法律效力。
第十三條
因合同引起的或與本合同有關的任何爭議，由雙方當事人協商解決；協商或調解不成，當事人可依照有關法律規(guī)定將爭議提交仲裁，或向人民法院起訴。
第十四條
本合同自雙方簽訂之日起生效，自本合同生效之日起在合同期內發(fā)生的有關網上交易的各項事宜，均受本合同的約束。
第十六條
本合同有效期從_年_月_日起，至_年_月_日止。
本合同一式兩份，甲、乙雙方各持一份。
甲方（蓋章）
乙方（蓋章）注冊
注冊
法人代表（簽名）法人代表（簽名）
藥品管理制度6
為了加強藥品使用安全的管理，按照國家食品藥品監(jiān)督管理局《藥品召回管理辦法》的有關規(guī)定，制定本制度。
藥品召回：是指按照規(guī)定的程序收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品的行為。本制度針對因質量原因不合格，或其他原因導致不宜臨床使用，存在安全隱患的藥品召回過程的管理。
一、成立藥品召回管理小組
由分管藥學部門的院領導及院辦公室、藥劑科、醫(yī)務科、護理部、財務科負責人組成，分管院領導負總責，院辦公室統一指揮安排，各部門根據具體分工負責，在規(guī)定的時間內完成藥品的召回工作。
各部門職責：
1、院辦公室負責藥品召回指令的批準及藥品召回全過程指揮，負責藥品召回指令的發(fā)布和召回過程的控制。
2、藥劑科負責藥品召回的具體實施，并向患者或使用部門解釋藥品召回工作的必要性；負責召回藥品的存放與管理工作，并向藥品生產企業(yè)或供應商通報；負責向當地的食品藥品監(jiān)督管理部門提交藥品召回報告及總結。
3、醫(yī)務科負責協調臨床科室的藥品召回及開展后續(xù)診治工作。
4、護理部協同藥劑科開展臨床科室藥品召回及開展后續(xù)診治工作。
5、財務科負責召回藥品的貨款及帳務處理。
二、藥品召回的范疇
有下列情況發(fā)生的必須召回藥品：
1、藥品調配、發(fā)放錯誤。
2、已證實或高度懷疑藥品被污染。
3、制劑、分裝不合格或分裝差錯。
4、藥品使用過程中發(fā)現或患者投訴并證實為不合格藥品或存在安全隱患的。
5、藥品監(jiān)督管理部門公告的質量不合格藥品、假藥、劣藥、召回藥品。
6、已過期失效的藥品。
7、藥品監(jiān)督管理部門緊急報道的嚴重藥品不良反應而要求臨床停用的。
8、生產商、供應商主動召回的'藥品。
三、藥品召回分級
根據藥品安全隱患的嚴重程度分級
1、一級召回：使用該藥品可能引起嚴重健康危害的。
2、二級召回：使用該藥品可能引起暫時的或者可逆的健康危害的。
3、三級召回：使用該藥品一般不會引起健康損害，但出于其他原因需要收回的。
四、藥品召回的時限
1、一級召回應在24小時以內全面展開藥品召回工作。
2、二級召回應在48小時以內全面展開藥品召回工作。
3、三級召回應在72小時以內全面展開藥品召回工作。
五、藥品安全隱患調查的內容
1、藥品使用是否符合藥品說明書、標簽規(guī)定的適應癥、用法用量的要求；
2、藥品質量是否符合國家標準，藥品生產過程是否符合GMP規(guī)范要求，藥品經營過程是否符合GSP規(guī)范要求；
3、藥品主要使用人群的及比例；
4、可能存在安全隱患的藥品數量、批次及其流通區(qū)域和范圍；
5、其它可能影響用藥安全的因素。
六、藥品安全隱患評估的主要內容：
1、該藥品引發(fā)危害的可能性，以及是否已經對人體健康造成了危害；
2、對主要使用人群的危害影響；
3、對特殊人群，尤其是高危人群的危害影響，如老年、兒童、孕婦、肝腎功能不全者、外科病人等；
4、危害的嚴重與緊急程度；
5、危害導致的后果。
七、藥品召回程序
當有本制度藥品召回范疇內須召回藥品時，醫(yī)院應按規(guī)定確定召回等級，制定召回計劃并發(fā)放召回通告，按規(guī)定時限開展召回工作，規(guī)范處理召回藥品，及時整理藥品召回報告并按規(guī)定上報。
1、接到上級部門的藥品召回通知或問題藥品國家通報，藥劑科應及時通知各科室停止使用該藥品，并將該藥品從各病區(qū)和藥房退回藥庫，妥善保管于指定場所，做好登記等待處理。
2、積極協助藥品生產企業(yè)或藥品供應商履行藥品召回義務，按照召回計劃的要求及時傳達、反饋藥品召回信息，控制和收回存在安全隱患的藥品。
3、在醫(yī)院發(fā)現使用的藥品存在安全隱患的，應立即停止使用該藥品，通知藥品供應商，必要時向藥品監(jiān)督管理部門報告。具體操作程序、辦法如下：
�、佟⑴R床科室發(fā)現嚴重藥品不良事件后應及時與藥劑科聯系。
�、�、藥劑科派人到臨床科室察看情況，必要時封存該藥品。并通知在全院范圍內暫停使用該藥品，對藥品不良事件進行初步分析、評價。
�、邸⑷绱_定為不良反應應及時上報到食品藥品監(jiān)督管理局藥品不良反應監(jiān)測中心。
④、如系藥品質量問題引起的不良事件，藥劑科通知采購部門，由采購部門與藥品供應商聯系退藥事宜。
4、調配、發(fā)放錯誤的藥品應緊急召回
�、�、在門診發(fā)現藥品調配、發(fā)放錯誤，藥劑科應該第一時間通知病人本人或家屬，了解病人是否使用和有無異常反應，并囑其停止使用，要求返回醫(yī)院合理處理，做好差錯報告并登記。
�、�、住院藥房發(fā)現藥品調配、發(fā)放錯誤，藥劑科應第一時間通知病區(qū)護士，了解病人是否使用和有無異常反應，并囑其停止使用，由護士盡快把調配、發(fā)放錯誤的藥品返回藥房處理，做好差錯報告并登記。
八、其它要求
1、召回藥品應填報藥品召回登記表，召回藥品專人妥善保管于指定場所。藥劑科可根據不同情況與衛(wèi)生行政部門、食品藥品監(jiān)督管理部門、藥品質量檢驗部門、生產商或供應商聯系，按程序處理藥品。
2、屬醫(yī)院工作人員責任問題導致藥品召回造成各項損失的，應當按規(guī)定追究相關人員責任。
藥品管理制度7
1、養(yǎng)成良好的個人衛(wèi)生習慣，診療時穿工作服，無菌操作時戴口罩，保持衣冠整潔。
2、搞好室內外環(huán)境衛(wèi)生，確保室內明亮、整潔、物品存放有序。
3、嚴格執(zhí)行無菌操作規(guī)程，做到一人一針一管。
4、嚴禁重復使用一次性醫(yī)療用品，一次性醫(yī)療衛(wèi)生用品使用后毀型、消毒，按照規(guī)定使用情況登記。
5、體溫表、壓舌板、手術器械等必須按照規(guī)定消毒，診療室定期紫外線消毒，實施高壓消毒。
6、定期更換器械浸泡消毒液，過氧乙酸，金星，康靈等不超過七天，戊二醛不超過3-4周，鑷子等必須2/3浸泡在浸泡液中。消毒物品必須貼標簽。
7、發(fā)生傳染病時及時做好終末消毒，以防交叉感染。
8、污水污物不得隨意排放，應按規(guī)定消毒、焚燒或深埋。
藥品管理制度8
文件名稱：中藥飲片進、存、銷管理制度
編號：017
起草部門：質量管理部
起草人：***
審閱人：***
起草日期：XX.5.1
批準日期：XX.5.1
執(zhí)行日期：XX.5.1
(1)為加強中藥飲片經營管理，確�？茖W、合理、安全、準確地經營中藥飲片，杜絕銷售假藥、劣藥，根據《藥品管理法》及《藥品經營質量管理規(guī)范》制定本制度。
(2)中藥飲片購進管理：
�、偎徶兴庯嬈仨毷呛戏ǖ纳a企業(yè)生產的合法藥品;
②所購中藥飲片應有包裝，包裝上應有品名、規(guī)格、生產企業(yè)、生產日期，實施批準文號管理的中藥飲片還應有藥品批準文號和生產批號;
�、圪忂M進口中藥飲片應有加蓋供貨單位質量管理機構原印章的《進口藥材批件》及《進口藥材檢驗報告書》復印件;
�、茉撆谥贫磁谥频闹兴庯嬈坏觅徣�。
(3)中藥飲片驗收管理：
�、衮炇諉T應按照法定標準和合同規(guī)定的質量條款對購進的中藥飲片進行逐批驗收;
�、隍炇諘r應同時對中藥飲片的包裝、標簽及有關要求的證明或文件進行逐一檢查;
�、垓炇諔凑找�(guī)定的的方法進行抽樣檢查;
④驗收應按規(guī)定做好驗收記錄，記載供貨單位、數量、到貨日期、品名、規(guī)格、生產廠商、生產日期、質量狀況、驗收結論和驗收人員等項內容;實施批準文號管理的中藥飲片還應記載藥品的批準文號和生產批號;
�、蒡炇沼涗洃４嫒�;
(4)中藥飲片儲存與陳列管理
�、賾凑罩兴庯嬈瑑Υ鏃l件的要求儲存于相應庫中，易串味藥品應單獨存放;
�、谥兴庯嬈瑧雌涮匦圆扇「稍锏确椒B(yǎng)護，根據實際需要采取防塵、防潮、防污染以及防蟲、防鼠、防霉變等措施;
�、壑兴庯嬈瑧ㄆ诓扇○B(yǎng)護措施，按季度對飲片全部巡檢一遍。
④中藥飲片裝斗前應進行裝斗復核，不得錯斗、串斗，并做好記錄;
�、葜兴庯嬈b斗前應進行凈選、過篩，定期清理格斗，飲片斗前應寫正名、正字，防止混藥;
�、揎嬈瞎駪獔�(zhí)行先產先出、先進先出，易變先出的裝斗原則;
�、呙刻旃ぷ魍戤呎頎I業(yè)場所，保持柜櫥內外清潔，無雜物;
(5)中藥飲片的銷售管理
嚴把飲片銷售質量關，銷售的中藥飲片應符合炮制規(guī)范，并做到計量準確，配方使用的中藥飲片，必須是經過加工炮制的中藥品種;
文件名稱：員工培訓教育管理制度
編號：018
起草部門：質量管理部
起草人：***
審閱人：***
起草日期：XX.5.1
批準日期：XX.5.1
執(zhí)行日期：XX.5.1
(1)為不斷提高員工整體素質及業(yè)務水平，規(guī)范全員質量培訓教育工作，根據《藥品管理法》及gsp等相關法律法規(guī)，特制定本制度。
(2)本制度適用于本店所有在職員工的質量教育培訓工作與考核工作的管理。
(3)質量負責人負責制定年度質量培訓計劃，開展企業(yè)員工質量教育培訓和考核工作。
(4)企業(yè)質量管理部門根據企業(yè)制定的年度培訓計劃合理安排全年的質量教育、培訓工作，建立職工質量教育培訓檔案。
(5)質量知識培訓方式以組織集中學習和自學方式為主，以外部培訓為輔。
(6)企業(yè)新錄入人員上崗前須進行質量教育與培訓，主要培訓內容包括《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規(guī)范》等相關法規(guī)，崗位操作程序、記錄的登記方法等。
(7)企業(yè)質量管理人員、質量驗收人員及其他藥學專業(yè)技術人員每年應接受繼續(xù)教育，從事養(yǎng)護、保管、銷售等工作的人員，每年應接受企業(yè)的繼續(xù)教育。
(8)參加外部培訓及在職接受繼續(xù)學歷教育的人員，應將考核結果或相應的培訓教育證書原件交企業(yè)管理部驗證后，留復印件存檔。
(9)企業(yè)內部教訓教育的考核，由質量負責人根據培訓內容的不同可選擇閉卷考試、筆記、口試及現場操作等考核方式，并將考核結果存檔。
(10)培訓、教育考核結果，應作為企業(yè)有關崗位人員聘用的主要依據，并作為員工晉級、加薪或獎懲等工作的'參考依據。
文件名稱：質量管理工作情況檢查及考核制度
編號：019
起草部門：質量管理部
起草人：***
審閱人：***
起草日期：XX.5.1
批準日期：XX.5.1
執(zhí)行日期：XX.5.1
(1)為貫徹執(zhí)行《中華人民共和國藥品管理法》及《藥品經營質量管理規(guī)范》，進一步落實各項管理制度和規(guī)定，保證企業(yè)在經營中創(chuàng)造一流的質量、一流的服務，以達到創(chuàng)建本企業(yè)知名品牌的目的，做到藥品高質量，員工高素質，服務創(chuàng)一流，企業(yè)創(chuàng)名牌，特制定本制度。
(2)員工培訓教育管理制度的考核：
①藥品購進、驗收制度的檢查考核：每月對藥品購進及驗收的進貨單，驗收單進行一次清理自查，查是否正規(guī)渠道進貨，所購藥品注冊商標、批準文號、生產批號及品名、規(guī)格、說明書是否齊全;所簽訂的合同是否規(guī)范、合法，每年清查一次，發(fā)現問題對相關人員予以經濟處罰。
�、谒幤焚A存、養(yǎng)護制度的檢查考核：每季度對倉庫藥品貯存養(yǎng)護情況進行檢查，查藥品分類貯存和堆垛是否按要求存放，有無混垛現象;是否按色標(區(qū))存放藥品的要求;庫房溫度、濕度必須每日上下午是否實時測定檢查并有記錄;每年考核一次，對未按標準執(zhí)行的督促整改并給當事人予以經濟處罰。
�、蹖Α端幤蜂N售及處方調配管理制度》的檢查考核：每年對駐店藥師處方審核情況進行一次考核，查是否按規(guī)定銷售處方藥及對顧客的用藥咨詢能否做到耐心細致，對未按標準執(zhí)行的督促整改并給當事人予以經濟處罰。
�、軐Σ鹆闼幤泛退幤逢惲泄芾碇贫鹊臋z查考核：每年一次全面檢查拆零藥品是否按規(guī)定存放，陳列是否符合規(guī)定要求，對未按規(guī)定執(zhí)行的督促整改并給當事人予以經濟處罰。
�、輰π谒幤饭芾碇贫鹊臋z查考核：每年對倉庫和陳列藥品的有效期藥品進行一次檢查，查是否做到不混垛，是否做到先進先出，近期先出，近效期藥品是否催銷。對未按標準執(zhí)行造成損失的，追究責任人并要求當事人經濟賠償。
�、迣Α顿|量事故管理制度》、《藥品不良應反報告制度》和《不合格藥品管理制度》的檢查考核：每年考核一次，主要是查是否按規(guī)定記錄、匯報，對不按時限報告或報告記錄含糊、不準確的給予有關人員經濟處罰。
�、邔|量信息管理制度、服務質量管理制度以及健康管理的檢查考核：有無收集藥品質量信息、對直接接觸藥品人員進行健康體檢并建立檔案，員工是否遵守職業(yè)道德，是否做到規(guī)范服務、熱情服務、站立服務，有無與與顧客爭吵。每年一次檢查，對違反規(guī)定行為的有關人員給予經濟處罰。
⑧對首營企業(yè)和首營品種審核制度的考核：是否按規(guī)定收集首營企業(yè)和首營品種所需的材料并按規(guī)定審批，對未按規(guī)定執(zhí)行的督促整改并給當事人予以經濟處罰。
(4)檢查考核辦法
藥品管理制度9
應急救援措施管理制度旨在確保企業(yè)在面臨突發(fā)事故時，能夠迅速、有效地進行應對，最大限度地減少損失，保障人員安全和企業(yè)運營。該制度主要包括以下幾個方面：
1、應急預案的制定與更新
2、應急組織架構與職責分工
3、應急培訓與演練
4、應急資源的準備與管理
5、突發(fā)事件的報告與響應流程
6、后期評估與改進機制
內容概述：
1、應急預案的制定與更新：根據企業(yè)實際情況，制定全面、科學的.應急預案，涵蓋各類可能發(fā)生的事故，并定期進行修訂，以適應環(huán)境變化和風險評估結果。
2、應急組織架構與職責分工：明確應急指揮系統、各部門及員工在應急響應中的角色和責任，確保在緊急情況下能夠快速啟動應急響應。
3、應急培訓與演練：定期進行應急知識培訓和實戰(zhàn)演練，提高員工的應急意識和技能，確保在真實情況下能迅速、正確地執(zhí)行預案。
4、應急資源的準備與管理：儲備必要的應急物資，如救生設備、通信工具、醫(yī)療急救用品等，并進行定期檢查和維護，確保其可用性。
5、突發(fā)事件的報告與響應流程：設定清晰的事故報告程序，確保信息及時、準確地傳遞，啟動相應的應急響應級別，采取有效措施控制事態(tài)發(fā)展。
6、后期評估與改進機制：對每次應急響應進行總結評估，查找不足，提出改進措施，不斷優(yōu)化應急管理體系。
藥品管理制度10
1、門診做到病人隨到隨診，對需要出診及上門服務的病人，不得無故推諉。
2、對老弱殘及困難群眾實行優(yōu)先照顧，診治費用給予一定優(yōu)惠。
3、廉潔文明行醫(yī)，熱情服務、尊重病人隱私權和知情權，工作認真負責。
4、出診及上門服務時不得應用青霉素、鏈霉素等易過敏藥品。
5、對診斷不明，疑難及危重病人應及時轉診，不得截留，以確保安全。
6、認真做好門診、出診登記工作，必須使用縣衛(wèi)生局統一印制的醫(yī)療文書。看病必須記歷給病人。
7、嚴格執(zhí)行消毒隔離制度及各種診療操作常規(guī)。
8、工作時儀表端正，應穿工作服，不吸煙，不參賭。
藥品管理制度11
一、本衛(wèi)生室藥品管理制度，依照《xx市藥品監(jiān)督管理局、xx區(qū)教育局》普藥檢[20xx]10號文制定，以切實保證師生用藥安全有效。
二、衛(wèi)生室應當嚴格執(zhí)行藥品的質量管理與采購驗收制度，衛(wèi)生室不得擅自采購醫(yī)療機構的醫(yī)院制劑，衛(wèi)生室老師要堅持對購進的藥品，做到根據原始憑證逐批驗收。
三、衛(wèi)生室應當嚴格使用規(guī)定藥品目錄范圍內的藥品，堅決不使用處方藥和甲類非處方藥。對師生的用藥情況，必須及時記錄于藥品登記本。
四、對于破損、過期、失效的藥品報損銷毀，應當詳細記錄造列清單，及時交報有關部門處理。
五、經常保持藥柜的清潔，注意采取有效的防潮、防霉措施，嚴格防止人為的'污染藥品。
六、藥品存放必須分類定位：藥品與非藥品、內服藥與外用藥、串味藥與不串味藥要注意分開放至不同藥柜，并以標簽注明。
七、對藥品實行效期管理，做到“先進先出，近期先用”的原則，堅持定期對藥品進行質量的檢查，禁止使用過期、變質、變霉的藥品。
藥品管理制度12
1、按上級有關規(guī)定和醫(yī)院臨床用藥的'實際情況將部分藥品列為貴重藥品管理范圍。
2、凡貴重藥品，值班人員必須每日認真盤點，填寫逐日消耗登記本，做到賬物相符。如有差錯和丟失現象，按科內差錯事故有關規(guī)定處理。
3、貴重藥品如有破損，應按院內規(guī)定的報損制度處理，認真清點破損藥品數量，填寫藥品報損單，由科主任簽字方能上報財務。
4、貴重藥品應定期檢查，嚴防過期霉變等現象發(fā)生，易潮解和霉變的藥品應存放于干燥陰涼通風處。
藥品管理制度13
第一條為加強醫(yī)療用毒性藥品的管理，防止中毒或死亡事故的發(fā)生，根據《中華人民共和國藥品管理法》的規(guī)定，制定本辦法。
第二條醫(yī)療用毒性藥品（以下簡稱毒性藥品），系指毒性劇烈、治療劑量相近，使用不當會致人中毒或死亡的藥品。
毒性藥品的管理品種，由衛(wèi)生部會同國家醫(yī)藥管理局、國家中醫(yī)藥管理局規(guī)定。
第三條毒性藥品年度生產、收購、供應和配制計劃，由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門審核后，由醫(yī)院管理部門下達給指定的毒性藥品生產、收購、供應單位，并抄報衛(wèi)生部、國家醫(yī)藥管理局和國家中醫(yī)藥管理局。生產單位不得擅自改變生產計劃，自行銷售。
第四條藥廠必須由醫(yī)藥專業(yè)人員負責生產、配制和質量檢驗，并建立嚴格的管理制度，嚴防與其他藥品混雜。每次配料，必須經之人以上復核無誤，并詳細記錄每次生產所用原料和成品數，經手人要簽字備查。所有工具、容器要處理干凈，以防污染其他藥品。標示量要準確無誤，包裝容器要有毒藥標志。
第五條毒性藥品的收購、經營，由各級醫(yī)藥管理部門指定的藥品經營單位負責。其他任何單位或者個人均不得從事毒性藥品的收購、經營和配方業(yè)務。
第六條收購、經營、加工、使用毒性藥品的單位必須建立健全保管、驗收、領發(fā)、核對等制度；嚴防收假、發(fā)錯，嚴禁與其他藥品混雜，做到劃定倉間或倉位，專柜加鎖并由專人保管。
毒性藥品的包裝容器上必須印有毒藥標志，在運輸毒性藥品的過程中，應當采取有效措施，防止發(fā)生事故。
第七條凡加工炮制毒性中藥，必須按照《中華人民共和國藥典》或者省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門制定的《炮制規(guī)范》的規(guī)定進行。藥材符合藥用要求的，方可供應、配方和用于中成藥生產。
第八條生產毒性藥品及其制劑，必須嚴格執(zhí)行生產工藝操作規(guī)程，在本單位藥品檢驗人員的監(jiān)督下準確投料，并建立完整的生產記錄，保存五年備查。
在生產毒性藥品過程中產生的.廢棄物，必須妥善處理，不得污染環(huán)境。
第九條醫(yī)療單位供應和調配毒性藥品，憑醫(yī)生簽名的正式處方。國營藥店供應和調配毒性藥品，憑蓋有醫(yī)生所在的醫(yī)療單位的正式處方。每次處方劑量不得超過二日極量。
調配處方時，必須認真負責，計量準確，按醫(yī)囑注明要求，并由配方人員及具有藥師以上技術職稱的復核人員簽名蓋章后方可發(fā)出。對處方未注明“生用”的毒性中藥，應當付炮制品。如發(fā)現處方有疑問時，須經原處方醫(yī)生重新審定后再行調配。處方：次有效，取藥后處方保存兩年備查。
第十條科研和教學單位所需的毒性藥品，必須持本單位的證明信，經單位所在地縣以上衛(wèi)生行政部門批準后，供應部門方能發(fā)售。
群眾自配民間單、秘、驗方需用毒性中藥，購買時要持有本單位或者城市街道辦事處、（鄉(xiāng)鎮(zhèn)）人民政府的證明信，供應部門方可發(fā)售。每次購用量不得超過2日極量。
第十一條對違反本辦法的規(guī)定，擅自生產、收購、經營毒性藥品的單位或個人，由縣以上衛(wèi)生行政部門沒收其全部毒性藥品，并處以警告或按非法所得的5至10倍罰款。情節(jié)嚴重、致人傷殘或死亡，構成犯罪的，由司法機關依法追究其刑事責任。
第十二條當事人對處罰不服的，可在接到處罰通知之日起15日內，向作出處理的機關的上級機關申請復議。但申請復議期間仍應執(zhí)行原處罰決定。上級機關應在接到申請之日起10日內作出答復。對答復不服的，可在接到答復15日之內，向人民法院起訴。
第十三條本辦法由衛(wèi)生部負責解釋
第十四條本辦法自發(fā)布之日起施行。衛(wèi)生部、商業(yè)部、化工部發(fā)布的《管理毒藥、限制性劇藥暫行規(guī)定》衛(wèi)生部、商業(yè)部發(fā)布的《管理毒性中藥的暫行辦法》，1979年6月30日衛(wèi)生部、國家醫(yī)藥管理總局發(fā)布的《醫(yī)療用毒藥、限制性劇藥管理規(guī)定》，同時廢止。
藥品管理制度14
產品追溯制度
1目的
以適宜的方法標識產品，確定產品的類別及檢驗狀態(tài)，有需要時實現追溯。
2范圍
產品接收、生產、交付使用的全過程，若顧客另有規(guī)定時，按顧客的規(guī)定處理。
3職責
3.1生產部門負責產品標識與追溯的歸口管理；
3.2綜合管理部負責檢驗狀態(tài)的標識；
3.3倉管人員負責對物資進貨與貯存的標識；
3.4各生產環(huán)節(jié)人員負責實施生產過程轄區(qū)內產品的標識與追溯；
3.5出廠包裝人員負責對成品的標識與追溯；
3.6銷售人員負責對客戶所有信息進行記錄。
4定義
4.1標識。利用標簽、顏色等方式讓操作人員清楚了解產品的規(guī)格以及檢驗狀態(tài)。
4.2產品標識。是識別產品特定特性或狀態(tài)的標志或標記，包括生產產品和運作過程中的采購產品、中間產品、最終產品和到交付客戶使用的產品。
4.3產品的狀態(tài)標識。在產品實現以及生產和服務運作過程中，為了區(qū)別不同狀態(tài)的產品，對產品的測量狀態(tài)（待檢、合格、不合格、待判定）及加工狀態(tài)（已加工、待加工）所作的標識。
5工作程序
5.1產品標識及產品的狀態(tài)標識5.1.1內容：
產品屬性：品名、規(guī)格、批號、編號、生產日期、數量等；檢驗和測試狀態(tài)：待驗、合格、不合格等，檢驗測試人員、檢驗測試日期、批次等；加工狀態(tài)。原材料、外購品、在制品、半成品、成品等。
5.1.2標識的方式。可采用掛牌、貼簽、分區(qū)域等方式，并配合表格記錄。
5.1.3公司可追溯的`標識分為三個環(huán)節(jié)進行，原材料的標識統一稱為“原材料批號”；過程加工的標識統一稱為“生產批號”；成品標識統一稱為“出廠批次號”。
5.2采購品的標識
5.2.1原材料、外協外購產品到公司后，采購人員或需采購部門相關人員根據供方的送貨單進行清點收貨，進行初步驗貨；
5.2.2驗貨根據各部門對產品具體的標準要求和方法實施檢驗和試驗；驗貨后檢驗合格的入庫在指定區(qū)域存放，分區(qū)域存放無法達到識別要求是，配合進行產品標識，標識內容包括：批次號、物料編號、物料名稱、入庫數量、入庫日期、生產廠家等。不合格品按《不合格品控制程序》執(zhí)行，做好退貨或者交換良品的工作準備，必要時進行“不合格”標識，分區(qū)域存放、處理；
5.2.3倉管人員根據檢驗結果對產品進行入庫處理。
5.3生產過程中的標識
5.3.1生產過程半成品標識。按《生產作業(yè)指導書》和《產品檢驗指導書》要求進行生產人員代號標識及相關生產質量控制表格的填寫；生產中相關配件上均表明生產人員編號（用黑色記號筆寫在相應位置），嚴格遵守生產規(guī)程要求，如果下道工序人員發(fā)現產品沒有編號及時返回。
5.3.2產品生產時填寫的相關表格輸入電腦，做成產品出廠原始記錄，便于查詢。
5.3.3各個工序的檢驗和測試狀態(tài)及加工狀態(tài)，可通過放置于不同區(qū)域反映出來，必要時配合進行產品標識。對于經檢驗為返工/返修的產品，直接返回上道工序，或放入返工/返修區(qū)表明情況。對于經檢驗為不合格的廢品，放置于不合格區(qū)。
5.3.4生產完工的產品送至待檢測區(qū)，檢測后須返工的產品放入指定區(qū)域寫明情況，返工之后的產品，重新檢驗。
5.3.5當計量檢測設備失準導致不合格品流入下道工序或流出廠時，發(fā)現部門必須立即通知生產部相關人員，轉回上道工序或按發(fā)貨批次進行追回、檢驗和返工/返修。
5.3.6生產部門生產過程中，各種標識資料必須隨產品一起交接，確保追溯時的準確性。
5.4成品標識
5.4.1成品的產品標識是規(guī)格型號、編號、加工日期、數量等。
5.4.1最終檢驗、測試不合格的成品，應放置于有不合格標識的區(qū)域；
5.4.2包裝人員在裝箱以后在箱外進行標識（含顧客名、品名、規(guī)格、數量等），顧客要求的特定產品要照定單要求執(zhí)行。
5.4.3產品出廠時封裝好相關資料，并將產品出廠時間填寫到原始記錄表中。
5.5標識的保護
5.5.1產品標識應清晰牢固，不因產品流轉中諸因素（如搬運、移置、管理不善或雨淋等）的影響而損壞或消失，保持其可追溯性。
5.5.2在產品實現和生產運作過程中，產品在未出廠前，各有關部門必須對所用的各種標識認真保護，嚴禁涂抹、撒毀，保證標識整潔、醒目、完好地保持原有狀態(tài)，防止誤用產品或不合格品流入下道工序。
5.5.3各有關部門按規(guī)定做好標識，無狀態(tài)標識的產品不得使用、轉序或出廠；發(fā)現標識不清或無狀態(tài)標識的產品立即向標識的責任部門報告，產品暫停流轉，直到重新正確標識后方能流轉6產品的可追溯
6.1公司產品的追溯要求可以追溯到生產歷史，根據產品名稱、批號、規(guī)格、、生產日期以及各工序的相關作業(yè)人員和工序質量、檢驗記錄、入庫有關記錄等。
6.2當顧客要求或公司產品出現批量不合格時，銷售部應當會同質量部、生產部部等有關人員查閱產品各種記錄進行分析和處理。
6.3對讓步接收、緊急放行、特別處理產品，流轉部門進行書面記錄、標識中注明如“讓步接收”等字樣，以便進行追溯性驗證。
6.4對采購產品的質量追溯，按產品件上的標識及原料驗收記錄內容對供應商進行追溯，實施質量責任落實。
藥品管理制度15
應急救援隊管理制度是確保在突發(fā)事件中能夠迅速、有效、安全地實施救援行動的重要保障。它涵蓋了隊伍組建、職責分工、培訓演練、設備管理、應急預案、現場指揮、后期評估等多個方面。
內容概述：
1、隊伍組建：明確救援隊的組織架構，包括隊長、副隊長及隊員的角色和選拔標準。
2、職責分工：定義每個成員的具體任務，如搜救、醫(yī)療、后勤等，確保責任清晰。
3、培訓演練：定期進行專業(yè)技能和團隊協作訓練，模擬真實場景進行實戰(zhàn)演練。
4、設備管理：規(guī)定救援設備的采購、保養(yǎng)、檢查和使用流程，確保設備完好可用。
5、應急預案：制定針對不同類型災害的'應急響應計劃，包括預警、啟動、執(zhí)行和結束階段的詳細步驟。
6、現場指揮：確立現場指揮體系，規(guī)范指揮流程，確保決策迅速準確。
7、后期評估：對每次救援行動進行總結評估，反饋問題，持續(xù)改進。
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