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    留樣觀察制度

    時間:2024-01-02 07:18:26 制度 我要投稿
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    留樣觀察制度

      在現(xiàn)在的社會生活中,大家逐漸認(rèn)識到制度的重要性,制度具有合理性和合法性分配功能。那么制度怎么擬定才能發(fā)揮它最大的作用呢?下面是小編為大家收集的留樣觀察制度,供大家參考借鑒,希望可以幫助到有需要的朋友。

    留樣觀察制度

      1、目的

      規(guī)定留樣數(shù)量、留樣期限、留樣方法及使用、廢棄等各項制度,為產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性提供依據(jù)

      2、范圍

      2.1所有成品、主要原輔材料、半成品

      2.2運營中心質(zhì)量保證部認(rèn)為有必要留存的樣品等

      3、與權(quán)限

      化驗室負(fù)責(zé)留樣并觀察。

      4、內(nèi)容

      4.1QA經(jīng)理選任留樣管理責(zé)任人(以下稱“責(zé)任人”)并賦予其任務(wù)和責(zé)任。

      4.2責(zé)任人登記留樣臺帳,進行留存樣品管理及留樣的檢驗及留樣檢驗原始記錄的填寫,并準(zhǔn)確、真實地填寫留樣觀察記錄。

      4.3責(zé)任人始終維持留樣間的清潔,留樣設(shè)施不得影響樣品質(zhì)量,責(zé)任人應(yīng)定期記錄貯存條件(溫度、濕度)及貯存狀態(tài),有異常時及時向上級報告。

      4.4留樣數(shù)量

      4.4.1成品留樣應(yīng)滿足留樣期間所有檢測的需要。

      4.4.2主要原輔材料的留樣以全部檢驗項目的一次需要量的兩倍為準(zhǔn)。

      4.4.3半成品的留樣數(shù)量一般以主要檢驗項目的一次需要量為準(zhǔn),特殊情況由運營中心質(zhì)量保證部另行規(guī)定。

      4.5留樣方法

      4.5.1留樣分重點留樣和一般留樣兩種。

      4.5.1.1重點留樣

      ————除每批正常留樣外,每月重點留樣一批,作為考察樣品用

      ————新產(chǎn)品試產(chǎn)前頭三批應(yīng)做留樣觀察

      ————質(zhì)量不穩(wěn)定的產(chǎn)品應(yīng)做重點留樣考察

      4.5.1.2一般留樣

      ————正常

      ————穩(wěn)定的產(chǎn)品

      4.5.2由化驗室向車間發(fā)放留樣通知單,派專人抽樣。

      4.5.3樣品按包裝或摸擬包裝狀態(tài)貯存,按不同品種、生產(chǎn)批號及生產(chǎn)年度保管,便于查找。

      4.6留樣的檢測

      4.6.1所有產(chǎn)品的留樣,均應(yīng)按照內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進行全項檢測。

      4.6.2一般留樣只做感官檢驗、理化檢驗。

      4.6.3留樣的檢測頻度為首次、3、6、9、12、18、24、36月。

      4.7留樣期限

      保存到有效期限或使用期滿后一年為原則,但技術(shù)中心質(zhì)量處認(rèn)為必要時可增減留樣時間。

      4.8其他留樣使用情況

      4.8.1處理用戶投訴時,為分析投訴原因的試驗。

      4.8.2其它由技術(shù)中心質(zhì)量處許可使用時。

      4.9留樣的銷毀

      各生產(chǎn)批次的留樣,在期滿后,自留樣柜內(nèi)取出,在QA人員現(xiàn)場監(jiān)督的情況下予以焚燒銷毀,并作好銷毀記錄。

      4.10記錄的保存

      留樣的管理記錄保存到留樣保存期滿后一年。

      本標(biāo)準(zhǔn)由運營中心質(zhì)量保證部提出

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