QA工作總結
總結是事后對某一時期、某一項目或某些工作進行回顧和分析，從而做出帶有規(guī)律性的結論，它可以提升我們發(fā)現(xiàn)問題的能力，因此好好準備一份總結吧。那么總結應該包括什么內容呢？以下是小編精心整理的QA工作總結，歡迎閱讀與收藏。
QA工作總結1
時光荏苒，歲月如歌，一轉眼20xx年已經(jīng)悄然走到盡頭，我們即將邁入嶄新的20xx，回首20xx，在集團公司董事長的指引下，我們一正集團無論是經(jīng)濟效益還是社會效益都比上一年有了長足的發(fā)展，而我正是在這個良好的契機走進了這個大家庭。 從5月中旬到現(xiàn)在我已經(jīng)在丸劑車間工作了7個月時間，雖然7個月的光蔭并不能培養(yǎng)一個人堅強的信念，但我從上級領導和身邊的各位同事身上收獲了很多關懷和幫助，在此我要向他們說一聲謝謝，我也通過努力使自身業(yè)務水平得到了顯著提升。從而較好地完成了本職工作，在這段時間的工作過程中，我體會到自己是在開心的工作，快樂的生活，是為了自己的人生目標而努力，個人的思想也日益走向了成熟，而總結過去可以使我們更好的開拓未來，“雄關漫道真如鐵，而今邁步從頭越”，致此辭舊迎新之際：我有必要對近一年的工作情況進行認真總結，使自己做到：“憶往昔，知得失，明方向。舉大業(yè)”。以下是我的20xx年度工作總結。
一、提高自身素質，努力適應工作環(huán)境。
來了公司上班以后，為了適應QA工作的需要，我時刻把學習業(yè)務知識放在第一位，提高自身管理方面專項素質，使自己能夠逐漸向一個合格的管理型人才邁進，與同事們多溝通，多幫助他人，從而使我快速融入了公司團隊，另一方面嚴格遵守公司規(guī)章制度，做到不遲到，不早退，積極參加公司及車間召開或組織的各項活動及培訓。(如GMP，企業(yè)管理相關培訓，四平市總工會文藝匯演等)。通過GMP培訓使我的GMP知識得到了充實，更加有利于自身QA工作的有效開展，各項工作的質量和效率都有了明顯的提高。
二：認真進行生產過程現(xiàn)場監(jiān)控，把QA工作做到實處。
QA工作職責中體現(xiàn)的主要工作內容之一是生產過程的現(xiàn)場監(jiān)控，每天早上來到單位后，我會按崗位對生產過程分主要分以下幾步進行實時監(jiān)控，
1.檢查各崗位生產現(xiàn)場是否所有設備及正門都有狀態(tài)標志，檢查存放在中間站的中間產品是否有標明物料名稱及流向的中間產品標識，暫時不生產的崗位、設備是否有已清潔標識，并在清潔有效期內。
2.稱量，配料崗位 核對原輔料品名、規(guī)格、重量與批生產指令是否一致，衡器水平歸零，并雙人復核。
3.合藥崗位：檢查混合后的藥坨軟硬度，均勻度，色澤是否一致
4.制丸，切丸崗位：檢查丸重是否在內控標準范圍之內，丸形圓潤。
5.干燥崗位：沸騰干燥床溫度，干燥時間控制是否符合要求，水分、溫度是否符合工藝要求。
6.包衣崗位：核對批生產指令領取物料及包衣材料，包衣過程中檢查丸形外觀、是否圓整均勻，色澤一致。確保生產品種外觀、重量差異符合公司內控標準;
7.鋁塑包裝崗位：檢查藥板外觀文字是否準確，板面是否清潔，合口是否嚴密，生產批號，有效期是否與批生產指令相符
8.包裝崗位：檢查藥品批號，生產日期，有效期與批包裝指令是否一致，對包裝現(xiàn)場進行抽查。裝箱，裝盒數(shù)量是否準確，裝箱單填寫無誤。
在各崗位現(xiàn)場監(jiān)督檢查過程中，如發(fā)現(xiàn)不符合GMP要求的地方及時通知崗位班長或相關人員糾正。發(fā)現(xiàn)質量問題及時向上級領導反映情況，協(xié)調解決。
三、密切配合，與工藝員共同完成車間設備清潔驗證設備確認的文件修訂及批生產記錄審核工作，
批生產記錄審核也是我的工作重點之一，截止20xx年12月12日對各品種共計117批次的批生產記錄進行了審核，其中包括填寫清場合格證，生產過程監(jiān)控記錄，復檢記錄中數(shù)據(jù)是否計算準確無誤，是否與批生產指令，包裝指令內容相符，記錄是否完整，崗位前后順序是否正確，物料平衡是否符合要求等。另外由于新版GMP認證需要，我與工藝員李墨配合完成了設備清潔驗證，設備確認兩部分文件共計36個文件的修訂工作。重點整理了驗證方案和驗證報告，保證了上述各項在工作過程中的可靠性、準確性和重現(xiàn)性。
四、與銷售部門配合，每月完成銷售記錄編寫及上報工作。
每個月月末根據(jù)銷售部門提供的銷售數(shù)據(jù)，完成銷售記錄的編寫，并上報至質量管理部。截止到12月份，我一共完成了7個月的銷售記錄編制上報工作。
五、完成潔凈區(qū)溫濕度，塵埃離子檢測及數(shù)據(jù)統(tǒng)計歸檔工作。
根據(jù)新版GMP認證要求，質量管理部對新的潔凈區(qū)溫濕度記錄模版進行了修訂，從5月-12月一共完成的7個月的溫濕度，塵埃離子記錄編寫及數(shù)據(jù)統(tǒng)計工作，與中心化驗室提供的沉降菌記錄合訂，交由質量管理部存檔。
六、按照排產配合中心化驗室完成生產過程中的取樣工作
截止12月23日前共完成了各品種中間產品，待包裝產品，成品取樣237次。樣品檢驗合格后由中心化驗室提供檢驗報告書。 第六、 其他方面
按照車間領導的部署，完成了主任安排的其他臨時性工作。主要表現(xiàn)為：車間內部情況說明的編寫，人員統(tǒng)計等臨時性工作。
以上六方面是我在20xx年下半年這段時間的工作內容，在不斷的學習和摸索中，我從中看見了自己的優(yōu)勢，勤勞，肯干，不怕吃苦。工作態(tài)度積極，抗壓能力強，這些都是我能夠勝任這份工作的動力源泉。當然我也有不足的`一面。對此總結為以下幾點：
1.與車間領導溝通不夠，有時無法領會主任要表達的真正意愿，導致工作中會出現(xiàn)吃力不討好的情況。
2.管理能力有待加強，因為在以前的工作崗位中涉及管理方面的東西比較少，所以來到公司以后，感覺自身管理能力有比較大的提升空間，正如吉大于老師所說，管理是一門藝術。平時積極鼓勵員工、信任員工、讓她們放手去干，目的是發(fā)揮各崗位班長及員工的主觀能動性，做到各司其責，處理問題的失誤就會更少。
3.工作流程化不夠。在工作中有時不知道哪件是自己應該做的，還是應該安排車間崗位去做。比如個別崗位記錄的填寫。進而導致自己手上的工作會出現(xiàn)干不完的現(xiàn)象。達不到自己所要的結果。這一點我想我要向九段秘書學習，在前年我有幸參加了一次有關執(zhí)行力方面的培訓，其中對九段秘書的最高境界做出了注解，工作中需要我時時處于主動狀態(tài)，將看似無序的工作做到規(guī)范、標準，每天都遵照著標準化的流程完成好每一個環(huán)節(jié)從而達到讓自己和上級領導都滿意的結果。
附：QA工作總結
一、 工作的總體感受
兩周的工作，總體上感覺是很充實的，雖然重復做著差不多 的工作，但還是從中學習到了許多東西，明白了耐心學習、細心觀察、處理人際關系的的重要。這些是像我這種剛畢業(yè)的年輕人最缺少的東西，也是工作中最寶貴的東西。兩周的工作沒有想象中的枯燥乏味，每天都會遇到新的事物與問題，向同事請教這些問題還可以和他們聊聊工作，當然這也會讓自己思考問題，并且遵循理論與實踐相結合，查閱了相關資料和生產崗位上的相關文件及批記錄，努力掌握相關工作要點，盡快成為一個合格的QA人員。
二、 工作環(huán)境的感受
1.在辦公室里，每位老師手頭都有各自的工作，每天兢兢業(yè)業(yè)的完成工作，在這種環(huán)境中我不敢放松，以他們?yōu)閷W習的榜樣。這兩周有跟著何老師學習管理生產批記錄審核與文件歸檔，我所做的這兩方面僅僅是何老師工作的冰山一角，然而我卻有些吃力，文件中有些內容不是很了解，會碰見不懂的，看
久了注意力也會放松，所以我想QA人員并不是我以前所見和現(xiàn)在所做的這么簡單，自己可以說還沒有完全進入狀態(tài)，常言道知恥而后勇，今后我會跟緊老師們的步伐勇往直前，融入這個大環(huán)境中去。
2.在固體制劑車間里，各個崗位上的同事都盡職盡責，盡量做到最好，不出任何差錯，對我的工作很支持，而且各方面照顧有加，在此謝謝他們。自己在車間里面做的不是很好，沒有利用好這么好的工作學習環(huán)境，沒有多問自己幾個為什么，老師這機器該怎么操作、出現(xiàn)問題怎么處理，對整個生產工藝沒有深入的了解，影響產品質量的關鍵點沒有拿捏準確，這是萬萬不能的，所以接下來就是要全身心投入到現(xiàn)在的的工作環(huán)境中去，深挖問題，豐富工作經(jīng)驗。
三、 工作崗位的認識
1.QA人員必須深入了解制藥生產各個方面的法律法規(guī)，各類相關標準文件。但自己在這方面還有很大的`空白，需要在工作中生活中不斷學習，全面提升自己的知識面。所以在有空余時間里閱讀了GMP及美國FDA的相關內容。
2.QA人員在生產現(xiàn)場應十分清楚相關生產規(guī)程，能及時發(fā)現(xiàn)問題解決問題，要求操作人員嚴格執(zhí)行相關標準文件的內容，
按規(guī)操作。質量保證的工作是不可或缺的，因此在工作中，從自己做起從小事做起，協(xié)同好操作老師們的工作，爭取批批合格支支達標。
四、工作的內容
1.固體車間各個崗位學習
2.學習審核生產批記錄，整理歸檔文件
3.學習受訓相關內容
五、 工作的具體回顧(以片劑為例)
1.相關知識
片劑是指藥物與適宜的輔料均勻混合，通過制劑技術壓制而成的圓片狀或異形片狀的制劑。
片劑的特點有劑量準確，只要處方設計合理、工藝過程理想，片劑的主藥含量差異較小了了;質量穩(wěn)定，片劑為固體制劑，且經(jīng)過壓制，片面孔隙小，不利于水分等滲透;機械化程度高，產量大，成本低;運輸、攜帶、貯存、使用方便;便于識別。片面上可壓出主藥名稱或使具有不同顏色，加以區(qū)別;兒童及
昏迷病人不易吞服;生物利用度低。
2.片劑的制備
(1)原輔料的處理
包括粉碎、過篩和混合。供壓片的原輔料要求細度在
80~100目，毒劇藥、貴重藥及有色藥物則宜更細些，以便于混合，含量準確。
原料藥與輔料要混合均勻，含量小或含毒、劇藥物的片劑，采用適宜方法使藥物分散均勻。凡屬揮發(fā)性或對光、熱不穩(wěn)定的藥物，應避光、避熱、以避免成分損失或失效。
(2)制軟材
在原輔料中加入適量的潤濕劑或粘合劑，攪拌均勻，制成可塑性的團塊，即為軟材。軟材的質量多憑經(jīng)驗掌握，要求捏之成團，團而不粘;按之即裂，裂而不散。
(3)制濕顆粒
將軟材用手或機械擠壓通過篩網(wǎng)，即得濕顆粒。濕顆粒的質量也多憑經(jīng)驗掌握，通常把濕粒置于手掌中顛動數(shù)炊，有沉重感，細粉少，顆粒應完整，無長條。
(4)干燥
濕顆粒制好后，應立即干燥，以免結塊或受壓變形。干燥溫度應視藥物性質而定，一般為50~80℃。干燥時溫度應逐漸升高，否則顆粒表面干燥后形成硬膜而影響內部水分的蒸發(fā)。箱式干燥時還應勤翻動，厚度不宜超過2cm。
顆粒的干燥程度可通過測定含水量控制，應根據(jù)每一具體品種的不同而保留適當?shù)乃�，一般�?%左右。
干顆粒應符合下列要求：良好的流動性和可壓性;主藥含量符合規(guī)定;細粉含量控制在20-40%左右;含水量控制在1-2%硬度適中。
(5)整粒與總混
壓片前干顆粒需進行過篩整粒處理，使彼此粘連結塊的顆粒分開。同時用固體成分吸收揮發(fā)油或揮發(fā)性物質;并加入潤滑劑及外加部分的崩解劑。
(6)壓片
壓片的過程包括：飼料、壓片、出片。壓片機有單沖壓片機和旋轉式壓片機。
3.片劑存在問題
(1)松片
片劑由于硬度不夠，受振動易松散成粉末的現(xiàn)象稱為松片。 檢查方法：將片劑置中指和食指之間，用拇指輕輕加壓看其是否碎裂。
產生原因：壓力過小，粘合劑粘性不夠或用量不足等。 解決措施：調整壓力，增加適當?shù)恼澈蟿┑取?/p>
(2)裂片
片劑受到振動或經(jīng)放置后，從腰間開裂或頂部脫落一層的現(xiàn)象稱裂片。
檢查方法：取數(shù)片置小瓶中振搖，應不產生裂片;或取20-30片放在手掌中，兩手相合，用力振搖數(shù)次，檢查是否有裂片。 產生原因：片劑彈性復原及壓力分布不均勻，粘合劑選擇不當或用量不足，細粉過多，壓力過大，沖頭與模圈不符等。 解決措施：換用彈性小、塑性大的輔料，選擇合適的粘合劑或增加用量，調整壓力，更換沖頭或模圈。
(3)粘沖
片劑的表面被沖頭粘去一薄層或一小部分，造成片面粗糙不平或有凹陷的現(xiàn)象稱粘沖。刻有文字或橫線的沖頭更易發(fā)生粘沖現(xiàn)象。
產生原因：含水量過多，潤滑劑作用不當，沖頭表面粗糙和工作場所濕度太高等。
解決措施：控制含水量，選擇合適潤滑劑或增加用量，更換沖頭，控制環(huán)境相對濕度等。
(4)崩解遲緩
片劑崩解時限超過藥典規(guī)定的要求稱崩解遲緩。
產生原因：崩解劑用量不當，疏水性潤滑劑用量過多，粘合劑的粘性太強或用量過多，壓力過大和片劑硬度過大等。 解決措施：適當增加崩解劑用量，減少疏水性潤滑劑用量或改用親水性潤滑劑，選擇合適的粘合劑及其用量，調整壓力等。
(5)片重差異超限
片劑超出藥典規(guī)定的片重差異的允許范圍稱片重差異超限。 產生原因：顆粒大小不勻，流動性不好，下沖升降不靈活，加料斗裝量時多時少等。
解決措施：控制顆粒大小均勻，更換下沖，保持加料斗裝量在1/3-2/3之間。
(6)變色或色斑
指片劑表面的顏色發(fā)生改變或出現(xiàn)色澤不一的斑點，導致外觀不符合要求。
產生原因：顆粒過硬，混料不勻，接觸金屬離子，壓片機污染油污等。
解決措施：控制顆粒硬度，原輔料混合均勻，避免接觸金屬容器，防止壓片機油污。
4.片劑的包衣
在片劑表面包裹上適宜材料的衣層的操作過程稱為包衣。 包衣的目的：(1)掩蓋藥物的不良嗅味;(2)增加藥物的穩(wěn)定性，因衣膜可防潮、避光、隔絕空氣;(3)控制藥物的釋放速度和釋放部位;(4)避免胃液對藥物的破壞和藥物對胃腸道的刺激性;(5)改善片劑的外觀和便于識別。
六、工作中遇見的問題
1.在塑瓶包裝中發(fā)現(xiàn)一桶中間品有兩個批號，組織相關操作人員檢查發(fā)現(xiàn)，該批中間品包衣后有三桶批號寫錯，要求操作人員及時改正了。
2.制料過程中，操作動作過大，導致物料浪費和原輔料比理論值少。配漿倒入料斗中后，料斗底閥處始終滴漏。
3.塑瓶包裝間清場不徹底(十幾來粒上批藥片)。
4.測脆碎度時，前后質量不合理，后者質量大于前者(可能是檢測前儀器上有殘留物或藥片吸潮)。
5.制粒不好影響壓片及藥片的硬度。
QA工作總結2
相較于前一段時間的生疏和慌亂，現(xiàn)已經(jīng)漸漸有了頭緒，現(xiàn)場QA的工作流程，以及生產工藝的各個環(huán)節(jié)都已經(jīng)有了比較全面的認識和掌握。今后，要做的便是工作方法的積累，工作技能的提升，以及生產工藝的進一步熟悉和了解。下面就這一段時間所學習到的知識，工作中遇到的問題，個人存在的不足以及今后如何提高的思考，還有個人一些建議，這四個方面進行一個總結。
一、所學習到的知識
由于以前從事于食品企業(yè)的品質監(jiān)控工作，在食品企業(yè)內部比較注重于HACCP的推行以及QS認證等體系的執(zhí)行，GMP體系的實施顯得較為薄弱，雖然曾在課堂上學習過GMP相關的知識，但是仍然覺得非常欠缺。因此，在這段工作期間，對GMP體系在實踐中的運行有了一個全新的認識，并通過在工作中遇到的實際問題與理論知識的結合，使得我對GMP體系有了進一步的理解。
現(xiàn)場QA的工作內容包括生產過程的監(jiān)控，品質的預防和改進，現(xiàn)場生產記錄的監(jiān)督和審查，原輔料、半成品、成品的取樣，以及生產前后清場工作的檢查，質量異常的反饋，并填寫相關記錄。三個月來，在領導和同事的指導和幫助之下，對以上這些現(xiàn)場工作的基本流程都有了一個基本的掌握，今后要做的便是進一步的提高和拓寬！
在對xxxx產品批記錄的整理和分析過程中，再聯(lián)系到生產實際，使我逐步加深了對xx產品的認識，并意識到品質工作不單單是現(xiàn)場的監(jiān)控，從流程入手可能更有利于GMP的推行和品質的改進。此項工作也是來源于經(jīng)理的'指導和帶領，希望今后能夠更深入的學習。
二、工作中遇到的問題
下面就在工作中遇到的幾個典型問題進行一個簡單的總結：“黑色”膠丸問題：壓丸機膠帶轉軸部位滲漏出一滴機油，滴在了膠帶上，導致出現(xiàn)色澤偏深的雜質膠丸，當時現(xiàn)場進行了初步處理，發(fā)現(xiàn)有70余顆污染膠丸，后經(jīng)多次揀丸后又找到30余顆丸子污染。此事件對于我來說，是一次深刻的教訓：今后出現(xiàn)類似問題，切記及時反饋，現(xiàn)場物料和產品受控。
清場不徹底問題：車間清場過程中，清場人員應付了事，總是有一些死角不能夠清理掉，今后清場檢查工作要加強。
外包現(xiàn)場操作人員頭發(fā)外露問題：外包操作的員工，經(jīng)常將發(fā)套披在肩上，未能夠戴在頭上包住頭發(fā)，這樣極易導致頭發(fā)掉進產品，有重大質量安全隱患。通過和現(xiàn)場員工的溝通，部分員工能夠意識到這個問題，并能按要求戴好發(fā)套，而少量員工不能很好做到，除了反映車間熱以外，深層原因則是質量意識薄弱。
質量安全隱患：膠原干燥車間使用生銹美工刀，膠液保溫桶讀數(shù)顯示不準確，投料稱量不夠精確，現(xiàn)場使用鋼絲清潔球，拋光后丸子框內標識和墻面標識不符，干燥膠丸用的白色框架無物料狀態(tài)標識隨地堆放，試驗產品的車間不做清場、試驗品留在現(xiàn)場，甘油罐閥門滲油用盆接住的“作坊”行為，等等。
質量反饋問題：包材粘有頭發(fā)，紙盒壓痕太硬，BOPP膜起皺、寬度不夠，包材色差，等問題。
三、個人存在的不足以及今后如何提高的思考
個人能力方面，QA的工作是需要具備廣泛的知識面，良好的溝通能力，敏銳地發(fā)現(xiàn)問題，清晰地作出判斷以及解決問題的能力。在這些方面，個人覺得都還很有所欠缺，今后要積累更多的知識，鍛煉與現(xiàn)場操作人員的溝通能力，提高發(fā)現(xiàn)問題、分析問題和解決問題的能力。
工作技能方面，需要進一步的學習和提高，今后要多向領導和經(jīng)驗豐富的同事請教。
產品知識方面，也需要加強學習，力求更加了解我們的產品。產品檢驗方面，這一方面是薄弱環(huán)節(jié)，需要和QC進行多交流，從而更好的為現(xiàn)場監(jiān)控工作服務。
工藝流程方面，合理的流程能夠事半功倍，QA加強對工藝的學習可以準確而又及時的進行品質預防和改進。
生產技術方面，即是對設備的了解，這方面這三個月的學習其實是比較摸不著頭腦的，可能是不具備相關專業(yè)背景的問題，只有今后在實際工作中進行多動手，多思考，多查閱資料，多請教有經(jīng)驗的人。
四、個人的一些建議
作為一個新人，進入xxxx以來，得到領導和同事的很多幫助，使我感受到了公司的溫暖，是xxxx使我個人由“我”變成了“我們”！三個月的經(jīng)歷很快的就成為過去，理當以一個正式的員工去要求自己，過去的錯誤可以原諒，今后的錯誤將會是無法諒解！以下是個人對公司的一些建議，希望能夠起到一點微薄的幫助：
第一，建議公司完善崗位培訓的系統(tǒng)課程，每一個崗位制定出一套對應的新人入職的系統(tǒng)培訓課程，現(xiàn)在采用的是“師傅帶徒弟”模式，該模式也缺乏績效考核。
第二，建議盡快建立行之有效的績效考核體系，歷史證明：“大鍋飯”不能長久吃下去！
第三，這個時代證明，質量問題沒有小問題，建議公司進一步加強對產品質量的管理，加大對質量的投入，實現(xiàn)全員參與。
第四，建議完善管理流程，“頭痛醫(yī)頭腳痛醫(yī)腳”是不能從根源上解決問題的。
QA工作總結3
時間一晃而過，彈指之間， 年已接近尾聲，想想我在公司已經(jīng)工作了 個多月了。在這些日子里，公司各位領導和同事們給了我很大的照顧和幫助，使我很快的適應了新的工作環(huán)境和崗位，在此真心向大家表示感謝。這是對我有著重大意義的一年，我學習了關于藥品生產的相關知識，對生產實際環(huán)節(jié)操作也有了切實的認識，但也存在不足。新的一年即將來臨之時，我這里對自己這一年的工作做出總結，總結自己已得的經(jīng)驗，也提出更高的要求，以期望在 年有更大的突破。
20xx年，我工作經(jīng)歷了兩個階段，6月份到8月份，我主要進行了公司GMP和SOP文件制定管理工作。從開始完全陌生，到可以順利完成文件的修訂，離不開我們領導的耐心指導和同事們的熱心幫助。從那時起，我開始逐步意識到QA職責的重要性，更加對自己嚴格要求起來，不斷對質量管理體系進行深入學習，向著成熟合格的QA努力。
同時，7月份實驗室基本完工，我參加了實驗室的建設工作，對旋光儀、電導率儀、高效液相色譜儀和顯微鏡等各種設備儀器進行系統(tǒng)研究和學習。在接下來的幾個月里，我學習到了檢測的各種方法，并學會了自己動手操作，對公司的各類產品的各項檢驗檢測已經(jīng)初步可以掌握。其中，高效液相色譜檢測的操作仍存在不少問題，需要向領導及QC的兩位同事請教學習。對實驗方法的研究，雖然取得了一定的進展，但是還要進一步進行下去，樣品的處理和對照依然是關鍵。我們不光研究了的影響，還使用高效液相色譜和濁度法進行比對。同時對各種方法做出標準曲線，進行線性范圍分析。這些軟骨素的含量檢測的方法各有利弊，仍需要耐心深入研究比較，從而得出正確的結論。對蛋白質檢驗檢測中，我們探討了凱氏定氮的種種情況和制約因素。
生產上，我跟隨生產部門和技術部門同事，進行了多次的試生產作業(yè)。期間，工藝技術進行數(shù)次調整，技術部門的同事不厭其煩的調試，生產部門同事也是耐心檢測，通宵達旦，我對他們的精神感到非常敬佩。在生產調試過程中，我也向他們看齊，不完成任務絕不休息，從前處理到最后 ，全程跟進，對工藝數(shù)據(jù)進行細致記錄，設備場地清潔產品取樣嚴格把關，做好一個QA的職責，為公司早日完成試生產達到預期目標而努力。所以雖然加班加點，通宵達旦，我還是很充實和快樂。在生產過程中出現(xiàn)各種問題，我們和其他部門的同事通力合作，集思廣益，解決了很多問題。面對新的一年的挑戰(zhàn)，我們很有信心。
在20xx年有所收獲的同時，我也認識了很多自身不足：
1.雖然充滿干勁，但是經(jīng)驗缺乏，在處理突發(fā)事件和一些新問題上存在著欠缺，需要進一步努力和學習。
2.在工作上和領導同事要加強交流，自己的不成熟的想法需要領導的指點和同事的交流才能更加完善。
3.現(xiàn)場GMP的管理能力還需要進一步加強，虛心向現(xiàn)場生產同事請教。
4.許多事情處理都不是很到位，希望在來年可以進一步改進。 年是充滿期待的一年，對于公司，軟骨素試生產要繼續(xù)進行，兩期工程要繼續(xù)建設，工藝需要繼續(xù)完善，這是一個新的起點，對我來說更是一個新的`挑戰(zhàn)。隨著生產的不斷進行，GMP的驗證工作要深入開展，各類產品等都要有完善的生產指導和檢驗方法及標準，熟練運用學到的知識為公司做出貢獻是當務之急。為此我將努力學習，認真參與，讓自己不斷成長。
年工作規(guī)劃
1.加強學習和實踐，繼續(xù)提高。針對自己的崗位，深入學習QA職能，同時研究檢驗檢測方法，提高解決問題的能力。
2.竭盡全力完成工作任務。 年有許多挑戰(zhàn)性和重要的工作，檢驗方法的驗證，車間GMP現(xiàn)場實施等都是對我有挑戰(zhàn)性的工作，同事參與其他工作時，自我學習和提升，已經(jīng)其他方面的所需的知識都是需要提高。
3.完善自身素質。新的一年，要毫不動搖為品德素質全面發(fā)展做準備，在人際和社交等方面的不足也亟待提高。
總結人：XXX
年 月 日
QA工作總結4
回顧這一年來的工作歷程，QA的工作情況可以分為以下幾點：
人員培訓
人員素質的高低是任何工作效率高低和成敗的關鍵。為此，我們采用集中上課、以老帶新和請人來培訓等方式，先后對車間QA人員、學員、新員工以及全體崗位人員按照培訓計劃進行了大量的GMP培訓學習和考核。根據(jù)主任的要求和車間實際情況，對近兩年參加工作的`新員工和學員集中組織了多次高密度的強化培訓，并健全了培訓檔案。在這期間，不僅對新職工進行嚴格的崗前培訓，而且還對在崗人員進行GMP強化培訓，以保證所有在崗人員都能進一步熟練掌握相關的操作規(guī)程和GMP相關知識。
GMP培訓學習提高了人員素質，也使GMP管理工作得到改善，各項工作的質量和效率都有了明顯的提高。
SOP及各種記錄的管理
SOP的`重要性已經(jīng)在生產管理和質量管理當中充分體現(xiàn)了出來。為此，QA與各相關部門一起先后修訂或新建各類SOP，并將這些管理措施有效地貫徹到生產車間的日常工作當中。
同時，按GMP要求健全并規(guī)范發(fā)放車間外圍記錄、各品種生產記錄、清場記錄，并由專人審核批生產記錄及原料庫卡，并將各種材料匯總、整理歸檔或上交QA 存檔。這為質量追蹤提供了可靠的第一手資料。
各種驗證工作的開展
8月，根據(jù)GMP規(guī)定，QA人員會同合成三車間生產等部門相關人員，對精烘包潔凈區(qū)、生產設備、水系統(tǒng)、空調系統(tǒng)及各種計量器具、分析方法、生產工藝等進行驗證，并整理了驗證方案和驗證報告，保證了上述各項在工作過程中的可靠性、準確性和重現(xiàn)性。
協(xié)調配和有關銷售方面的工作
為配合銷售部門和外貿部門的工作，除做好日常的質量管理工作以外，還由專人答復業(yè)務客戶提出的質量審計材料，并協(xié)同QA、QC、倉庫等部門為產品的銷售做好準備等服務工作。
總結：上是20xx年原料藥車間QA部門工作總結以及20xx年的工作計劃。因各種原因，工作中難免有不足之處，敬請領導給予指正。QA全體人員將不斷努力學習，不斷提高自己的工作能力，盡心盡力，盡職盡責，完成領導交給的各項工作任務。為原料藥車間更加輝煌的明天而努力奮斗!
QA工作總結5
品保QA職責:
1、原料QA人員須對所有進入公司的原料進行30%抽樣，先進行水分、感觀檢測,合格后方可通知采購部過磅卸貨。
2、執(zhí)行公司規(guī)定的原料采購質量標準.
3、卸貨時100%抽樣。
4、卸貨完成送樣給QC檢測.
5、成品QA人員須對生產的成品飼料抽樣檢查，感觀(顏色、氣味、硬度、顆粒、粉狀)合格.
6、對每天生產的成品每批次抽樣檢測水分是否合格，送化驗室交QC人員檢測。
一、原料接收流程圖:
二、原料取樣規(guī)定
1.樣品的取樣應力求隨機、全面、以具有代表性，盡量減少誤差;
2.抽取的樣品數(shù)量符合規(guī)定，且留樣以備檢查;
3 .對原料如玉米、小麥等，抽樣過程中應用感官檢查品質，發(fā)現(xiàn)品質變異應立即處理。
(一)、30%取樣規(guī)定
1、固體原料
在車四周隨機取樣，取樣點不少于30%包裝袋，樣品重量符合規(guī)定。
2.液體原料
液體原料應以液體取樣器取樣，采樣數(shù)量以具體情況而定.
3.注意事項
所取的樣品，應由抽樣員親自送化驗室，并依照規(guī)定進行化驗分析。
(二)、100%取樣規(guī)定
1、100%取樣應在卸貨過程中實施，負責取樣人員在卸貨中應全程在場且認真取樣;
2、取樣中應隨時注意品質狀況，若發(fā)現(xiàn)有變質現(xiàn)象，則挑出作退貨處理;
3、原料每批取樣量應在1-2公斤，量少的原料取樣量不少于500g，添加劑用原料取樣量100g-250g;
4、取樣所得樣品，應由抽樣員連同原料收貨報告一起送交化驗室，并依據(jù)規(guī)定進行化驗分析，100%樣品化驗結果為該批原料最終結果;
5、100%化驗結果若不合格，作退貨處理，如部分項目不符合質量標準，但公司可以接受，應酌情減價、降等使用，否則，退貨處理。
三、原料檢查項目
1、外觀檢查
(1)氣味：是否新鮮、正常，是否有霉味、哈味、臭味等異味
(2)色澤：是否正常、有無燒焦現(xiàn)象
(3)形狀：是否正常、是否結塊、粒度粗細是否符合要求等
(4)有無污染
(5)其它：發(fā)熱、吸潮
2、鏡檢及點滴試驗：是否摻雜
3、理化指標：水分、雜質、霉變、不完善粒、黃曲霉破碎粒、蟲蝕粒、容重等
4、營養(yǎng)指標：粗蛋白、鈣、磷、脂肪等
三、原料取樣方法
(一)、飼料原料取樣注意的問題
1、 從整批原料中取出足夠的樣品。
2、 取樣的角度、位置和數(shù)量應能代表整批原料。
3、 所取的樣品攪拌均勻，以至最后分析樣品能代表取樣的全部。
(二)、 飼料原料取樣方法
1、 在袋裝原料中取樣：對編制袋或麻袋或麻袋包裝的散狀原料至少500g.
2、 大量顆粒、散裝粉料或車裝原料的取樣：根據(jù)不同批號、深度、層次和位置，分別進行點位取樣，一般取樣少于10個點位.
3、 液體原料的取樣：用吸管對液體桶進行抽樣.
(三)、飼料原料樣品的保管
樣品制備好后，放在樣品袋中，存放于樣品柜中，樣品袋上貼上標簽，注明樣品名稱，取樣日期，所有樣品取樣后要進行登記.
(四)、進廠原料檢查步驟
1 、查看原料的外觀、色澤、形狀等;
2 、查看有無蟲
3 、查有無結塊、發(fā)霉等;
4 、查是否發(fā)熱或部分發(fā)熱、溫度異常;
5 、確定是否有任何不正常氣味出現(xiàn)，如發(fā)熱、哈味、霉變味等異味;
6、鏡檢，查看有無摻雜;
7、測定水分、雜質、霉變、不完善及容重等物理指標，8、化驗營養(yǎng)指標(CP.M.FAT.FIB.Ca.P等)
9、五官鑒定法：眼、鼻、口、耳、觸感(手)。
10、顯微鏡鑒定法。
11、化學鑒定法：定性鑒定法、定量鑒定法(QC)。
(五) 原料接收標準以及常見摻假物檢驗
1.外觀：是否與以前購入的同樣原料的外觀相同，或是否與該原料所特有標準中所描述的外觀一致。
2.雜質：除了正常原料生產中所不可避免地出現(xiàn)一些雜質以外，原料中不應含有其它異物。
3.手感：涼爽，傾倒時無異常流動現(xiàn)象。
4.氣味：應具備該原料所特有的典型氣味，若出現(xiàn)異味，如哈味、焦糊味，則表示該原料已被污染或質量受到了影響。
5.標簽：所有袋裝原料都應附有標簽，注明產品名稱、廠家、生產日期.
(六)、原料質量控制技巧
1、原料品質控制要在原料卸貨前通過30%抽樣，判定原料能否使用，如發(fā)現(xiàn)霉變較多，有異味、活蟲等，原料QA可直接退貨，并及時通知主管.
2、30%抽樣必須帶抽樣器、透明無味塑料樣品袋、樣品簽、記號筆等工具。30%抽樣一定要全面、有代表性.
3、對小料類原料(氨基酸、乳清粉、氯化膽堿等)可記錄名稱、產地、生產日期生產批準號等,待到庫房卸貨時進行抽樣,并對抽樣留下的洞，要用膠帶封住，防止吸潮變質。抽樣時，要一邊抽一邊對外觀品質(氣味、顏色、霉變、燒焦、結塊、摻雜、蟲源等)檢查，防止干擾物質。
4、對原料抽樣若無異常，則將所抽樣品混合好，在樣品簽上記錄車號、供應商、取樣時間等,然后回化驗室進行化驗;若一車原料中部分包裝內原料出現(xiàn)異常，則應在卸貨時將異常原料選出,異常原料所占比例較大,則原車退貨,異常原料少量時,則將選出的原料直接退貨或者做另外處理(卸貨時 100%抽樣主要針對30%抽樣時未能抽到的包裝袋中的原料，進行仔細的感官檢查， 100%抽樣發(fā)現(xiàn)有不合格的'原料，可挑出來放在一邊，等卸完合格原料后，再裝車退回。).
5、下雨天氣未蓋篷布到公司的原料，不予抽樣，一律退回;蓋了蓬布的原料，抽樣時要注意原料有無淋濕，并把淋濕的原料挑出來直接退回，或者可以先與好的原料對比使用下料，以減輕損失。
(七)、對不符合要求的原料處理方法
1.有些原料雖然不符合所規(guī)定的標準，立即與部門主管聯(lián)系，確定處理方案。
2.與采購該原料的采購員聯(lián)系，并告訴采購員該原料的問題所在和處理方法。
3.有活蟲較多、霉變率≥3%的能量原料(YC .WHEAT)一律拒收;蛋白原料實測蛋白質比標準低一個點以上的，拒收;菜枯水分在12.5%以上的拒收;米糠蛋白低于11.5,纖維較高拒收;棉籽粕、菜籽粕溫度高于40℃退貨(當時使用的除外)。
(八)、原料儲存
1、各種原料應盡量儲存在倉庫內.但是那些粉狀、價格高和易變質的原料則一定要存放在倉庫內，比較安全，如魚粉、玉米蛋白粉、麥麩、石粉、鹽、乳清粉、賴氨酸、氯化膽堿、添加劑等。
2、庫存原料，要注意原料溫度及通風情況，并且檢查溫度變質等至少1次/ 周，如果有原料溫度升高，應馬上翻堆，通知下料員提前使用。
3、筒倉一般是散裝玉米、小麥等原料。玉米水分不超過14%且無其他品質問題，可以進筒倉。但要每月檢查筒倉內玉米的數(shù)量、品質，注意通風、防蟲害。
4、下料時應根據(jù)“先進先出”，特殊情況可先用或按比例用。同時到貨或時間相差不大，應盡量先用外垛。所安排的原料要與配方一致。下料時，要監(jiān)督檢查原料質量，特別是易變質原料如麥麩等是否有發(fā)熱、變質現(xiàn)象，不合格的要及時挑出來，上報部門主管。
第三章 飼料生產
一.飼料成品打包間質量管理
1、 開始包裝前，應取樣檢驗半成品品質是否正常，合格后才能包裝，主要檢查內容：顏色、氣味、硬度、粒度等;
2、 開始打包應注意檢查料頭料尾，如果有花料或粉末過多時，應停止打包及時通知中控及制粒員尋找原因,等質量正常后再打包.
3、 包裝過程中應及時取樣檢查，發(fā)現(xiàn)有品質異常情況，如顏色變化、發(fā)熱、溫度高、粉率高、硬度低、顆粒大、異物等，應立即停止包裝，并通知中控員及制粒員，及時查找原因，等質量正常后再打包.
4、 檢查飼料的粒度是否正常，硬度、粉率是否符合標準.
5、 打包時應抽查包重(不少于5%),包裝標準：40kg±0.1kg等.
6、 包裝時，應檢查包裝袋、標簽是否與成品品名相符，同時應及時將有破損、漏印、錯印、污染等.
7、 包裝袋質量不合格的不能用來打包(炮包，已被污染);
8、 包裝時，檢查標簽是否注明要蓋生產日期,標簽應平整地縫在包裝袋正面縫口線中間，標簽頂部距包裝袋口5-10mm，生產日期、保質期應外露在縫口線之上,針距6-8mm.
9、頭尾料應用廢舊包裝袋包裝，并作標記,要求掛牌管理。
QA工作總結6
一、工作的總體感受
兩周的工作，總體上感覺是很充實的，雖然重復做著差不多的工作，但還是從中學習到了許多東西，明白了耐心學習、細心觀察、處理人際關系的的重要。這些是像我這種剛畢業(yè)的年輕人最缺少的東西，也是工作中最寶貴的東西。
二、工作環(huán)境的感受
在固體制劑車間里，各個崗位上的同事都盡職盡責，盡量做到最好，不出任何差錯，對我的工作很支持，而且各方面照顧有加，在此謝謝他們。
三、工作崗位的認識
qa人員必須深入了解制藥生產各個方面的法律法規(guī)，各類相關標準文件。但自己在這方面還有很大的空白，需要在工作中生活中不斷學習，全面提升自己的知識面。
qa人員在生產現(xiàn)場應十分清楚相關生產規(guī)程，能及時發(fā)現(xiàn)問題解決問題，要求操作人員嚴格執(zhí)行相關標準文件的內容，按規(guī)操作。
四、工作的內容
固體車間各個崗位學習
學習審核生產批記錄，整理歸檔文件學習受訓相關內容
五、工作的具體回顧(以片劑為例)相關知識
片劑的制備
(1)原輔料的處理
原料藥與輔料要混合均勻，含量小或含毒、劇藥物的片劑，采用適宜方法使藥物分散均勻。
(2)制軟材
在原輔料中加入適量的潤濕劑或粘合劑，攪拌均勻，制成可塑性的.團塊，即為軟材。
(3)制濕顆粒
將軟材用手或機械擠壓通過篩網(wǎng)，即得濕顆粒。
(4)干燥
濕顆粒制好后，應立即干燥，以免結塊或受壓變形。干燥溫度應視藥物性質而定，一般為50~80℃。干燥時溫度應逐漸升高，否則顆粒表面干燥后形成硬膜而影響內部水分的蒸發(fā)。
(5)整粒與總混
壓片前干顆粒需進行過篩整粒處理，使彼此粘連結塊的顆粒分開。
(6)壓片
壓片的過程包括飼料、壓片、出片。片劑存在問題
�。�1）松片
片劑由于硬度不夠，受振動易松散成粉末的現(xiàn)象稱為松片。
產生原因壓力過小，粘合劑粘性不夠或用量不足等。
�。�2）裂片
檢查方法取數(shù)片置小瓶中振搖，應不產生裂片；或取20-30片放在手掌中，兩手相合，用力振搖數(shù)次，檢查是否有裂片。產生原因片劑彈性復原及壓力分布不均勻，粘合劑選擇不當或用量不足，細粉過多，壓力過大，沖頭與模圈不符等。
�。�3）粘沖
片劑的表面被沖頭粘去一薄層或一小部分，造成片面粗糙不平或有凹陷的現(xiàn)象稱粘沖。
�。�4）崩解遲緩
產生原因崩解劑用量不當，疏水性潤滑劑用量過多，粘合劑的粘性太強或用量過多，壓力過大和片劑硬度過大等。
�。�5）片重差異超限
片劑超出藥典規(guī)定的片重差異的允許范圍稱片重差異超限。
�。�6）變色或色斑
片劑的包衣
在片劑表面包裹上適宜材料的衣層的操作過程稱為包衣。
六、工作中遇見的問題
制料過程中，操作動作過大，導致物料浪費和原輔料比理論值少。
謝謝閱讀！不妥之處，請批評指正！
QA工作總結7
一主要工作完成情況：
1、學習GMP相關知識，掌握QA基本工作技能。了解各車間及化驗室的工作生產情況，完成學習計劃。
2、車間及外包的日常生產監(jiān)督及車間中間產品，成品取樣，送樣，相關記錄等。
3、批生產記錄審核以及外貿記錄的掃描工作。
4、完成純化水驗證取樣工作。
5完成車間對乙酰氨基酚片。鹽酸二甲雙胍片兩個新品種的驗證，以及對乙酰氨基酚片的留樣取樣工作。
二其他未完成或完成不理想的工作：
1，鹽酸二甲雙胍片的留樣取樣工作。（1月11日完成）
三、年度自我做得較滿意的工作
能與車間人員進行良好溝通，完成質量監(jiān)督，產品驗證等工作。能及時完成安排的任務。
四自我認為做的不滿意的工作
對GMP細節(jié)不夠敏銳，有待提高。
五專業(yè)技術，技能以及其他與工作有關知識學習收獲：
學習相關的GMP知識，QA的相關技能。了解各種檢測設備不同藥品的檢測方法，各種藥品的相關性質及工藝流程。了解水系統(tǒng)工作流程。如何控制交叉污染的方式方法及其重要性。了解物料不同的`性質對產品的影響。驗證相關工作的展開，批記錄如何審核等。
六20xx年度學習計劃以及工作計劃
1、認真學習GMP規(guī)范和專業(yè)知識，結合公司的規(guī)章制度和實際情況，按規(guī)范及要求執(zhí)行。
2專業(yè)能力特別是在工藝以及設備的能力還很欠缺。需自己學習。在今后的工作和生活中，必須加強專業(yè)知識和專業(yè)技能學習！要隨時總結自己的工作經(jīng)驗，所學知識以及所犯的錯誤，從各種微小的細節(jié)入手。3、加強車間日常質量監(jiān)督。
4、在處理突發(fā)事件和一些新的工作問題上存在著欠缺，需增加工作經(jīng)驗，抓緊學習機會，參加培訓，需進一步努力和學習。、
其實作為一個新進來的員工，所有的地方都需要多學習。多聽，多看，多想，多做，多溝通，向每一個員工學習他們身上的優(yōu)秀工作習慣。
QA工作總結8
尊敬的領導們，同事們：
春去冬來，寒暑更替。轉眼之間xxx年已經(jīng)悄然走到了盡頭，我們又即將邁入一個嶄新的年頭，希望是馬到成功，駿馬奔騰。
回首即將成為過去的xxx，在公司領導人的正確帶領下，特別是在劉總的下榻指導下，我們質量保證QA部全體員工團結一致，發(fā)奮拼搏，克服了種種困難，確保了國家GMPxxx、6、24日飛行檢查的順利通過，及后續(xù)生產的有序開展，一年來，質量保證QA部，在困境中謀發(fā)展，在挑戰(zhàn)中尋機遇，各項工作實現(xiàn)了新的突破�，F(xiàn)就一年的工作總結如下：
一、xxx年質量保證QA部主要工作回顧：
xxx年是公司非常不平凡的一年，也是難忘的一年，更是質量保證QA部面臨工作任務最為繁重和艱巨的一年。公司在領導人正確的領導下，質量保證QA部全體員工緊緊圍繞國家GMP飛行檢查的通過和企業(yè)藥品管理為中心，著力構建公司藥品質量監(jiān)管體系，積極認真履行GMP賦予的職責，努力提高監(jiān)管和技術服務能力，為公司藥品質量管理建設發(fā)揮了不可替代的作用，藥品監(jiān)管和服務各項工作，取得了明顯成效.
1、積極參與對供應商原，輔及包裝材料的資質審核，為公司提供良好的改進建議并增強了相關部門和工作人員的GMP意識，顯示了質量監(jiān)管的價值和重要性。同時為推進GMP實施，做出了積極和正確的引導作用.對GMP文件體系進行全面修訂，特別是在8月份以來在生產制造部經(jīng)理鄭燁老師的推動和幫助下，對公司目前在生產的藥品品種的工藝規(guī)程進行了反復的修訂和會審。保證了各產品工藝以產品批準文件所規(guī)定的內容相一致，通過對《質量標準》的修訂和實施，對進一步健全質量保證體系，控制產品質量標準，起到了良好的促進作用。2、開展和參與GMP知識培訓，協(xié)助行政人事部共同制定了系統(tǒng)的人員培訓計劃，部門培訓全面展開。通過培訓，使員工的法制意識和GMP意識大大提高，為實現(xiàn)質量管理體系的良好運行奠定了基礎。
3、加強藥品生產過程監(jiān)管，對原，輔及包裝材料生產及產品放行等環(huán)節(jié)實行全程質量控制，根據(jù)存在的含量不穩(wěn)定，和容易摻雜摻假現(xiàn)象及時有效防止和降低了藥用材料的以假亂真，以次充好的現(xiàn)象發(fā)生，從源頭杜絕不合格的藥用材料流入生產環(huán)節(jié)的可能性，確保合格藥用材料用于生產，從原料、中間品、成品按標準進行逐項檢驗，發(fā)現(xiàn)不合格藥品，絕不放行的原則，并按有關規(guī)定進行返工，或銷毀處理。制定了生產審核表的發(fā)放和藥品檢驗檢測登記表的發(fā)放工作，制定了成品審核放行程序，確立質量授權人簽名放行程序，發(fā)揮了授權人技術支撐和服務工作，較好的履行質量管理的基本職責。
4、開展GMP自檢自查活動，對公司自檢小組9月份的自檢自查中的50個缺陷逐一整改。對xxx年度中所生產的.批號為120701復方磺胺甲硝唑的品種召回事件進行妥善處理，并作出了事故總結和具體的整改措施。對xxx年10月份所生產的121001批號的復方巖白菜素片的片重差異不穩(wěn)定現(xiàn)象的抽查事故調查追蹤。并明確了事故經(jīng)過，從進貨渠道開始查起，直至全生產過程程序追蹤到合格產品發(fā)放等這一事件的情況說明。通過糾偏和預防措施落實促進系統(tǒng)改進。
5、緊盯行業(yè)動向，積極開展相關技術活動（藥品再注冊活動）完成了生產藥品品種，企業(yè)名稱變更和藥品包裝規(guī)格變更的補充申請、執(zhí)行。
6、積極配合省市藥監(jiān)部門對公司的有關換證工作要求，確保換證工作順暢無障礙，積極響應關于國家基本藥物實施，電子監(jiān)管賦碼系統(tǒng)的實施計劃，根據(jù)企業(yè)的申報賦碼藥品品種嚴格執(zhí)行，明碼標示。
7、積極配合省市藥檢部門對公司的相關檢查，督促改進有效落實，完成了省市藥監(jiān)所對公司生產的12.5g卡托普利、燈盞花素片，復方磺胺甲硝唑等品種的抽檢工作。
8、對該部門員工的崗位職責進行了明確分工，明確職責范圍，并制定了部門績效考核制度，與崗位職責掛鉤并行的原則。
二、當前質量保證QA部存在的問題：
改革和能力建設都處于不質量保證QA部，是公司的技術核心部門，是GMP明確賦予其獨立的質量否決權部門，在質量管理體系運行中，處于十分重要的地位，由于諸多客觀因素的制約，影響了其職能的充分發(fā)揮，再加之本部門人員的流動和技術能力還很差的條件下，總體表示出與GMP要求相差甚遠。主要表現(xiàn)在一下幾個方面：
1、機構改革和能力建設，仍處于發(fā)展和完善的初級階段。
公司剛剛接受新的領導班子的建立、組成。員工需要一個真正從思想上更新傳統(tǒng)管理的舊觀念，接受和領會并牢固樹立正確的新理念。仍然是一個今后長期而艱巨的任務。因為工作要標準化、程序化、現(xiàn)代化。一方面需靠員工主動自覺去完成，另一方面需要外在的管理制度來約束以規(guī)范其行為。目前質量保證QA部，監(jiān)管能力技術服務水平都很差，與同行先進企業(yè)相比，差距甚大，體制機制斷摸索和完善的初級階段。
2、管理前線微弱，缺乏活力。
質量管理是公司的管理活動的重要內容，監(jiān)管責任重大，是公司的職能發(fā)揮和技術支撐的關鍵部門。但是擔當?shù)呢熑闻c賦予的權利不對等，比如：部門缺乏對生產監(jiān)管的決定性權利。這只重義務、輕權利的管理模式，明顯影響了部門的工作效率。
3、部門員工整體素質仍需進一步提高。
QA工作人員實踐經(jīng)驗不足，在生產質量管理過程中，獨立判斷和分析解決問題的能力不強，工作創(chuàng)新能力缺乏，獨立履行質量否決權不到位，公司對質量管理部的監(jiān)管工作支持不力。一切為了生產而生產，偶有只考慮眼前的經(jīng)濟利益而放棄質量原則，使質量管理部的日常監(jiān)管工作中存在漏洞，而傾向于形式化。
三、xxx年度工作計劃和重點
1、xxx年工作計劃首先是對xxx年度的工作回顧和總結。協(xié)同各部門完成在生產藥品品種的質量回顧工作，驗證工作等。在xxx年2月底以前做好明年8月份新一輪GMP復檢工作的基本申報內容工作。
2、提高質量保證QA部工作人員素質。
一是嚴格對待藥品現(xiàn)場管理的專業(yè)學歷要求，人員聘用提高門檻。
二是建立定期的學習培訓機制，由相關機構對本部門人員進行培訓和指導，通過派員外出學習、參觀等方式提高質量保證部人員素質，穩(wěn)定人員隊伍。
3、加強監(jiān)督管理，嚴格按照《藥品管理法》，《藥品生產質量規(guī)范》的規(guī)定，加大對生產過程中的日常監(jiān)督，檢查力度。督促和監(jiān)督嚴格按照GMP要求組織生產，加強對各采購、生產、檢驗和銷售環(huán)節(jié)的質量控制，把質量監(jiān)管責任落實到人。
4、嚴厲考勤制度，將部門績效考核制度與崗位職責范圍掛鉤，并行。
5、重抓安全文明生產，以安全第一，生產第二原則生產，確保藥品質量關，為企業(yè)進步而共同努力。
質量保證QA部xxx年12月28日
QA工作總結9
1．成品首件檢查：
對每工單生產之第一箱成品依《QA作業(yè)指導書》要求并核對，生產排程、CRL、BOM、p/O、S/O、ECO、LAYOUT等資料進行首件檢查，并制作《QA首件檢驗報告》，檢查無誤后交組長審核。
2．成品抽樣檢驗：
依《QA作業(yè)指導書》、《成品檢驗規(guī)范》及《鍵盤包裝檢驗規(guī)范》等資料對待驗區(qū)成品或庫存超過三個月之成品進行抽檢，另對貼有首件、尾數(shù)標示單的成品需100%外觀電性全檢，并制作《QA成品檢驗報告》，檢查無誤后交組長審核。
3．成品出貨檢驗：
依《成品裝車規(guī)范》，S/O、D/O、提貨單等資料核對實物車牌、柜號、封條號、出貨成品進行檢驗，確認無誤后拍照留底，并制作《成品出貨檢驗報告》，檢查無誤后交組長審核。
4．開具品質異常聯(lián)絡書：
當以上1-3點中，如檢驗發(fā)現(xiàn)不良超過標準時，把此不良匯報組長，并開出《品質異常聯(lián)絡書》，同時開具《扣留標識單》扣留該批量成品。
5．不良反饋及改善追蹤：
成品檢驗時發(fā)現(xiàn)有輕微不良現(xiàn)象，應及時知會生產線機動或線長對此不良現(xiàn)象進行徹底改善，并跟蹤改善結果。
6．蓋OBA pASS章：
對檢驗OK的成品蓋上OBA pASS章。
7．稽核成品倉：
每周對成品倉進行稽核，針對稽核出之問題要求相關的.責任人寫改善對策，并追蹤其改善結果，同時制作《成品倉稽核記錄表》。
8．日報的填寫，轉接頭使用次數(shù)記錄，電腦保養(yǎng)及保養(yǎng)卡的填寫。
9．完成上級交辦的事務：
及時完成上級交辦的事務。
QA工作總結10
2xx年3月20日，我懷著對未來的憧憬，對夢想的執(zhí)著追求，作好了為之不懈奮斗和付出的心理準備，踏入了*********有限公司。她將在*******的領域被承認是做得最好的! 正如*******的目標一樣，我相信我也將會成為這個團隊中做得最好的！
一、初入*****：適應
一個半月的時光，在對新的工作環(huán)境、新的工作內容、新的同事，以及新的生活環(huán)境的不斷適應中度過。一個半月的'不斷調整，和不懈努力的學習，使我早已經(jīng)不再是初入公司的那個茫然不知所措的職場新人！是*****這個相互幫助、相互學習、相互理解，團結拼搏的團隊使我漸漸成長了起來。我希望在接下來的日子里，通過不斷的學習使我的工作能力和專業(yè)水平更上一層樓！
二、學習和提高：良好開端
由于以前有食品行業(yè)現(xiàn)場品質管理的相關經(jīng)驗，進入*****擔任現(xiàn)場QA，是我結合以往經(jīng)驗，進一步學習和提高的一個更大的舞臺，也將是我在*****職業(yè)生涯的一個嶄新的起點。在這一個半月的工作中，我獲得了很多同事的幫助，以及上級領導的指導，學到了很多寶貴的知識，一點一點的進步和提高表明，這是一個良好的開端，我將會為之堅持不懈！
三、工作體會：專注
現(xiàn)場QA主要負責生產過程各個環(huán)節(jié)的監(jiān)控，成品、半成品的取樣，以及生產前后清場工作的檢查等內容。進車間前，倘若沒有洗手
消毒，就很有可能造成產品微生物污染；操作人員帽子未戴好，就很可能導致頭發(fā)掉進產品里；投料前，對原輔料進行稱量，若未經(jīng)雙人復核，一個小小的疏忽，就很可能導致整批產品含量的不達標；膠液保溫桶溫控裝置的故障會導致溫度值顯示不準，直接影響下一環(huán)節(jié)產品的質量；機器轉軸滲出的一滴油，掉進產品造成的危害，就會加大下一環(huán)節(jié)的工作量，增大產品的質量風險；揀丸的工作人員，必須練就一副“火眼金睛”，一粒異形丸的漏揀，即是對*****產品形象的損壞；生產結束清場不徹底，很有可能對下一批產品造成污染??現(xiàn)場工作的親身經(jīng)歷告訴我，現(xiàn)場QA要做的就是專注于每一個細小的環(huán)節(jié)，將風險降到最低，將危害消滅于無形！
四、****文化：態(tài)度和使命
在工廠一樓車間走道兩邊的墻上有這么一句話：“眼到，手到，心到；不良自然跑不掉�！边@就是****人做事的態(tài)度，既為*****的一員，我亦將牢記在心，勤懇于行。還有這么一句話：“We strive for perfection！”這一句英文，印在墻壁的掛板上，每當從旁邊走過，心中默默讀來總是那么地擲地有聲，原來是它表明了******人對待產品品質的決心！身為工廠的品質管理人員，我深深地感受到了肩上的重大責任和*****賦予我的偉大使命！
QA:****
*年*月*日
QA工作總結11
第一部分20xx工作總結
一、成績
1、QA團隊管理
20xx年QA團隊由年初4人增加到6人。
2、體系管理
20xx年結合公司ISO9001由20xx升級到20xx，重新修訂和完善公司質量管理體系文件。
3、審計管理
20xx年接受管理評審、內部審核、認證審核、監(jiān)督審核和客戶審核56次。
4、產品質量改進/產品質量回顧
20xx年完成公司36種產品質量回顧。
5、放行管理
20xx年完成50種物料，30000批次放行;36種中間產品xx00批次產品放行;36種產品3600批次放行。
6、驗證管理
20xx年完成年初既定的20項驗證項目。
7、生產過程監(jiān)控
20xx年按照公司要求完成所有的監(jiān)控項目。
8、偏差/投訴管理
20xx年共完成偏差調查報告20份，其中設備管理方面4份、生產過程5份，其他11份。
9、供應商管理
20xx年按照年初計劃完成供應商審計42家。
10、召回/追溯管理
20xx年完成模擬召回和追溯演練20批次。
11、變更管理
20xx年完成變更16項，其中物料變更2項、設備設施變更7項，其他7項。
12、培訓
20xx年按照年初計劃，完成42項培訓。
13、法規(guī)/標準管理
20xx年收集和識別法律法規(guī)12項目，并將其轉化為公司相關文件并實施。
14、計量管理
20xx年新成立計量室后，按照國家相關計量法規(guī)對公司計量器具進行管理，其中送外檢62次，內部校驗260次。
15、其他
配合公司其他部門完成相關工作。
二、不足
1、QA團隊成員知識和能力略顯不足
2、計量管理與技能不足
3、驗證管理知識欠缺
4、偏差管理不足
三、改進
1、針對QA人員職責和知識水平，制定和實施相關知識培訓。
2、加外部計量管理知識和技能培訓
3、參加外部驗證和偏差管理培訓
第二部分20xx工作計劃
1、20xx年管理評審、內部審核(自檢)計劃
2、20xx年體系轉版計劃
3、20xx年驗證計劃
4、20xx年供應商審計計劃
5、20xx年項目變更計劃
6、20xx年質量培訓計劃
7、20xx年檢定/校驗計劃
8、20xx年產品質量改進計劃
QA工作總結12
20xx年3月3號我進入江西省金藥鑰藥業(yè)有限公司，在質檢中心擔任化驗員的職位，三個月的實習期轉眼間就過去了，在實習過程中我以積極的心態(tài)迎接每一天的工作，在剛剛結束的實習期里，我嚴格遵守質檢中心的勞動紀律和一切工作管理制度，以質檢者的身份嚴格要求約束自己，認真工作，盡量做到無差錯事故，并且理論聯(lián)系實際，不怕出錯、虛心請教共事的阿姨，切實體會到了實習的.真正意義;不僅如此，我更是認真規(guī)范操作技術、熟練應用在平常實驗課中學到的操作方法和流程，積極同共事阿姨相配合，盡量完善日常實習工作。
實習內容如下：
1、使用電子天平稱量藥品：例如稱定維D2磷酸氫鈣片的片重，并計算出平均片重和重量差異。(開啟電源，調整天平零點，并把稱量紙墊在稱量盤上。從樣品中取20片，精密稱定。依次取出1片，分別精密稱定。稱量完畢所稱物品從天平框內取出，關好天平門，恢復到零點。關閉電源，清理垃圾并計算)。
2、使用紫外分光光度計測定藥物吸收度：例如，測定小兒氨酶黃那敏顆粒對乙酰氨基酚的吸收度。(取裝量差異項下的內容物、混勻、攆成粉末、精密稱取1.9g左右置250mL容量瓶中溶解······照分光光度法在257nm的波長處測定吸收度)。
3、測定藥品的干燥失重：稱取1g藥置于稱量瓶中在105 干燥至恒重，減失重量不得超過10%。
4、使用溶出度測試儀測定藥品的溶出度：例如測定定利福平膠囊的溶出度(取樣品，照溶出度測定法《附錄XC第一法》以鹽酸溶液(9—1000)為溶劑，轉速為每分鐘50轉，依法操作。45分鐘時取溶液適量，濾過，精密量取續(xù)濾液適量，用磷酸鹽緩沖液稀釋成每1mL中約含20mg的溶液，照分光光度法在474nm 2nm的液長處測定吸收度)。
5、包材檢驗
瓶簽、說明書、小盒子、鋁膜…………
檢驗包裝材料時，首先核對包裝上面的字樣、圖案是否正確、清晰、端正，其次看包裝大小尺寸是否符合標準。對直接接觸藥品的包裝材料和容器還要進行菌撿。
6、菌撿
(1)、要對所用器材進行滅菌(在高溫滅菌箱中160℃六小時或在滅菌鍋中121℃15分鐘)。
(2)、準備供試樣(磷酸氫二鉀、磷酸氫二鈉、氯化鈉、蛋白胨，液體樣需90毫升固體樣需100毫升)和培養(yǎng)基(營養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基和玫瑰紅鈉瓊脂培養(yǎng)基，每個培養(yǎng)皿放約15毫升)，配置完成后進行濕熱滅菌(121℃15分鐘)，供試樣應低于30℃，培養(yǎng)基應保持在45℃左右。
(3)、對菌撿室地面與操作臺用來蘇爾消毒液進行消毒，然而后用紫外殺菌(半小時)并且通風。
(4)、用消毒洗手液洗手后把所撿樣品、供試樣、培養(yǎng)基和所用器材通過傳遞箱放入菌撿室，進行接種操作!接種完畢后把接種的培養(yǎng)皿放入培養(yǎng)箱進行培養(yǎng)(細菌培養(yǎng)48小時，霉菌培養(yǎng)72小時，大腸桿菌培養(yǎng)24小時)。培養(yǎng)完畢后進行觀察是否有菌!
(5)、用濕熱滅菌法處理有菌培養(yǎng)物。
通過這次實踐，我發(fā)現(xiàn)，畢業(yè)的大學生與合格的企業(yè)員工相差甚遠。從學校走向社會，從教室走向工作崗位，由學生變成員工，無論生活方式，還是生活環(huán)境;無論是思維方式，還是思考方法，都要發(fā)生很大的變化才能更好的適應企業(yè)。我堅信在以后學習的日子里我會再接再厲，以更加飽滿的熱情和更加踏實的態(tài)度對待每天工作，決不辜負公司各領導前輩對我的教導和期望。
QA工作總結13
一.實習時間
20xx.XX.XX—20xx.XX.XX
二.實習地點
江西匯仁集團、江中集團和川奇制藥有限公司
三.實習人員
黃宇枚老師、王莉老師和周春花老師及14生物技術、14生物工程和10制藥全體學生
四.實習目的
把學校中學到的理論知識付諸實踐，了解以后可能遇到的工作環(huán)境，找到比較適合自己的位置，增強自己自立自強的能力，了解本專業(yè)知識是如何在社會工作中應用的，同時對今后自己走入社會如何運用自己所學的專業(yè)知識進行工作，如何與人相處處理好人際關系等方面進行鍛煉和提高。
五.實習內容
1.公司介紹.包括公司的發(fā)展歷史，公司的企業(yè)文化和公司產品。
(1)江西匯仁集團創(chuàng)建于1992年，是一家按健康產業(yè)鏈拓展，產學研相結合，科工貿一體化，集成式發(fā)展的中國大型醫(yī)藥企業(yè)集團�？偛课挥跉v史名城江西南昌，總資產超過20億元。
匯仁集團秉承“仁者愛人”的核心理念，走出了一條獨具特色的'健康產業(yè)的發(fā)展之路，企業(yè)綜合經(jīng)濟實力快速提升，20xx年銷售收入突破42億元。躋身于江西省工業(yè)十強企業(yè)、中國工業(yè)行業(yè)排頭兵企業(yè)、中國民營企業(yè)100強企業(yè)等行列�！皡R仁”商標被評為“中國馳名商標”和“中國醫(yī)藥行業(yè)十大影響力品牌”。先后開發(fā)、投產了匯仁牌系列產品智健腦、腎寶合劑、烏雞白鳳丸以及復方鮮竹瀝液等60余個產品。
(2)江中集團是中國OTC行業(yè)的領先企業(yè)，一直致力于百姓用藥的品質與素質的提高，從而推進中國百姓健康水平的提升。
江中集團已經(jīng)從原來的校辦小廠發(fā)展成以兩家上市公司為運營主體的，集醫(yī)藥制造、保健食品、房地產于一體的現(xiàn)代化綜合型企業(yè)。集團以兩家上市公司(江中藥業(yè)和中江地產)為平臺，運作江中醫(yī)貿、時商公司、江中小舟、恒生食業(yè)等數(shù)家子公司。他的企業(yè)精神：江中行舟，不進則退。企業(yè)使命：讓人類充分享受健康的快樂。核心文化：規(guī)則文化。目前，集團擁有包括兩家上市公司在內的十余家子公司和科研中心，主導產品有江中復方草珊瑚含片、江中健胃消食片、江中亮嗓、博洛克、東青膠囊、杞濃系列果酒、煥采牌羊胎嬌丸等100多種。集團在OTC類產品市場建立了自己獨有的品牌特色和運營模式，江中復方草珊瑚含片、江中健胃消食片分別榮獲“20xx百姓信賴藥品品牌”，江中品牌是中國馳名商標。
(2)江西川奇藥業(yè)有限公司，坐落于南昌高新技術開發(fā)區(qū)民營科技園內，占地面積100余畝，建有藥品、保健品兩大生產基地。
公司技術研發(fā)實力強，生產設備先進，于20xx年分別通過國家藥品、保健品GMP認證，已成為目前國內極少數(shù)能在GMP凈化環(huán)境下生產藥品和保健食品的民營性質的高新技術企業(yè)之一。歷經(jīng)保健品市場十余年的風雨砥礪，公司已發(fā)展為江西省保健品行業(yè)的領先企業(yè), 在國內擁有近20個省級辦事處，20xx多個市場銷售網(wǎng)點。現(xiàn)已開發(fā)生產增強免疫力、補血、補鈣、補腎、潤腸、降脂、降糖、健腦、減肥、祛斑、抗衰老、排鉛等門類30多個“國食健字”保健食品。公司依靠先進的技術工藝、過硬的產品質量，在市場上積累了良好口碑，部分產品已出口到美國、澳大利亞等國家。秉持打造百年川奇的品牌理想，以世人健康為天職，正在穩(wěn)健、快速發(fā)展中的江西省“雙高”企業(yè)——川奇藥業(yè)將圍繞“品質、技術、品牌、人才、營銷”等管理要素，全面增強競爭實力;朝著“中西成藥與保健食品兩翼齊飛、產值超10億元的大型醫(yī)藥集團”的戰(zhàn)略愿景邁進。從而，讓更多的合作伙伴分享企業(yè)成長帶來的收益;同時也為國家創(chuàng)造更多的利稅，為人類的健康事業(yè)做出應有的更大貢獻。
2.固體車間參觀
(1)了解中藥提取工藝流程和藥品合成工藝生產流程，車間溫濕度應合理，所有設備均應滿足潔凈度及安全生產要求，生產人員應該經(jīng)專門培訓;人員進去車間前沐浴更衣，嚴格遵守GMP生產要求。
(2)中藥提取工藝的具體流程：
洗藥→切片→烘烤→煎煮→提取濃縮→噴霧干燥→合成車間合成
(3)藥品合成工藝的具體流程：
指令(處方)→領料→備料→配料→粉碎→制�！炯毞帧稍铩偦臁）x顆粒/片劑/膠囊→糖衣→內包→外包包裝。
六.實習體會與總結
通過這次認識實習讓我更清楚地了解制藥工程的內涵，對本專業(yè)的各個方面的知識有一個感性的認識，對專業(yè)設備從外觀上有所了解，使我明確自己的專業(yè)范圍;其次了解了藥廠產區(qū)布局，車間布局及一些先進設備，熟悉相關原則，熟悉了藥品生產工藝流程，學習了各車間物料流程，加強GMP知識和安全知識的學習，把理論與實踐結合。通過現(xiàn)場管理體系和與工人、技術人員的接觸，更進一步的了解自己的專業(yè);同時我們在現(xiàn)場認真仔細地參觀學習，在參觀中遇到不懂的問題會及時記錄下來，在今后的學習和工作中帶著這些問題思考，使學習的目的和目標更加具有明確性，更好地把理論與實際相聯(lián)系，讓我們以后將理論更好的運用到實際當中。
姓名：xxx
時間：20xx.XX.XX
QA工作總結14
OQC目前的工作分兩塊：1.跟蹤客人樣品、下發(fā)樣品制作單；2.成品出貨檢驗。在此兩項工作基礎上總結分析，找出問題，以最終的品質要求為基準，形成后推力推動前面的工作，促進提高產品質量。
OQC崗位設置自6月份到現(xiàn)在，已經(jīng)起到了明顯作用。在6、7月份，針對成品堆放、搬運、裝柜不合理現(xiàn)象進行拍照暴光并提出整改要求，目前這些問題點基本得到解決。針對經(jīng)常出現(xiàn)的問題點進行控制，督促品管部、制造部提高產品質量。針對146-031拉手轉動現(xiàn)象，提出了引孔、打細釘?shù)姆椒�，解決了這一問題；針對175-02B包裝不緊湊，容易下陷的問題提出了箱內加木條框的建議，制止了紙箱下陷現(xiàn)象。產品內部有灰塵、表面油漆刮、碰傷等現(xiàn)象經(jīng)常出現(xiàn)，造成客人投訴，針對這些問題，加緊檢驗力度，并且寫了《客訴報告總結分析》，從技術因素、作業(yè)規(guī)范、品質控制點、品質意識和責任心5個方面對我司品質問題進行了闡述，提出改善意見。多次發(fā)現(xiàn)重大品質事故，及時提報，避免了客人索賠。如39客人洗手臺系列洗手盆與大理石孔不配套；64客人329系列立水部分整體不統(tǒng)一，一部分是光滑面，一部分是貼水曲柳皮的余料加工的，制造過程中未過寬帶砂，下線后可以看到明顯的水曲柳紋；64客人356-035洗手臺背板未挖孔，以上問題都屬于嚴重缺陷，可以直接導致客人投訴索賠。
10至11月份品質事故發(fā)生頻繁，多次出現(xiàn)返工、翻包現(xiàn)象，針對這一時期出現(xiàn)的問題，經(jīng)和車間一線員工談話了解，調查研究，分析總結，寫出了《品質分析報告》，從建立責任人追究處罰制度、健全技術文件、完善品質控制點3方面論述我司當前該如何提升品質。11月底，經(jīng)過學習培訓，結合我們公司實際情況，寫出了《如何實現(xiàn)高品質、低成本的質量管理》學習報告，從提升公司整體品質的角度出發(fā)，提出了8項著手點，包括市場定價、倒推成本；開展品質意義講座；建立獎懲制度；人才儲備培養(yǎng)；完善技術文件等。近期針對我們經(jīng)常出貨的產品，提出了提升產品品質的建議，提高了品質要求。如柜子底板要光滑平整，茶幾系列立水截面要先刷PU漆后打磨再作底色，然后再背色，保證客人在收到貨組裝時整體顏色一致，手觸摸時光滑平整；以前檢驗洗手臺，主要是看一看盆子配不配套、五金少不少、是否有碰劃傷等等，現(xiàn)在這些問題基本得到改善，就要再提升一個檔次，看看底板是否光滑、背板安裝是否嚴密，這些地方雖不是第一視覺范圍，但是客人早晚會接觸到這些容易被忽視的部位，這些地方處理不好往往給客人留下一個粗枝大葉的印象。
目前我們給OQC的定位是站在客人的立場上進行出貨檢驗，理論上行得通，但實際操作行不通。目前客人驗貨分兩種，第1種是客人自己來驗貨，這種方式大都比較隨意，沒有檢驗標準，沒有抽樣計劃，沒有接收質量限，檢驗報告由我們根據(jù)客人的意圖自己編寫，檢驗成本較低，判定結果不是很明確，投訴概率高。第2種是客人委托驗貨公司驗貨，這種方式比較正規(guī)，有檢驗標準、抽樣計劃、接收質量限，驗貨報告由他們編寫，驗貨成本較高，結果判定明確，投訴概率低。目前OQC驗貨不可能象第2種客人驗貨那樣，制定完整的檢驗標準、抽樣計劃、接受質量限，依據(jù)其標準驗貨。原因有：1.檢驗成本過高，甚至會打亂現(xiàn)場生產秩序。2.時間、人力有限。3.標準無法和品管部標準統(tǒng)一，容易產生沖突。4.行政職務不高，其判定結果容易遭到各個部門的異議。換個角度考慮，即便是再厲害的OQC，再嚴格的檢驗標準和接收質量限，其結果只是減少不良品外流，不能形成產品品質，不能降低品質成本，因為這個時候品質已經(jīng)形成了，后面的檢驗只是進行品質驗證，公司要承擔不合格品的翻修成本。這種品質管控方法把人界定為厭惡工作，逃避責任，要施加壓力或強制監(jiān)督才能達到目的，他們只有一個命令一個動作的被動行為，無法發(fā)揮個人才能，反而容易反感，在激烈競爭的`今天，這種品質管理方法無法面面俱到，已漸感乏力。一個現(xiàn)實的例子，針對現(xiàn)今客人投訴較多的產品碰劃傷現(xiàn)象，經(jīng)周例會討論決定由OQC監(jiān)督裝柜過程，防止員工將摔壞的產品裝進去，客人投訴時以此來界定是誰的責任。猛一聽覺得有道理，我們仔細分析一下，有多少可行性，利弊如何。1.監(jiān)督裝柜是件很普通、容易的事情，一名普通工人完全能夠勝任。即便可行，有意義，依現(xiàn)在OQC的待遇和自身綜合水平來講，如果讓OQC來落實監(jiān)督裝柜，無論從哪個方面看都是人力資源浪費，且不說有沒有成就感；另一方面，有些環(huán)節(jié)又面臨著人力資源瓶頸，有些時候客人技術資料、圖紙沒有經(jīng)過翻譯轉化就直接轉給開發(fā)部，造成兩個部門之間溝通不順暢，而這些工作OQC完全能夠勝任。2.裝柜時間不固定，且時間較長，不易跟蹤監(jiān)督。3.跟蹤監(jiān)督無法面面俱到，反而會讓操作員工思想松懈，沒有滿足感和成就感，甚至反感，效果適得其反。只有依靠大家的努力，共同發(fā)揮才智，本著人性向善的觀點，尊重人性，樹立人人都想做好事情的理念，讓員工有熱心參與的力量，在工作中獲得滿足感和成就感，以往大家有個錯誤，認為員工都是為了生活和薪水，不得以才出賣勞力，所以必須靠命令、監(jiān)督來促使其被動地工作，其實，除了少數(shù)者以外，大部分人都希望在現(xiàn)場有發(fā)揮構想，表現(xiàn)才能的機會，尤其是得到重視和贊許。基于這種觀點，我們的品管圈就應運而生了。
品管圈活動是自主性的活動，也是現(xiàn)場員工自發(fā)參與改進作業(yè)現(xiàn)場的最佳途徑，不用命令的方式，而是將這些意念用教育、激勵、領導的方法讓員工自發(fā)地參與改善提高品質的活動，這種活動也是企業(yè)文化的重要組成部分。目前品管圈活動在全球制造業(yè)被廣泛推廣，但是我們不能生搬硬套，必須結合我們自身的具體情況，本著實事求是，一切從實際出發(fā)地觀點，推行我們自己的品管圈活動。我們強調人性化、自發(fā)性，并不排除要完善各種技術文件，建立規(guī)章制度。
以下是我對20xx年我們公司品質活動開展的計劃和建議：
一.增加品質工程師。目前品管部在品質標準方面不齊全，有些地方根本上是空白。標準空白，那么要做到什么樣，依據(jù)什么檢驗都成了主觀臆測。我們強調品質保證，無非是做三件事，1.要知道什么是好，什么是不好。2.要知道為什么好，為什么不好。3.要知道怎樣預防不好，怎樣才能做好。設置品質工程師就是要從定單下發(fā)前將品質問題點抓起來，盡可能地把問題扼殺在萌芽狀態(tài)。依我們目前的情況，品質工程師最好由技術部調派，這樣上手比較快。品質工程師在前期對樣品制作中存在工藝難點、易發(fā)生品質問題進行跟蹤整理，對不合理的地方提出改善意見，在產品生產前編寫《品質標準》，對加工難點進行說明，提出預防措施這是品管工作的重點。
二.取消業(yè)務部OQC崗位編制，品管部增加OQC崗位（或者不設），便于品質工作全面開展。從進料到成品出貨，牽涉到很多檢驗標準、抽樣計劃、AQL值，由一個部門統(tǒng)籌規(guī)劃容易掌控，能夠增加前面品質工作的壓力，降低品質成本，無論是FQC，還是OQC他們只是對已經(jīng)形成品質的產品進行檢驗驗證，再嚴格的檢驗標準和抽樣標準都不能形成品質。20xx年我們的目標翻番，場地和人員不可能翻番，如果仍然是后面驗貨返工，前面產品又要下線，中間勢必一團糟，翻番的目標難以實現(xiàn)，所以要在前期下功夫�？腿蓑炟浻蓸I(yè)務員和品管部人員陪同。
三.業(yè)務部增加業(yè)務工程師。依據(jù)80/20原則，一個制造業(yè)工廠，業(yè)務
和技術及后勤部門的人員占總人數(shù)20%，但是他們在實現(xiàn)贏利全過程中卻做了80%的工作；制造部和品質部人員占總人數(shù)的80%，但是只做了20%的工作。針對目前業(yè)務部和技術部溝通中存在的障礙，設立業(yè)務工程師很有必要，10月份我們曾因為JHA產品底板用錯遭到投訴，并索賠$13,235。
四.總辦室增加品質專員開展推行品管圈活動。
1.進行全員品質意識宣傳，定期開展關于品質意義的講座，收集貼近我們實際的材料作為講座內容�？梢栽诂F(xiàn)場、辦公室張貼品質標語、警示牌等提醒全員參與品質活動。
2.建立品質獎懲制度，對典型正反事例進行大會表揚與批評。任何人都有榮辱感，在公共場合都希望被表揚，不希望被批評。
3.各車間及辦公現(xiàn)場設置品質宣傳專用看板、不良品展示板，開展品質不良聯(lián)報，活用QC手法，會同各部門提出矯正預防措施，改善工作現(xiàn)場。
4.不定期開展提升品質建議的活動，尤其是對制程中經(jīng)常發(fā)生的品質問題，且一直沒有得到有效控制的問題，組織討論，集思廣益、群策群力。組織者要有溫和的性情、接納的肚量、豐富的知識和責任感，要多聽取他人的意見，樹立員工的主人翁責任感。
5.定期舉行成果發(fā)表會，相互交換意見，相互啟發(fā)，提高現(xiàn)場人員的水準。
20xx質管二部二期QA團隊年終總結
------回顧20xx，展望20xx
回顧20xx
回顧20xx年，是我們學習和完善的一年，是讓我們整個團隊成長的一年。雖然上半年由于各方面的原因，導致客戶投訴過多，但是我們努力并采取一切必要的措施，以確保產品質量，減少客戶投訴，從中也得到了很多寶貴的經(jīng)驗。
本年度質管二部二期QA團隊共檢查37857批次品種，返工3725批次，平均返工率9.8%
以下我從幾個方面回顧一下我們20xx年的工作及取得的成績。QA團隊建設
1，人員組成：副組長1人，原料驗收與粗選2人，洗潤切制干燥1人，細選2人，包裝9人（其中試用期員工2人，實習生2人）。
2，后工序就是前工序的客戶。前后工序緊密配合，發(fā)現(xiàn)錯檢漏檢；分析原因；不斷進步。
3，初步建立內部培訓體系，編輯內部培訓教材。自學+師帶徒+講座的方式，前工序與后工序交換實習的機制。
4，灌輸團隊合作意識。主要是為了20xx年開展“共好”團隊管理理念做基礎性的工作。
5，完善團隊內部信息通道：通過實施“偏差與事故統(tǒng)計表”，理順內部與外部的各類信息。
質管部與生產部
1，與工序組長。積極引導干燥與細選組長；持續(xù)督促粗選與包裝組長。在日常工作中，要求其管理好生產現(xiàn)場；要求其對員工進行培訓教育，主動與QA合作。
2，與工藝組。本年度上半年工藝組力量薄弱，其內部建設混亂，工藝員個人技能不過關；我們無奈采取“忽視”戰(zhàn)術，直接跳過工藝，自己履行工藝核查工作；下半年工藝重組，我們及時調整戰(zhàn)術，為工藝提供我們力所能及的幫助，鼓勵工藝主管進行隊伍建設，在日常工作中，與工藝員合作，對工藝員進行引導，使工藝自身能履行職責工作。
3，與調度。主動配合調度計劃安排。特別是在趕貨問題上，我們在保證質量的前提下，加快檢查效率，確保其及時完成計劃。質管部與成品倉庫
1，及時處理退貨：接到成品退貨通知后，及時安排QA進行質量檢查；并根據(jù)退貨處理周期要求進行跟蹤。
2，及時的確認養(yǎng)護品種質量：成品在養(yǎng)護過程中發(fā)現(xiàn)的問題品種，當天對其進行質量確認，并發(fā)布確認信息。
3，共同把關質量：通過主動通知成品有關特殊質量狀態(tài)的信息，確保成品庫能按照客戶質量要求發(fā)貨，不錯發(fā)。
4，與客戶溝通：積極通過成品庫與客戶，業(yè)務員進行溝通。明確客戶質量標準，減少非質量問題退貨。
本年度，我們取得了一定的成績，但同時也可以看出，我們還需要繼續(xù)努力提高，做的更好。
展望20xx
回顧20xx，展望20xx。我們深知：只有良好的QA團隊，良好部門間溝通合作，才能有良好的質量，才能保證xxxx的品牌；可控的穩(wěn)定的質量是公司創(chuàng)造良好效益與利潤的基礎。
以下我從幾個方面展望20xx年里我們工作的規(guī)劃與要求：加強QA內部管理
1.確立團隊口號：發(fā)掘自我，實現(xiàn)價值；保證質量，服務xxxx。2.完善團隊培訓體系：
2.1結合QA分級管理制度和績效考核制度。從培訓目標，培訓對象，培訓內容，培訓考核全方位分析確立團隊內部培訓體系。帶動團隊成員學習興趣，向學習型團隊這一目標靠近。
2.2重點引導帶領1-2名骨干，協(xié)助團隊管理工作，處理日常問題。3.落實完善績效考核：
3.1使績效考核與工作實際良好結合。一則突出績效與工資的緊密掛鉤。
3.2用績效考核，發(fā)現(xiàn)團隊或團隊成員不足之處，再通過培訓，使團隊或團隊成員彌補不足，不斷得到進步。3.3結合QA分級管理制度。
4．引進“共好”團隊協(xié)作理念。開展團隊精神文明建設，實現(xiàn)“共好”。注重效益、成本與質量的關系
1.質量標準的適用性。在符合國家法規(guī)規(guī)定標準的前提下，根據(jù)客戶要求，確立各醫(yī)院客戶的飲片質量檢驗標準。防止標準過高，造成公司成本提高，效益利潤下降。2.嚴格控制質量等級：根據(jù)目前在試生產的等級標準品種；嚴格控制等級。關注并參與等級標準工作的全面開展。日常工作中，加強對三等品、等外品、次品的控制。防止浪費，造成公司損失。
3.積極協(xié)助工藝公關小組工作。提高生產工藝，提高生產效率。
4.強化質量效益意識：日常處理車間問題時，在注重質量的前提下，同時注重公司效益的思考。一切活動出發(fā)點都是為了增加公司效益利潤。
做好QA與生產，QA與職工的溝通
1．質量不是檢驗出來的，而是生產出來的。思考如何提高員工質量意識，改變員工觀念，如何使生產部管理員主動帶頭做好質量。
2．用誠心換真心。（工作方式、態(tài)度）。用團隊的敬業(yè)精神，專業(yè)水平，良好的服務態(tài)度，同化生產部管理員與生產員工。公正的處理爭端。
3．注重過程控制，增加檢查頻率。
完善并推行質量保證體系
1.推進團隊制度化文件化管理。不管GMP執(zhí)行程度怎么樣，我們團隊內部將推行制度化管理。集中學習公司GMP文件。
2.在團隊內部實施制度化管理后，積極尋求上面支持，通過對各相關部門的GMP檢查，規(guī)范督促其他部門推行質量化管理。
QA工作總結15
我于20xx年06月畢業(yè)于xxx大學制藥工程專業(yè)，獲得工學學士學位。畢業(yè)后一直在#@$@#$藥業(yè)股份有限公司），主要從事藥品生產現(xiàn)場的質量監(jiān)控工作。任職以來，我始終不忘領導的信任和肩負的重任，對工作盡職盡責，勤勤懇懇，在自己的崗位上辛勤地耕耘著。我努力鉆研專業(yè)技術知識，在工作中向領導和同事虛心地學習，努力掌握和推行各種新技術，對科技創(chuàng)新和技術進步傾注了滿腔熱忱。
經(jīng)過一年的工作實踐和學習，對GMP有了進一步的認識，掌握了藥品生產現(xiàn)場中需要掌握的質量監(jiān)控點，能夠熟悉的完成取樣和送樣工作。在熟悉GMP文件以及藥品生產工藝規(guī)程等質量管理相關的文件基礎上，在車間里進行了為期3個月生產操作學習，在第一工作現(xiàn)場了解了藥品的生產，深入的掌握了藥品的生產過程以及在生產過程中容易出現(xiàn)的問題。藥品的生產需要有符合GMP要求的生產環(huán)境，因此，要對純化水、生活飲用水，塵埃粒子、壓縮空氣、沉降菌、浮游菌等定期的進行檢測，確保藥品的生產環(huán)境符合要求。通過學習，熟練掌握了環(huán)境監(jiān)測的方式和方法，包括對環(huán)境監(jiān)測中使用到了各種檢測儀器的`使用。在現(xiàn)場的生產操作過程中，嚴格按照GMP以及工藝規(guī)程對操作工進行現(xiàn)場的時時監(jiān)控和檢測，確保生產人員的衛(wèi)生以及安全。對生產中的設備進行定期的檢查，確保設備運行時在有效校正期內。在生產過程中，遇到生產人員出現(xiàn)與GMP要求不符合的及時的對其進行糾正。積極參與了年度回顧以及風險評估的數(shù)據(jù)統(tǒng)計和分析，進一步認識到藥品質量在過程控制中的工作要素。從一定程度上把握了藥品的生產質量可能出現(xiàn)問題的地方，在實際的生產過程中下意識的對其進行重點的質量監(jiān)控。
認真完成質量的監(jiān)控工作，保證檢藥品生產的安全，以及保證藥品的質量，讓流通到市場的藥品是讓人放心的藥品。在日常工作中，我憑借扎實的專業(yè)知識和理論基礎，努力爭取提高自己，對自己高標準、嚴要求，高質量地完成了領導分配的各項任務。根據(jù)新GMP要求，組織并完成培訓、考核任務。能與同事和諧相處，構建和諧的工作環(huán)境。因此，我正確認識自身的工作和價值，正確處理苦與樂，得與失、個人利益和集體利益的關系，堅持甘于奉獻、誠實敬業(yè)；我利用休息時間學習與工作相關的知識，細心學習他人長處，改掉自己不足，并虛心向領導、同事請教，在不斷學習和探索中使自己在工作業(yè)務水平上有所提高。在工作中，以制度、紀律規(guī)范自己的一切言行，嚴格遵守公司各項規(guī)章制度，尊重領導，團結同志，謙虛謹慎，主動接受來自各方面的意見，不斷改進工作；堅持做到不利于公司的事不做，不利于公司形象的話不說，積極維護公司的良好形象。
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